Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0221

    Komisjoni määrus (EL) nr 221/2011, 4. märts 2011 , Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) lubamise kohta lõhelaste söödalisandina (loa omanik DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional products Sp. Z o.o) EMPs kohaldatav tekst

    ELT L 60, 5.3.2011, p. 3–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dokument on avaldatud eriväljaandes (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/221/oj

    5.3.2011   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 60/3


    KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 221/2011,

    4. märts 2011,

    Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) lubamise kohta lõhelaste söödalisandina (loa omanik DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional products Sp. Z o.o)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.

    (2)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus loa andmiseks Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud ensüümpreparaadile 6-fütaas (EC 3.1.3.26). Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (3)

    Taotlus käsitleb Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) kasutamist lõhelaste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.

    (4)

    Selle kasutamine lõhelaste toidulisandina on ajutiselt lubatud ka komisjoni määrusega (EÜ) nr 521/2005 (2).

    (5)

    Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) lubamiseks. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 10. novembri 2010. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26) kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle preparaadi kasutamine parandab fosfori omastamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

    (6)

    Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

    (7)

    Selguse huvides tuleks Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) käsitlev kirje määrusest (EÜ) nr 521/2005 kustutada.

    (8)

    Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

    Artikkel 2

    Määrusest (EÜ) nr 521/2005 jäetakse välja artikkel 2 ja II lisa.

    Artikkel 3

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 4. märts 2011

    Komisjoni nimel

    president

    José Manuel BARROSO


    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  ELT L 84, 2.4.2005, lk 3.

    (3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1915.


    LISA

    Söödalisandi registreerimis-number

    Loa omanik

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Sisalduse alammäär

    Sisalduse ülemmäär

    Muud sätted

    Loa tähtpäev

    Aktiivsuse ühik täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

    Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

    4a1641(i)

    DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional products Sp. Z o.o.

    6-fütaas

    (EC 3.1.3.26)

     

    Söödalisandi koostis:

    Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:

    vedelal kujul: 20 000 FYT (1)/g

     

    Toimeaine iseloomustus

    Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaas

     

    Analüüsimeetod  (2)

    Kolorimeetriline meetod, mis põhineb vanadomolübdaadi reageerimisel anorgaanilise fosfaadiga, mis vabaneb Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi toimimisel fütaati sisaldavale substraadile (naatriumfütaat) pH väärtuse 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures; tulemused saadakse võrdlemisel anorgaanilise fosfaadi jaoks koostatud kaliibrimiskõveraga.

    Lõhelased

    750 FYT

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

    2.

    Kasutamiseks söödas, mis sisaldab üle 0,23 % fütiiniga seotud fosforit.

    3.

    Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

    25. märts 2021


    (1)  Üks FYT on ensüümikogus, mis vabastab fütaadist 1 μmol anorgaanilist fosfaati minutis reageerimistingimustes, mille puhul fütaadi kontsentratsioon on 5,0 mM ning pH väärtus on 5,5 ja temperatuur 37 °C 30-minutise inkubatsiooni jooksul.

    (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives


    Top