LISA

BIOTSIIDI OMADUSTE KOKKUVÕTE

exeol air cid 01

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

PT04: Toidu- ja söödaruumid

Loa number: EU-0033504-0000

R4BP registrinumber: EU-0033504-0000

Peatükk 1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

exeol air cid 01

1.2.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress	Nimetus	SODEL
	Aadress	190 rue René Barthélémy, 14100 Lisieux, Prantsusmaa
Loa number		EU-0033504-0000
R4BP registrinumber		EU-0033504-0000
Loa andmise kuupäev		8. juuli 2025
Loa kehtivusaja lõpp		30. september 2033

1.3.   Biotsiidi tootja(d)

Tootja nimi	OXY’PHARM
Tootja aadress	829, rue Marcel Paul, 94500 Champigny-sur-Marne, Prantsusmaa
Tootmiskohtade asukoht	OXY’PHARM site 1 829, rue Marcel Paul, 94500 Champigny-sur-Marne, Prantsusmaa

1.4.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine	Vesinikperoksiid
Tootja nimi	Evonik Resource Efficiency GmbH
Tootja aadress	Rellinghauser Straße 1–11, 45128 Essen, Saksamaa
Tootmiskohtade asukoht	Evonik Resource Efficiency GmbH site 1 Evonik Industries AG/BL Active Oxygens, Untere Kanalstraße 3, 79618 Rheinfelden, Saksamaa

Peatükk 2.   BIOTSIIDI KOOSTIS JA OLEK

2.1.   Biotsiidi koostise kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave

Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon	CAS-number	EÜ number	Sisaldus (%)
Vesinikperoksiid		toimeaine	7722-84-1	231-765-0	7,9 massiprotsent

2.2.   Olek (olekud)

AL Muu vedelik

Peatükk 3.   OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused	H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust.
Hoiatuslaused	P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käed. P280: Kanda kaitseprille. P305 + P351 + P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P337 + P313: Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

Peatükk 4.   LUBATUD KASUTUSE(D)

4.1.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1

Kasutus 3.1: Kõvade pindade desinfitseerimine 7,9 % vesinikperoksiidi udustamisega (FHP)

Tooteliik	PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus	–
Sihtorganism(id) (sh arengujärk)	Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Bakteriaalsed spoorid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Mükobakterid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Seened Arengustaadium: –
Kasutusvaldkond	kasutamine sisetingimustes Ruumide, suurusega 4-150 m3, desinfitseerimiseks FHP meetodil. See hõlmab ka töödeldud ruumis olevate seadmete ja materjalide (välja arvatud meditsiiniseadmed) kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimist: — Haiglad ja kliinikud, — uuringute ja analüüside laboratooriumid (kaasa arvatud P3 laboratooriumid ja steriilsed ruumid), — meditsiiniline transport, — farmaatsiatööstus, — tööstuslikud pesumajad, — hambakirurgia ja implatnatoloogia keskused, — transpordisõidukid — hotellid, — restoranid, — koolid, — lasteaiad, — loomakliinikud.
Kasutusmeetod(id)	Meetod: Udustamine Üksikasjalik kirjeldus: Toode on kasutusvalmis ning paigaldatud töötlemisseadmesse. Seade udustab biotsiidi automaatselt desinfitseeritavas suletud ruumis, ilma kasutaja või kõrvalseisja juures viibimiseta.
Töötlemismäär ja -sagedus	Kasutusmäär: — Bakteritsiidne, pärmivastane, fungitsiidne, sporitsiidne ja virutsiidne toime: 5 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg. — Mükobakteritsiidne toime (arvukuse vähendamine ≥ 4): 7 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg. Piiskade suurus: 1-15 μm Kasutamise arv ja ajastus: Desinfitseerida ruume või seadmeid sagedusega, mis vastavad kohaldatud hügieeninõuetele.
Kasutajarühm(ad)	kutselised kasutajad
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	1) HDPE, valge (läbipaistmatu) 1 liitrine pudel degaseeriva keeratava korgiga. 2) HDPE, hall (läbipaistmatu) 2 liitrine pudel ühekordseks kasutamiseks. 3) HDPE, valge (läbipaistmatu) 5 liitrine kanister (täitepakend). 4) HDPE, valge (läbipaistmatu) 20 liitrine kanister.

