This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0997
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/997 of 3 April 2024 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 as a feed additive for all animal species
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/997, 3. aprill 2024, milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/997, 3. aprill 2024, milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
C/2024/1986
ELT L, 2024/997, 4.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Teataja |
ET L-seeria |
2024/997 |
4.4.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/997,
3. aprill 2024,
milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli9 lõiget2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamise lubamiseks. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
(3) |
Taotluses käsitletakse Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide söödas ja joogivees ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 5. juuni 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiin ohutu sihtliikidele, kui seda lisatakse söödale sobivas koguses vastavalt sihtliigi toitumisvajadustele, ning tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet ei saanud teha järeldust Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiini võimaliku nahka või silmi ärritava või nahka sensibiliseeriva toime kohta, kuid ta järeldas, et sissehingamisel toimuv kokkupuude on tõenäoline. Samuti järeldas toiduohutusamet, et ainet käsitatakse mittemäletsejaliste jaoks asendamatu aminohappe L-valiini tõhusa allikana ning et kõnealuse aine täieliku tõhususe tagamiseks mäletsejaliste puhul tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta. |
(5) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiin vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet söödalisandina. On asjakohane juhtida kasutaja tähelepanu sellele, et arvesse tuleb võtta kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, ning seda eriti juhul, kui L-valiini manustatakse joogiveega. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. aprill 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(7):8104.
LISA
Söödalisandi identifitseeri-misnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimum-sisaldus |
Maksimum-sisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||
Kategooria: toitainelised lisandid Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
||||||||||||||||||||||||
3c373 |
L-valiin |
Söödalisandi koostis: L-valiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaines) ja veesisaldus kuni 0,5 %. Tahke Toimeaine kirjeldus Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 abil toodetud L-valiin ((2S)-2-amino-3-metüülbutaanhape) Keemiline valem: C5H11NO2 CASi number: 72–18-4 Analüüsimeetod (1) L-valiini määramine söödalisandis:
Valiinisisalduse määramine söödalisandis:
Valiinisisalduse määramine eelsegudes ja segasöödas:
Valiinisisalduse määramine vees:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
24. aprill 2034 |
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)