EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0144
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/144 of 28 January 2019 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding (holder of authorisation Fertinagro Biotech S.L.) (Text with EEA relevance.)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/144, 28. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Biotech S.L.) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/144, 28. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Biotech S.L.) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2019/308
OJ L 27, 31.1.2019, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
31.1.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 27/8 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/144,
28. jaanuar 2019,
milles käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Biotech S.L.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadile loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindude söödalisandina ning nende klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“. |
|
(4) |
Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi preparaati, mis kuulub zootehniliste söödalisandite kategooriasse, on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/895 (2) lubatud kümme aastat kasutada broilerite ja munakanade söödalisandina. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 21. veebruari 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaas kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas ka, et kõnealune söödalisand võib olla tõhus fosfori säilitamise parandamisel broilerkanade puhul ning et seda järeldust võib laiendada munakanadele. Kuna võib põhjendatult eeldada, et kõnealuse söödalisandi toimemehhanism on kodulinnuliikide puhul samasugune, ekstrapoleeris toiduohutusamet järelduse tõhususe kohta vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- ja aretuslindudele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas amet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(6) |
3-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil saadud 3-fütaasi kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisades esitatud tingimustel. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõigis liikmesriikides.
Brüssel, 28. jaanuar 2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 24. mai 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/895, milles käsitletakse Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil toodetud 3-fütaasi valmistise kasutamise lubamist broilerkanade ja munakanade söödalisandina (loa hoidja Fertinagro Nutrientes S.L.) (ELT L 138, 25.5.2017, lk 120).
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5203
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Sisalduse alammäär |
Sisalduse ülemmäär |
Muud tingimused |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Aktiivsuse ühikud 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Nutrientes S.L. |
3-fütaas EC 3.1.3.8 |
Söödalisandi koostis Komagataella pastoris'e (DSM 13094) abil saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega 1 000 FTU (1)/ml Vedelik Toimeaine kirjeldus Komagataella pastoris'e (CECT 13094) abil saadud 3-fütaas (EC 3.1.3.8) Analüüsimeetod (2) Selleks et kvantatiivselt määrata 3-fütaasi aktiivsust söödalisandis:
Selleks et kvantitatiivselt määrata 3-fütaasi aktiivsust söödas:
|
Munakanad Vähe levinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslinnud |
— |
500 FTU |
|
|
20. veebruar 2029 |
||||||||
(1) 1 FTU on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH-väärtuse 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.