4.1.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Pinnad tuleb enne desinfitseerimist puhastada. Toode on kasutusvalmis ja seda tuleb kasutada lahjendamata. Toode on mõeldud selliste seadmete nagu Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair jaoks. Enne kasutamist lugeda juhiseid. Kasutada vastavalt alltoodud protokollile:

—	Bakteritsiidne, pärmivastane, fungitsiidne, sporitsiidne ja virutsiidne toime: 5 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg.

—	Mükobakteritsiidne toime (arvukuse vähendamine ≥ 4): 7 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg.

Piiskade suurus: 1-15 μm

Suhteline niiskus: 25 % - 75 %

Temperatuur: toatemperatuuril

Järgida kontaktaega. Kontaktaeg algab hetkest, kui vajalik kogus toodet on ruumis olemas.

Kasutaja peab alati desinfitseeritavates ruumides (või võimaluse korral sobivas “standardruumis”) teostama kasutatavate seadmetega desinfitseerimise mikrobioloogilise valideerimise, mille järel saab koostada ruumidele sobiva desinfitseerimisprotokolli ning alustada selle kasutamist.

4.1.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.

4.1.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Esmaabi

ALLANEELAMISE KORRAL: Loputada koheselt suud. Anda juua, kui kokku puutunud isik on võimeline neelame. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

NAHALE SATTUMISE KORRAL: Pesta nahka veega. Sümptomite esinemise korral, helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist 5 minuti jooksul. Helistage MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

SISSEHINGAMISE KORRAL: Sümptomite esinemise korral, helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

Võimalikud otsesed ja kaudsed mõjud

—	Põhjustab tugevat silmade ärritust.

4.1.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.

4.1.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.

4.2.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 2

Kasutus 3.3: Kõvade pindade desinfitseerimine vesinikperoksiidi udustamisega (FHP)

Tooteliik	PT04: Toidu- ja söödaruumid
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus	–
Sihtorganism(id) (sh arengujärk)	Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Bakteriaalsed spoorid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Mükobakterid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: bakteriofaagid Arengustaadium: – Teaduslik nimetus: – Tavanimetus: Seened Arengustaadium: –
Kasutusvaldkond	kasutamine sisetingimustes Ruumide desinfitseerimine FHP meetodil, kõvade, mittepoorsete seadmete ja materjalide pindade desinfitseerimine töödeldavas, 4-150 m3 suuruses, ruumis: — toiduainetööstused, — tsentraalsed köögid, — restoranid.
Kasutusmeetod(id)	Meetod: Udustamine Üksikasjalik kirjeldus: Toode on kasutusvalmis ning paigaldatud töötlemisseadmesse. Seade udustab biotsiidi automaatselt desinfitseeritavas suletud ruumis, ilma kasutaja või kõrvalseisja juures viibimiseta.
Töötlemismäär ja -sagedus	Kasutusmäär: — Bakteritsiidne, bakteriofagitsiidne, pärmivastane, fungitsiidne, sporitsiidne ja virutsiidne toime: 5 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg. — Mükobakteritsiidne toime: 7 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg. Piiskade suurus: 1-15 μm Kasutamise arv ja ajastus: Desinfitseerida ruume või seadmeid sagedusega, mis vastavad kohaldatud hügieeninõuetele.
Kasutajarühm(ad)	kutselised kasutajad
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	1) HDPE, valge (läbipaistmatu) 1 liitrine pudel degaseeriva keeratava korgiga. 2) HDPE, hall (läbipaistmatu) 2 liitrine pudel ühekordseks kasutamiseks. 3) HDPE, valge (läbipaistmatu) 5 liitrine kanister (täitepakend). 4) HDPE, valge (läbipaistmatu) 20 liitrine kanister.

4.2.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Pinnad tuleb enne desinfitseerimist puhastada. Toode on kasutusvalmis ja seda tuleb kasutada lahjendamata. Toode on kasutamiseks selliste seadmetega nagu Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Enne kasutamist lugege juhiseid. Kasutada vastavalt alltoodud protokollile:

—	Bakteritsiidne, bakteriofagitsiidne, pärmivastane, fungitsiidne, sporitsiidne ja virutsiidne toime: 5 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg.

—	Mükobakteritsiidne toime: 7 ml toodet/m3 ja 2 tundi kontaktaeg.

