EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0152
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/152 of 30 January 2015 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘tulathromycin’ Text with EEA relevance
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/152, 30. jaanuar 2015 , millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 lisa toimeaine tulatromütsiini osas EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/152, 30. jaanuar 2015 , millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 lisa toimeaine tulatromütsiini osas EMPs kohaldatav tekst
ELT L 26, 31.1.2015, p. 16–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
31.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 26/16 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/152,
30. jaanuar 2015,
millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 lisa toimeaine tulatromütsiini osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on koostanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisas. |
|
(3) |
Tulatromütsiin on kantud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste ja sigade lihaskoe, rasvkoe (sigade puhul naha ja rasvkoe), maksa ja neerude puhul; välja on jäetud need loomad, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima. Selle aine jaoks veiste ja sigade puhul sätestatud ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2015. |
|
(4) |
Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus laiendada olemasolevat kannet seoses lammaste lihas- ja rasvkoe, maksa ja neerudega. |
|
(5) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab Euroopa Ravimiamet kaaluma võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul. Veterinaarravimite komitee pooldas kõnealuste piirnormide laiendamist lammastele ja lammaste puhul kehtiva jääkide piirnormi ekstrapoleerimist kitsedele. |
|
(6) |
Seepärast tuleks määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kannet tulatromütsiini kohta vastavalt muuta, et lisada lammaste ja kitsede puhul sätestatud ajutised jääkide piirnormid. |
|
(7) |
On asjakohane näha ette mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2015.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 30. jaanuar 2015
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni määrus (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
LISA
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse toimeainet tulatromütsiini käsitlev kanne järgmisega.
|
Farmakoloogiline toimeaine |
Markerjääk |
Loomaliik |
Jääkide piirnormid |
Sihtkoed |
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7) |
Terapeutiline liigitus |
|
„Tulatromütsiin |
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etüül-3,4,10,13-tetrahüdroksü-3,5,8,10,12,14-heksametüül-11-[[3,4,6-tridesoksü-3-(dimetüülamino)-ß-D-ksülo-heksopüranosüül]oksü]-1-oksa-6-asatsüklopentadekaan-15-oon, väljendatuna tulatromütsiini ekvivalendina |
Lambad, kitsed |
450 μg/kg |
Lihaskude |
Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima |
Antibakteriaalsed ained / antibiootikumid” |
|
250 μg/kg |
Rasvkude |
|||||
|
5 400 μg/kg |
Maks |
|||||
|
1 800 μg/kg |
Neerud |
|||||
|
Veised |
300 μg/kg |
Lihaskude |
Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2015 |
|||
|
200 μg/kg |
Rasvkude |
|||||
|
4 500 μg/kg |
Maks |
|||||
|
3 000 μg/kg |
Neerud |
|||||
|
Sead |
800 μg/kg |
Lihaskude |
Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2015 |
|||
|
300 μg/kg |
Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioonides |
|||||
|
4 000 μg/kg |
Maks |
|||||
|
8 000 μg/kg |
Neerud |