This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2069
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2069 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of ProFagus-Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3707)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2024/2069, 31. juuli 2024, millega keeldutakse pikendamast suitsutuspreparaadi-esmatoote ProFagus-Smoke R709 (SF-008) loa kehtivust (teatavaks tehtud numbri C(2024) 3707 all)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2024/2069, 31. juuli 2024, millega keeldutakse pikendamast suitsutuspreparaadi-esmatoote ProFagus-Smoke R709 (SF-008) loa kehtivust (teatavaks tehtud numbri C(2024) 3707 all)
C/2024/3707
ELT L, 2024/2069, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2024/2069 |
1.8.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2024/2069,
31. juuli 2024,
millega keeldutakse pikendamast suitsutuspreparaadi-esmatoote ProFagus-Smoke R709 (SF-008) loa kehtivust
(teatavaks tehtud numbri C(2024) 3707 all)
(Ainult saksakeelne tekst on autentne)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. novembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 2065/2003 toidus või toidu pinnal kasutatavate või kasutamiseks mõeldud suitsutuspreparaatide kohta, (1) eriti selle artikli 12 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 2065/2003 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult suitsutuspreparaate, mis on kantud liidu lubatud suitsutuspreparaatide-esmatoodete loetellu (edaspidi „liidu loetelu“). |
|
(2) |
Liidu loetelu on kehtestatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1321/2013 (2). ProFagus-Smoke R709 (SF-008) lisati sellesse loetellu loaga, mille kehtivusaeg lõppes 1. jaanuaril 2024. |
|
(3) |
30. juunil 2022 esitas äriühing ProFagus GmbH taotluse pikendada suitsutuspreparaadi-esmatoote ProFagus-Smoke R709 (SF-008) loa kehtivust. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) võttis 28. septembril 2023 vastu teadusliku arvamuse ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ohutuse kohta (3). |
|
(5) |
Oma teaduslikus arvamuses märkis toiduohutusamet, et ProFagus-Smoke R709 (SF-008) sisaldab ainet furaan-2(5H)-ooni, ning jõudis järeldusele, et selle aine puhul on in vivo kindlaks tehtud, et suukaudse manustamise korral võib see olla genotoksiline. Kooskõlas toiduohutusameti avaldusega keemiliste segude genotoksilisuse hindamise kohta (4) ning võttes arvesse, et hinnanguline kokkupuude selle koostisosaga ületab DNA-reaktiivsete mutageenide ja/või kantserogeenide toksikoloogilise ohutuskünnise 0,0025 μg kehamassi kilogrammi kohta päevas, jõudis toiduohutusamet järeldusele, et ProFagus-Smoke R709 (SF-008) võib olla genotoksiline. Peale selle leidis toiduohutusamet, et ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ülejäänud kolm koostisosa ja toote identifitseerimata osa võivad olla genotoksilised. |
|
(6) |
Määruse (EÜ) nr 2065/2003 artikli 4 kohaselt võib kasutamiseks lubada ja turule lasta ainult selliseid suitsutuspreparaate, mis ei ohusta inimeste tervist. Seetõttu on asjakohane keelduda suitsutuspreparaadi-esmatoote ProFagus-Smoke R709 (SF-008) loa kehtivuse pikendamisest. |
|
(7) |
Selleks et toidukäitlejad saaksid kasutada suitsutuspreparaati-esmatoodet ProFagus-Smoke R709 (SF-008) kuni 1. juulini 2029 turule lastava toidu tootmisel, nagu on sätestatud komisjoni rakendusmääruses (EL) 2024/2067 (5), tuleks lubada ProFagus-Smoke R709 (SF-008) kuni nimetatud kuupäevani turule lasta. |
|
(8) |
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Suitsutuspreparaadi-esmatoote ProFagus-Smoke R709 (SF-008) loa kehtivust ei pikendata.
Artikkel 2
ProFagus-Smoke R709 (SF-008) võib jätkuvalt turule lasta kuni 1. juulini 2029.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud ettevõtjale ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Saksamaa.
Brüssel, 31. juuli 2024
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Stella KYRIAKIDES
(1) ELT L 309, 26.11.2003, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Komisjoni 10. detsembri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1321/2013, millega kehtestatakse loetelu lubatud suitsutuspreparaatidest-esmatoodetest, mida kasutatakse sellisel kujul toidus või selle pinnal ja/või esmatoodetest saadud suitsutuspreparaatide valmistamiseks (ELT L 333, 12.12.2013, lk 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) Euroopa Toiduohutusamet, 2023, „Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product“, EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369.
(4) Euroopa Toiduohutusamet, 2019, EFSA Journal 2019; 17(1):5519, 11 lk. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Komisjoni 31. juuli 2024. aasta rakendusmäärus (EL) 2024/2067, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1321/2013 seoses kannete SF-001 kuni SF-010 väljajätmisega liidu lubatud suitsutuspreparaatide-esmatoodete loetelust (ELT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)