Piiskade suurus: 1-15 μm

Suhteline niiskus: 25 % - 75 %

Temperatuur: toatemperatuuril

Järgida kontaktaega. Kontaktaeg algab hetkest, kui vajalik kogus toodet on ruumis olemas. Kasutaja peab alati desinfitseeritavates ruumides (või võimaluse korral sobivas “standardruumis”) teostama kasutatavate seadmetega desinfitseerimise mikrobioloogilise valideerimise, mille järel saab koostada ruumidele sobiva desinfitseerimisprotokolli ning alustada selle kasutamist.

4.2.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.

4.2.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Esmaabi

ALLANEELAMISE KORRAL: Loputada koheselt suud. Anda juua, kui kokku puutunud isik on võimeline neelame. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

NAHALE SATTUMISE KORRAL: Pesta nahka veega. Sümptomite esinemise korral, helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist 5 minuti jooksul. Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

SISSEHINGAMISE KORRAL: Sümptomite esinemise korral, helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

Võimalikud otsesed ja kaudsed mõjud

—	Põhjustab tugevat silmade ärritust.

4.2.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.

4.2.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.

Peatükk 5.   ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)

5.1.   Kasutusjuhised

–

5.2.   Riskijuhtimismismeetmed

Pihustamise ajal hoida ruum suletuna ja sinna mitte siseneda. Töötlemise ajal ei tohi juures viibida inimesi ega loomi.

Kõik ruumis olevad vahed (näiteks aknaraamid), kust pihu võib lekkida, tuleb enne difusiooni tihendada.

Veenduda, et juurdepääs uduga töödeldud alale oleks kogu töötlemise aja hoiatussiltidega keelatud.

Juurdepääs töödeldud alale ei tohiks olla lubatud enne, kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon on ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) või madalam määratud riiklikust kontrollväärtusest.

Kutseline kasutaja võib ruumi siseneda ainult hädaolukorra korral, kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon on langenud alla 36 ppm (50 mg/m3), kandes alltoodud kohustuslikku kaitsevarustust: hingamisteede kaitsevahendid (RPE), mis on klassifitseeritud standardi EN 14387 või samaväärse kaitsefaktoriga (APF) 40 (RPE tüübi määrab loaomanik tooteinfos) ja sobivad kaitsevahendid (Euroopa standardi EN 374 alusel klassifitseeritud või samaväärsed kaitsekindad, Euroopa standardile EN ISO 16321 klassifitseeritud või samaväärne silmade kaitse, kaitseriietus). Kinnaste ja kaitseriietuse materjali määrab loaomanik tooteinfos. EN-standardite täielikud pealkirjad leiate jaotisest 6.

Tagamaks, et vesinikperoksiidi kontsentratsioon on langenud alla 0,9 ppm või madalamale määratud riiklikust kontrollväärtusest, tuleb kasutada mõõteseadet. Ilma kaitsevahenditeta loomad/inimesed võivad uuesti töödeldud ruumi siseneda alles pärast seda, kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon õhus langeb alla 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) või madalamale määratud riiklikust kontrollväärtusest.

Isikukaitsevahendid:

Toote segamisel, laadimisel vahetult kasutatavasse pihustusmahutisse (nt Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax või Nocomax Easy), kanda silmade kaitseks kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad või on samaväärsed Euroopa standardile EN ISO 16321.

5.3.   Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

–

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Töötlemise lõpus hävitada alles jäänud toode ja selle pakend vastavalt kehtivatele jäätmekäitlus eeskirjadele. Sõltuvalt kohalikest eeskirjadest võib kasutatud toote jäägid kallata kommunaalkanalisatsiooni või sõnnikuhoidlasse. Vältida sattumist individuaalsesse reoveepuhastussüsteemi.

5.5.   Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

—	Säilivusaeg: 2 aastat.

Peatükk 6.   MUU TEAVE

Punktis 5.2 nimetatud EN-standardite täispealkirjad on loetletud allpool:

EN 374 – Kaitsekindad kemikaalide ja mikroorganismide eest.

EN ISO 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks.

EN 14387 – Hingamisteede kaitsevahendid. Gaasifilter (-filtrid) ja kombineeritud filter (filtrid). Nõuded, katsetamine, märgistus.

---

(1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskijuhtimismeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse korral.