Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit

 

KOKKUVÕTE:

delegeeritud määrus (EL) 2016/128, millega täiendatakse määrust (EL) nr 609/2013 seoses meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu koostise ja teabe erinõuetega

MIS ON MÄÄRUSE EESMÄRK?

• See muudab meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu märgistusnõudeid ja keelatakse sellise toidu kohta toitumis- ja tervisealaste väidete esitamine.
• Sellega laiendatakse imiku piimasegu ja jätkupiimasegu märgistamise, esitlemise, reklaami ja turustamise eeskirju, et hõlmata imikutele mõeldud meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toitu.
• Samuti laiendatakse pestitsiide käsitlevaid eeskirju imikutele ja väikelastele mõeldud meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidule.

PÕHIPUNKTID

Direktiiviga tunnistatakse kehtetuks direktiiv 1999/21/EÜ. Tegemist on delegeeritud õigusaktiga, mis täiendab määrust (EL) nr 609/2013 teatud elanikkonnarühmadele ettenähtud toidu kohta.

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit:

• lastakse turule ainult siis, kui see on kooskõlas käesoleva määrusega;
• kuulub kolme kategooriasse:
  • toitaineliselt täisväärtuslik standardse toitainekoostisega toit, mis võib olla seda tarbivate patsientide ainsaks toitaineallikaks või mida kasutatakse osaliseks asendamiseks või täiendamiseks;
  • toitaineliselt täisväärtuslik toit, mille koostist on kohandatud vastavalt patsiendi haigusele, tervisehäirele või terviseseisundile ja mis võib olla seda tarbivate patsientide ainsaks toitaineallikaks, või seda kasutatakse osaliseks asendamiseks või täiendamiseks;
  • toitaineliselt mittetäisväärtuslik toit, mis ei sobi ainsaks toitaineallikaks.

Pestitsiidid

Imikutele ja väikelastele mõeldud meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit ei tohi sisaldada pestitsiidijääke üle 0,01 mg/kg toimeaine kohta.

Toitumisalase teabe märgistamine

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit peab vastama toiduainete märgistamist käsitlevale määrusele (EL) nr 1169/2011 ning märgistusel peavad olema järgmised teated või hoiatused (esimeses neljas punktis eelnevad sõnad „oluline teade“ vms):

• toodet tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all;
• kas toode sobib kasutamiseks ainsa toitaineallikana;
• kas toode on ette nähtud teatavale vanuserühmale;
• kas toode võib olla tervisele ohtlik, kui seda tarvitavad isikud, kellel ei ole terviseseisundit, mille puhul kõnealune toode on ette nähtud;
• Teade „Dieetraviks (haigus, tervisehäire või terviseseisund, mille puhul toode on ette nähtud) korral“;
• hoiatused ja vastunäidustused;
• selle kirjeldus, mis muudab toote kasulikuks haiguse, tervisehäire või terviseseisundi puhul, seoses eritöötluse või -koostisega, toiteväärtuse ning toote kasutamise põhjendusega;
• hoiatus, et toodet võib manustada üksnes suu kaudu;
• toote valmistamise, kasutamise ja pakendi avamisele järgneva säilitamise juhend.

Toitumisalane teave

• kohustuslik toitumisalane teave, mis sisaldab mõningaid konkreetseid erandeid, peab sisaldama (vajaduse korral) ka mineraalide, vitamiinide, valkude (sealhulgas selle päritolu ja omadused), süsivesikute, rasvade ning muude toitainete ja nende komponentide koguseid.
• Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu kohta ei esitata toitumis- ega tervisealaseid väiteid.

Erinõuded imikutele mõeldud meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu jaoks

• Kohustuslik teave esitatakse tarbijale kergesti arusaadavas keeles.
• Märgistamine ei sisalda imikute pilte ega muid pilte või teksti, mis võib toote kasutamist idealiseerida, välja arvatud joonised toote äratundmise hõlbustamiseks ja valmistamisviiside illustreerimiseks.
• Märgistamine peab olema kujundatud nii, et võimaldada tarbijal selgelt vahet teha kõnealuse toidu ning imiku piimasegu vahel.
• Reklaamida võib ainult lapsehooldusalastes eriväljaannetes ja teaduslikes publikatsioonides.
• Jaemüügitasandil ei tohi teha reklaami müügikohas, anda tasuta tootenäidiseid ega kasutada muid reklaamivõtteid.
• Tootjad ja turustajad ei jaga otse elanikkonnale või rasedatele, emadele ja nende perekonnaliikmetele tasuta või alandatud hinnaga tooteid, tootenäidiseid ega tee muid kingitusi müügi edendamiseks.

Toidukäitlejad teavitavad iga liikmesriigi pädevat asutust, kus toode on turule lastud, esitades toote märgistuse näidise ja muu teabe, mis on vajalik käesoleva määruse nõuete järgimiseks.

MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?

Seda kohaldatakse alates 22. veebruarist 2019, välja arvatud imikutele mõeldud meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu puhul, mida kohaldatakse alates 22. veebruarist 2020.

TAUST

Lisateave:

• Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit (Euroopa Komisjoni veebisait)
• KKK: meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit (Euroopa Toiduohutusameti veebisait).

PÕHIDOKUMENT

Komisjoni 25. septembri 2015. aasta delegeeritud määrus (EL) 2016/128, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 609/2013 seoses meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu koostise ja teabe erinõuetega (ELT L 25, 2.2.2016, lk 30–43)

SEONDUVAD DOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrus (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009 (ELT L 181, 29.6.2013, lk 35–56)

Määruse (EL) nr 609/2013 hilisemad muudatused on algdokumenti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 1169/2011, 25. oktoober 2011, milles käsitletakse toidualase teabe esitamist tarbijatele ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ) nr 1924/2006 ja (EÜ) nr 1925/2006 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 87/250/EMÜ, nõukogu direktiiv 90/496/EMÜ, komisjoni direktiiv 1999/10/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/13/EÜ, komisjoni direktiivid 2002/67/EÜ ja 2008/5/EÜ ning komisjoni määrus (EÜ) nr 608/2004 (ELT L 304, 22.11.2011, lk 18–63)

Vt konsolideeritud versioon.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta direktiiv 2009/128/EÜ, millega kehtestatakse ühenduse tegevusraamistik pestitsiidide säästva kasutamise saavutamiseks (ELT L 309, 24.11.2009, lk 71–86)

Vt konsolideeritud versioon.

Komisjoni 22. detsembri 2006. aasta direktiiv 2006/141/EÜ imiku piimasegude ja jätkupiimasegude kohta ning millega muudetakse direktiivi 1999/21/EÜ (ELT L 401, 30.12.2006, lk 1–33)

Vt konsolideeritud versioon.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta (ELT L 404, 30.12.2006, lk 9–25)

Vt konsolideeritud versioon.

Komisjoni 5. detsembri 2006. aasta direktiiv 2006/125/EÜ imikutele ja väikelastele mõeldud teraviljapõhiste töödeldud toitude ja muude imikutoitude kohta (kodifitseeritud versioon) (ELT L 339, 6.12.2006, lk 16–35)

Komisjoni 25. märtsi 1999. aasta direktiiv 1999/21/EÜ meditsiiniliseks eriotstarbeks mõeldud dieettoitude kohta (ELT L 91, 7.4.1999, lk 29–36).

Vt konsolideeritud versioon.

Viimati muudetud: 24.05.2019