Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0440

    Komisjoni määrus (EL) 2023/440, 28. veebruar 2023, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses karbomeeri kasutamisega toidulisandites (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2023/1288

    ELT L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

    Date of document:
    28/02/2023; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    21/03/2023; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Määrus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32008R1333 Lisamine lisa II osa B punkt 3 Tekst 21/03/2023
    Modifies 32008R1333 Lisamine lisa II osa E Tekst 21/03/2023
    Modifies 32012R0231 Lisamine lisa Tekst 21/03/2023
    Link

    1.3.2023   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 64/4

    KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/440,

    28. veebruar 2023,

    millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses karbomeeri kasutamisega toidulisandites

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on esitatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused.

    (2)

    Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete, sealhulgas toiduvärvide ja magusainete spetsifikatsioonid.

    (3)

    Kõnealuseid loetelusid võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.

    (4)

    22. aprillil 2020 esitati taotlus saada luba karbomeeri kasutamiseks mahuaine ja stabilisaatorina tahketes toidulisandites ning stabilisaatori ja paksendajana vedelates toidulisandites. Taotlus tehti vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks.

    (5)

    Euroopa Toiduohutusamet hindas võrkstruktuuriga polüakrüülhappe polümeeride (karbomeeri) ohutust nende kasutamisel toidu lisaainena (4) ja jõudis järeldusele, et nende kasutamine vedelates toidulisandites maksimumkoguses 30 000 mg/kg ja tahketes toidulisandites tavapärases koguses 200 000 mg/kg ei ole ohtlik.

    (6)

    Karbomeeri kavatsetakse kasutada tahketes toidulisandites toitainete kontrollitud vabastamiseks pika aja jooksul, sest see võimaldab kasutada väiksemaid tablette, mida tarbijatel on lihtsam alla neelata. Vedelates toidulisandites kavatsetakse karbomeeri kasutada toodetes, millel on väga erinevad voolamisomadused, mis on polümeeri väikese sisalduse juures stabiilsed.

    (7)

    Seepärast on asjakohane lubada toidu lisaainet karbomeeri (E 1210) kasutada tahketes toidulisandites mahuaine ja stabilisaatorina ning vedelates toidulisandites stabilisaatori ja paksendajana.

    (8)

    Karbomeeri (E 1210) spetsifikatsioon tuleks lisada määrusesse (EL) nr 231/2012, kuna see aine lisatakse esimest korda määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud liidu loetellu toidus kasutada lubatud lisaainetest.

    (9)

    Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta.

    (10)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.

    Artikkel 2

    Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

    Artikkel 3

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 28. veebruar 2023

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.

    (2)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.

    (3)  Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1).

    (4)  EFSA Journal 2021; 19(8): 6693.

    I LISA

    Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt.

    a)

    B osa punktis 3 „Toidu lisaained, välja arvatud toiduvärvid ja magusained“ lisatakse toidu lisaainet E 1209 käsitleva kande järele järgmine kanne:

    „E 1210

    Karbomeer“

    b)

    E osa muudetakse järgmiselt:

    1)

    toidugruppi 17.1 „Tahked toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ lisatakse toidu lisaainet E 1209 käsitleva kande järele järgmine kanne:

     

    „E 1210

    Karbomeer

    200 000 “

     

     

    2)

    toidugruppi 17.2 „Vedelad toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ lisatakse toidu lisaainet E 969 käsitleva kande järele järgmine kanne:

     

    „E 1210

    Karbomeer

    30 000 “

     

     

    II LISA

    Määruse (EL) nr 231/2012 lisas lisatakse E 1209 käsitleva kande järele järgmine kanne:

     

    „E 1210 KARBOMEER

    Sünonüümid

    karbomeer, karboksüpolümetüleen; karbomeerhomopolümeer

    Määratlus

    Suure molekulmassiga polümeerid, mis saadakse akrüülhappe polümerisatsioonil ja ristsidumisel allüülpentaerütritooliga. Polümeerid sünteesitakse etüülatsetaadis, kasutades vabade radikaalide polümerisatsiooni initsiaatorina peroksiidi.

    CASi nr

    9007-20–9 (primaarne CAS), 9003-01–4 (sekundaarne CAS)

    Keemiline nimetus

    Karbomeerhomopolümeer, ristseotud allüülpentaerütritooliga

    Keemiline valem

    -(CH2-CH) m -(XM) p

    COOH

    m: monomeerühikute arv; XM: ristsiduv aine, p: ristsiduva aine ühikute arv, kui m>>p

    Massikeskmine molekulmass

     

    Analüütiline sisaldus

    Karboksüülhappe sisaldus 56–68 % (kuivaines)

    Kirjeldus

    Valge või peaaegu valge, kohev, hügroskoopne pulber või graanulid

    Määramine

     

    Nõrgendatud täieliku sisepeegeldusega infrapunaspektroskoopia

    Prootoni tuumamagnetresonantsspektroskoopia

    Ühendile iseloomulik spekter

    Viskoossus (Brookfieldi viskosimeeter, 20 pööret minutis) 25 °C juures

    Tüüp B

    Tüüp A

    Tüüp A

    29 400 – 39 400 mPa.s

    4 000 – 11 000 mPa.s

    Füüsiline vorm

    Pulber

    Pulber

    Graanulid

    Läbivus sõela nr 40 puhul, osakesi suurusega kuni 425 μm

    -

    -

    Minimaalselt 95 %

    Läbivus sõela nr 100 puhul, osakesi suurusega kuni 150 μm

    -

    -

    Maksimaalselt 10 %

    Lahustuvus

    Vees ei lahustu. Vees porsub ja moodustab vesidispersioonides hüdrogeele.

    Puhtus

     

    Jääkmonomeerid

    Akrüülhapet mitte üle 100 mg/kg

    Ristsiduva aine jääk

    Tri- ja tetraallüülpentaerütritooli mitte üle 1 000  mg/kg

    Lahusti jääk

    Etüülatsetaati mitte üle 0,5 massiprotsendi

    2-etüülheksanool

    Mitte üle 100 mg/kg

    2-etüülheksüülatsetaat

    Mitte üle 100 mg/kg

    Väiksema molekulmassiga fraktsioon < 1 000 Da

    Mitte üle 0,75 massiprotsendi

    Massikadu kuivatamisel

    Mitte üle 2 %

    Sulfaattuhk

    Mitte üle 2,5 %“
    Top