This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0914
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/914 of 29 May 2019 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis DSM 28710 as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation HuvePharma NV) (Text with EEA relevance.)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/914, 29. mai 2019, milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja HuvePharma NV) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/914, 29. mai 2019, milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja HuvePharma NV) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2019/3891
ELT L 146, 5.6.2019, p. 60–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.6.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 146/60 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/914,
29. mai 2019,
milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja HuvePharma NV)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi jaoks loa andmiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Mikroorganismist Bacillus licheniformis DSM 28710 saadud preparaati, mis kuulub zootehniliste söödalisandite kategooriasse, on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/1904 (2) lubatud kümme aastat kasutada broilerite ja munakanade söödalisandina. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. novembri 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaat kahjulikku mõju loomatervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku hingamisteede sensibilisaatorina ning et selle nahka või silmi sensibiliseeriva või ärritava toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et hoida ära söödalisandi kahjulikku mõju inimeste, eelkõige selle kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand võib soovitatava annuse juures olla tõhus broilerkalkunite söödaväärinduse parandamisel ning et seda järeldust saab laiendada aretuskalkunitele ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindudele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(6) |
Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. mai 2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 18. oktoobri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/1904, milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 valmistise kasutamiseks broilerite ja munakanade söödalisandina (loa hoidja Huvepharma NV) (ELT L 269, 19.10.2017, lk 27).
(3) EFSA Journal 2019; 17(1): 5536.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||||||
|
4b1828 |
HuvePharma NV |
Bacillus licheniformis DSM 28710 |
Söödalisandi koostis Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaat, milles söödalisandi sisaldus on vähemalt 3,2 × 109 CFU/g Tahkel kujul Toimeaine kirjeldus Bacillus licheniformis DSM 28710 eluvõimelised spoorid Analüüsimeetod (1) Bacillus licheniformis DSM 28710 loendamiseks söödalisandis, eelsegus ja söödas:
Bacillus licheniformis DSM 28710 sisalduse määramine:
|
Broilerkalkunid Aretuskalkunid Vähem oluliste kodulinnuliikide nuumlinnud või munalinnud |
— |
1,6 × 109 |
— |
|
25. juuni 2029 |
||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports