EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1497

Komisjoni määrus (EL) 2018/1497, 8. oktoober 2018, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses toidugrupiga 17 ja toidu lisaainete kasutamisega toidulisandites (EMPs kohaldatav tekst)

C/2018/6410

ELT L 253, 9.10.2018, p. 36–44 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1497/oj

9.10.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 253/36


KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2018/1497,

8. oktoober 2018,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses toidugrupiga 17 ja toidu lisaainete kasutamisega toidulisandites

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.

(2)

Ainult selliseid toidu lisaaineid, mis on esitatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud liidu loetelus, võib turule lasta ja toidus kasutada kõnealuses määruses sätestatud kasutustingimustel.

(3)

Loetelu võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.

(4)

Toidu lisaained on liidu loetelus esitatud toidugruppide kaupa, millele neid võib lisada. Toidugrupp 17 kõnealuse loetelu D osas hõlmab toidulisandeid, nagu määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ, (3) välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid. Toidugrupis 17 on kolm alamkategooriat: 17.1 „Toidulisandid tahkel kujul, sealhulgas kapslites, tablettides ja muul kujul, välja arvatud närimistablettide kujul“, 17.2 „Toidulisandid vedelal kujul“ ning 17.3 „Toidulisandid siirupi või närimistablettide kujul“. Liidu loetelu E osas on esitatud iga nimetatud alamkategooria lubatud lisaained ja nende kasutamise tingimused.

(5)

Liikmesriikide esindajatega toidu lisaainete riiklike ekspertide töörühmas toimunud arutelude tulemusena selgus, et määruse (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) II lisa rakendamisega on raskusi, eriti seoses alamkategooriaga 17.3 „Toidulisandid siirupi või närimistablettide kujul“. Selline liigitamine on viinud valesti tõlgendamiseni ning selle ärahoidmiseks tuleks siirup ja närimistabletid liigitada vastavalt vedelaks ja tahkeks.

(6)

Seega on asjakohane kustutada alamkategooria 17.3 ja sõnastada alamkategooriate 17.1 ja 17.2 pealkirjad ümber vastavalt järgmiselt: „Toidulisandid tahkel kujul, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ ning „Toidulisandid vedelal kujul, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“. Selline sõnastus kajastab paremini, milliseid tooteid kumbki alamkategooria hõlmab ja milliseid neisse lisatakse. Alamkategooria 17.3 kustutamise tagajärjel tuleks sellesse alamkategooriasse kuulunud toidu lisaained viia üle kas alamkategooriasse 17.1 või 17.2, tagamaks, et nimetatud toitudes oleks toidu lisaainete kasutamisel tagatud läbipaistvus ja õiguskindlus. Selguse ja jõustamise huvides tuleks muuta ka toidugrupi 17 nimetust järgmiselt: „Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ“.

(7)

Liikmesriikidega peetud arutelude tulemusena selgus ka, et tuleks täpsustada, kas toidu lisaainete (kasutamise) piirnorme toidugrupis 17 kohaldatakse turustatava toote suhtes või tarbimisvalmis toidu suhtes. Seepärast tuleks lisada sissejuhatav osa, milles osutatakse teatavatele toidu lisaainetele kõnealuses toidugrupis. See on kooskõlas varasemate kannetega kõnealuste toidu lisaainete kohta Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivides 94/35/EÜ, (4) 94/36/EÜ (5) ja 95/2/EÜ (6).

(8)

Määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõike 2 kohaselt peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud toidu lisaainete liidu loetelu ajakohastamise puhul küsima Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet“) arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine ei mõjuta inimeste tervist. Kuna liidu loetelu muudetakse lisaainete praegu lubatud kasutusalade selgitamiseks, on see selline loetelu ajakohastamine, mis ei mõjuta inimeste tervist. Seetõttu ei ole vaja küsida ameti arvamust.

(9)

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa tuleks seega vastavalt muuta.

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 8. oktoober 2018

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER


(1)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.

(2)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).

(4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. juuni 1994. aasta direktiiv 94/35/EÜ toiduainetes kasutatavate magusainete kohta (EÜT L 237, 10.9.1994, lk 3).

