This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0305
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/305 of 3 March 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘gentamicin’ (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/305, 3. märts 2016, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine gentamütsiiniga (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/305, 3. märts 2016, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine gentamütsiiniga (EMPs kohaldatav tekst)
C/2016/1230
ELT L 58, 4.3.2016, p. 35–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 03/03/2016; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 24/03/2016; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Rakendusmäärus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 Muudatus lisa TABL 1 24/03/2016 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
4.3.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 58/35 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/305,
3. märts 2016,
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine gentamütsiiniga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 17 on nõutud, et liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides või toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid (edaspidi „jääkide piirnormid”) tuleb kehtestada määrusega. |
|
(2) |
Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi. |
|
(3) |
Gentamütsiin on juba lisatud sellesse tabelisse lubatud ainena veiste ja sigade lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerude ning veisepiima puhul. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 27 lõike 2 kohaselt esitas komisjon Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet”) olemasolevate gentamütsiini piirnormide teistele liikidele või kudedele ekstrapoleerimise taotluse. |
|
(5) |
Veterinaarravimite komitee arvamuse alusel soovitas ravimiamet ekstrapoleerida gentamütsiini jääkide piirnorme kõikidele imetajatest toiduloomade liikidele ning kaladele. |
|
(6) |
Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta. |
|
(7) |
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. märts 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
LISA
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse toimeainet gentamütsiini käsitlev kanne järgmisega.
|
Farmakoloogiline toimeaine |
Markerjääk |
Loomaliik |
Jääkide piirnormid |
Sihtkoed |
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7) |
Terapeutiline liigitus |
|
„Gentamütsiin |
Gentamütsiin C1, gentamütsiin C1a, gentamütsiin C2 ja gentamütsiin C2a summa |
Kõik imetajatest toiduloomade liigid ja kalad |
50 μg/kg 50 μg/kg 200 μg/kg 750 μg/kg 100 μg/kg |
Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim |
Kalade puhul hõlmab lihaskoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm „lihaskude ja nahka loomulikes proportsioonides”. Seatõugude puhul hõlmab rasvkude „nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides”. |
Antibakteriaalsed ained / antibiootikumid” |
