EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0066
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/66 of 14 December 2016 concerning the authorisation of tannic acid as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance. )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/66, 14. detsember 2016, parkhappe lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/66, 14. detsember 2016, parkhappe lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )
C/2016/8213
ELT L 13, 17.1.2017, p. 259–262
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.1.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 13/259 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/66,
14. detsember 2016,
parkhappe lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud, et lisandi kasutamiseks loomasöödas peab olema luba, ning selliste lubade andmise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine (2). |
|
(2) |
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel anti tähtajatu luba parkhappe kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see aine seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus parkhappe uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet („toiduohutusamet“) jõudis oma 11. septembri 2014. aasta arvamuses (3) järeldusele, et söödas kasutamise kavandatud tingimuste korral ei avalda kõnealune aine kahjulikku mõju loomade tervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et parkhappe funktsioon on söödas ja toidus sarnane. Toiduohutusamet on juba varem jõudnud seisukohale, et parkhape on toidus kasutamisel tõhus, kuna see parandab toidu lõhna või maitset. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. |
|
(5) |
Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuded ei eelda maksimumsisalduse kehtestamist ja toiduohutusameti tehtud ümberhindamise arvessevõtmist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgistusel. Kui selline sisaldus on suurem, peaks eelsegude, segasööda ja söödamaterjalide märgisel olema esitatud konkreetne teave. |
|
(6) |
Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kasutajate ohutusega seotud andmete puudumisest tulenevalt tuleks parkhapet käsitada hingamisteede, naha, silmade ja limaskesta jaoks potentsiaalselt ohtliku ainena. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande analüüsimeetodi kohta söödalisandi sisalduse määramiseks söödas. |
|
(7) |
Kõnealuse aine hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba parkhappe kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust parkhappe loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
1. Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2017 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2018 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2019 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. detsember 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained. |
|||||||||||||||||||||
|
2b16080 |
— |
parkhape |
Söödalisandi koostis parkhape Toimeaine kirjeldus parkhape Toodetud eri taimedest ekstraheerimise teel. Puhtus: vähemalt 93 % kuivaine põhjal arvutatuna Keemiline valem: C76H52O46 CASi number: 72401-53–7 FLAVISe number: 16.080 Analüüsimeetod (1) Parkhappe määramiseks söödalisandis: kvalitatiivsed kolorimeetrilised katsed või sadestamiskatsed (Euroopa farmakopöa 6. väljaanne, monograafia 1477) ja kvantitatiivne gravimeetriline meetod (FAO ja WHO ühise lisaainete eksperdikomisjoni (JECFA) parkhapet käsitlev monograafia). Parkhappe identifitseerimiseks (ümber arvutatuna gallushappeks) lõhna- ja maitseainete eelsegus: pöördfaasiline kõrgefektiivne vedelikkromatograafia UV-detektoriga (RP-HPLC-UV). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
6. veebruar 2027 |
||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.