(5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. juuni 1994. aasta direktiiv 94/36/EÜ toiduainetes kasutatavate värvainete kohta (EÜT L 237, 10.9.1994, lk 13).

(6)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiiv 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta (EÜT L 61, 18.3.1995, lk 1).


LISA

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt:

1)

D osas asendatakse kanded toidugrupis 17 „Toidulisandid, nagu määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ järgmisega:

17.

Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ

17.1

Tahked toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid

17.2

Vedelad toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“

2)

E osa muudetakse järgmiselt:

a)

toidugruppi 17 käsitlev kanne „Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“ asendatakse järgmisega:

17.

Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ

 

SISSEJUHATAV OSA, MIS KEHTIB KÕIKIDE ALAMKATEOORIATE PUHUL

 

Näidatud on värvainete, polüoolide, magusainete ning E 200–213, E 338–452, E 405, E 416, E 426, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 ja E 1521 kasutuse piirnormid tootja juhiste järgi valmistatud tarbimisvalmis toidulisandites.

Nende toidulisandite lahjendustegur, mida tuleb lahjendada, tuleb esitada koos kasutusjuhisega.“

b)

alamkategooriat 17.1 käsitlev kanne muudetakse järgmiselt:

i)

pealkiri asendatakse järgmisega:

„17.1

Tahked toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“

ii)

kõik selles alamkategoorias olevad kanded asendatakse järgmiste kannetega numbrite järjekorras:

 

„I rühm

Lisaained

 

 

Lisaaineid E 410, E 412, E 415, E 417 ja E 425 ei tohi kasutada veetustatud toiduainetes, millele enne kasutamist lisatakse vett.

 

II rühm

Toiduvärvid, mida on lubatud kasutada vajalikus koguses (quantum satis)

quantum satis

 

Kohaldamisaeg: 31. juulini 2014

 

II rühm

Toiduvärvid, mida on lubatud kasutada vajalikus koguses (quantum satis)

quantum satis

(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014

 

III rühm

Toiduvärvid, mille puhul piirnorm kehtib nii üksikaine kui ka segu kohta

300

 

Kohaldamisaeg: 31. juulini 2014

 

III rühm

Toiduvärvid, mille puhul piirnorm kehtib nii üksikaine kui ka segu kohta

300

(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014

 

IV rühm

Polüoolid

quantum satis

 

 

 

E 104

Kinoliinkollane

35

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 104

Kinoliinkollane

35

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014.

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 104

Kinoliinkollane

10

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 104

Kinoliinkollane

10

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014.

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 110

Päikeseloojangukollane FCF/punakaskollane S

10

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 110

Päikeseloojangukollane FCF/punakaskollane S

10

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014

 

E 124

Erkpunane 4R, košenillpunane A

35

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 124

Erkpunane 4R, košenillpunane A

35

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014.

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 124

Erkpunane 4R, košenillpunane A

10

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 124

Erkpunane 4R, košenillpunane A

10

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014.

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 160d

Lükopeen

30

 

 

 

E 200–213

Sorbiinhape ja sorbaadid Bensoehape ja bensoaadid

1 000

(1)(2)

Ainult kuivatatud kujul tarnitavad toidulisandid, mis sisaldavad valmistisi, milles leidub vitamiini A või vitamiini A ja D segu

 

E 310–321

Propüülgallaat, TBHQ, BHT ja BHA

400

(1)

 

 

E 338–452

Fosforhape, fosfaadid, di -, tri- ja polüfosfaadid

quantum satis

 

 

 

E 392

Rosmariiniekstrakt

400

(46)

 

 

E 405

Propaan-1,2-dioolalginaat

1 000

 

 

 

E 416

Karaiakummi

quantum satis

 

 

 

E 426

Soja hemitselluloos

1 500

 

 

 

E 432–436

Polüsorbaadid

quantum satis

 

 

 

E 459

β-tsüklodekstriin

quantum satis

 

Ainult tablettide või kaetud tablettide kujul toidulisandid

 

E 468

Võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos

30 000

 

