This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0772
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/772 of 4 March 2024 granting a Union authorisation for the single biocidal product AEROCLEAN in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/772, 4. märts 2024, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi AEROCLEAN jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/772, 4. märts 2024, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi AEROCLEAN jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
C/2024/1301
ELT L, 2024/772, 5.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/772/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 04/03/2024; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 25/03/2024; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Rakendusmäärus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A44P5L1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Teataja |
ET Seeria L |
|
2024/772 |
5.3.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/772,
4. märts 2024,
millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „AEROCLEAN“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
30. aprillil 2019 esitas HUVEPHARMA SA Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks üksiku biotsiidi jaoks, mille nimi on „AEROCLEAN“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2, 3 ja 4, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Prantsusmaa pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbri BC-ND051407-48 all. |
|
(2) |
„AEROCLEAN“ sisaldab toimeainena L-(+)-piimhapet ja vesinikperoksiidi, mis on mõlemad lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud selliste liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, mida kasutatakse tooteliikides 2, 3 ja 4. |
|
(3) |
7. detsembril 2022 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile. |
|
(4) |
Kemikaaliamet esitas 2. augustil 2023 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3 komisjonile üksiku biotsiidi „AEROCLEAN“ kohta oma arvamuse (2) ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi ning lõpliku hindamisaruande. |
|
(5) |
Arvamuses järeldatakse, et „AEROCLEAN“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis r sätestatud üksiku biotsiidi määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiid kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 sätestatud tingimustele. |
|
(6) |
18. augustil 2023 edastas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes. |
|
(7) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidi „AEROCLEAN“ jaoks liidu luba. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale HUVEPHARMA SA antakse liidu luba üksiku biotsiidi „AEROCLEAN“ (loa number on EU-0031391-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.
Liidu luba kehtib alates 25. märtsist 2024 kuni 28. veebruarini 2034.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4. märts 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Kemikaaliameti 6. juuni 2023. aasta arvamus üksiku biotsiidi „AEROCLEAN“ jaoks liidu loa andmise kohta (ECHA/BPC/382/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
LISA
Biotsiidi omaduste kokkuvõte
AEROCLEAN
Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Tooteliik 3. Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)
Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
Loa number: EU-0031391-0000
R4BP registrinumber: EU-0031391-0000
1. HALDUSTEAVE
1.1. Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
|
Kaubanduslik nimetus |
AIRNAPUR EGGOA FUMICLEAN FOGAIR ASEPTOL AIR SEPTOKAIR NEBULAIR OXIR KLEANSAIR AEROCLEAN |
1.2. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimi |
HUVEPHARMA SA |
|
Aadress |
34, rue Jean Monnet ZI d’Étriché - Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu Prantsusmaa |
|
|
Loa number |
EU-0031391-0000 |
|
|
R4BP registrinumber |
EU-0031391-0000 |
|
|
Loa andmise kuupäev |
25. märts 2024 |
|
|
Loa kehtivusaja lõppkuupäev |
28. veebruar 2034 |
|
1.3. Toote tootja(d)
|
Tootja nimi |
HUVEPHARMA SA |
|
Tootja aadress |
12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Prantsusmaa |
1.4. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
|
Tootja nimi |
PURAC BIOCHEM |
|
Tootja aadress |
Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Holland |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Holland |
|
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
|
Tootja nimi |
Jungbunzlauer SA |
|
Tootja aadress |
Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Prantsusmaa |
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
|
Tootja nimi |
ARKEMA France |
|
Tootja aadress |
420 rue d’Estienne dOrves, 92705 Colombes Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
RN85, BP1, 38560 Jarrie Prantsusmaa |
2. TOOTE KOOSTIS JA OLEK
2.1. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave toote koostise kohta
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79–33-4 |
201–196-2 |
6,25 |
|
Vesinikperoksiid |
|
Toimeaine |
7722-84–1 |
231–765-0 |
15,0 |
2.2. Oleku kirjeldus
SL - Lahustuv kontsentraat
3. OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab rasket nahasöövitust ja silmakahjustusi. Võib söövitada metalle. Söövitav hingamisteedele. |
|
Hoiatuslaused |
Kanda kaitsekindaid. Kanda kaitserõivastust. Kanda kaitseprille. Kanda kaitsemaski. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA. Võtta viivitamata ühendust arstiga. Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele. Mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele. Auru mitte sisse hingata. Pihustatud ainet mitte sisse hingata. Pärast käitlemist pesta hoolega käed. ALLANEELAMISE KORRAL:Loputada suud.MITTE kutsuda esile oksendamist. NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega. Nõuab eriravi (vt juhiseid käesoleval etiketil). Saastunud rõivad enne järgmist kasutamist pesta. Hoida lukustatult. NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada duši all. Hoida üksnes originaalpakendis. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA. Võtta viivitamata ühendust arstiga. SISSEHINGAMISE KORRAL:Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale. Hoida sööbekindlas/sööbekindla sisevooderdisega mahutis. |
4. LUBATUD KASUTUSALA(D)
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 1.
