This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0577
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/577 of 29 January 2021 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards the content and format of the information necessary to apply Articles 112(4) and 115(5) and to be contained in the single lifetime identification document referred to in Article 8(4) of that Regulation (Text with EEA relevance)
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/577, 29. jaanuar 2021, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/6 kõnealuse määruse artikli 112 lõike 4 ja artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajaliku ning artikli 8 lõikes 4 osutatud kogu eluea jooksul kehtivas identifitseerimisdokumendis sisalduva teabe sisu ja vormi osas (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/577, 29. jaanuar 2021, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/6 kõnealuse määruse artikli 112 lõike 4 ja artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajaliku ning artikli 8 lõikes 4 osutatud kogu eluea jooksul kehtivas identifitseerimisdokumendis sisalduva teabe sisu ja vormi osas (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/436
ELT L 123, 9.4.2021, p. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 28/01/2022
|
9.4.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 123/3 |
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2021/577,
29. jaanuar 2021,
millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/6 kõnealuse määruse artikli 112 lõike 4 ja artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajaliku ning artikli 8 lõikes 4 osutatud kogu eluea jooksul kehtivas identifitseerimisdokumendis sisalduva teabe sisu ja vormi osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. detsembri 2018. aasta määrust (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ, (1) eriti selle artikli 109 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Vastavalt määruse (EL) 2019/6 artikli 8 lõikele 4 ei ole vaja esitada teatavaid andmeid, mida tavaliselt nõutakse sellise veterinaarravimi müügiloa saamiseks, mis on ette nähtud hobuslaste hulka kuuluvate loomade jaoks, kes vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2016/429 (2) artikli 114 lõike 1 punktis c osutatud „Kogu eluea jooksul kehtivale identifitseerimisdokumendile“ ei kuulu tapmisele inimtarbimise eesmärgil. |
|
(2) |
Määruse (EL) 2019/6 artikliga 112 on muude loomade kui toiduloomade puhul ette nähtud erand normist, et veterinaarravimit tuleb kasutada vastavalt müügiloa tingimustele. Vastavalt artikli 112 lõikele 4 kohaldatakse kõnealust erandit ka hobuslaste hulka kuuluva looma ravimisel veterinaararsti poolt, tingimusel et kogu eluea jooksul kehtivas identifitseerimisdokumendis kinnitatakse, et loom ei kuulu tapmisele inimtarbimise eesmärgil. |
|
(3) |
Määruse (EL) 2019/6 artikli 115 lõikega 5 on komisjonile antud õigus rakendusaktidega kehtestada hobuslaste raviks oluliste ainete või selliste ainete loetelu, mis toovad hobuslaste muude ravivõimalustega võrreldes täiendavat kliinilist kasu ja mille puhul hobuslastega seotud keeluaeg on kuus kuud. Tarbijakaitse tagamiseks tuleks vastavalt artikli 115 lõikele 5 tehtud ravi üksikasjad dokumenteerida kogu eluea jooksul kehtivas identifitseerimisdokumendis. |
|
(4) |
Võttes arvesse hobuslaste pikaealisust ja nendega kaasas oleva identifitseerimisdokumendi ainulaadsust, tuleks komisjoni otsuste 93/623/EMÜ (3) ja 2000/68/EÜ, (4) komisjoni määruse (EÜ) nr 504/2008 (5) ja komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/262 (6) kohaselt välja antud kehtivad identifitseerimisdokumendid lugeda käesolevas määruses sätestatud vormis vastavaks sisu- ja vorminõuetele seoses teabega, mida on vaja sellise veterinaarravimiga ravimiseks, mida kasutatakse vastavalt artikli 112 lõikele 4 või mis sisaldab määruse (EL) 2019/6 artikli 115 lõike 5 kohaselt loetletud ainet. |
|
(5) |
Kooskõlas määruses (EL) 2019/6 sätestatud kohaldamise kuupäevaga tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 28. jaanuarist 2022. |
|
(6) |
Vastavalt määruse (EL) 2019/6 artikli 147 lõikele 5 konsulteeris komisjon iga liikmesriigi määratud ekspertidega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) 2019/6 artikli 112 lõike 4 ja artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajaliku teabe sisu ja vorm
Määruse (EL) 2019/6 artikli 112 lõike 4 ja artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajaliku ning kogu eluea jooksul kehtivas identifitseerimisdokumendis sisalduva teabe sisu ja vorm peavad vastama käesoleva määruse I ja II lisas esitatud nõuetele.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
Erandina artiklist 1 loetakse artiklis 1 osutatud teabe sisu- ja vorminõuetele vastavaks:
|
a) |
otsuse 93/623/EMÜ lisas esitatud ja rakendusmääruse (EL) 2015/262 artikli 43 lõike 1 punkti a kohaselt välja antud identifitseerimisdokumendi IX jaos „Medikamentoosne ravi“ esitatud teabe sisu ja vorm; |
|
b) |
rakendusmääruse (EÜ) nr 504/2008 I lisas esitatud ja rakendusmääruse (EL) 2015/262 artikli 43 lõike 1 punktide b ja c kohaselt välja antud identifitseerimisdokumendi IX jaos „Veterinaarravimite manustamine“ esitatud teabe sisu ja vorm; |
|
c) |
rakendusmääruse (EL) 2015/262 I lisa 1. osas esitatud ja kõnealuse määruse artikli 9 või 14 kohaselt välja antud identifitseerimisdokumendi II jaos „Veterinaarravimite manustamine“ esitatud teabe sisu ja vorm. |
Artikkel 3
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 28. jaanuarist 2022.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. jaanuar 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2016. aasta määrus (EL) 2016/429 loomataudide kohta, millega muudetakse teatavaid loomatervise valdkonna õigusakte või tunnistatakse need kehtetuks (loomatervise määrus) (ELT L 84, 31.3.2016, lk 1).