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 473–474

Rasvhapete sahharoosestrid ja sahharoglütseriidid

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Rasvhapete polüglütseroolestrid

quantum satis

 

 

 

E 491–495

Sorbitaanestrid

quantum satis

(1)

 

 

E 551–559

Ränidioksiid ja silikaadid

quantum satis

 

Kohaldamisaeg: 31. jaanuarini 2014

 

E 551–553

Ränidioksiid ja silikaadid

quantum satis

 

Kohaldamisaeg: alates 1. veebruarist 2014

 

E 900

Dimetüülpolüsiloksaan

10

(91)

Ainult toidulisandites, mis on lahustudes mulle tekitavate tablettide kujul

 

E 901

Valge ja kollane meevaha

quantum satis

 

 

 

E 902

Kandelillavaha

quantum satis

 

 

 

E 903

Karnaubavaha

200

 

 

 

E 904

Šellak

quantum satis

 

 

 

E 950

Kaaliumatsesulfaam

500

 

 

 

E 950

Kaaliumatsesulfaam

2 000

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 951

Aspartaam

2 000

 

 

 

E 951

Aspartaam

5 500

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 952

Tsüklamiinhape ning selle naatrium- ja kaltsiumsoolad

500

(51)

 

 

E 952

Tsüklamiinhape ning selle naatrium- ja kaltsiumsoolad

1 250

(51)

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 954

Sahhariin ning selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolad

500

(52)

 

 

E 954

Sahhariin ning selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolad

1 200

(52)

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 955

Sukraloos

800

 

 

 

E 955

Sukraloos

2 400

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 957

Taumatiin

400

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 959

Neohesperidiin DC

100

 

 

 

E 959

Neohesperidiin DC

400

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 960

Stevioolglükosiidid

670

(60)

 

 

E 960

Stevioolglükosiidid

1 800

(60)

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 961

Neotaam

60

 

 

 

E 961

Neotaam

185

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 961

Neotaam

2

 

Ainult lõhna- ja maitsetugevdajana, v.a närimistablettide kujul toidulisandites

 

E 961

Neotaam

2

 

Lõhna- ja maitsetugevdajana ainult vitamiinide ja/või mineraalainete baasil valmistatud närimistablettide kujul toidulisandites

 

E 962

Aspartaam-atsesulfaamsool

500

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Aspartaam-atsesulfaamsool

2 000

(11)a (49) (50)

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 969

Advantaam

20

 

 

 

E 969

Advantaam

55

 

Ainult närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 1201

Polüvinüülpürrolidoon

quantum satis

 

Ainult tablettide või kaetud tablettide kujul toidulisandid

 

E 1202

Polüvinüülpolüpürrolidoon

quantum satis

 

Ainult tablettide või kaetud tablettide kujul toidulisandid

 

E 1203

Polüvinüülalkohol (PVA)

18 000

 

Ainult kapslite ja tablettide kujul toidulisandid

 

E 1204

Pullulaan

quantum satis

 

Ainult kapslite ja tablettide kujul toidulisandid

 

E 1205

Aluseline metakrülaatkopolümeer

100 000

 

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 1206

Neutraalne metakrülaatkopolümeer

200 000

 

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 1207

Anioonne metakrülaatkopolümeer

100 000

 

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 1208

Polüvinüülpürrolidoon-vinüülatsetaatkopolümeer

100 000

 

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 1209

Polüvinüülalkohol-polüetüleen glükooli pookekopolümeer

100 000

 

Välja arvatud närimistablettide kujul toidulisandid

 

E 1505

Trietüültsitraat

3 500

 

Ainult kapslite ja tablettide kujul toidulisandid

 

E 1521

Polüetüleenglükool

10 000

 

Ainult kapslite ja tablettide kujul toidulisandid“

c)

alamkategooriat 17.2 käsitlev kanne muudetakse järgmiselt:

i)

pealkiri asendatakse järgmisega:

„17.2

Vedelad toidulisandid, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid“

ii)

kõik selles alamkategoorias olevad kanded asendatakse järgmiste kannetega numbrite järjekorras:

 

„I rühm

Lisaained

 

 

 

 

II rühm

Toiduvärvid, mida on lubatud kasutada vajalikus koguses (quantum satis)

quantum satis

 

 

 

II rühm

Toiduvärvid, mida on lubatud kasutada vajalikus koguses (quantum satis)

quantum satis

 

Kohaldamisaeg: 31. juulini 2014

 

II rühm

Toiduvärvid, mida on lubatud kasutada vajalikus koguses (quantum satis)

quantum satis

(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014.

