Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R2002

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2002, 8. november 2017, millega kiidetakse heaks L(+)-piimhappe kasutamine olemasoleva toimeainena tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )

    C/2017/7363

    ELT L 290, 9.11.2017, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2002/oj

    Date of document:
    08/11/2017; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    29/11/2017; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    9.11.2017   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 290/4

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2002,

    8. november 2017,

    millega kiidetakse heaks L(+)-piimhappe kasutamine olemasoleva toimeainena tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. L(+)-piimhape kuulub kõnealusesse loetellu.

    (2)

    L(+)-piimhapet on hinnatud kasutamiseks määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 (desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul), 3 (loomade hügieen) ja 4 (toidu- ja söödaruumid) kuuluvates toodetes.

    (3)

    Hindavaks pädevaks asutuseks määratud Saksamaa esitas 3. mail 2016 hindamisaruande ja soovitused.

    (4)

    Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastas biotsiidikomitee 27. aprillil 2017 Euroopa Kemikaaliameti arvamused, võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.

    (5)

    Kõnealuste arvamuste kohaselt vastavad tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad L(+)-piimhapet, eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad selle toimeaine kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.

    (6)

    Seepärast on asjakohane kiita heaks L(+)-piimhappe kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad nõuded ja tingimused on täidetud.

    (7)

    Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid valmistuda uute nõuete täitmiseks ja võtta vajalikud meetmed.

    (8)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Kiidetakse heaks toimeaine L(+)-piimhappe kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 8. november 2017

    Komisjoni nimel

    president

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

    (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

    LISA

    Tavanimetus

    IUPACi nimetus,

    identifitseerimisnumbrid

    Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)

    Heakskiitmise kuupäev

    Heakskiidu aegumise kuupäev

    Tooteliik

    Eritingimused

    L(+)-piimhape

    IUPACi nimetus:

    (S)-2-hüdroksüpropaanhape

    EÜ nr: 201-196-2

    CASi nr: 79-33-4

    ≥ 955 g/kg (kuivmass)

    1. mai 2019

    30. aprill 2029

    2

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmisel tingimusel:

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.

    3

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:

    1)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;

    2)

    arvestades hinnatud kasutusalade puhul kindlaks tehtud riske, pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu põhjaveele nende toodete puhul, mida kasutatakse loomafarmides ja mille kasutamine põhjustab sealt pärit sõnniku põllumajandusmaale laotamisel keskkonnakokkupuudet.

    4

    Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:

    1)

    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.

    2)

    hinnatud kasutusalade puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.

    (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.

    Top