This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0165
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/165 of 5 February 2020 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus DSM 32052 as a feed additive for chickens for fattening, for chickens reared for laying, turkeys for fattening or reared for breeding and for minor poultry species and repealing Regulation (EC) No 786/2007 (holder of authorisation Elanco GmbH) (Text with EEA relevance)
Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/165, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse loa andmist Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 786/2007 (loa hoidja Elanco GmbH) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/165, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse loa andmist Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 786/2007 (loa hoidja Elanco GmbH) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/557
ELT L 34, 6.2.2020, p. 40–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.2.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 34/40 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/165,
5. veebruar 2020,
milles käsitletakse loa andmist Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 786/2007 (loa hoidja Elanco GmbH)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 786/2007 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi broilerkanade söödalisandina. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on loa hoidja esitanud taotluse Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi (varem toodetud Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil) loa kehtivuse pikendamiseks broilerkanade söödalisandina ja selle uueks kasutusviisiks munakanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisand on ohutu sihtliikidele, söödalisandiga toidetud loomadest saadud toodete tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et toodet tuleks käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Söödalisand võib olla tõhus munakanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide sööda seeditavuse parandamisel. |
|
(5) |
Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(6) |
Seoses Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi loa kehtivuse pikendamisega söödalisandina käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel, tuleks määrus (EÜ) nr 786/2007 kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi preparaadi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“ kuuluva söödalisandi loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
Artikkel 2
Määrus (EÜ) nr 786/2007 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi, seda sisaldavat eelsegusid ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 26. veebruari 2020 kooskõlas enne 26. veebruari 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. veebruar 2020
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 4. juuli 2007. aasta määrus (EÜ) nr 786/2007 endo-1,4-beeta-mannanaasi EC 3.2.1.78 (Hemicell) lubamise kohta söödalisandina (ELT L 175, 5.7.2007, lk 8).
(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5641.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||
|
4a3i |
Elanco GmbH |
Endo-1,4-beeta-mannanaas EC 3.2.1.78 |
Söödalisandi koostis: Endo-1,4-beeta-mannanaasi preparaat, Mis on toodetud Paenibacillus lentus’e (DSM 32052) abil, mille minimaalne aktiivsus on 7,2 × 105 U (1)/ml Vedelik Toimeaine kirjeldus: Paenibacillus lentus’e (DSM 32052) abil saadud endo-1,4-beeta-mannanaas Analüüsimeetod (2) kolorimeetriline meetod, mis põhineb redutseerivate suhkrute (mannoosi ekvivalentides) reageerimisel 3,5-dinitrosalitsüülhappega (DNS) |
Broilerkanad |
- |
79 200 U |
- |
|
26.2.2030 |
||||
|
Broilerkalkunid |
|||||||||||||
|
Noorkanad |
|||||||||||||
|
Aretuskalkunid |
|||||||||||||
|
Vähelevinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslinnud |
|||||||||||||
(1) 1 aktiivsusühik (U) on selline ensüümi kogus, mis vabastab mannaani sisaldavast substraadist (jaanileivapuujahu) pH 7,5 ja 40 °C juures minutis 0,72 mikrogrammi redutseerivaid suhkruid (mannoosi ekvivalentides).
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports