(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/661 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaati kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate linnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina, komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/2304 (3) nuum- ja aretuskalkunite söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/210 (4) munakanade söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaati kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, munakanade, kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite ning vähemtähtsate linnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina ning palutud see klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 taotletakse kõnealuse taotlusega ühtlasi luba kasutada sama preparaati uuel viisil aretuslindudeks kasvatatavate noorkanade, aretuskanade, aretuskalkunite, vähemtähtsate kodulinnuliikide aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude ning vähemtähtsate kodulinnuliikide muna- ja aretuslindude söödalisandina ning taotletakse kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 25. juuni 2025. aasta arvamuses (5) järeldusele, et tulenevalt asjaolust, et söödalisandi koostist ega tootmisprotsessi ei ole oluliselt muudetud, on Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat praegu lubatud kasutustingimuste juures sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale jätkuvalt ohutu. Lisaks järeldas toiduohutusamet seoses kasutamise laiendamisega kõigile linnuliikidele, et söödalisand on sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et preparaat ei ole nahka ega silmi ärritav, kuid seda tuleks käsitada naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina, ning et sissehingamise teel toimuvat kokkupuudet käsitatakse riskina. Toiduohutusamet märkis, et loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust. Seega jõudis toiduohutusamet järeldusele, et söödalisandi tõhususe hindamine ei ole loa kehtivuse pikendamiseks vajalik. Samuti leidis toiduohutusamet, et algse loa puhul tehtud järeldusi võib laiendada teistele liikidele, ning jõudis seepärast järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla tõhus kõigi linnuliikide puhul, kui selle minimaalne sisaldus täissööda kg kohta on 1 100 VU endo-1,4-β-ksülanaasi ja 760 VU endo-1,3(4)-β-glükanaasi. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et järeldused ja soovitused, milleni jõuti varasemas hindamises sama söödalisandi teise loataotluse kohta ja mida toiduohutusamet on oma 2. juuli 2014. aasta arvamuses (6) kontrollinud, on kehtivad ja kohaldatavad käesoleva taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (7) artikli 5 lõike 4 punktide a ja c kohaselt nõutav.

(6)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et Talaromyces versatilis IMI 378536 abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi ja Talaromyces versatilis DSM 26702 abil toodetud endo-1,3(4)-β-ksülanaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse söödalisandi kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, munakanade, kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite ning vähemtähtsate linnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude puhul kasutamise loa kehtivust pikendada. Peale selle tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati aretuslindudeks kasvatatavate noorkanade, aretuskanade, aretuskalkunite, vähemtähtsate kodulinnuliikide aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude ning vähemtähtsate kodulinnuliikide muna- ja aretuslindude puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist.

(7)

Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, munakanade, kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite ning vähemtähtsate linnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude puhul kasutamise loa kehtivuse pikendamise tulemusena tuleks rakendusmäärused (EL) 2015/661, (EL) 2015/2304 ja (EL) 2017/210 kehtetuks tunnistada.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust viivitamata kohaldada selle loa tingimuste muudatusi, mis on antud Talaromyces versatilis IMI 378536 ja Talaromyces versatilis DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, munakanade, kalkunibroilerite ja aretuslindudeks kasvatatavate noorkalkunite ning vähemtähtsate linnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude puhul, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,