Ce document est extrait du site web EUR-Lex
Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/EL: Komisjoni rakendusotsus, 1. juuni 2012 , millega antakse luba gammatsüklodekstriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (teatavaks tehtud numbri C(2012) 3496 all)
2012/288/EL: Komisjoni rakendusotsus, 1. juuni 2012 , millega antakse luba gammatsüklodekstriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (teatavaks tehtud numbri C(2012) 3496 all)
ELT L 144, 5.6.2012, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
En vigueur
|
5.6.2012 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 144/41 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
1. juuni 2012,
millega antakse luba gammatsüklodekstriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 3496 all)
(Ainult saksakeelne tekst on autentne)
(2012/288/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Äriühing Wacker Chemie GmbH esitas 26. veebruaril 2010. aastal Iirimaa pädevale ametiasutusele taotluse tuua toidu uuendkoostisosana turule γ-tsüklodekstriin. Gammatsüklodekstriin on toidule lisatav seeduv süsivesik. |
|
(2) |
Iirimaa pädev toiduhindamisasutus esitas 9. juulil 2010 esmase ohutushindamise aruande. Selles aruandes jõuti järeldusele, et äriühing Wacker Chemie GmbH esitas piisavad andmed γ-tsüklodekstriini turuleviimise lubamiseks toidu uuendkoostisosana. |
|
(3) |
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõikidele liikmesriikidele 19. juulil 2010. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60 päeva pikkuse ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväited. Eelkõige esitati rasvlahustuvate vitamiinide imendumisega seotud vastuväiteid. Kõnealuse määruse artikli 7 lõike 1 kohaselt tuleb vastu võtta komisjoni rakendusotsus, mis võtaks arvesse esitatud vastuväited. Liikmesriigid ja komisjon jäid rahule taotleja esitatud lisaselgitustega. |
|
(5) |
γ-tsüklodekstriini tahtlik tehnoloogilisel eesmärgil lisamine toidule kuulub Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruse (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) (2) reguleerimisalasse ning tuleks vastavalt sellele määrusele heaks kiita. |
|
(6) |
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud γ-tsüklodekstriini võib turule viia toidu uuendkoostisosana.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud γ-tsüklodekstriini sisaldava toidu märgistusele, on „gammatsüklodekstriin” või „γ-tsüklodekstriin”.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Wacker Chemie AG, Hanns-Seidel-Platz 4, 81737 München, Saksamaa.
Brüssel, 1. juuni 2012
Komisjoni nimel
komisjoni liige
John DALLI
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
(2) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
LISA
γ-TSÜKLODEKSTRIINI ANDMED
Sünonüümid
γ-tsüklodekstriin, γ-dekstriin, tsüklooktaamüloos, tsüklomaltooktaoos, γ-tsükloamülaas
Määratlus
Mitteredutseeriv tsükliline sahhariid, mis koosneb kaheksast α-1,4-sidemetega seotud D-glükopüranosüüljäägist, mis tekivad tsüklodekstriinglükosüültranferaasi (EC 2.4.1.19) toimel hüdrolüüsitud tärklisesse. γ-tsüklodekstriini saadakse ja puhastatakse γ-tsüklodekstriini ja 8-tsükloheksadetseen-1-ooni kompleksist sadestamise, kompleksi vees ja n-dekaanis lahustamise, vesifaasi aurustamise ning lahusest γ-tsüklodekstriini kristalliseerimisega.
|
Keemiline nimetus |
: |
tsüklooktaamüloos |
|
CASi number |
: |
17465-86-0 |
|
Keemiline valem |
: |
(C6H10O5)8 |
|
Struktuurivalem |
: |
|
|
Katse tulemus |
: |
vähemalt 98 % kuivainest |
|
Kirjeldus |
: |
valge või peaaegu valge värvusega peaaegu lõhnatu kristalliline tahke aine |
Omadused
Identifitseerimine
|
Sulamisvahemik |
laguneb temperatuuril üle 285 °C |
|
Lahustuvus |
lahustub hästi vees; etanoolis lahustub halvasti |
|
Eripöörang |
[α]D 25: vahemikus +174° kuni +180° (1-protsendiline lahus) |
Puhtus
|
Vesi |
mitte üle 11 % |
|
Kompleksimoodustaja (8-tsükloheksadetseen-1-oon (CHDC)) |
mitte üle 4 mg/kg |
|
Lahusti jääk (n-dekaan) |
mitte üle 6 mg/kg |
|
Redutseerivad ühendid |
mitte üle 0,5 %, ümber arvutatuna glükoosiks |
|
Sulfaattuhk |
mitte üle 0,1 % |