Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1822

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1822, 2. detsember 2020, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2020/8362

    ELT L 406, 3.12.2020, p. 39–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1822/oj

    Date of document:
    02/12/2020; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    23/12/2020; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Lisamine lisa tabel 1 Tekst 23/12/2020
    Modifies 32017R2470 Lisamine lisa tabel 2 Tekst 23/12/2020
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32020R1822R(01) (ES)
    Instruments cited:
    Link

    3.12.2020   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 406/39

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1822,

    2. detsember 2020,

    millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artiklit 12,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.

    (2)

    Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 8 võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidus lubatud uuendtoitude loetelu.

    (3)

    Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/760 (3) lubati vastavalt määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule Yarrowia lipolytica pärmseente biomass kasutamiseks toidulisandites, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ, (4) välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid.

    (4)

    22. augustil 2018 esitas äriühing Skotan S.A. (edaspidi „taotleja“) komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse lasta uuendtoiduna liidu turule kroomiga rikastatud Yarrowia lipolytica pärmseente biomass. Taotleja soovis kasutada kroomiga rikastatud Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi uuendtoiduna toidulisandites, välja arvatud imikutele ja väikelastele ettenähtud toidulisandid. Taotleja kavandatud maksimaalne kasutuskogus on 3–9aastaste laste puhul 2 g päevas ning noorukite ja täiskasvanute puhul 4 g päevas.

    (5)

    Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikele 3 konsulteeris komisjon Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „toiduohutusamet“) 18. veebruaril 2019 ja palus esitada teadusliku arvamuse kroomi sisaldava Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kui uuendtoidu hindamise põhjal.

    (6)

    Toiduohutusamet võttis 23. jaanuaril 2020 vastu teadusliku arvamuse „Safety of chromium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) (Kroomiga rikastatud Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi ohutus uuendtoiduna määruse (EL) 2015/2283 kohaselt). Arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 11 nõuetega.

    (7)

    Toiduohutusamet jõudis oma arvamuses järeldusele, et kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass on kavandatud kasutusviiside ja -koguste korral ohutu, kui seda kasutatakse toidulisandites, mis on ette nähtud üldelanikkonnale vanuses üle kolme aasta.

    (8)

    Toiduohutusameti arvamuses on esitatud piisavalt tõendeid selle kohta, et kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass on kavandatud kasutustingimuste korral kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikega 1.

    (9)

    Määrust (EL) 2017/2470 tuleks seetõttu vastavalt muuta.

    (10)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    1.   Käesoleva määruse lisas kirjeldatud kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.

    2.   Lõikes 1 osutatud kanne liidu loetelus hõlmab lisas esitatud kasutustingimusi ja märgistamisnõudeid.

    Artikkel 2

    Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

    Artikkel 3

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 2. detsember 2020

    Komisjoni nimel

    eesistuja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.

    (2)  Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).

    (3)  Komisjoni 13. mai 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/760, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule Yarrowia lipolytica pärmseente biomass ning millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 125, 14.5.2019, lk 13).

    (4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).

    (5)  EFSA Journal 2020; 18(3):6005.

    LISA

    Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.

    1)

    Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse järgmine kanne:

    Lubatud uuendtoit

    Uuendtoidu kasutamise tingimused

    Täiendavad märgistuse erinõuded

    Muud nõuded

    „Kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass

    Määratud toidugrupp

    Piirnorm

    Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „Kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass“.

    Kroomi sisaldavat Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge, et toidulisandeid ei tohi tarbida imikud ja väikelapsed (alla 3-aastased lapsed)/3–9-aastased lapsed (*1).

     

    Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid

    2 g päevas 3–9-aastaste laste puhul, mis on 46 μg kroomi päevas

    4 g päevas vanemate kui 10-aastaste laste, noorukite ja täiskasvanute puhul, mis on 92 μg kroomi päevas

    2)

    Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse järgmine kanne:

    Lubatud uuendtoit

    Spetsifikatsioon

    „Kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass

    Kirjeldus/määratlus:

    Uuendtoit on kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente kuivatatud ja kuumtöödeldud biomass.

    Uuendtoit saadakse fermentatsioonil kroomkloriidi juuresolekul, millele järgneb mitu puhastusetappi ning pärmi kuumutamine, millega tagatakse Yarrowia lipolytica eluvõimeliste rakkude puudumine uuendtoidus.

    Omadused/koostis:

     

    Kroomi üldsisaldus: 18–23 μg/g

     

    Kroom(VI): < 10 μg/kg (st avastamispiir)

     

    Valgud: 40–50 g/100 g

     

    Kiudainesisaldus: 24–32 g/100 g

     

    Suhkrud: < 2 g/100 g

     

    Rasvad: 6–12 g/100 g

     

    Tuha üldsisaldus: ≤ 15 %

     

    Vesi: ≤ 5 %

     

    Kuivaine: ≥ 95 %

    Raskmetallid:

     

    Plii: ≤ 3,0 mg/kg

     

    Kaadmium: ≤ 1,0 mg/kg

     

    Elavhõbe: ≤ 0,1 mg/kg

    Mikrobioloogilised kriteeriumid:

     

    Aeroobsete mikroobide üldarv: ≤ 5 × 103 CFU/g

     

    Pärm- ja hallitusseente üldarv: ≤ 102 CFU/g

     

    Elujõulised Yarrowia lipolytica rakud (*2): < 10 CFU/g (st avastamispiir)

     

    Koliformsed bakterid: ≤ 10 CFU/g

     

    Salmonella spp.: 25 g ei leidu

     

    CFU: kolooniat moodustav ühik

    (*1)  Olenevalt vanuserühmast, kellele toidulisand on ette nähtud.“

    (*2)  Kohaldatav kõikides etappides pärast kuumtöötlemist, et tagada eluvõimeliste Yarrowia lipolytica rakkude puudumine, seda tuleb esmalt analüüsida kohe pärast kuumtöötlemist. Tuleb võtta meetmeid, et vältida ristsaastumist Yarrowia lipolytica elujõuliste rakkudega uuendtoidu pakendamise ja/või ladustamise ajal.“

    Top