Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0247

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/247, 16. jaanuar 2024, millega kiidetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks olemasoleva toimeaine pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaadi kasutamine tooteliiki 2, 3, 4 ja 5 kuuluvates biotsiidides

    C/2024/71

    ELT L, 2024/247, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

    Date of document:
    16/01/2024; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    06/02/2024; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    European flag

    Teataja
    Euroopa Liidu

    ET

    Seeria L

    2024/247

    17.1.2024

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/247,

    16. jaanuar 2024,

    millega kiidetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks olemasoleva toimeaine pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaadi kasutamine tooteliiki 2, 3, 4 ja 5 kuuluvates biotsiidides

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Sellesse loetellu on kantud pentakaaliumbis(peroksümonosulfaat)bissulfaat (CASi nr 70693-62–8) tooteliikide 2, 3, 4 ja 5 jaoks.

    (2)

    Pentakaaliumbis(peroksümonosulfaat)bissulfaati on hinnatud kasutamiseks määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 (desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole ette nähtud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul), 3 (loomade hügieen), 4 (toidu- ja söödaruumid) ja 5 (joogivesi) kuuluvates biotsiidides.

    (3)

    Referentliikmesriigiks määratud Sloveenia hindav pädev asutus esitas 23. septembril 2022 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) oma hindamisaruanded ja järeldused. Kemikaaliamet arutas hindamisaruandeid ja järeldusi tehnilistel koosolekutel.

    (4)

    Pentakaaliumbis(peroksümonosulfaat)bissulfaadi uurimise jooksul parandas kemikaaliamet kõnealuse toimeaine nimetust ning selle uus nimetus on pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaat.

    (5)

    Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise taotlust käsitleva kemikaaliameti arvamuse biotsiidikomitee. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 koostoimes määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõigetega 1 ja 4 võttis biotsiidikomitee 6. juunil 2023 vastu kemikaaliameti arvamused, (3) võttes seejuures arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi. Kõnealustes arvamustes jõudis kemikaaliamet järeldusele, et tooteliikidesse 2, 3, 4 ja 5 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaati, vastavad eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad tingimused nende biotsiidide kasutamise kohta.

    (6)

    Ameti arvamustest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaadi toimeainena kasutamine tooteliikidesse 2, 3, 4 ja 5 kuuluvates biotsiidides, kui see vastab teatavatele tingimustele.

    (7)

    Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks.

    (8)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Kiidetakse heaks pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaadi toimeainena kasutamine tooteliikidesse 2, 3, 4 ja 5 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 16. jaanuar 2024

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

    (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

    (3)  Biocidal Products Committee Opinions on the application for approval of the active substance trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate), Product-types 2, 3, 4 and 5 (biotsiidikomitee arvamused toimeaine pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaadi (tooteliigid 2, 3, 4 ja 5) heakskiitmise taotluse kohta); ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 ja ECHA/BPC/380/2023, vastu võetud 6. juunil 2023.

    LISA

    Tavanimetus

    IUPACi nimetus

    Tunnuskoodid

    Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)

    Heakskiitmise kuupäev

    Heakskiidu aegumise kuupäev

    Tooteliik

    Eritingimused

    Pentakaaliumtrivesinikdi(peroksomonosulfaat)disulfaat

    Pentakaaliumbis((hüdroperoksüsulfonüül)oksiidaniid)vesiniksulfaatsulfaat

    EÜ nr: 274-778-7

    CASi nr: 70693-62-8

    ≥ 890 g/kg (≥ 89 massiprotsenti)

    Dikaaliumperoksüdisulfaat (oluline lisand): ≤ 20 g/kg (≤ 2 massiprotsenti)

    1. juuli 2025

    30. juuni 2035

    2

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:

    1)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;

    2)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu:

    i)

    kutselistele kasutajatele;

    ii)

    tavatarbijatele;

    iii)

    pinnaveele, võttes arvesse pidevat heidet, mis tuleneb erabasseinide desinfitseerimisest.

    3

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:

    1)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;

    2)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.

    4

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:

    1)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;

    2)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.

    5

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:

    1)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;

    2)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.

    (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

    ISSN 1977-0650 (electronic edition)

    Top