Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R2003

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2003, 8. november 2017, millega kiidetakse heaks fludioksoniili toimeainena kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )

    C/2017/7364

    ELT L 290, 9.11.2017, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2003/oj

    Date of document:
    08/11/2017; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    29/11/2017; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    9.11.2017   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 290/7

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2003,

    8. november 2017,

    millega kiidetakse heaks fludioksoniili toimeainena kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 9 lõike 1 punkti a,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    8. oktoobril 2014 sai Taani taotluse toimeaine fludioksoniili heakskiitmiseks seoses selle kasutamisega biotsiidides, mis kuuluvad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliikidesse 7 (pinnakonservandid), 9 (kiu, naha, kummi ja polümeermaterjalide konservandid) ja 10 (ehitusmaterjali konservandid).

    (2)

    Taani esitas 5. aprillil 2016 hindamisaruanded koos oma soovitustega vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõikele 1.

    (3)

    Euroopa Kemikaaliamet koostas 2. märtsil 2017 biotsiidikomitees oma arvamused, võttes arvesse taotlust hindava pädeva asutuse järeldusi.

    (4)

    Kõnealuste arvamuste kohaselt vastavad tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvad ning fludioksoniili sisaldavad biotsiidid eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b nõuetele, kui on täidetud teatavad selliste biotsiidide kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.

    (5)

    Seepärast on asjakohane kiita heaks fludioksoniili kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.

    (6)

    Kuna fludioksoniil vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1907/2006 (2) esitatud kriteeriumidele, mille kohaselt see on väga püsiv, tuleks fludioksoniiliga töödeldud või seda sisaldavad töödeldud tooted turulelaskmisel vastavalt märgistada.

    (7)

    Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks.

    (8)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Kiidetakse heaks toimeaine fludioksoniili kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 8. november 2017

    Komisjoni nimel

    president

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

    (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1).

    LISA

    Tavanimetus

    IUPACi nimetus,

    identifitseerimisnumbrid

    Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)

    Heakskiitmise kuupäev

    Heakskiidu aegumise kuupäev

    Tooteliik

    Eritingimused

    Fludioksoniil

    IUPACi nimetus:

    4-(2,2-difluoro-1,3-bensodioksool-4-üül)-1H-pürrool-3-karbonitriil

    EÜ nr: puudub

    CASi nr: 131341-86-1

    950 g/kg

    1. aprill 2018

    31. märts 2028

    7

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.

    1)

    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.

    2)

    Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu tööstuslikele ja kutselistele kasutajatele.

    Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust.

    Isik, kes vastutab fludioksoniili sisaldava või fludioksoniiliga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus.

    9

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.

    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud,

    Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust.

    Isik, kes vastutab fludioksoniili sisaldava või fludioksoniiliga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus.

    10

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.

    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.

    Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust.

    Isik, kes vastutab fludioksoniili sisaldava või fludioksoniiliga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus.

    (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes sisalduva toimeaine puhtusaste võib olla sama või erinev, kui on tõendatud, et selline puhtusaste on tehniliselt samaväärne puhtusastmega, mille juures toimeainet hinnati.

    Top