EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0513
2011/513/EU: Commission Implementing Decision of 19 August 2011 authorising the placing on the market of Phosphatidylserine from soya phospholipids as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 5897)
2011/513/EL: Komisjoni rakendusotsus, 19. august 2011 , millega antakse luba soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri K(2011) 5897 all)
2011/513/EL: Komisjoni rakendusotsus, 19. august 2011 , millega antakse luba soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri K(2011) 5897 all)
OJ L 215, 20.8.2011, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 20/08/2011
20.8.2011 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 215/20 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
19. august 2011,
millega antakse luba soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel
(teatavaks tehtud numbri K(2011) 5897 all)
(2011/513/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Äriühing Cantox Health Science International esitas 28. septembril 2009 äriühingu Enzymotec Ltd. nimel Soome pädevatele ametiasutustele taotluse soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana. |
(2) |
14. aprillil 2010 esitas Soome pädev toiduhindamisasutus esmase hindamisaruande. Selles aruandes jõuti järeldusele, et äriühing Enzymotec on esitanud piisavad andmed soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana. |
(3) |
Komisjon edastas esmase hindamisaruande kõikidele liikmesriikidele 21. aprillil 2010. |
(4) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikega 4 ette nähtud 60 päeva jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega toote turustamise kohta üks põhjendatud vastuväide, mis käsitleb maksimaalset päevast annust. Komisjoni rakendusotsuse artikli 6 lõike 4 kohaselt nõutakse komisjonilt, et ta võtaks esitatud põhjendatud vastuväidet arvesse. |
(5) |
Soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriin vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele. |
(6) |
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
1. lisas kirjeldatud fosfatidüülseriini, mis on saadud soja fosfolipiididest, tohib viia liidu turule toidu uuendkoostisosana kasutamiseks 2. lisas nimetatud kasutusviisidel.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud, soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini sisaldava toidu märgistusele, on „soja fosfatidüülseriin”.
Artikkel 3
Otsus on adresseeritud äriühingule Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel.
Brüssel, 19. august 2011
Komisjoni nimel
komisjoni liige
John DALLI
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
I LISA
Soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini spetsifikatsioonid
Kirjeldus
Toidu uuendkoostisosa on määrdunudvalge kuni helekollase värvusega pulber. Seda turustatakse ka selge pruuni kuni oranži värvusega vedelikuna. Vedelik sisaldab kandeainena keskmise ahelapikkusega triatsüülglütseriide. See sisaldab vähem fosfatidüülseriini, sest selles on oluline kogus õli (keskmise ahelapikkusega triatsüülglütseriide).
Soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriin on saadud suure fosfatidüülkoliinisisaldusega sojaletsitiini ensümaatilisel transfosfatidüleerimisreaktsioonil aminohappe L-seriiniga. Fosfatidüülseriin koosneb glütserofosfaadist, mis on seotud kahe rasvhappe ja fosfodiestersideme kaudu L-seriiniga.
Struktuurivalem
Soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini omadused |
||
Parameeter |
Pulber |
Vedelik |
Niiskusesisaldus |
alla 2 % |
alla 2 % |
Fosfolipiidid |
vähemalt 85 % |
vähemalt 25 % |
Fosfatidüülseriin |
vähemalt 61 % |
vähemalt 20 % |
Glütseriidid |
alla 2 % |
ei kohaldata |
Vaba L-seriin |
alla 1 % |
alla 1 % |
Tokoferoolid |
alla 0,3 % |
alla 0,3 % |
Fütosteroolid |
alla 0,2 % |
alla 0,2 % |
II LISA
Soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini kasutamise piirmäär (mg) |
|
Jogurtipõhised joogid |
50 mg / 100 ml |
Piimapulbripõhised pulbrid |
3,5 g / 100 g (vastab 40 mg / 100 ml valmisjoogile) |
Jogurtipõhised toidud |
80 mg / 100 g |
Teraviljabatoonid |
350 mg / 100 g |
Šokolaadipõhised maiustused |
200 mg / 100 g |
Soja fosfolipiididest saadud fosfatidüülseriini võib kasutada meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud toiduainetes komisjoni direktiivi 1999/21/EÜ kohaselt.