This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0658
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/658 of 21 April 2021 concerning the authorisation of essential oil from Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/658, 21. aprill 2021, milles käsitletakse loa andmist Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterliku õli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/658, 21. aprill 2021, milles käsitletakse loa andmist Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterliku õli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/2659
ELT L 137, 22.4.2021, p. 16–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
22.4.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 137/16 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/658,
21. aprill 2021,
milles käsitletakse loa andmist Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterliku õli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Söödalisandi loa taotlemine on ette nähtud kõnealuse määruse artikli 4 lõikega 1. |
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 4 lõikele 1 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud loataotlus Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterliku õli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. |
(3) |
Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 29. novembri 2017. aasta (2) ja 4. juuli 2019. aasta (3) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterlik õli kahjulikku mõju loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale. Ühtlasi jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse vastuvõtlike isikute nahka ja silmi ärritada võiva ning hingamisteid ja nahka sensibiliseerida võiva ainena. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta. |
(5) |
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 5 lõike 2 punktis b on sätestatud, et söödalisandi teave ei tohi olla esitatud kasutajat eksitaval viisil. See kehtib eelkõige söödalisandi mõju käsitleva teabe esitamise kohta lähtuvalt kategooriast ja rühmast, millesse kuuluvana söödalisandit on lubatud kasutada. Kõnealune söödalisand sisaldab teatavaid koostisaineid, näiteks karvakrooli ja tümooli, mille zootehniline mõju teatavate juba loa saanud söödalisandite koosseisus on varasemalt tõendatud. Et hoida ära olukorda, kus ületatakse kavandatud kasutuskontsentratsiooni 150 milligrammi täissööda kilogrammi kohta ja sellega saavutatakse mõju, mida kõnealuse söödalisandi luba ei hõlma, on vaja kehtestada söödalisandi kasutamise tingimusena selle maksimumsisaldus söödas. |
(6) |
Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterliku õli kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 21. aprill 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2017; 15(12): 5095.
(3) EFSA Journal 2019; 17(7): 5794.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||||
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b317eo |
– |
Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterlik õli |
Söödalisandi koostis Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. var. Vulkan (DOS 00001) taimedest saadud eeterlik õli Toimeaine kirjeldus Euroopa Nõukogu määratluse kohane eeterlik õli (1):
CoE number: 317 CASi number: 336185-21–8 FEMA number: 2660 Analüüsimeetod (2) Peamiste koostisainete tuvastamine ja fütokeemilise markeri (karvakrooli) määramine söödalisandis:
Pune eeterliku õli määramine eelsegus:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
150 |
|
12. mai 2031 |
(1) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.