This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0543
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/543 of 1 April 2015 approving the active substance COS-OGA, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Text with EEA relevance
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/543, 1. aprill 2015 , millega kiidetakse heaks toimeaine COS-OGA vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/543, 1. aprill 2015 , millega kiidetakse heaks toimeaine COS-OGA vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa EMPs kohaldatav tekst
ELT L 90, 2.4.2015, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.4.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 90/1 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/543,
1. aprill 2015,
millega kiidetakse heaks toimeaine COS-OGA vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 22 lõiget 1 koostoimes kõnealuse määruse artikli 13 lõikega 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohaselt sai Belgia 28. juunil 2012 ettevõtjalt FytoFend SA taotluse toimeaine COS-OGA heakskiitmiseks. Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3, teatas Belgia kui referentliikmesriik 5. detsembril 2012 komisjonile, et taotlus on vastuvõetav. |
(2) |
19. detsembril 2013 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) selle koopia, mis sisaldas hinnangut selle kohta, kas kõnealune toimeaine võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 4 ette nähtud heakskiitmiskriteeriumidele. |
(3) |
Toiduohutusamet tegutses vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 1. Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõike 3 kohaselt nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2014. aasta septembris. |
(4) |
1. oktoobril 2014 edastas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse selle kohta, kas toimeaine COS-OGA võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 (2) artikliga 4 ette nähtud heakskiitmiskriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks. |
(5) |
Taotlejale anti võimalus esitada märkusi läbivaatusaruande kohta. |
(6) |
11. detsembril 2014 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele toimeainet COS-OGA käsitleva läbivaatusaruande määruse eelnõu, millega nähakse ette COS-OGA heakskiitmine. |
(7) |
Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega ning eelkõige läbivaatusaruandes läbi vaadatud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutustega seoses on kinnitust leidnud, et toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 4 ette nähtud heakskiitmiskriteeriumidele. Seega loetakse need heakskiitmise nõuded täidetuks. Seetõttu on asjakohane COS-OGA heaks kiita. |
(8) |
Lisaks on komisjon seisukohal, et COS-OGA on madala riskiastmega toimeaine vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22. COS-OGA ei ole probleemne aine ja vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5 sätestatud tingimustele. COS-OGA koosneb looduslikult taimedes ja teatavates mikroorganismides esinevatest ühenditest, mida leidub kõikjal keskkonnas. Määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heaks kiidetud kasutustest tulenev täiendav kokkupuude on inimeste, loomade ja keskkonna puhul eeldatavasti väheoluline, võrreldes tõenäoliste looduslike olukordade tulemusena eeldatavasti juba olemasolevale kokkupuutele. |
(9) |
Seepärast on asjakohane COS-OGA madala riskiastmega ainena heaks kiita. Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta. |
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiitmine
I lisas määratletud toimeaine COS-OGA kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 1. aprill 2015
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) EFSA Journal 2014;12(10):3868.
(3) Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
I LISA
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiitmise aegumine |
Erisätted |
||||||||||
COS-OGA CASi nr: määramata CIPACi nr: 979 |
α-1,4-D-galaktopüranosüüluroonhapete ja metüülesterdatud galaktopüranosüüluroonhapete lineaarne kopolümeer (9–20 jääki) koos β-1,4-seotud 2-amino-2-desoksü-D-glükopüranoosi ja 2-atseetamido-2-desoksü-D-glükopüranoosi lineaarse kopolümeeriga (5–10 jääki). |
≥ 915 g/kg
|
22. aprill 2015 |
22. aprill 2030 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse COS-OGA kohta vormistatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. |
(1) Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa D osasse lisatakse järgmine kanne:
Number |
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiitmise aegumine |
Erisätted |
||||||||||
„2 |
COS-OGA CASi nr: määramata CIPACi nr: 979 |
α-1,4-D-galaktopüranosüüluroonhapete ja metüülesterdatud galaktopüranosüüluroonhapete lineaarne kopolümeer (9–20 jääki) koos β-1,4-seotud 2-amino-2-desoksü-D-glükopüranoosi ja 2-atseetamido-2-desoksü-D-glükopüranoosi lineaarse kopolümeeriga (5–10 jääki). |
≥ 915 g/kg
|
22. aprill 2015 |
22. aprill 2030 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse COS-OGA kohta vormistatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.” |
(1) Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes.