31993L0041

Nõukogu direktiiv 93/41/EMÜ,

14. juuni 1993,

millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 87/22/EMÜ kõrgtehnoloogiliste, eelkõige biotehnoloogia abil saadud ravimite turuleviimist käsitlevate siseriiklike meetmete ühtlustamise kohta

EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a,

võttes arvesse komisjoni ettepanekut, [1]

koostöös Euroopa Parlamendiga, [2]

võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust [3]

ning arvestades, et:

direktiiv 87/22/EMÜ [4] on nüüd asendatud nõukogu 22. juuli 1993. aasta määrusega (EMÜ) nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet, [5] ja nõukogu 22. märtsi 1988. aasta direktiiviga 88/182/EMÜ, millega muudetakse direktiivi 83/189/EMÜ tehnilistest standarditest ja määrustest teatamise korra kohta [6];

direktiivis 93/39/EMÜ [7] on sätestatud nende müügilubade jätkuv haldamine, mis liikmesriigid on andnud pärast direktiivi 87/22/EMÜ kohaselt esitatud ravimpreparaatide komitee arvamust;

direktiivis 93/40/EMÜ [8] on lisaks sätestatud nende müügilubade jätkuv haldamine, mis liikmesriigid on andnud pärast direktiivi 87/22/EMÜ kohaselt esitatud veterinaarravimite komitee arvamust;

direktiiv 87/22/EMÜ tuleks seetõttu tunnistada kehtetuks;

õiguskindluse huvides tuleks sätestada nende müügiloataotluste jätkuv läbivaatamine, mis esitatakse ravimpreparaatide komiteele või veterinaarravimite komiteele direktiivi 87/22/EMÜ kohaselt enne 1. jaanuari 1995,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiiv 87/22/EMÜ tunnistatakse alates 1. jaanuarist 1995 kehtetuks.

Artikkel 2

Müügiloataotlused, mis esitatakse ravimpreparaatide komiteele või veterinaarravimite komiteele direktiivi 87/22/EMÜ artikli 2 kohaselt enne 1. jaanuari 1995 ja mille suhtes asjaomane komitee ei ole 1. jaanuariks 1995 arvamust avaldanud, vaadatakse läbi vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2309/93.

Artikkel 3

Liikmesriigid võtavad käesoleva direktiivi järgimiseks kõik vajalikud meetmed hiljemalt 1. jaanuaril 1995. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile.

Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Luxembourg, 14. juuni 1993

Nõukogu nimel

eesistuja

J. Trøjborg

[1] EÜT C 58, 8.3.1990, lk 1.

[2] EÜT C 183, 15.7.1991, lk 145 jaEÜT C 150, 31.5.1993.

[3] EÜT C 269, 14.10.1991, lk 84.

[4] EÜT L 15, 17.1.1987, lk 38.

[5] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 1.

[6] EÜT L 81, 26.3.1988, lk 75.

[7] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 22.

[8] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 31.

--------------------------------------------------