EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0094
Commission Implementing Regulation (EU) No 94/2014 of 31 January 2014 approving iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 3, 4 and 22 Text with EEA relevance
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 94/2014, 31. jaanuar 2014 , millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine joodi, sealhulgas polüvinüülpürrolidoonjoodi kasutamine tooteliikidesse 1, 3, 4 ja 22 kuuluvates biotsiidides EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 94/2014, 31. jaanuar 2014 , millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine joodi, sealhulgas polüvinüülpürrolidoonjoodi kasutamine tooteliikidesse 1, 3, 4 ja 22 kuuluvates biotsiidides EMPs kohaldatav tekst
ELT L 32, 1.2.2014, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.2.2014 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 32/23 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 94/2014,
31. jaanuar 2014,
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine joodi, sealhulgas polüvinüülpürrolidoonjoodi kasutamine tooteliikidesse 1, 3, 4 ja 22 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (2) on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata nende kandmiseks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) I, IA või IB lisasse. Jood on lisatud sellesse loetellu. |
|
(2) |
Joodi on hinnatud direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõike 2 kohaselt seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 1 (inimeste hügieeniks kasutatavad biotsiidid), 3 (loomade hügieeniks kasutatavad biotsiidid), 4 (toidu- ja söödaruumides kasutatavad desinfektsioonivahendid) ja 22 (balsameerimis- ja taksidermilised vedelikud), mis vastavad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliikidele 1, 3, 4 ja 22. |
|
(3) |
Hindamisega seoses esitatud andmed võimaldasid teha järeldused ka polüvinüülpürrolidoonjoodi kohta. |
|
(4) |
Referentliikmesriigiks määratud Rootsi esitas 20. aprillil 2011 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovitused vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6. |
|
(5) |
Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused 13. detsembril 2013 alalises biotsiidide komitees hindamisaruandesse. |
|
(6) |
Aruandest selgub, et eeldatavalt vastavad sellised joodi sisaldavad tooteliikidesse 1, 3, 4 ja 22 kuuluvad biotsiidid direktiivi 98/8/EÜ artiklis 5 sätestatud nõuetele, kui on täidetud käesoleva määruse lisas esitatud tingimused. |
|
(7) |
Seepärast on asjakohane kiita heaks joodi, sealhulgas ka polüvinüülpürrolidoonjoodi kasutamine tooteliikidesse 1, 3, 4 ja 22 kuuluvates biotsiidides. |
|
(8) |
Kuna hindamine ei hõlmanud nanomaterjale, ei tohiks heakskiitmine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõike 4 kohaselt hõlmata kõnealuseid materjale. |
|
(9) |
Hindamine ei hõlmanud joodi sisaldavate biotsiidide kasutamist toiduga otse või kaudselt kokkupuutumiseks ette nähtud materjalides ja esemetes Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1935/2004 (4) artikli 1 lõike 1 tähenduses. Selliste materjalide kasutamisele võib olla vaja kehtestada määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 punktis e osutatud konkreetsed toidu sisse migreerumise piirnormid. Heakskiit ei tohiks seega hõlmata nimetatud viisil kasutamist, välja arvatud juhul, kui komisjon on kehtestanud kõnealused piirnormid või kui osutatud määruse kohaselt on kindlaks tehtud, et need piirnormid ei ole vajalikud. |
|
(10) |
Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid, huvitatud isikud ja komisjon saaksid vastavalt vajadusele valmistuda kaasnevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Jood, sealhulgas ka polüvinüülpürrolidoonjood, kiidetakse heaks toimeainena, mida kasutatakse tooteliikidesse 1, 3, 4 ja 22 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 31. jaanuar 2014
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni määrus (EÜ) nr 1451/2007, 4. detsember 2007, Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta (ELT L 325, 11.12.2007, lk 3).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 98/8/EÜ, 16. veebruar 1998, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1935/2004, 27. oktoober 2004, toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ (ELT L 338, 13.11.2004, lk 4).
LISA
|
Tavanimetus |
IUPACi nimetus Tunnuskoodid |
Toimeaine minimaalne puhtusaste (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiitmise aegumise kuupäev |
Tooteliik |
Eritingimused (2) |
|
Jood (sealhulgas polüvinüülpürrolidoonjood) |
IUPACi nimetus: jood EÜ nr: 231-442-4 CASi nr: 7553-56-2 IUPACi nimetus: polüvinüülpürrolidoonjood EÜ nr: puudub CASi nr: 25655-41-8 |
995 g / joodi kg Polüvinüülpürrolidoonjoodi kohta: joodi puhtus on 995 g/kg |
1. september 2015 |
31. august 2025 |
1 |
Toote hindamisel pööratakse eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole käsitletud toimeaine riskide hindamisel. |
|
3 |
Toote hindamisel pööratakse eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole käsitletud toimeaine riskide hindamisel. Load antakse järgmistel tingimustel: nende toodete puhul, mis võivad põhjustada jääke toidus või söödas, kontrollivad liikmesriigid, kas on vaja kehtestada uued või muudetud jääkide piirnormid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 470/2009 (3) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 396/2005, (4) ning võtavad asjakohased riskivähendamismeetmed, mis tagavad, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületata. |
|||||
|
4 |
Toote hindamisel pööratakse eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole käsitletud toimeaine riskide hindamisel. Load antakse järgmistel tingimustel:
|
|||||
|
22 |
Toote hindamisel pööratakse eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole käsitletud toimeaine riskide hindamisel. Loa andmisel kohaldatakse järgmist tingimust: kutselise kasutaja jaoks kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed. Juhul, kui kokkupuudet ei ole vajaliku tasemeni võimalik vähendada muude vahenditega, kasutatakse toodete kasutamisel sobivaid isikukaitsevahendeid. |
(1) Selles veerus osutatud puhtusaste oli selle toimeaine minimaalne puhtusaste, mida kasutati määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 kohasel hindamisel. Turule lastud tootes oleva toimeaine puhtusaste võib olla samasugune või erinev, kui on tõendatud, et selline toimeaine on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.
(2) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks vajalike hindamisaruannete sisu ja järeldused on kättesaadavad komisjoni veebisaidil http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 470/2009, 6. mai 2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 152, 16.6.2009, lk 11).
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 396/2005, 23. veebruar 2005, taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta (ELT L 70, 16.3.2005, lk 1).