(3) Komisjoni 20. oktoobri 1993. aasta otsus 93/623/EMÜ, millega kehtestatakse registreeritud hobuslaste identifitseerimisdokument (pass) (EÜT L 298, 3.12.1993, lk 45).
(4) Komisjoni 22. detsembri 1999. aasta otsus 2000/68/EÜ, millega muudetakse otsust 93/623/EMÜ ja kehtestatakse aretamiseks ning tootmiseks ettenähtud hobuslaste identifitseerimine (EÜT L 23, 28.1.2000, lk 72).
(5) Komisjoni 6. juuni 2008. aasta määrus (EÜ) nr 504/2008, millega rakendatakse nõukogu direktiivid 90/426/EMÜ ja 90/427/EMÜ hobuslaste identifitseerimise meetoditega seoses (ELT L 149, 7.6.2008, lk 3).
(6) Komisjoni 17. veebruari 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/262, milles sätestatakse hobuslaste identifitseerimise meetodeid käsitlevad eeskirjad kooskõlas nõukogu direktiividega 90/427/EMÜ ja 2009/156/EÜ (hobusepassi käsitlev määrus) (ELT L 59, 3.3.2015, lk 1).
I LISA
1.
Määruse (EL) 2019/6 artikli 112 lõike 4 kohaldamiseks vajaliku teabe sisu on järgmine:|
a) |
kontaktandmed allakirjutanud vastutava veterinaararsti kohta, kes ravis asjaomast hobuslast veterinaarravimiga, millele anti luba määruse (EL) 2019/6 artikli 8 lõikes 4 sätestatud erandi alusel või mida manustati vastavalt kõnealuse määruse artikli 112 lõikele 4; |
|
b) |
vastutava veterinaararsti poolt kokkuleppel hobuslase omaniku või käitajaga esitatav kinnitus, et asjaomane hobuslane ei kuulu tapmisele inimtarbimise eesmärgil. |
2.
Määruse (EL) 2019/6 artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajaliku teabe sisu on järgmine:|
a) |
kontaktandmed allakirjutanud vastutava veterinaararsti kohta, kes manustas määruse (EL) 2019/6 artikli 115 lõike 5 kohaselt koostatud loetellu kantud ainet sisaldavat veterinaarravimit; |
|
b) |
asjaomasele hobuslasele punktis a osutatud veterinaarravimi viimase manustamise kuupäev ja koht; |
|
c) |
üksikasjad punktis a osutatud aine kohta. |
II LISA
1.
Määruse (EL) 2019/6 artikli 112 lõike 4 ja artikli 115 lõike 5 kohaldamiseks vajalik teave esitatakse eraldi jaos, mis:|
a) |
on lahutamatult integreeritud kogu eluea jooksul kehtivasse identifitseerimisdokumenti; |
|
b) |
sisaldab pealkirjaga lahtreid, mis tuleb täita vastavalt üksikasjalikele juhistele; need pealkirjaga lahtrid ja nende täitmise juhised esitatakse prantsuse, inglise ja selle liikmesriigi ametlikus keeles, kus kogu eluea jooksul kehtiv identifitseerimisdokument on välja antud; |
|
c) |
koosneb vähemalt kahest osast, milles on lahtrid, et sisestada teavet, mis on vajalik:
|
2.
Määruse (EL) 2019/6 artikli 112 lõike 4 kohaldamiseks vajaliku teabe vorm peab vastama järgmistele kriteeriumidele:|
a) |
lõikes 1 osutatud eraldi jao vormi abil tagatakse, et vähemalt deklaratsiooni, milles käsitletakse inimtarbimise eesmärgil tapmisele kuulumisest väljajätmist, saab kaitsta ebaseaduslike muudatuste eest; |
|
b) |
punktis a osutatud deklaratsiooni vorm peab ühilduma vastava kandega määruse (EL) 2016/429 artikli 109 lõike 1 punktis d osutatud andmebaasis. |