(1)

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e serotüübi H14 tüvi AM65-52 kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse toimeainena kasutamiseks tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides. Seepärast loeti see määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt heakskiidetuks kuni 30. septembrini 2023, kui direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud tingimused olid täidetud.

(2)

30. märtsil 2022 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus uuendada tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e serotüübi H14 tüve AM65-52 kasutamise heakskiitu (edaspidi „taotlus“).

(3)

2. veebruaril 2023 teatas Itaalia hindav pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 8 lõike 1 kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse täieliku hindamise 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist.

(4)

Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlust hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul peatatakse nimetatud 365-päevane tähtaeg maksimaalselt 180 päevaks, välja arvatud juhul, kui pikem peatamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaoludega.

(5)

270 päeva jooksul pärast taotlust hindava pädeva asutuse soovituse saamist peab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) ette valmistama arvamuse toimeaine heakskiidu uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3.

(6)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2023/1085 (3) lükati tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e serotüübi H14 tüve AM65-52 kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva edasi 31. märtsini 2026, et anda piisavalt aega taotluse läbivaatamiseks.

(7)

13. juunil 2025 teatas taotlust hindav pädev asutus komisjonile, et hindamine viibib, kuna hindamise lõpuleviimiseks on vaja teha rohkem uuringuid. Taotlust hindav pädev asutus kavatseb esitada uuendamise hindamisaruande kemikaaliametile 2026. aasta esimeses kvartalis.

(8)

Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumise kuupäeva täiendavalt edasi taotluse läbivaatamiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse tähtaegu, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks, kemikaaliametile arvamuse ettevalmistamiseks ja esitamiseks ning komisjonile otsustamiseks, kas tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e serotüübi H14 tüve AM65-52 kasutamise heakskiitu võib uuendada, tuleks heakskiidu aegumise kuupäeva edasi lükata 31. märtsini 2028.

(9)

Tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e serotüübi H14 tüve AM65-52 kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumiskuupäeva edasilükkamist jõusse, kui on täidetud direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud tingimused,