Kasutus # 1 – Tühjade kasvuhoonete ja tühjade laoruumide õhukaudne desinfitseerimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Tühjade visuaalselt puhaste kasvuhoonete ja laoruumide mittepoorsete pindade desinfitseerimine. |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Külmudustamine suurtes ruumides (> 4 m3 kuni 300 m3) Üksikasjalik kirjeldus: Temperatuur: toatemperatuur Minimaalne kontaktaeg: 1 tund Piiskade keskmise läbimõõdu vahemik: 7–30 μm |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Puhtal kujul kasutatava toote doos: • Bakterid, pärmseened: 5 ml/m3 • Ümbrisega viirused: 5,2 ml/m3 • Seened: 10 ml/m3 Lahjendus (%): Enne kasutamist tuleb toodet töödeldavast ruumalast olenevalt veega lahjendada nii, et puhtal kujul toote mahuprotsendil põhinev kontsentratsioon jääks vahemikku 25 % kuni 100 %. Vajaliku doosi tagamiseks (näiteks bakterite ja pärmseente korral 5 ml puhtal kujul toodet m3 kohta) tuleb lahjendatud toote kasutuskogust lahjendustegurist lähtuvalt kohandada (näiteks mahuprotsendiga 25 % toote puhul peab bakterite ja pärmseente vastu ühe m3 kohta kasutatav lahjendatud toote kogus olema 20 ml) Bioloogilist toimet tuleb asjaomaste seadmetega kinnitada igas desinfitseeritavas ruumis (või asutuse vastavas standardses ruumis, kui see on asjakohane) ning seejärel saab edasiseks järgimiseks koostada ruumide desinfitseerimise protokolli. Kasutamise arv ja ajastus: Üks pealekandmine igal tühjade hoonete saneerimisperioodil. |
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Degaseeriva korgiga HDPE (kõrgtihedusega polüetüleenist) purk 1 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 5 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 20 l Degaseeriva korgiga HDPE tünn 200 l |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
- Kasvuhoonetes kasutamise korral võib toodet kasutada vaid visuaalselt puhastele pindadele.
- Kontaktaeg algab hetkest, mil udustatud on kogu vajalik puhtal kujul toote kogus (vaadata kasutusmäär).
- Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.
- Näiteks on toode tõendatult tõhus seente vastu (standardi EN17272 kohaselt läbi viidud tõhususe katsete alusel), kui voolukiirus on 293,3 ml/minut (st 17,6 l/h) ja lahjendatud toote kogus on 38,8 ml (mahuprotsendi 25 % juures) ruumi kuupmeetri kohta toatemperatuuril.
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
-
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
-
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
-
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
-
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 2.
