9.9.2009   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 237/7

(1)

Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 on sätestatud, et liikmesriik võib 12 aasta jooksul pärast kõnealuse direktiivi teatavakstegemist lubada turule viia taimekaitsevahendeid, mis sisaldavad kõnealuse direktiivi I lisas loetlemata toimeaineid, mis on juba turul kaks aastat pärast teatavakstegemise kuupäeva, samal ajal kui neid toimeaineid tööprogrammi raames järk-järgult uuritakse.

(2)

Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002 (2) ja (EÜ) nr 2229/2004 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud loetelu toimeainetest, mida tuleb hinnata nende võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Parafiinõlid CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 kuuluvad nimetatud loetelusse.

(3)

Parafiinõlide CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 toimet inimeste tervisele ja keskkonnale on teataja kavandatud kasutusviiside puhul hinnatud vastavalt määruste (EÜ) nr 1112/2002 ja (EÜ) nr 2229/2004 sätetele. Kõnealuste määrustega on määratud ka referentliikmesriigid, kes peavad esitama asjakohased hindamisaruanded ja soovitused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artikli 10 lõikele 1. Parafiinõlide CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 puhul oli referentliikmesriik Kreeka ja kogu asjakohane teave esitati 6. mail 2008.

(4)

Liikmesriigid ja EFSA koostasid hindamisaruande kohta vastastikused eksperdihinnangud ning aruanne esitati komisjonile 19. detsembril 2008 EFSA teadusliku aruandena parafiinõlide CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 kohta. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid selle aruande läbi alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees ning see vormistati 12. aprillil 2009 komisjoni läbivaatamisaruandena parafiinõlide CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 kohta.

(5)

Kõnealuste toimeainete hindamisel on esile kerkinud terve rida küsimusi. Eelkõige ei ole hindamise käigus esitatud tõendid piisavad, et tõendada nende ainete ohutust ettevõtjate, töötajate, juuresolijate ja tarbijate seisukohast. Seega ei olnud selles etapis esitatud andmete põhjal võimalik järeldada, kas kriteeriumid parafiinõlide CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse on täidetud.

(6)

Komisjon palus teatajal esitada omapoolsed märkused vastastikuste eksperdihinnangute tulemuste kohta ning teatada, kas ta kavatseb tulevikus nende ainete kasutamist toetada või mitte. Teataja esitas oma märkused, mida on tähelepanelikult uuritud. Teataja esitatud argumentidele vaatamata leidis komisjon esialgu, et tuvastatud probleeme ei olnud võimalik täielikult välistada.

(7)

Nõukogule esitatud teabest nähtub siiski, et mureküsimused on seotud spetsifikatsioonide puudumisega ning need saaks lahendada aine puhtuse tõendamisega. Eelkõige, nagu on märgitud EFSA teaduslikus aruandes, ei ole toksikoloogilisest aspektist põhjust muretsemiseks, kui on võimalik tõendada, et parafiinõlid on kõrge puhtusastmega (s.o 100 %). Parafiinide spetsifikatsioonid on kindlaks määratud Euroopa farmakopöas. Võib eeldada, et kavandatud kasutustingimustel vastavad parafiinõlisid CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 sisaldavad taimekaitsevahendid üldiselt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud tingimustele, eelkõige juhul, kui nad vastavad sellistele tehnilistele spetsifikatsioonidele. Seetõttu on asjakohane kanda parafiinõlid I lisasse pärast teatajatelt kinnitavate andmete saamist, millega tõendatakse, et toimeaine vastab sellistele spetsifikatsioonidele.

(8)

Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine I lisasse võib sõltuda teatavate tingimuste täitmisest. Seetõttu on asjakohane nõuda seoses parafiinõlidega CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3, et teataja esitaks täiendavat teavet toimeainete tehniliste spetsifikatsioonide kohta.

(9)

Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema piisav ajavahemik, mille jooksul liikmesriigid ja huvitatud isikud jõuaksid aine loetellu lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks valmistuda.

(10)

Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetellu kandmist anda liikmesriikidele kuus kuud parafiinõlisid CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate lubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas sätestatud tingimuste täitmine. Liikmesriigid peaksid direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt kehtivaid lube vastavalt vajadusele kas muutma, need asendama või tühistama. Erandina nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja iga kavandatud kasutust käsitleva täieliku, III lisa kohase toimiku esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete põhimõtetega.

(11)

Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (4) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise varasem kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisel seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on seega vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loa omanik on näidanud, et tal on juurdepääs toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele või loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega.

(12)

Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

(13)

Alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamuse puudumise tõttu ei ole komisjon saanud vastu võtta sätteid, mis ta kavandas vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artiklis 19 sätestatud menetlusele.

(14)

Kooskõlas paremat õigusloomet käsitleva institutsioonidevahelise kokkuleppe (5) punktiga 34 julgustatakse liikmesriike koostama nende endi jaoks ja ühenduse huvides vastavustabeleid, kus on võimalikult suures ulatuses välja toodud vastavus käesoleva direktiivi ja ülevõtmismeetmete vahel, ning need üldsusele kättesaadavaks tegema,

a)

parafiinõlisid CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 ainsa toimeainena sisaldava taimekaitsevahendi puhul vajaduse korral muudetakse luba või tühistatakse see hiljemalt 30. juuniks 2014 või

b)

parafiinõlisid CASi nr 64742-46-7, CASi nr 72623-86-0 ja CASi nr 97862-82-3 koos mitme toimeainena sisaldava taimekaitsevahendi puhul vajaduse korral muudetakse luba või tühistatakse see hiljemalt 30. juuniks 2014 või kuupäevaks, mis on sellise muutmise või tühistamise jaoks ette nähtud direktiivis või direktiivides, millega asjaomane aine või ained kanti direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, milline kuupäev on hilisem.