This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1468
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1468 of 5 September 2022 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen and repealing Implementing Regulation (EU) 2018/185 (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1468, 5. september 2022, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine penflufeeni heakskiitmise tingimustega ja tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) 2018/185 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1468, 5. september 2022, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine penflufeeni heakskiitmise tingimustega ja tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) 2018/185 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2022/6217
ELT L 231, 6.9.2022, p. 101–104
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 05/09/2022; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 26/09/2022; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 5
- Deadline:
- 26/03/2023; vt artikkel 3
- Deadline:
- 26/09/2023; hiljemalt vt artikkel 4
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Rakendusmäärus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A06 32009R1107 - A21P3 32009R1107 - A78P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 Asendamine lisa osa B punkt 55 tabeli veerg 26/09/2022 Repeal 32018R0185 26/09/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.20.00 Põllumajandus / Õigusaktide ühtlustamine ja tervishoiumeetmed / Taimetervis
|
6.9.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 231/101 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1468,
5. september 2022,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine penflufeeni heakskiitmise tingimustega ja tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) 2018/185
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõikes 3 teisena esitatud valikut koostoimes artikliga 6 ja artikli 78 lõikega 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1031/2013 (2) kiideti heaks toimeaine penflufeen ja lisati see komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa B osasse teatavatel tingimustel, millega nõutakse eelkõige kinnitava teabe esitamist vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 6. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/185 (4) muudeti toimeaine penflufeeni heakskiitmise tingimusi ja käsitleti osaliselt rakendusmäärusega (EL) nr 1031/2013 nõutud kinnitavat teavet. |
|
(3) |
Rakendusmäärusega (EL) nr 1031/2013 sätestatakse, et kui penflufeen klassifitseeritakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (5) kohaselt 2. kategooria kantserogeenseks aineks, tuleb esitada kinnitav teave metaboliidi M01 (3-hüdroksübutüülpenflufeen) võimaliku mõju kohta põhjaveele kuue kuu jooksul pärast seda, kui on teatatud kõnealust ainet käsitlevast klassifitseerimisotsusest. |
|
(4) |
Euroopa Kemikaaliameti riskihindamise komitee võttis 15. oktoobril 2018 vastu arvamuse, (6) milles jõudis järeldusele, et penflufeen tuleks klassifitseerida 2. kategooria kantserogeeniks. Pärast kõnealuse arvamuse esitamist ning kuna liikmesriigid olid sellise klassifikatsiooniga nõus, lisati penflufeen määruse (EÜ) nr 1272/2008 (7) VI lisas kirjeldatud ohtlike ainete ühtse klassifikatsiooni ja märgistuse loetellu. |
|
(5) |
15. märtsil 2019 teatas taotleja referentliikmesriigile Poolale, et ta ei esita nõutavat kinnitavat teavet, mis on asjakohane üksnes tüüpilise kasutuse puhul seemnekartuli mugulate töötlemiseks enne istutamist või selle ajal. |
|
(6) |
Kuna määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 6 punkti f kohaselt nõutavat teavet ei ole esitatud, teatas komisjon liikmesriikidele, toiduohutusametile ja toimeaine penflufeeni tootjale, et tehakse ettepanek võtta vastu määrus penflufeeni heakskiidu tühistamiseks või selle heakskiitmise tingimuste muutmiseks. |
|
(7) |
19. veebruaril 2021 anti taotlejale võimalus esitada komisjonile märkusi ja asjakohast teavet. Taotleja esitas oma märkused, kinnitades, et ta ei esita nõutud kinnitavat teavet. |
|
(8) |
Komisjon on jõudnud järeldusele, et kuna rakendusmääruses (EL) nr 1031/2013 nõutud teavet ei ole esitatud, siis olemasolevad andmed ei ole piisavad, et määrata kindlaks, kui oluline mõju on metaboliidil M01 (3-hüdroksübutüülpenflufeen), mida eeldatavasti esineb põhjavees alati rohkem kui 0,1 μg/l, kui istutatakse penflufeeniga töödeldud seemnekartuli mugulaid. |
|
(9) |
Seepärast on vajalik ja asjakohane piirata penflufeeni heakskiitmise tingimusi ning keelata seemnekartuli mugulate töötlemine selle toimeainega enne istutamist või selle ajal, samas kui penflufeeni kasutamine teraviljaseemnete töötlemiseks on lubatav, kuna on tõendatud asjaomase kasutamise ohutus. |
|
(10) |
Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta. |
|
(11) |
Selguse huvides ja kuna käesoleva määrusega tehtud muudatused muudavad rakendusmääruse (EL) 2018/185 mittevajalikuks, on asjakohane tunnistada kehtetuks ka rakendusmäärus (EL) 2018/185. |
|
(12) |
Liikmesriikide jaoks tuleb ette näha piisav aeg, mille jooksul nad peavad muutma või tagasi võtma penflufeeni sisaldavate taimekaitsevahendite load, kui kõnealused taimekaitsevahendid ei vasta heakskiitmise piiratud tingimustele. |
|
(13) |
Kui liikmesriigid annavad penflufeeni sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 12 kuud pärast käesoleva määruse jõustumist. |
|
(14) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) 2018/185 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) 2018/185 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Vajaduse korral võtavad liikmesriigid tagasi toimeainet penflufeeni sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load või muudavad neid hiljemalt 26. märtsiks 2023.
Artikkel 4
Ajapikendus
Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, on võimalikult lühike ja lõppeb hiljemalt 26. septembril 2023.
Artikkel 5
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. september 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Komisjoni 24. oktoobri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1031/2013, millega kiidetakse heaks toimeaine penflufeen vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 283, 25.10.2013, lk 17).
(3) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(4) Komisjoni 7. veebruari 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/185, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine penflufeeni heakskiitmise tingimustega (ELT L 34, 8.2.2018, lk 13).
(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
(6) 15. oktoobri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 5-fluoro-1,3-dimetüül-N-[2-(4-metüülpentaan-2-üül)fenüül]-1H-pürasool-4-karboksamiid; 2’-[(RS)-1,3-dimetüülbutüül]-5-fluoro-1,3-dimetüülpürasool-4-karboksaniliid; penflufeen (CLH-O-0000001412-86–233/F).
(7) Vt komisjoni 19. mai 2020. aasta delegeeritud määrus (EL) 2020/1182, millega muudetakse ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa selle kohandamiseks tehnika ja teaduse arenguga (ELT L 261, 11.8.2020, lk 2).
LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osas asendatakse penflufeeni käsitleva 55. kande veerg „Erisätted“ järgmisega:
„A OSA
Loa võib anda üksnes teraviljaseemne töötlemiseks enne külvamist või selle ajal ning ühel ja samal põllul võib kasutada üks kord igal kolmandal aastal.
B OSA
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse penflufeeni kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige asjaomast I ja II liidet.
Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
|
a) |
käitlejate kaitsele; |
|
b) |
lindude kaitsele; |
|
c) |
põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas; |
|
d) |
jääkidele pinnavees, mida joogiveena kasutamise eesmärgil juhitakse ära piirkonnast, kus kasutatakse penflufeeni sisaldavaid tooteid. |
Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.“
