This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0312
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Komisjoni määrus (EÜ) nr 312/2008, 3. aprill 2008 , millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, kohandades Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimäärale
Komisjoni määrus (EÜ) nr 312/2008, 3. aprill 2008 , millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, kohandades Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimäärale
ELT L 93, 4.4.2008, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument on avaldatud eriväljaandes
(HR)
In force
4.4.2008 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 93/8 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 312/2008,
3. aprill 2008,
millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, kohandades Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimäärale
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimiametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artiklit 12,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet, (2) artikli 67 lõikes 3 on sätestatud, et Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet”) tulud koosnevad ühenduse toetusest ja tasudest, mida ettevõtted on maksnud. Nõukogu määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud nimetatud lõivude kategooriad ja tasemed. |
(2) |
Määruse (EÜ) nr 297/95 artiklis 12 on sätestatud, et komisjon vaatab ravimiameti lõivud inflatsioonimäära seisukohast läbi ning uuendab neid. |
(3) |
Ravimiameti lõivusid kohandati inflatsioonimäärale viimati 2005. aastal. Seetõttu on vajalik nimetatud lõivud läbi vaadata, lähtudes ühenduse 2006. ja 2007. aasta inflatsioonimäärast. |
(4) |
Ühenduse inflatsioonimäär oli Euroopa Ühenduste Statistikaameti (Eurostat) avaldatud andmeil 2006. aastal 2,2 % ja 2007. aastal 2,3 %. |
(5) |
Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni. |
(6) |
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta. |
(7) |
Õiguskindluse nimel ei tuleks käesolevat määrust kohaldada nõuetekohaste taotluste suhtes, mis olid esitatud enne 1. aprilli 2008. |
(8) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 297/95 artiklile 12 peab muudatus jõustuma 1. aprillist 2008, mistõttu on kohane, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning kehtiks alates viidatud kuupäevast, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.
1) |
Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:
|
2) |
Artiklis 4 asendatakse summa „58 000 eurot” summaga „60 600 eurot”. |
3) |
Artiklit 5 muudetakse järgmiselt:
|
4) |
Artiklis 6 asendatakse summa „34 800 eurot” summaga „36 400 eurot”. |
5) |
Artiklit 7 muudetakse järgmiselt:
|
6) |
Artiklit 8 muudetakse järgmiselt:
|
Artikkel 2
Käesolevat määrust ei kohaldata taotluste suhtes, mis olid esitatud enne 1. aprilli 2008.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2008.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. aprill 2008
Komisjoni nimel
asepresident
Günter VERHEUGEN
(1) EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1905/2005 (ELT L 304, 23.11.2005, lk 1).
(2) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1394/2007 (ELT L 324, 10.12.2007, lk 121).