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

III rühm

Toiduvärvid, mille puhul piirnorm kehtib nii üksikaine kui ka segu kohta

100

 

 

 

IV rühm

Polüoolid

quantum satis

 

 

 

E 104

Kinoliinkollane

10

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 104

Kinoliinkollane

10

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014

 

E 110

Päikeseloojangukollane FCF/punakaskollane S

10

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 110

Päikeseloojangukollane FCF/punakaskollane S

10

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014

 

E 124

Erkpunane 4R, košenillpunane A

10

(61)

Kohaldamisaeg: 1. jaanuar 2014 – 31. juuli 2014

 

E 124

Erkpunane 4R, košenillpunane A

10

(61)(69)

Kohaldamisaeg: alates 1. augustist 2014

 

E 160d

Lükopeen

30

 

 

 

E 200–213

Sorbiinhape ja sorbaadid; bensoehape ja bensoaadid

2 000

(1)(2)

Välja arvatud siirupi kujul toidulisandid

 

E 310–321

Propüülgallaat, TBHQ, BHT ja BHA

400

(1)

 

 

E 338–452

Fosforhape, fosfaadid, di -, tri- ja polüfosfaadid

quantum satis

 

 

 

E 392

Rosmariiniekstrakt

400

(46)

 

 

E 405

Propaan-1,2-dioolalginaat

1 000

 

 

 

E 416

Karaiakummi

quantum satis

 

 

 

E 426

Soja hemitselluloos

1 500

 

 

 

E 432–436

Polüsorbaadid

quantum satis

 

 

 

E 473–474

Rasvhapete sahharoosestrid ja sahharoglütseriidid

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Rasvhapete polüglütseroolestrid

quantum satis

 

 

 

E 491–495

Sorbitaanestrid

quantum satis

(1)

 

 

E 551–559

Ränidioksiid ja silikaadid

quantum satis

 

Kohaldamisaeg: 31. jaanuarini 2014

 

E 551–553

Ränidioksiid ja silikaadid

quantum satis

 

Kohaldamisaeg: alates 1. veebruarist 2014

 

E 950

Kaaliumatsesulfaam

350

 

 

 

E 950

Kaaliumatsesulfaam

2 000

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 951

Aspartaam

600

 

 

 

E 951

Aspartaam

5 500

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 952

Tsüklamiinhape ning selle naatrium- ja kaltsiumsoolad

400

(51)

 

 

E 952

Tsüklamiinhape ning selle naatrium- ja kaltsiumsoolad

1 250

(51)

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 954

Sahhariin ning selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolad

80

(52)

 

 

E 954

Sahhariin ning selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolad

1 200

(52)

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 955

Sukraloos

240

 

 

 

E 955

Sukraloos

2 400

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 957

Taumatiin

400

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 959

Neohesperidiin DC

50

 

 

 

E 959

Neohesperidiin DC

400

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 960

Stevioolglükosiidid

200

(60)

 

 

E 960

Stevioolglükosiidid

1 800

(60)

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 961

Neotaam

20

 

 

 

E 961

Neotaam

185

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 961

Neotaam

2

 

Ainult lõhna- ja maitsetugevdajana, v.a siirupi kujul toidulisandites

 

E 961

Neotaam

2

 

Lõhna- ja maitsetugevdajana ainult vitamiinide ja/või mineraalainete baasil valmistatud, siirupi kujul toidulisandites

 

E 962

Aspartaam-atsesulfaamsool

350

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Aspartaam-atsesulfaamsool

2 000

(11)a (49) (50)

Ainult siirupi kujul toidulisandid

 

E 969

Advantaam

6

 

 

 

E 969

Advantaam

55

 

Ainult siirupi kujul toidulisandid“


Top