Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0997

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/997, 3. aprill 2024, milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

    C/2024/1986

    ELT L, 2024/997, 4.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj

    European flag

    Teataja
    Euroopa Liidu

    ET

    L-seeria


    2024/997

    4.4.2024

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/997,

    3. aprill 2024,

    milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli9 lõiget2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamise lubamiseks. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (3)

    Taotluses käsitletakse Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide söödas ja joogivees ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 5. juuni 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiin ohutu sihtliikidele, kui seda lisatakse söödale sobivas koguses vastavalt sihtliigi toitumisvajadustele, ning tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet ei saanud teha järeldust Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini võimaliku nahka või silmi ärritava või nahka sensibiliseeriva toime kohta, kuid ta järeldas, et sissehingamisel toimuv kokkupuude on tõenäoline. Samuti järeldas toiduohutusamet, et ainet käsitatakse mittemäletsejaliste jaoks asendamatu aminohappe L-valiini tõhusa allikana ning et kõnealuse aine täieliku tõhususe tagamiseks mäletsejaliste puhul tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

    (5)

    Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiin vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet söödalisandina. On asjakohane juhtida kasutaja tähelepanu sellele, et arvesse tuleb võtta kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, ning seda eriti juhul, kui L-valiini manustatakse joogiveega. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

    (6)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Loa andmine

    Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Jõustumine

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 3. aprill 2024

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  EFSA Journal 2023;21(7):8104.


    LISA

    Söödalisandi identifitseeri-misnumber

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimum-sisaldus

    Maksimum-sisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Kategooria: toitainelised lisandid Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

    3c373

    L-valiin

    Söödalisandi koostis:

    L-valiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaines) ja veesisaldus kuni 0,5 %.

    Tahke

    Toimeaine kirjeldus

    Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiin ((2S)-2-amino-3-metüülbutaanhape)

    Keemiline valem: C5H11NO2

    CASi number: 72–18-4

    Analüüsimeetod  (1)

    L-valiini määramine söödalisandis:

    Food Chemical Codex’i „L-valine monograph“

    Valiinisisalduse määramine söödalisandis:

    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS)

    Valiinisisalduse määramine eelsegudes ja segasöödas:

    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2) (III lisa F osa)

    Valiinisisalduse määramine vees:

    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS või IEC-VIS/FLD)

    Kõik loomaliigid

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Söödalisandit võib manustada joogiveega.

    3.

    Söödalisandi ja eelsegu märgistusel tuleb märkida:

    „L-valiini lisamisel söödale, eriti joogiveele, tuleb võtta arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

    4.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

    24. aprill 2034


    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj

    ISSN 1977-0650 (electronic edition)


    Top