EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0301
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Komisjoni määrus (EL) nr 301/2011, 28. märts 2011 , millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni määrus (EL) nr 301/2011, 28. märts 2011 , millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga EMPs kohaldatav tekst
ELT L 81, 29.3.2011, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument on avaldatud eriväljaandes
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 3.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 3.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 5.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 7 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.1 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 5.2 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 3.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.2 L6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 5.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 3.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 3.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 3.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 5.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.2 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 5.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.1 L4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 5.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.1 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.1 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 7 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 5.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 3.2 L1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 3.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 5.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 5.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.2 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.2 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Asendamine | artikkel 8.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 3.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 3.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Muudatus | artikkel 5.2 PTB) | 01/04/2011 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
29.3.2011 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 81/5 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 301/2011,
28. märts 2011,
millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artiklit 12,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet) (2) artikli 67 lõikega 3 koosnevad Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet”) tulud ühenduse toetusest ja lõivudest, mida ettevõtted on maksnud. Määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud nimetatud lõivude kategooriad ja tasemed. |
(2) |
Määruse (EÜ) nr 297/95 artiklis 12 on nõutud, et ravimiameti lõive tuleb igal aastal inflatsioonimäärast lähtuvalt ajakohastada. |
(3) |
Seega tuleks nimetatud lõivud 2010. aasta inflatsioonimäärast lähtudes ajakohastada. Euroopa Liidu Statistikaameti (Eurostat) avaldatud andmeil oli liidu inflatsioonimäär 2010. aastal 2,1 %. |
(4) |
Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni. |
(5) |
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta. |
(6) |
Õiguskindluse huvides ei tohiks käesolevat määrust kohaldada kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2011. |
(7) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 297/95 artikliga 12 peab ajakohastus jõustuma 1. aprillist 2011. Seetõttu on vaja, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning et seda kohaldataks alates nimetatud kuupäevast, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.
1) |
Artiklit 3 muudetakse järgmiselt.
|
2) |
Artiklis 4 asendatakse summa „63 400 eurot” summaga „64 700 eurot”. |
3) |
Artiklit 5 muudetakse järgmiselt.
|
4) |
Artiklis 6 asendatakse summa „38 100 eurot” summaga „38 900 eurot”. |
5) |
Artiklit 7 muudetakse järgmiselt:
|
6) |
Artiklit 8 muudetakse järgmiselt.
|
Artikkel 2
Käesolevat määrust ei kohaldata kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2011.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2011.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. märts 2011
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.
(2) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.