Kasutus # 2 – Inimtoiduks mittekasutatavate munade tühjade hoiuruumide õhukaudne desinfitseerimine.
|
Tooteliik |
Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Inimtoiduks mittekasutatavate munade tühjade hoiuruumide mittepoorsete pindade desinfitseerimine. |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Külmudustamine suurtes ruumides (> 4 m3 kuni 150 m3) Üksikasjalik kirjeldus: Minimaalne kontaktaeg: 1 tund Temperatuur: toatemperatuur Piiskade keskmise läbimõõdu vahemik: 7–30 μm |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Puhtal kujul kasutatava toote doos: • Bakterid, pärmseened, seened, viirused: 13,2 ml/m3 Lahjendus (%): Ühel kuupmeetril 40 ml lahjendatud toote kasutamiseks tuleb toodet enne kasutamist veega lahjendada nii, et puhtal kujul toote mahuprotsendil põhinev kontsentratsioon oleks 33 %. Bioloogilist toimet tuleb asjaomaste seadmetega kinnitada igas desinfitseeritavas ruumis (või asutuse vastavas standardses ruumis, kui see on asjakohane) ning seejärel saab edasiseks järgimiseks koostada ruumide desinfitseerimise protokolli. Kasutamise arv ja ajastus: Korrata enne iga uue munade partii hoiuruumis ladustamist |
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Degaseeriva korgiga HDPE purk 1 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 5 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 20 l Degaseeriva korgiga HDPE tünn 200 l |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
- Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.
- Toode ei ole mõeldud munade desinfitseerimiseks. Kasutada vaid siis, kui ruumis ei ole mune.
- Kontaktaeg algab hetkest, mil udustatud on kogu vajalik puhtal kujul toote kogus (vaadata kasutusmäär).
- Näiteks on toode tõendatult tõhus seente vastu (standardi EN17272 kohaselt läbi viidud tõhususe katsete alusel), kui voolukiirus on 298,8 ml/minut (st 17,93 l/h) ja lahjendatud toote kogus on 40 ml (mahuprotsendi 33 % juures) ruumi kuupmeetri kohta toatemperatuuril.
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
-
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
-
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
-
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
-
4.3. Kasutusala kirjeldus
Tabel 3.
Kasutus # 3 – Tühjade hoonete (loomakasvatushoonete, loomakliinikute ja nende kõrval paiknevate loomaruumide) ning materjalide õhukaudne desinfitseerimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Tühjade hoonete (loomakasvatushoonete, loomakliinikute ja nende kõrval paiknevate loomaruumide) ning materjalide mittepoorsete pindade desinfitseerimine. |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Külmudustamine suurtes ruumides (> 4 m3 kuni 300 m3) Üksikasjalik kirjeldus: Minimaalne kontaktaeg: 1 tund Temperatuur: toatemperatuur Piiskade keskmise läbimõõdu vahemik: 7–30 μm |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Puhtal kujul kasutatava toote doos: • Bakterid ja pärmseened: 5 ml/m3 • Viirused: 5,2 ml/m3 •Seened: 10 ml/m3 Lahjendus (%): Enne kasutamist tuleb toodet töödeldavast ruumalast olenevalt veega lahjendada nii, et puhtal kujul toote mahuprotsendil põhinev kontsentratsioon jääks vahemikku 25 % kuni 100 %. Vajaliku doosi tagamiseks (näiteks bakterite ja pärmseente korral 5 ml puhtal kujul toodet m3 kohta) tuleb lahjendatud toote kasutuskogust lahjendustegurist lähtuvalt kohandada (näiteks mahuprotsendiga 25 % toote puhul peab bakterite ja pärmseente hävitamiseks ühe m3 kohta kasutatav lahjendatud toote kogus olema 20 ml) Bioloogilist toimet tuleb asjaomaste seadmetega kinnitada igas desinfitseeritavas ruumis (või asutuse vastavas standardses ruumis, kui see on asjakohane) ning seejärel saab edasiseks järgimiseks koostada ruumide desinfitseerimise protokolli. Kasutamise arv ja ajastus: Üks pealekandmine igal tühjade hoonete saneerimisperioodil. |
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Degaseeriva korgiga HDPE purk 1 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 5 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 20 l Degaseeriva korgiga HDPE tünn 200 l |
4.3.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
- Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.
- Enne desinfitseerimist puhastada pinnad.
