(1)

Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Kõnealune loetelu sisaldab C12–16-alküüldimetüülbensüülammooniumkloriidi (ADBAC/BKC (C12–16)) (CASi nr: 68424-85–1), mis on ette nähtud tooteliigi 2 jaoks.

(2)

C12–16-alküüldimetüülbensüülammooniumkloriidi (ADBAC/BKC (C12–16)) on hinnatud kasutamiseks biotsiidides, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) V lisas kirjeldatud tooteliiki 2 (eraruumide ja avalike tervishoiuruumide desinfektsioonivahendid ja muud biotsiidid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliigile 2 (desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul).

(3)

Referentliikmesriigiks määrati Itaalia ning tema hindav pädev asutus esitas komisjonile hindamisaruande ja oma järeldused 10. septembril 2012. Pärast hindamisaruande esitamist toimusid arutelud tehnilistel koosolekutel, mida korraldas Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“).

(4)

Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõike 2 esimesest lõigust tuleneb, et aineid, mille hindamise liikmesriigid lõpetasid 1. septembriks 2013, tuleks hinnata vastavalt direktiivile 98/8/EÜ.

(5)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise taotlust käsitleva kemikaaliameti arvamuse biotsiidikomitee. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 koostoimes määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõigetega 1 ja 4 võttis biotsiidikomitee 2. detsembril 2021 vastu kemikaaliameti arvamuse, (4) võttes seejuures arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi. Kõnealuses arvamuses jõudis kemikaaliamet järeldusele, et C12–16-alküüldimetüülbensüülammooniumkloriidi (ADBAC/BKC (C12–16)) võib toimeainena heaks kiita, kuid kolm biotsiidikomitee liiget esitasid vähemuse arvamuse, milles väljendati muret võimaliku riski kohta pinnasele.

(6)

Komisjon algatas selles küsimuses täiendava konsultatsiooni liikmesriikidega alalises biotsiidide komitees, kus otsustati, et pinnasele avalduvat riski on vaja tehnilisel tasandil täiendavalt arutada. Seejärel esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktiga g taotlus arvamuse saamiseks kemikaaliametile. Biotsiidikomitee võttis 7. juunil 2023 vastu kemikaaliameti läbivaadatud arvamuse, (5) milles jõuti järeldusele, et risk pinnasele on vastuvõetav. Kemikaaliameti kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 2 kuuluvad C12–16-alküüldimetüülbensüülammooniumkloriidi (ADBAC/BKC (C12–16)) sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 lõike 1 punktide b, c ja d nõuetele, kui on täidetud teatavad nende kasutamist reguleerivad tingimused.

(7)

Kemikaaliameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks C12–16-alküüldimetüülbensüülammooniumkloriidi (ADBAC/BKC (C12–16)) kasutamine toimeainena tooteliiki 2 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad tingimused on täidetud.

(8)

Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,