Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32021R1156

Komisjoni määrus (EL) 2021/1156, 13. juuli 2021, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ja komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses Stevia’st saadud stevioolglükosiididega (E 960) ja stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidiga (EMPs kohaldatav tekst)

C/2021/5062

ELT L 249, 14.7.2021, p. 87–98 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/1156/oj

14.7.2021   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 249/87

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2021/1156,

13. juuli 2021,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ja komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses Stevia’st saadud stevioolglükosiididega (E 960) ja stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidiga

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused.

(2)

Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.

(3)

Liidu loetelu toidu lisaainetest ja toidu lisaainete spetsifikatsioone võib ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kaudu kas komisjoni algatusel või mõne liikmesriigi või huvitatud isiku taotluse alusel.

(4)

2018. aasta veebruaris esitati komisjonile taotlus muuta stevioolglükosiidide (E 960) kui toidu lisaaine spetsifikatsiooni. Komisjon tegi taotluse vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks.

(5)

Kehtiva spetsifikatsiooni kohaselt peavad stevioolglükosiidides (E 960) kuivainest vähemalt 95 % moodustama mis tahes kombinatsioonis ja suhtes üksteist konkreetset stevioolglükosiidi: steviosiid, rubusosiid, A-dulkosiid, stevioolbiosiid ning A-, B-, C-, D-, E-, F- ja M-rebaudiosiid. Kõnealuse toidu lisaaine tootmise protsessis on kaks põhietappi, millest esimeses toimub veega ekstraheerimine Stevia rebaudiana Bertoni taimede lehtedest ja ekstrakti eelpuhastamine, teises etapis aga stevioolglükosiidide ümberkristallimine.

(6)

Taotleja taotles stevioolglükosiidide (E 960) spetsifikatsiooni muutmist nii, et see hõlmaks ka ühte uut meetodit M-rebaudiosiidi tootmiseks. M-rebaudiosiid on glükosiid, mille sisaldus suhkrulehe lehtedes on väga väike (< 1 %) ja mis on maitseomadustelt sahharoosiga sarnasem kui suure sisaldusega glükosiidid (st steviosiid ja A-rebaudiosiid).

(7)

Kõnealuse uue meetodi puhul kasutatakse suhkrulehe lehtede puhastatud ekstrakti (stevioolglükosiidide sisaldus ≥ 95 %) biomuundamist astmelise ensümaatilise protsessi käigus ensüümide abil, mis on saadud protsessi esimeses etapis. Protsessi tulemusena tekkiv M-rebaudiosiid puhastatakse ja eraldatakse etapiviisiliselt, et saada lõplikul kujul M-rebaudiosiid (≥ 95 %).

(8)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) hindas stevioolglükosiidide (E 960) kui toidu lisaaine spetsifikatsiooni kavandatud muudatust ja võttis 24. septembril 2019 vastu oma sellekohase arvamuse (4). Ameti hinnangul võivad M-rebaudiosiidi tootmiseks kasutatava astmelise ensümaatilise protsessi käigus tekkida lisandid, mis erinevad lisanditest, mis võivad esineda Stevia rebaudiana lehtedest veega ekstraheeritud ja seejärel ümberkristallitud stevioolglükosiidide (E 960) puhul. Seepärast on amet seisukohal, et kõnealuse protsessi tulemusena toodetud M-rebaudiosiidi jaoks on tarvis eraldi spetsifikatsiooni. Peale selle jõudis amet järeldusele, et aktsepteeritava päevadoosi kehtivat väärtust 4 mg kehamassi kilogrammi kohta päevas võib kohaldada ka stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidi puhul. Amet leidis, et stevioolglükosiidide (E 960) asendamisel astmelise ensümaatilise protsessi tulemusena toodetud M-rebaudiosiidiga ei ole M-rebaudiosiidiga kokkupuute määr (väljendatuna steviooliekvivalentides) suurem kui stevioolglükosiididega (E 960) kokkupuute määr. Samuti jõudis amet järeldusele, et M-rebaudiosiid, mille tootmisel on stevioolglükosiidide ensümaatiliseks muundamiseks kasutatud geneetiliselt muundatud pärmseente K. phaffii UGT-a ja K. phaffii UGT-b abil toodetud ensüüme UDP-glükosüültransferaasi ja sahharoosi süntaasi, ei ole ohtlik, kui seda kasutatakse samal kavandatud viisil ja määral kui stevioolglükosiide (E 960).

(9)

Seepärast on asjakohane lubada kasutada astmelise ensümaatilise protsessi tulemusena toodetud M-rebaudiosiidi magusainena samades toidugruppides, kus on praegu lubatud kasutada stevioolglükosiide (E 960).

