(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron dos solicitudes de autorización de un preparado de diclazuril como aditivo para piensos. Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

Las solicitudes se refieren a la autorización de un preparado de diclazuril (Coxiril) como aditivo para piensos destinado a pollitas criadas para puesta y faisanes, respectivamente, y en ellas se pedía que dicho aditivo se clasificara en la categoría de los «coccidiostáticos e histomonóstatos».

(4)

El preparado de diclazuril (Coxiril) ya está autorizado como aditivo para piensos destinado a pollos de engorde, pavos de engorde y pintadas de engorde y de reproducción mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/46 de la Comisión (2).

(5)

En sus dictámenes de 20 de febrero de 2018 (3) y 23 de marzo de 2023 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de diclazuril (Coxiril) es seguro para las pollitas criadas para puesta y los faisanes. Es seguro para los consumidores siempre que no se superen los límites máximos de residuos (LMR) establecidos para las aves de corral. Por lo que se refiere al medio ambiente, la Autoridad concluyó que no se prevé ningún riesgo para el compartimento terrestre ni para los sedimentos (tanto en suelos ácidos como no ácidos), que no cabe esperar ningún problema para las aguas subterráneas tanto en el caso de los suelos ácidos como no ácidos, que no pueden extraerse conclusiones sobre el compartimento acuático debido a la falta de datos y que el preparado de diclazuril (Coxiril) no tiene potencial de bioacumulación, por lo que es improbable un riesgo de intoxicación secundaria. También concluyó que el preparado de diclazuril (Coxiril) se considera no irritante para los ojos y la piel, no es un sensibilizante cutáneo potencial y que es poco probable que la exposición por inhalación cause toxicidad respiratoria o sistémica al usuario. La Autoridad concluyó además que el preparado de diclazuril (Coxiril) tiene potencial para controlar la coccidiosis en las condiciones de uso propuestas. Recomendó realizar un seguimiento sobre el terreno de la resistencia de las especies de Eimeria al diclazuril, preferiblemente durante la última parte del período de autorización. De conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra a), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (5), el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior relativas al mismo aditivo son válidas y aplicables a la solicitud actual.

(6)

En vista de lo anterior, teniendo en cuenta que las pollitas criadas para puesta y los faisanes se mantienen exclusivamente en el compartimento terrestre, la Comisión considera que el preparado de diclazuril (Coxiril) cumple las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de dicho preparado para pollitas criadas para puesta y faisanes. Conviene prever un seguimiento consecutivo a la comercialización de la resistencia de las especies de Eimeria al diclazuril y mencionar que, de conformidad con el artículo 9, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, los límites máximos de residuos establecidos en el Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (6) para el diclazuril en las aves de corral se aplican a los productos alimenticios pertinentes derivados de los animales alimentados con dicho preparado.

(7)

En la última columna del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/46, relativa a los límites máximos de residuos (LMR) en los alimentos de origen animal de que se trate, se hace referencia al Reglamento (UE) n.o 37/2010 y también se detallan los LMR. No obstante, de conformidad con el artículo 9, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, cuando ya se haya establecido un LMR para una sustancia con arreglo a la normativa comunitaria, dicho LMR se aplicará también a los residuos de la sustancia activa o de sus metabolitos originados por el uso de la sustancia como aditivo para piensos. Por tanto, los LMR establecidos en el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para el diclazuril en aves de corral también se aplican con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) 2015/46, y la referencia al Reglamento (UE) n.o 37/2010 era suficiente sin necesidad de añadir los detalles de los LMR. Procede, pues, corregir el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/46 en consecuencia.

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.