Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1417

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1417, 22. august 2022, millega antakse luba kasutada Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaati kõigi kodulinnuliikide ja -kategooriate (välja arvatud munakanad ja broilerid) ning dekoratiivlindude söödalisandina ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2275 (loa hoidja Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2022/5881

    ELT L 218, 23.8.2022, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1417/oj

    23.8.2022   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 218/3


    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1417,

    22. august 2022,

    millega antakse luba kasutada Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaati kõigi kodulinnuliikide ja -kategooriate (välja arvatud munakanad ja broilerid) ning dekoratiivlindude söödalisandina ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2275 (loa hoidja Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite taotlemise nõuded ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/38 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaati munakanade söödalisandina, komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2275 (3) broilerite söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1558 (4) kasside ja koerte söödalisandina.

    (3)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikega 1 on esitatud taotlus lubada Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi uusi kasutusviise. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (4)

    Taotluses käsitletakse Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi lubamist söödalisandina kõigi kodulinnuliikide ja -kategooriate ning dekoratiivlindude söödas ja joogivees ning selle klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

    (5)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. jaanuari 2022. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et see preparaat on silmi/nahka ärritav ning nahka/hingamisteid sensibiliseeriv aine. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune preparaat võib olla tõhus zootehniline söödalisand. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

    (6)

    Selguse huvides, eelkõige seoses märgistamist käsitlevate sätetega, tuleks rakendusmäärust (EL) 2017/2275 vastavalt muuta.

    (7)

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

    (8)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    I lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

    Artikkel 2

    Rakendusmääruse (EL) 2017/2275 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.

    Artikkel 3

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 22. august 2022

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  Komisjoni 13. jaanuari 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/38, milles käsitletakse loa andmist Lactobacillus acidophilus CECT 4529 valmistise kasutamiseks munakanade söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1520/2007 (loa hoidja Centro Sperimentale del Latte) (ELT L 8, 14.1.2015, lk 4).

    (3)  Komisjoni 8. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2275, milles käsitletakse Lactobacillus acidophilus’e (CECT 4529) preparaadi uue kasutusviisi lubamist broilerite söödalisandina (loa hoidja Centro Sperimentale del Latte) (ELT L 326, 9.12.2017, lk 47).

    (4)  Komisjoni 17. oktoobri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1558, milles käsitletakse Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi uue kasutusviisi lubamist kasside ja koerte söödalisandina (loa hoidja Centro Sperimentale del Latte) (ELT L 261, 18.10.2018, lk 13).

    (5)  The EFSA Journal 2022; 20(3): 7150.


    I LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja nimi

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Sisaldus CFUdes joogivee liitri kohta

    Kategooria: zootehnilised lisandid.

    Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte S.r.l.

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Söödalisandi koostis

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaat, mis sisaldab vähemalt 5 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta

    Tahke

    Kõik kodulinnuliigid ja -kategooriad, v.a munakanad ja broilerid

    1 × 109

    5 × 108

    1.

    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha, silmade ja hingamisteede kaitsevahendeid.

    12.9.2032

    Toimeaine kirjeldus

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 elujõulised rakud

    Dekoratiivlinnud

    Analüüsimeetod  (1)

    Loendamine:

    pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

    Identifitseerimine:

    impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) või DNA järjendamise meetodid


    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


    II LISA

    „LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja nimi

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Sisaldus CFUdes joogivee liitri kohta

    Kategooria: zootehnilised lisandid.

    Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte S.r.l.

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Söödalisandi koostis

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaat, mis sisaldab vähemalt 5 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta

    Tahke

    Broilerid

    1 × 109

    1.

    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha, silmade ja hingamisteede kaitsevahendeid.

    29.12.2027

    Toimeaine kirjeldus

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 elujõulised rakud

    Broilerid

    5 × 108

    12.9.2032

    Analüüsimeetod  (1)

    Loendamine:

    pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

    Identifitseerimine:

    impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) või DNA järjendamise meetodid


    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


    Top