EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0360
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360 of 28 February 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin (Text with EEA relevance. )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/360, 28. veebruar 2017, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine buprofesiini heakskiitmise tingimustega (EMPs kohaldatav tekst )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/360, 28. veebruar 2017, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine buprofesiini heakskiitmise tingimustega (EMPs kohaldatav tekst )
C/2017/1295
ELT L 54, 1.3.2017, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32011R0540 | Asendamine | lisa lk A Tekst | 21/03/2017 |
1.3.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 54/11 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/360,
28. veebruar 2017,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine buprofesiini heakskiitmise tingimustega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõikes 3 teisena esitatud valikut ja artikli 78 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Komisjoni direktiiviga 2011/6/EL (2) lisati buprofesiin toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse tingimusel, et asjaomased liikmesriigid tagavad, et teavitaja, kelle taotlusel buprofesiin lisati kõnealusesse lisasse, esitab kinnitavat lisateavet tarbija riskianalüüsis esitatud töötlemis- ja ümberarvestustegurite kohta. |
(2) |
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
(3) |
2013. aasta 30. jaanuaril esitas taotleja referentliikmesriigile Ühendkuningriigile lisateabe töötlemis- ja ümberarvestustegurite kohta kõnealuse teabe esitamiseks ettenähtud ajavahemiku jooksul. |
(4) |
Ühendkuningriik hindas taotleja esitatud lisateavet. 9. septembril 2014 esitas Ühendkuningriik oma hinnangu esialgse hindamisaruande lisandina teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“). |
(5) |
Komisjon konsulteeris ametiga, kes esitas oma järeldused buprofesiini riskihinnangu kohta 28. juulil 2015 (5). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande, selle lisandi ning ameti järeldused läbi alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees ning 24. jaanuaril 2017 vormistati komisjoni lõplik läbivaatamisaruanne buprofesiini kohta. |
(6) |
Komisjon palus taotlejal esitada buprofesiini käsitleva läbivaatamisaruande kohta oma märkused. |
(7) |
Komisjon on seisukohal, et esitatud teabe kohaselt laguneb buprofesiin kõrgel temperatuuril töötlemise korral mitmeks metaboliidiks, sealhulgas aniliiniks. Aniliin on kantserogeen, mille puhul ei saa välistada genotoksilist mehhanismi ning seega ei ole võimalik kindlaks määrata lubatava kokkupuute künnist. |
(8) |
Komisjon leidis et nõutud kinnitavat lisateavet ei ole täies ulatuses esitatud ning et tarbijate kokkupuudet aniliiniga töödeldud põllukultuuride kaudu saab välistada üksnes täiendavate piirangute kehtestamisega. Eelkõige tuleks buprofesiini kasutamist piirata nii, et seda kasutataks üksnes mittesöödavate põllukultuuride puhul. |
(9) |
Kinnitatakse, et toimeainet buprofesiini tuleb käsitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuna. Selleks et vähendada tarbijate kokkupuudet aniliiniga on aga asjakohane muuta kõnealuse toimeaine kasutustingimusi. |
(10) |
Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta. |
(11) |
Liikmesriikidele tuleks anda aega buprofesiini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade muutmiseks või tühistamiseks. |
(12) |
Kui liikmesriigid annavad buprofesiini sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 21. juunil 2018. |
(13) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009 muudavad liikmesriigid vajaduse korral toimeainena buprofesiini sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 21. juuniks 2017.
Artikkel 3
Ajapikendus
Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, on võimalikult lühike ja lõppeb hiljemalt 21. juuniks 2018.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. veebruar 2017
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Komisjoni 20. jaanuari 2011. aasta direktiiv 2011/6/EL, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka buprofesiin (ELT L 18, 21.1.2011, lk 38).
(3) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(4) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(5) „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance buprofezin in light of confirmatory data“ (Järeldused vastastikuse eksperdiarvamuse kohta, milles käsitletakse toimeaine buprofesiini pestitsiidina kasutamise riskihindamist kinnitavate andmete alusel). EFSA Journal 2015; 13(8): 4207, 24 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas asendatakse buprofesiini käsitlevas reas 320 veerg „Erisätted“ järgmisega.
„A OSA
Lubatakse kasutada ainult insektitsiidi ja akaritsiidina mittesöödavatel põllukultuuridel.
B OSA
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees buprofesiini kohta lõplikult vormistatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle dokumendi I ja II liidet.
Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
— |
käitajate ja töötajate turvalisusele ning tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid; |
— |
asjakohaste ooteaegade kohaldamisele kasvuhoonetes seoses külvikorrakultuuridega; |
— |
riskile veeorganismide suhtes ning tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette meetmed võimalike riskide vähendamiseks. |
Loa tingimustes tuleb vajaduse korral esitada riski vähendamise meetmed.“