This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22023D0771
Decision of the EEA Joint Committee No 242/2022 of 23 September 2022 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2023/771]
EMP ühiskomitee otsus nr 242/2022, 23. september 2022, millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2023/771]
EMP ühiskomitee otsus nr 242/2022, 23. september 2022, millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2023/771]
ELT L 106, 20.4.2023, p. 33–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.
|
20.4.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 106/33 |
EMP ÜHISKOMITEE OTSUS nr 242/2022,
23. september 2022,
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2023/771]
EMP ÜHISKOMITEE,
võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 26. novembri 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/2078, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 rakenduseeskirjad Euroopa meditsiiniseadmete andmebaasi (Eudamed) osas (1). |
|
(2) |
Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
EMP lepingu II lisa XXX peatüki punkti 11b (komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/2226) järele lisatakse järgmine punkt:
|
„11c. |
32021 R 2078: komisjoni 26. novembri 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/2078, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 rakenduseeskirjad Euroopa meditsiiniseadmete andmebaasi (Eudamed) osas (ELT L 426, 29.11.2021, lk 9). Käesolevas lepingus loetakse selle määruse sätteid järgmises kohanduses: Sõltumata käesoleva lepingu protokolli nr 1 sätetest ja kui käesolevas lepingus ei ole ette nähtud teisiti, hõlmavad mõisted „liikmesriik/liikmesriigid“ ja „pädevad asutused“ lisaks oma tähendusele kõnealuses määruses ka vastavalt EFTA riike ja nende pädevaid asutusi.“ |
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) 2021/2078 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
Artikkel 3
Käesolev otsus jõustub 24. septembril 2022, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (*).
Artikkel 4
Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
Brüssel, 23. september 2022
EMP ühiskomitee nimel
eesistuja
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) ELT L 426, 29.11.2021, lk 9.
(*) Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.