Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0890

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 890/2014, 14. august 2014 , millega kiidetakse heaks toimeaine metobromuroon vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa EMPs kohaldatav tekst

    ELT L 243, 15.8.2014, p. 42–46 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/890/oj

    15.8.2014   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 243/42


    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 890/2014,

    14. august 2014,

    millega kiidetakse heaks toimeaine metobromuroon vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega nende toimeainete suhtes, mille kohta on enne 14. juunit 2011 vastu võetud otsus kooskõlas nimetatud direktiivi artikli 6 lõikega 3. Metobromurooni puhul on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti a tingimused täidetud komisjoni rakendusotsusega 2011/253/EL (3).

    (2)

    Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Prantsusmaa 15. detsembril 2010 äriühingult Belchim Crop Protection NV/SA taotluse toimeaine metobromuroon kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Otsusega 2011/253/EL kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas esitatud andme- ja teabenõuetele.

    (3)

    Kõnealuse toimeaine mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale taotleja kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriik Prantsusmaa esitas esialgse hindamisaruande 10. jaanuaril 2013. Komisjoni määruse (EL) nr 188/2011 (4) artikli 8 lõike 3 kohaselt nõuti taotlejalt 13. mail 2013 täiendavat teavet. Prantsusmaa hinnang täiendavatele andmetele esitati ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2013. aasta oktoobris.

    (4)

    Esialgse hindamisaruande on läbi vaadanud liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet”). Amet esitas komisjonile oma järeldused toimeaine metobromuroon pestitsiidina kasutamise riskihindamise kohta (5)15. jaanuaril 2014. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande ja ameti järeldused läbi alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees ning 11. juulil 2014 vormistati see komisjoni lõpliku läbivaatusaruandena metobromurooni kohta.

    (5)

    Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et metobromurooni sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside korral. Seepärast on asjakohane metobromuroon heaks kiita.

    (6)

    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisateavet.

    (7)

    Enne toimeaine heakskiitmist tuleks jätta piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

    (8)

    Ilma et see piiraks määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, ja võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, tuleks siiski kohaldada järgmiseid meetmeid. Liikmesriikidele tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud metobromurooni sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vajaduse korral lubasid muutma, need asendama või tühistama. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga selle kavandatud kasutusala käsitleva, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohase täieliku toimiku esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.

    (9)

    Kogemused komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92 (6) raames hinnatud toimeainete kandmisega direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse näitavad, et võib tekkida raskusi kehtiva loa hoidja kohustuste tõlgendamisel seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, kas loa hoidja on näidanud, et tal on juurdepääs kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastavale toimikule. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loahoidjatele kaasa uusi kohustusi võrreldes kõnealuse direktiivi I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega või toimeainete heakskiitmist käsitlevate määrustega.

    (10)

    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (7) lisa vastavalt muuta.

    (11)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Toimeaine heakskiitmine

    I lisas kirjeldatud toimeaine metobromuroon kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Taimekaitsevahendite uuesti hindamine

    1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena metobromurooni sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. juuniks 2015.

    Liikmesriigid veenduvad nimetatud tähtpäevaks eelkõige selles, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veerus esitatud tingimused, ning et loa hoidjal on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 ja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.

    2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab metobromurooni kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. detsembriks 2014 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete veergu. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.

    Pärast seda toimivad liikmesriigid järgmiselt:

    a)

    kui toode sisaldab metobromurooni ainsa toimeainena, muudavad liikmesriigid vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. juuniks 2016, või

    b)

    kui toode sisaldab metobromurooni ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. juuniks 2016 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on heaks kiidetud, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

    Artikkel 3

    Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

    Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

    Artikkel 4

    Jõustumine ja kohaldamise kuupäev

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Määrust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2015.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 14. august 2014

    Komisjoni nimel

    president

    José Manuel BARROSO


    (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

    (2)  Nõukogu direktiiv 91/414/EMÜ, 15. juuli 1991, mis käsitleb taimekaitsevahendite turuleviimist (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

    (3)  Komisjoni rakendusotsus 2011/253/EL, 26. aprill 2011, millega tunnistatakse põhimõtteliselt täielikuks toimik, mis on esitatud üksikasjalikuks läbivaatuseks seoses metobromurooni, S-abstsiishappe, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 ja Streptomyces lydicus WYEC 108 võimaliku kandmisega nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse (ELT L 106, 27.4.2011, lk 13).

    (4)  Komisjoni määrus (EL) nr 188/2011, 25. veebruar 2011, millega sätestatakse üksikasjalikud eeskirjad nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ rakendamiseks seoses selliste toimeainete hindamismenetlusega, mis kaks aastat pärast kõnealuse direktiivi teatavakstegemist ei olnud veel turule viidud (ELT L 53, 26.2.2011, lk 51).

    (5)  EFSA Journal 2014; 12(2): 3541. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

    (6)  Komisjoni määrus (EMÜ) nr 3600/92, 11. detsember 1992, millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad (EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10).

    (7)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).


    I LISA

    Tavanimetus,

    tunnuskoodid

    IUPACi nimetus

    Puhtus (1)

    Heakskiitmise kuupäev

    Heakskiidu aegumine

    Erisätted

    Metobromuroon

    CASi nr: 3060-89-7

    CIPACi nr: 168

    3-(4-bromofenüül)-1-metoksü-1-metüüluurea

    ≥ 978 g/kg

    1. jaanuar 2015

    31. detsember 2024

    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 11. juulil 2014 alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees metobromurooni kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.

    Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

    a)

    töötajate ja käitlejate kaitsele;

    b)

    lindudele, imetajatele, veeorganismidele ja sihtrühma mittekuuluvatele maismaataimedele avalduvale ohule.

    Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendamismeetmete võtmist.

    Taotleja esitab kinnitava teabe:

    a)

    metaboliitide CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 ja 4-bromoaniliini toksikoloogilise hindamise kohta;

    b)

    lindudele ja imetajatele avalduva pikaajalise ohu vastuvõetavuse kohta.

    Taotleja esitab kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja ametile 31. detsembriks 2016.


    (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.


    II LISA

    Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:

    Number

    Tavanimetus,

    tunnuskoodid

    IUPACi nimetus

    Puhtus (1)

    Heakskiitmise kuupäev

    Heakskiidu aegumine

    Erisätted

    „76

    Metobromuroon

    CASi nr: 3060-89-7

    CIPACi nr: 168

    3-(4-bromofenüül)-1-metoksü-1-metüüluurea

    ≥ 978 g/kg

    1. jaanuar 2015

    31. detsember 2024

    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 11. juulil 2014 alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees metobromurooni kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.

    Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

    a)

    töötajate ja käitlejate kaitsele;

    b)

    lindudele, imetajatele, veeorganismidele ja sihtrühma mittekuuluvatele maismaataimedele avalduvale ohule.

    Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendamismeetmete võtmist.

    Taotleja esitab kinnitava teabe:

    a)

    metaboliitide CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 ja 4-bromoaniliini toksikoloogilise hindamise kohta;

    b)

    lindudele ja imetajatele avalduva pikaajalise ohu vastuvõetavuse kohta.

    Taotleja esitab kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja ametile 31. detsembriks 2016.”


    (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.


    Top