- Kontaktaeg algab hetkest, mil udustatud on kogu vajalik puhtal kujul toote kogus (vaadata kasutusmäär).
- Näiteks on toode tõendatult tõhus seente vastu (standardi EN17272 kohaselt läbi viidud tõhususe katsete alusel), kui voolukiirus on 293,3 ml/minut (st 17,07 l/h) ja lahjendatud toote kogus on 40 ml (mahuprotsendi 25 % juures) ruumi kuupmeetri kohta toatemperatuuril.
- Ette nähtud kasutamiseks vaid tühjades loomaruumides.
4.3.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
- Loomade uuesti sisenemine on lubatud alles siis kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon õhus on langenud alla 0,9 ppm (1,25 mg/m3) või vastava riikliku kontrollväärtuse.
4.3.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
-
4.3.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
-
4.3.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
-
4.4. Kasutusala kirjeldus
Tabel 4.
Kasutus # 4 – Tühjade hoonete ja materjalide toidu või söödaga kokkupuutuvate pindade õhukaudne desinfitseerimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Toidu- või söödatööstuse tühjade hoonete ja materjalide mittepoorsete pindade desinfitseerimine. |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Külmudustamine suurtes ruumides (> 4 m3 kuni 300 m3) Üksikasjalik kirjeldus: Minimaalne kontaktaeg: 1 tund Temperatuur: toatemperatuur Piiskade keskmise läbimõõdu vahemik: 7–30 μm |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Puhtal kujul kasutatava toote doos: • Bakterid, pärmseened: 5 ml/m3 • Ümbrisega viirused: 5,2 ml/m3 •Seened: 10 ml/m3 Lahjendus (%): Enne kasutamist tuleb toodet töödeldavast ruumalast olenevalt veega lahjendada nii, et puhtal kujul toote mahuprotsendil põhinev kontsentratsioon jääks vahemikku 25 % kuni 100 %. Vajaliku doosi tagamiseks (näiteks bakterite ja pärmseente korral 5 ml puhtal kujul toodet m3 kohta) tuleb lahjendatud toote kasutuskogust lahjendustegurist lähtuvalt kohandada (näiteks mahuprotsendiga 25 % toote puhul peab bakterite ja pärmseente hävitamiseks ühe m3 kohta kasutatav lahjendatud toote kogus olema 20 ml). Bioloogilist toimet tuleb asjaomaste seadmetega kinnitada igas desinfitseeritavas ruumis (või asutuse vastavas standardses ruumis, kui see on asjakohane) ning seejärel saab edasiseks järgimiseks koostada ruumide desinfitseerimise protokolli. Kasutamise arv ja ajastus: Üks pealekandmine igal tühjade hoonete saneerimisperioodil. |
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Degaseeriva korgiga HDPE purk 1 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 5 l Degaseeriva korgiga HDPE purk 20 l Degaseeriva korgiga HDPE tünn 200 l |
4.4.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
- Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.
- Kontaktaeg algab hetkest, mil udustatud on kogu vajalik puhtal kujul toote kogus (vaadata kasutusmäär).
- Näiteks on toode tõendatult tõhus seente vastu (standardi EN17272 kohaselt läbi viidud tõhususe katsete alusel), kui voolukiirus on 293,3 ml/minut (st 17,6 l/h) ja lahjendatud toote kogus on 38,8 ml (mahuprotsendi 25 % juures) ruumi kuupmeetri kohta toatemperatuuril.
4.4.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
-
4.4.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
-
4.4.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
-
4.4.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
-
5. ÜLDISED KASUTAMISJUHISED (1)
5.1. Kasutusjuhendid
- Küllaldase difusiooniaja tagamiseks tuleb järgida seadmestiku pakkuja juhiseid.
- Kasutajad peavad koheselt teavitama loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.
- Toode on tõendatult tõhus (standardi EN17272 kohaselt läbi viidud tõhususe katsete alusel), kui voolukiirus jääb vahemikku 268,3–340 ml/minut (st 16,1–20,4 liiter/tund).
- Bioloogilist toimet tuleb asjaomaste seadmetega kinnitada igas desinfitseeritavas ruumis (või asutuse vastavas standardses ruumis, kui see on asjakohane) ning seejärel saab edasiseks järgimiseks koostada ruumide desinfitseerimise protokolli.
5.2. Riskivähendamismeetmed
- Toodet kanda peale üksnes automatiseeritud udustajaga.
- Töödeldav ruum tuleb hermeetiliselt sulgeda (näiteks teibiga), et tagada vesinikperoksiidi kontsentratsioon ruumist väljaspool lubataval tasemel (alla 0,9 ppm (1,25 mg/m3) või vastava riikliku kontrollväärtuse).
- Segamise ja laadimise ning seadme puhastamise ajal peab kasutaja kandma kindaid, mis vastavad Euroopa standardile EN ISO 374 või samaväärseid, kaitseriietust, mis vastab vähemalt EN 14605 III kategooria 4. tüübile või samaväärset, ja kaitseprille, mis vastavad Euroopa standardile EN ISO 16321 või samaväärseid.
- Udustamisel (töötlemise ajal), kontaktaja kestel (ühe tunni vältel) ja ventileerimise ajal ei tohi keegi (kasutaja, kõrvaline isik jne) töödeldavas ruumis viibida.
- Pärast udustamist ja kontaktaega tuleb ruumi ventileerida (eelistatavalt sundventilatsiooni kasutades). Ventilatsiooni kestus tuleb sobiva mõõteseadmestikuga kindlaks määrata. Uuesti sisenemine on lubatud alles pärast seda, kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon õhus on langenud alla 0,9 ppm (1,25 mg/m3) või vastava riikliku kontrollväärtuse.
- Enne uuesti sisenemist tuleb kalibreeritud sensoriga kontrollida, kas vesinikperoksiidi kontsentratsioon õhus on alla 0,9 ppm (1,25 mg/m3) või vastava riikliku kontrollväärtuse.
- Kutseline kasutaja võib ruumi siseneda üksnes hädaolukorras või ventilatsiooni taaskäivitamiseks kandes hingamisteede kaitsevahendit kaitseteguriga 40 auru vastu ja mis on vastavuses standardiga EN 14387 või samaväärne (hingamisteede kaitsevahendi tüübi täpsustab loaomanik tooteinfos). Hingamisteede kaitsevahendiga sisenemine ruumi hädaolukorras või ventilatsiooni taaskäivitamiseks on lubatud ainult siis, kui vesinikperoksiidi tase on langenud alla 36 ppm (50 mg/m3) või alla 40-kordse vastava riikliku kontrollväärtuse.
- Mitte puutuda pindu enne, kui need on kuivad.
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
- NAHALE SATTUMISE KORRAL: viivitamata pesta nahka rohke veega. Seejärel võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Jätkata naha pesemist veega 15 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
- SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
- ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
- SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Sümptomite ilmnemisel: helistada 112 arstiabi saamiseks. Kui sümptomeid ei esine: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
- Teadvuse kaotamise korral asetada kannatanu mugavasse taastumisasendisse ja otsida viivitamata arstiabi.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
- Mitte lasta kasutamata toodet pinnasele, veekogudesse, torustikku (valamusse, tualettpotti jne) ega äravooluavadesse.
- Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele nõuetele.
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
- Kaitsta otsese päikesevalguse eest
- Hoida temperatuuril kuni 25 °C
- Säilivusaeg: 17 kuud
6. Muu teave
- Vahutav toode: vahu tekke vältimiseks mitte loksutada segamisel ega laadimisel.
- Osas 5.2 viidatud EN-standardite ja õigusaktide täielikud pealkirjad:
EN ISO 374 – „Kaitsekindad ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest“.
- EN 14605 - Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]).
- EN ISO 16321 - Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks.
- EN 14387 - Hingamisteede kaitsevahendid. Gaasifilter (-filtrid) ja kombineeritud filter (filtrid). Nõuded, katsetamine, märgistus.
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse puhul.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/772/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)
