This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0705
2013/705/EU: Commission Implementing Decision of 29 November 2013 authorising the placing on the market of rooster comb extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2013) 8319)
2013/705/EL: Komisjoni rakendusotsus, 29. november 2013 , millega antakse luba kukeharja ekstrakti turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (teatavaks tehtud numbri C(2013) 8319 all)
2013/705/EL: Komisjoni rakendusotsus, 29. november 2013 , millega antakse luba kukeharja ekstrakti turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (teatavaks tehtud numbri C(2013) 8319 all)
ELT L 322, 3.12.2013, pp. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 322/39 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
29. november 2013,
millega antakse luba kukeharja ekstrakti turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97
(teatavaks tehtud numbri C(2013) 8319 all)
(Ainult hispaaniakeelne tekst on autentne)
(2013/705/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Äriühing Bioiberica S.A esitas 8. veebruaril 2011 Ühendkuningriigi pädevatele ametiasutustele taotluse tuua toidu uuendkoostisosana turule kukeharja ekstrakt. |
|
(2) |
Ühendkuningriigi pädev toiduhindamisasutus esitas 25. oktoobril 2011 esmase hindamisaruande. Selles aruandes on esitatud järeldus, et taotleja kavandatud koguses on kukeharja ekstrakti kasutamine teatud toidus kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidega. |
|
(3) |
Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 10. novembril 2011. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 teises lõigus ettenähtud 60 päeva jooksul esitati põhjendatud vastuväiteid. Eelkõige peeti küsitavaks spetsifikatsioone ja toote võimalikku allergeensust. |
|
(5) |
22. mail 2012 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) arvamust ja palus ametil määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt hinnata kukeharja ekstrakti kasutamist toidu koostisosana. |
|
(6) |
31. mail 2013 võttis amet vastu teadusliku arvamuse kukeharja ekstrakti kohta (2). Selles arvamuses esitati järeldus, et kavandatud kasutusviiside ja koguste juures on kukeharja ekstrakt ohutu. |
|
(7) |
Teaduslikus arvamuses on esitatud piisavalt põhjendusi kinnitamaks, et kukeharja ekstrakti kasutamine kavandatud viisil ja kogustes vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele. |
|
(8) |
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
I lisas määratletud ja kirjeldatud kukeharja ekstrakti võib viia turule toidu uuendkoostisosana ning kasutada II lisas määratud viisil ja samas kehtestatud ülemmäärade kohaselt.
Artikkel 2
Käesoleva otsusega lubatud kukeharja ekstrakti sisaldava toidu märgistamisel kasutatakse nimetust „kukeharja ekstrakt”.
Artikkel 3
Otsus on adresseeritud äriühingule Bioiberica S.A. (Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Hispaania).
Brüssel, 29. november 2013
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Tonio BORG
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
(2) EFSA Teataja (2013); 11(6):3260.
I LISA
KUKEHARJA EKSTRAKTI SPETSIFIKATSIOON
Määratlus
Kukeharja ekstrakti saadakse liigi Gallus gallus’e harja ensümaatilisel hüdrolüüsil, seejärel toimub filtreerimine, kontsentreerimine ja sadestamine. Kukeharja ekstrakti põhikoostisosad on glükoosaminoglükaan-hüaluroonhape, kondroitiinsulfaat A ja dermataansulfaat (kondroitiinsulfaat B).
|
Hüaluroonhape |
60–80 % |
|
Kondroitiinsulfaat A |
Mitte üle 5 % |
|
Dermataansulfaat (kondroitiinsulfaat B) |
Mitte üle 25 % |
Kirjeldus
Valge kuni koltunud valge hügroskoopne pulber
Identifitseerimistunnused
|
pH |
5,0–8,5 |
Puhtus
|
Kloriidid |
Mitte üle 1 % |
|
Lämmastik |
Mitte üle 8 % |
|
Massikadu kuivatamisel (105 °C juures 6 tundi) |
Mitte üle 10 % |
|
Elavhõbe |
Mitte üle 0,1 mg/kg |
|
Arseen |
Mitte üle 1 mg/kg |
|
Kaadmium |
Mitte üle 1 mg/kg |
|
Kroom |
Mitte üle 10 mg/kg |
|
Plii |
Mitte üle 0,5 mg/kg |
Mikrobioloogilised kriteeriumid
|
Elujõuliste aeroobsete organismide arv kokku |
Mitte üle 102 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Puudub 1 grammis |
|
Salmonella spp. |
Puudub 1 grammis |
|
Staphylococcus aureus |
Puudub 1 grammis |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Puudub 1 grammis |
II LISA
Kukeharja ekstrakti lubatud kasutusviisid
|
Toidugrupp |
Maksimaalne kasutatav kogus (mg/100 g kohta või mg/100 ml kohta) |
|
Piimapõhised joogid |
40 |
|
Kääritatud piimapõhised joogid |
80 |
|
Jogurti tüüpi tooted |
65 |
|
Fromage frais |
110 |