This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0345
2009/345/EC: Commission Decision of 22 April 2009 authorising the placing on the market of Vitamin K2 (menaquinone) from Bacillus subtilis natto as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2009) 2935)
2009/345/EÜ: Komisjoni otsus, 22. aprill 2009 , millega antakse luba bakterist Bacillus subtilis natto saadud K2-vitamiini (menakinoon) turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri K(2009) 2935 all)
2009/345/EÜ: Komisjoni otsus, 22. aprill 2009 , millega antakse luba bakterist Bacillus subtilis natto saadud K2-vitamiini (menakinoon) turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri K(2009) 2935 all)
ELT L 105, 25.4.2009, p. 16–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.4.2009 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 105/16 |
KOMISJONI OTSUS,
22. aprill 2009,
millega antakse luba bakterist Bacillus subtilis natto saadud K2-vitamiini (menakinoon) turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel
(teatavaks tehtud numbri K(2009) 2935 all)
(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
(2009/345/EÜ)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
20. detsembril 2006 esitas äriühing NattoPharma Iirimaa pädevatele ametiasutustele taotluse bakterist Bacillus subtilis natto saadud K2-vitamiini (menakinooni) turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana kasutamiseks eritoitudes ja toitudes, millele on lisatud vitamiine ja mineraalaineid. |
|
(2) |
Iirimaa pädev toiduhindamisasutus esitas 22. jaanuaril 2007 esmase ohutushindamise aruande. Kõnealuses aruandes tegi ta järelduse, et on vaja täiendavat hindamist. |
|
(3) |
Komisjon teatas kõigile liikmesriikidele kõnealusest taotlusest 27. veebruaril 2007. Euroopa Toiduohutusametil (EFSA) paluti 8. märtsil 2007 teha täiendav hindamine. |
|
(4) |
Komisjoni taotluse alusel võttis EFSA dieettoiduainete, toitumis- ja allergiakomisjon 2. oktoobril 2008 vastu arvamuse K2-vitamiini ohutuse kohta. Oma arvamuses jõudis EFSA seisukohale, et bakterist Bacillus subtilis natto ekstaheeritud menakinoon on ohutu K-vitamiini allikas. |
|
(5) |
K2-vitamiini tuleks kasutada vastavalt nõukogu 3. mai 1989. aasta direktiivile 89/398/EMÜ eritoiduks ettenähtud toiduaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (2) komisjoni 15. veebruari 2001. aasta direktiivile 2001/15/EÜ eritoitu lisatavate erilise toitmisotstarbega ainete kohta, (3) ja/või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrusele (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta (4). Teadusliku hindamise põhjal on kindlaks tehtud, et menakinoon vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele. |
|
(6) |
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
K-vitamiini allikaks olevat K2-vitamiini (menakinooni), sellisena nagu see on kirjeldatud lisas, võib ühenduses turustada toidu uuendkoostisosana, mida tuleb kasutada vastavalt direktiivile 2001/15/EÜ ja/või määrusele (EÜ) nr 1925/2006.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud toidu uuendkoostisosa sisaldava toiduaine märgisele, on „Menakinoon” või „K-vitamiin”.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule NattoPharma, Dammensveien 40, P.O. Box 2896 Solli, N-0230 Oslo, Norra.
Brüssel, 22. aprill 2009
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Androulla VASSILIOU
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
(2) EÜT L 186, 30.6.1989, lk 27.
(3) EÜT L 52, 22.2.2001, lk 19.
(4) ELT L 404, 30.12.2006, lk 26.
LISA
K2-vitamiini (menakinoon) kirjeldus
KIRJELDUS
K2-vitamiini (2-metüül-3-all-trans-polüprenüül-1,4-naftokinoonid) ehk menakinooni homoloogide rida, on prenüülitud naftokinooni derivaatide rühm. Kõrvalahelas asuvate isopreenijääkide arvu, kus 1 isopreenijääk koosneb 5 süsinikust, kasutatakse menakinooni homoloogide iseloomustamiseks. See on kaubanduslikult kättesaadav õlisuspensioonis, mis sisaldab peamiselt MK-7 ning väiksemas koguses MK-6.
STRUKTUURIVALEM
K-vitamiini (menakinooni) rida, millesse kuuluvad menakinoon-7 (MK-7)(n = 6) üldvalemiga C46H64O2, menakinoon-6 (MK-6)(n = 5) üldvalemiga C41H56O2 ja menakinoon-4 (MK-4)(n = 3) üldvalemiga C31H40O2.