This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0781
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/781 of 15 May 2019 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella phaffii (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species for fattening, for breeding and reared for laying (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.) (Text with EEA relevance.)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/781, 15. mai 2019, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerite, noorkanade, munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, aretus- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Nutrientes S.L.) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/781, 15. mai 2019, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerite, noorkanade, munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, aretus- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Nutrientes S.L.) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2019/3596
ELT L 127, 16.5.2019, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.5.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 127/1 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/781,
15. mai 2019,
milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerite, noorkanade, munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, aretus- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Nutrientes S.L.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadile loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerite, noorkanade, munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, aretus- ja munalindude söödalisandina ning nende liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“. |
|
(4) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/895 (2) on juba lubatud kasutada 3-fütaasi preparaati kui vedelat valmistoodet broilerite ja munakanade söödalisandina. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. novembri 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella phaffii (CECT 13094) (mida varem nimetati Komagataella pastoris'eks) abil toodetud 3-fütaas kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisandil võib olla nahka ja hingamisteid sensibiliseeriv toime. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis samuti järeldusele, et kuna tahke ja vedela valmistoote tõhusus on samaväärne, võib söödalisandi tahke valmistoode olla sihtliikide jaoks tõhus. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(6) |
3-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 15. mai 2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 24. mai 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/895, milles käsitletakse Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamise lubamist broilerkanade ja munakanade söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Nutrientes S.L.) (ELT L 138, 25.5.2017, lk 120).
(3) EFSA Journal (2019); 17(1): 5543.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta |
|||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained. |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Nutrientes S.L. |
3-fütaas EC 3.2.1.8 |
Söödalisandi koostis 3-fütaasi valmistis, toodetud Komagataella phaffii (CECT 13094) abil; selle aktiivsus on vähemalt 10 000 FTU (1) /g Tahkel kujul Toimeaine kirjeldus Komagataella phaffii (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaas (EC 3.2.1.8) Analüüsimeetod (2) Selleks et kvantifitseerida 3-fütaasi aktiivsust söödalisandis ja eelsegudes:
Selleks et kvantitatiivselt määrata 3-fütaasi aktiivsust söödas:
|
Broilerid või munakanad (noorlinnud) Vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslinnud |
— |
500 FTU |
|
|
5. juuni 2029 |
||||||||
|
Munakanad |
1 000 FTU |
||||||||||||||||
(1) 1 FTU on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.