(10)

Lähtuvalt käimasolevast codex alimentarius’e kohase rahvusvahelise toidu lisaainete nummerdamissüsteemi muutmise protsessist on asjakohane kanda kõnealune uus toidu lisaaine märgistamise võimaldamiseks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa B osasse kui „ensümaatiliselt toodetud stevioolglükosiidid“ (E 960c). Selguse ja järjepidevuse huvides tuleks praegu lubatud toidu lisaaine „stevioolglükosiidid“ (E 960) ümber nimetada lisaaineks „Stevia’st saadud stevioolglükosiidid“ (E 960a). Kuna nende toidu lisaainete puhul võib piirnormi kehtestada segu jaoks, tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa C osasse lisada stevioolglükosiidide jaoks uus grupp, mis sisaldab mõlemat lisaainet, ning kõik stevioolglükosiide (E 960) käsitlevad kanded nimetatud määruse II lisa E osas tuleks vastavalt asendada, ent jätta seejuures muutmata praegu kohaldatavad lubatud kasutusviisi ja kasutusmääraga seotud nõuded ja piirnormid.

(11)

Samaaegselt toidu lisaaine „ensümaatiliselt toodetud stevioolglükosiidid“ (E 960c) kandmisega määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas esitatud liidu loetellu toidu lisaainetest tuleks määrusesse (EL) nr 231/2012 lisada Stevia’st saadud stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidi spetsifikatsioon.

(12)

Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta.

(13)

Et võimaldada ettevõtjatel uute normidega kohaneda, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib toidu lisaainet „Stevia’st saadud stevioolglükosiidid“ (E 960a) ja seda sisaldavat toitu jätkuvalt turustada kui lisaainet „stevioolglükosiidid“ (E 960) ja seda sisaldavat toitu.

(14)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.

Artikkel 2

Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Toidu lisaainet „stevioolglükosiidid“ (E 960) ja seda sisaldavat toitu, mis on märgistatud või turule lastud hiljemalt 18 kuud pärast käesoleva määruse jõustumist ja mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, võib turustada kuni varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 13. juuli 2021

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.

(2)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.

(3)  Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1).

(4)  EFSA Journal 2019; 17(10): 5867; 19 lk.

I LISA

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt.

a)

B osa punkti 2 muudetakse järgmiselt.

1)

Ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne asendatakse järgmisega:

„E 960a

Stevia’st saadud stevioolglükosiidid“.

2)

Ainet E 960a käsitleva kande järele lisatakse järgmine kanne:

„E 960c

Ensümaatiliselt toodetud stevioolglükosiidid“.

b)

C osa punktis 5 lisatakse aineid E 626–635 (ribonukleotiidid) käsitleva alapunkti u järele uus alapunkt v:

„v)

E 960a–960c: stevioolglükosiidid

E-number

Nimetus

E 960a

Stevia’st saadud stevioolglükosiidid

E 960c

Ensümaatiliselt toodetud stevioolglükosiidid“.

c)

E osa muudetakse järgmiselt.

1)

Grupis 01.4 „Maitsestatud hapendatud piimatooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

100

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta tooted“.

2)

Grupis 03 „Toidujää“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta tooted“.

3)

Grupis 04.2.2 „Marjad, puuviljad ja köögiviljad äädikas, õlis või soolvees“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

100

(1), (60)

Ainult hapukasmagusad puu- ja köögiviljakonservid“.

4)

Grupis 04.2.4.1 „Marja-, puu- ja köögiviljavalmistised, välja arvatud kompotid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega tooted“.

5)

Grupis 04.2.5.1 „Kontsentreerimata viljalihast ekstra džemm ja ekstra želee, nagu määratletud direktiivis 2001/113/EÜ“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega keedised, tarretised ja tsitrusmarmelaadid“.

6)

Grupis 04.2.5.2 „Džemmid, želeed, tsitrusmarmelaadid ja magustatud kastanipüree, nagu määratletud direktiivis 2001/113/EÜ“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega keedised, tarretised ja tsitrusmarmelaadid“.

7)

Grupis 04.2.5.3 „Muud sarnased puuvilja-, marja- ja köögiviljavõided“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega puuvilja-, marja- ja köögiviljavõided ja kuivatatud puuvilja põhised võileivavõided, vähendatud energiasisaldusega või suhkrulisandita“.

8)

Grupis 05.1 „Kakao- ja šokolaaditooted direktiivi 2000/36/EÜ tähenduses“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

270

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta tooted“.

9)

Grupis 05.2 „Muud kondiitritooted, sealhulgas hingeõhku värskendavad pisimaiustused“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlevad kanded järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

270

(1), (60)

Ainult kakao- ja kuivatatud puuvilja põhised vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta kondiitritooted

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

330

(1), (60)

Ainult kakao-, piima-, kuivatatud puuviljade või rasvapõhised vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta võileivakatted

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

350

(1), (60)

Ainult ilma lisatud suhkruta kondiitritooted

Ainult vähendatud energiasisaldusega kõvad kondiitritooted (kommid ja lutsukommid)

Ainult vähendatud energiasisaldusega pehmed kondiitritooted (närimiskommid, puuvilja-kummikommid ja suhkruvahust tooted / vahukommid)

Ainult vähendatud energiasisaldusega lagritsamaiustused

Ainult vähendatud energiasisaldusega pähklimass

Ainult vähendatud energiasisaldusega martsipan

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

2 000

(1), (60)

Ainult hingeõhku värskendavad vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta pisimaiustused

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

670

(1), (60)

Ainult tugevamaitselised värskendavad vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta kurgupastillid“.

10)

Grupis 05.3 „Närimiskumm“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

3300

(1), (60)

Ainult ilma lisatud suhkruta tooted“.

11)

Grupis 05.4 „Kaunistused, vaabad ja täidised, välja arvatud puuvilja- ja marjapõhised täidised, mis kuuluvad gruppi 4.2.4“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlevad kanded järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

330

(1), (60)

Ainult ilma lisatud suhkruta kondiitritooted

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

270

(1), (60)

Ainult kakao- ja kuivatatud puuvilja põhised vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta kondiitritooted“.

12)

Grupis 06.3 „Hommikusöögihelbed“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

330

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta hommikusöögihelbed, mille kiudainesisaldus on üle 15 % ning mis sisaldavad vähemalt 20 % kliisid“.

13)

Grupis 07.2 „Valikpagaritooted“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

330

(1), (60)

Ainult lehtküpsis essoblaten“.

14)

Grupis 09.2 „Töödeldud kala ja kalatooted, sh molluskid ja vähilaadsed“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

Ainult magushapud kalakonservid ja -poolkonservid ning marineeritud kalad, vähilaadsed ja molluskid“.

15)

Grupis 11.4.1 „Lauamagusained vedelal kujul“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

quantum satis

(1), (60)“.

 

16)

Grupis 11.4.2 „Lauamagusained pulbrilisel kujul“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

quantum satis

(1), (60)“.

 

17)

Grupis 11.4.3 „Lauamagusained tableti kujul“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

quantum satis

(1), (60)“.

 

18)

Grupis 12.4 „Sinep“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

120

(1), (60)“.

 

19)

Grupis 12.5 „Supid ja puljongid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

40

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega supid“.

20)

Grupis 12.6 „Kastmed“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlevad kanded järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

120

(1), (60)

Välja arvatud sojakaste (fermenteeritud ja fermenteerimata)

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

175

(1), (60)

Välja arvatud sojakaste (fermenteeritud ja fermenteerimata)“.

21)

Grupis 13.2 „Meditsiinilise eriotstarbega dieettoidud, nagu määratletud direktiivis 1999/21/EÜ, välja arvatud toidugrupi 13.1.5 tooted“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

330

(1), (60)“.

 

22)

Grupis 13.3 „Kehakaalu jälgimiseks ettenähtud dieettoidud, mis asendavad kogu päevase toidukoguse või ühe toidukorra (asendavad täielikult või osaliselt päevase toidukoguse)“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

270

(1), (60)“.

 

23)

Grupis 14.1.3 „Puuviljanektarid, nagu määratletud direktiivis 2001/112/EÜ, köögiviljanektarid ja sarnased tooted“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

100

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta tooted“.

24)

Grupis 14.1.4 „Maitsestatud joogid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

80

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta joogid“.

25)

Grupis 14.1.5.2 „Muud“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlevad kanded järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

30

(1), (60), (93)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta kohv, tee ning taimetõmmised

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

30

(1), (60), (93)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta maitsestatud lahustuva kohvi ja lahustuva cappuccino tooted

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

20

(1), (60), (93)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta linnasepõhised ja šokolaadi- või cappuccino-maitselised joogid“.

26)

Grupis 14.2.1 „Õlu ja linnasejoogid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

70

(1), (60)

Ainult ilma alkoholita õlu või õlu alkoholisisaldusega kuni 1,2 mahuprotsenti; lauaõlu (algvirde tihedusega alla 6 %), v.a laagriõlu Obergäriges Einfachbier; õlu happesusega vähemalt 30 milliekvivalenti, väljendatud kui NaOH; oud bruin’i tüüpi tume õlu“.

