This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R1096
Commission Regulation (EC) No 1096/2008 of 6 November 2008 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Elancoban , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1096/2008, 6. november 2008 , millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1096/2008, 6. november 2008 , millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas (EMPs kohaldatav tekst)
ELT L 298, 7.11.2008, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument on avaldatud eriväljaandes
(HR)
In force
7.11.2008 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 298/5 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1096/2008,
6. november 2008,
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Söödalisand monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) on teatavatel tingimustel lubatud vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ. (2) Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1356/2004 (3) on antud kümneaastane luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks broilerkanade, munakanade ja kalkunite toitmisel ning söödalisandi luba on seotud selle ringlusse laskmise eest vastutajaga. Kõnealusest söödalisandist on teatatud kui olemasolevast tootest vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 10. Kuna kogu selle sätte kohaselt nõutud teave oli esitatud, on kõnealune söödalisand kantud ühenduse söödalisandite registrisse. |
(2) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 on ette nähtud võimalus muuta söödalisandi luba loa omaniku nõudel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamusele. |
(3) |
Söödalisandi monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) loa omanik on esitanud taotluse loa tingimuste muutmiseks, et lühendada tapmisele eelneva ettenähtud keeluaja kestust. |
(4) |
Hinnates uuesti inimeste kokkupuudet kõnealuse ainega, jõudis toiduohutusamet oma 18. juuni 2008 arvamuses (4) järeldusele, et ainete Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 ja Elancoban 200 puhul võiks broilerkanade, munakanade ja kalkunite toitmisel tapmisele eelnevaks ettenähtud keeluajaks kehtestada ühe päeva. |
(5) |
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 1356/2004 vastavalt muuta. |
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1356/2004 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 6. november 2008
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Androulla VASSILIOU
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiiv on kehtetuks tunnistatud määrusega (EÜ) nr 1831/2003.
(3) ELT L 251, 27.7.2004, lk 6.
(4) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening. The EFSA Journal (2008) 730, 1–16.
LISA
Söödalisandi registreerimisnumber |
Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber |
Lisand (kaubanduslik nimetus) |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
Jääkide ajutised piirnormid asjaomases loomses toidus |
||||||||
Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||
Koktsidiostaatikumid ja muud raviained |
||||||||||||||||||
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Broilerkanad |
— |
100 |
125 |
Kasutamine keelatud vähemalt üks päev enne tapmist. Kasutusjuhendisse märgitakse: „Ohtlik hobuslastele. Käesolev sööt sisaldab ionofoori: mitte anda koos tiamuliiniga ning jälgida võimalikke kõrvaltoimeid, kui kasutatakse koos muude raviainetega.” |
30.7.2014 |
25 μg monensiinnaatriumi märja naha ja rasvkoe kg kohta 8 μg monensiinnaatriumi märja maksa, märgade neerude ja märja lihaskoe kohta |
||||||||
Munakanad |
16 nädalat |
100 |
120 |
|||||||||||||||
Kalkunid |
16 nädalat |
60 |
100 |