This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0096
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/96 of 21 January 2025 approving the basic substance Vitis vinifera L. seed extract (grape seed extract) in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/96, 21. jaanuar 2025, millega kiidetakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 heaks põhiaine Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/96, 21. jaanuar 2025, millega kiidetakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 heaks põhiaine Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
C/2025/190
ELT L, 2025/96, 22.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/96/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/96 |
22.1.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/96,
21. jaanuar 2025,
millega kiidetakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 heaks põhiaine Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes artikli 23 lõikega 5,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjon sai 4. augustil 2020 äriühingult Cérience (endine Jouffray-Drillaud) taotluse kiita heaks Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) põhiainena, mida kasutatakse taimekaitses fungitsiidina viinamarjade, õunte, kartulite ja aedsalati puhul. |
|
(2) |
2022. aasta veebruaris saadud taotlusele lisati pärast dokumentide vastuvõetavuse kontrollimist määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõike 3 teise lõigu kohaselt nõutav teave. |
|
(3) |
Komisjon palus kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikega 4 Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „amet“) teadusabi. Amet esitas 30. oktoobril 2023 komisjonile Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kohta tehnilise aruande (2). |
|
(4) |
Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 21. märtsil 2024 läbivaatamisaruande (3) ja 10. juulil 2024 käesoleva määruse eelnõu. |
|
(5) |
Taotleja esitatud teabest nähtub, et Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kasutatakse toidulisandina ja söödalisandina. Peale selle on kõnealune aine kasulik taimekaitses, ehkki selle peamine kasutuseesmärk ei ole seotud taimekaitsega. Ühtlasi võib taotluses ja ameti tehnilises aruandes esitatud teabe alusel järeldada, et tegemist ei ole probleemse ainega, see ei ole oma olemuselt endokriinseid häireid põhjustav, neurotoksiline ega immunotoksiline ning seda ei lasta turule taimekaitsevahendina. Seega vastab Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikes 1 sätestatud tingimustele. |
|
(6) |
On olemas liidu muude õigusaktide alusel tehtud mitme asjakohase hindamise tulemused, millele on osutatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikes 2. Asjakohased on kolm ameti teaduslikku arvamust: kaks arvamust loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete komisjonilt ning üks arvamus toitumise, uuendtoidu ja toiduallergeenide komisjonilt (4). Amet ja Euroopa Komisjon on nende hindamiste tulemusi arvesse võtnud. |
|
(7) |
Taotluse ja kõikide sellega seotud dokumentide läbivaatamise tulemusena võib eeldada, et Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) vastab üldjoontes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 23 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses uuritud kasutusviisidega, mida on üksikasjalikult kirjeldatud komisjoni läbivaatamisaruandes. Seepärast on asjakohane Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) põhiainena heaks kiita. |
|
(8) |
Komisjon palus taotlejal esitada nii ameti tehnilise aruande kui ka komisjoni läbivaatamisaruande kavandi kohta oma märkused. Taotleja esitas oma märkused ning need on põhjalikult läbi vaadatud ja nõuetekohaselt arvesse võetud. |
|
(9) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengust lähtuvalt on siiski vaja lisada teatavad heakskiitmise tingimused. |
|
(10) |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (5) lisa vastavalt muuta. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Põhiaine heakskiitmine
Kiidetakse heaks I lisas kirjeldatud Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kasutamine põhiainena vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 21. jaanuar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Euroopa Toiduohutusamet, 2023. „Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of grape seed extract as a basic substance to be used in plant protection as a fungicide on grapevines, apples, potatoes and lettuce“ („Tehniline aruanne liikmesriikide ja Euroopa Toiduohutusametiga peetud konsultatsioonide tulemuste kohta seoses taotlusega kiita heaks viinamarjaseemneekstrakt põhiainena, mida kasutatakse taimekaitses fungitsiidina viinamarjade, õunte, kartulite ja aedsalati puhul“). EFSA Supporting Publications 2023:EN-8435, 150 lk, doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8435.
(3) Põhiainet Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) käsitlev lõplik läbivaatamisaruanne, mis vormistati alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees 5. detsembril 2024 Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) põhiainena heaks kiitmise menetluse raames kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009.
(4) Viited nendele hinnangutele on esitatud Euroopa Toiduohutusameti järeldustes. Euroopa Toiduohutusameti loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete komisjon (FEEDAPi komisjon); Euroopa Toiduohutusameti toitumise, uuendtoidu ja toiduallergeenide komisjon (NDA komisjon). EFSA Supporting Publications 2023:EN-8435, 20 lk, doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8435.
(5) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
I LISA
|
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Erisätted |
|
Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) CASi nr: puudub CIPACi nr: puudub |
Puudub |
Oligomeersete proantotsüanidiinide miinimumsisaldus: 75 % veevabast massist |
11. veebruar 2025 |
Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kasutatakse vastavalt konkreetsetele tingimustele, mis on esitatud Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kohta koostatud läbivaatamisaruande (PLAN/2024/800 RR rev3) järeldustes, eelkõige selle I ja II liites. |
(1) Täiendavad põhiaine identifitseerimisandmed ja omadused ning andmed selle kasutamise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa C osasse lisatakse järgmine kanne:
|
Number |
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Erisätted |
|
„28 |
Vitis vinifera L. seemneekstrakt (viinamarjaseemneekstrakt) CASi nr: puudub CIPACi nr: puudub |
Puudub |
Oligomeersete proantotsüanidiinide miinimumsisaldus: 75 % veevabast massist |
11. veebruar 2025 |
Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kasutatakse vastavalt konkreetsetele tingimustele, mis on esitatud Vitis vinifera L. seemneekstrakti (viinamarjaseemneekstrakti) kohta koostatud läbivaatamisaruande (PLAN/2024/800 RR rev3) järeldustes, eelkõige selle I ja II liites.“ |
(1) Täiendavad põhiaine identifitseerimisandmed ja omadused ning andmed selle kasutamise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/96/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)