27)

Grupis 14.2.8 „Muud alkohoolsed joogid, sealhulgas alkohoolsete ja mittealkohoolsete jookide segud ning alla 15 % alkoholisisaldusega joogid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

150

(1), (60)“.

 

28)

Grupis 15.1 „Kartuli-, teravilja-, jahu- ja tärklisepõhised suupisted“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

20

(1), (60)“.

 

29)

Grupis 15.2 „Töödeldud pähklid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

20

(1), (60)“.

 

30)

Grupis 16 „Magustoidud, välja arvatud gruppide 1, 3 ja 4 tooted“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlev kanne järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

100

(1), (60)

Ainult vähendatud energiasisaldusega või ilma lisatud suhkruta tooted“.

31)

Grupis 17.1 „Tahked toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlevad kanded järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

670

(1), (60)

 

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

1800

(1), (60)

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid“.

32)

Grupis 17.2 „Vedelad toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ asendatakse ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitlevad kanded järgmisega:

 

„E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

200

(1), (60)

 

 

E 960a–960c

Stevioolglükosiidid

1800

(1), (60)

Ainult siirupi kujul toidulisandid“.

II LISA

Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse järgmiselt.

1)

Ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitleva kande pealkiri asendatakse järgmisega:

„E 960a STEVIA’ST SAADUD STEVIOOLGLÜKOSIIDID“.

2)

Ainet E 960a käsitleva kande järele lisatakse järgmine uus kanne:

„E 960c(i) STEVIA’ST SAADUD STEVIOOLGLÜKOSIIDIDE ENSÜMAATILISE MUUNDAMISE TEEL TOODETUD M-REBAUDIOSIID

Sünonüümid

 

Määratlus

M-rebaudiosiid on stevioolglükosiid, mis koosneb peamiselt M-rebaudiosiidist ja sisaldab vähesel määral muid stevioolglükosiide, näiteks A-rebaudiosiidi, B-rebaudiosiidi, D-rebaudiosiidi, I-rebaudiosiidi ja steviosiidi.

M-rebaudiosiidi saamiseks kasutatakse Stevia rebaudiana Bertoni taimede lehtedest ekstraheeritud puhastatud (95-protsendilise puhtusega) stevioolglükosiidide ensümaatilist biomuundamist geneetiliselt muundatud pärmseente K. phaffii (varem tuntud kui Pichia pastoris) UGT-a ja K. phaffii UGT-b abil toodetud UDP-glükosüültransferaasi ja sahharoosi süntaasiga, mis hõlbustavad glükosiidsideme teket glükoosi ülekandmisel sahharoosilt ja UDP-glükoosilt stevioolglükosiididele.

Pärast seda, kui ensüümid on tahke ja vedela faasi eraldamise ja kuumtöötluse teel eemaldatud, kasutatakse M-rebaudiosiidi puhastamiseks selle kontsentreerimist vaigule adsorbeerimise teel ning sellele järgnevat ümberkristallimist; selle tulemusena saadakse lõpptoode, milles M-rebaudiosiidi sisaldus on vähemalt 95 %. Pärmseente K. phaffii UGT-a ja K. phaffii UGT-b elujõulised rakud ja nende DNA ei tohi olla kõnealuses toidu lisaaines tuvastatavad.

Keemiline nimetus

M-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe 2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüülester;

Molekulivalem

Triviaalnimetus

Valem

Teisendustegur

M-rebaudiosiid

C56H90O33

0,25

Molekulmass ja CASi nr

Triviaalnimetus

CASi number

Molekulmass (g/mol)

 

 

 

M-rebaudiosiid

1220616-44-3

1291,29

Analüüs

M-rebaudiosiidi sisaldus kuivaines vähemalt 95 %

Kirjeldus

Pulber, värvusega valgest helekollaseni, sahharoosist ligikaudu 200–350 korda magusam (sahharoosi 5 % ekvivalentlahuse puhul)

Määramine

Lahustuvus

Vees täielikult lahustuv kuni vähelahustuv

pH

4,5–7,0 (lahus osade suhtega 1 : 100)

Puhtus

Tuhk

Mitte üle 1 %

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 6 % (105 °C, 2 tundi)

Lahusti jäägid

Etanool: mitte üle 5 000 mg/kg

Arseen

Mitte üle 0,015 mg/kg

Plii

Mitte üle 0,2 mg/kg

Kaadmium

Mitte üle 0,015 mg/kg

Elavhõbe

Mitte üle 0,07 mg/kg

Valgujäägid

Mitte üle 5 mg/kg

Osakeste suurus

Mitte alla 74 μm [kasutatakse sõela nr 200, mille puhul osakeste piirsuurus on 74 μm]“.
Top