Artículo 1

Se concede a Novadan ApS una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan», con el número de autorización EU-0019757-0000.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 7 de abril de 2019 hasta el 31 de marzo de 2029.

La autorización de la Unión queda sujeta al cumplimiento del resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0019757-0000

R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0019757-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

Nombre

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización	Razón social	Novadan ApS
	Dirección	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dinamarca
Número de la autorización	EU-0019757-0000
R4BP 3 Número de referencia de activo	EU-0019757-0000
Fecha de la autorización	7 de abril 2019
Fecha de vencimiento de la autorización	31 de marzo 2029

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

Nombre del fabricante	Novadan ApS
Dirección del fabricante	Platinvej 21, 6000 Kolding Dinamarca
Ubicación de las plantas de fabricación	Platinvej 21, 6000 Kolding Dinamarca

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa	Polyvinylpyrrolidone iodine
Nombre del fabricante	Marcus Research Laboratory, Inc.
Dirección del fabricante	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Misuri Estados Unidos
Ubicación de las plantas de fabricación	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Misuri Estados Unidos

Sustancia activa	Yodo
Nombre del fabricante	Cosayach Nitratos S. A.
Dirección del fabricante	Hnos. Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile
Ubicación de las plantas de fabricación	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile

Sustancia activa	Yodo
Nombre del fabricante	ACF Minera S. A.
Dirección del fabricante	San Martín n.o 499, 11 00000 Iquique Chile
Ubicación de las plantas de fabricación	Mina Lagunas, 1180000 Pozo Almonte Chile

Sustancia activa	Yodo
Nombre del fabricante	Sociedad Química y Minera (SQM) S. A.
Dirección del fabricante	Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
Ubicación de las plantas de fabricación	Fábrica Nueva Victoria, 5090000 Fábrica Pedro de Valdivia Chile

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		0,714	3,57
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,75

2.2.   Tipo(s) de formulación

Formulación(es)

SL-Concentrado Soluble AL-Cualquier otro líquido EW-Emulsión de aceite en agua

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

Identificador

meta-RCP 1

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		3,57	3,57
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,75	0,75

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

Formulación(es)

SL-Concentrado Soluble

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

Indicaciones de peligro	Puede ser corrosivo para los metales. Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
Consejos de prudencia	Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar únicamente en el embalaje original. Evitar su liberación al medio ambiente. Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. Eliminar el contenido de acuerdo con las regulaciones nacionales Eliminar el recipiente de acuerdo con las regulaciones nacionales

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   DESCRIPCIÓN DE USO

Tabla 1. Uso # 1 – Después del ordeño por inmersión manual (concentrado)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión manual (concentrado) Llene la botella con el concentrado diluido y enrosque encima el vaso de inmersión. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, apriete la botella y aplique el vaso de inmersión en cada ubre desde abajo, asegurándose de que la longitud completa de la ubre esté sumergida en el desinfectante. Rellene con desinfectante nuevo apretando la botella en la medida necesaria. Después de la desinfección, vacíe la botella, y limpie la botella y el vaso de inmersión enjuagándolos con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Disolución 20 % Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2. Uso # 2 – Después ordeño, pulverización manual, pistola pulverizadora (concentrado)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora (concentrado) Llene la botella con el concentrado diluido y enrosque encima la parte superior de la pistola pulverizadora. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Rellene la botella añadiendo tanto desinfectante nuevo como sea necesario. Después de la desinfección, vacíe y limpie la botella y la pistola pulverizadora enjuagándolas con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Disolución 20 % Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del productoel) al aplicar el producto mediante pulverización manual.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3. Uso # 3 – Después del ordeño con pulverización manual mediante pistola pulverizadora electrónica (concentrado)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora electrónica (concentrado) Abra un bidón de concentrado diluido e introduzca el tubo de succión de la pistola pulverizadora electrónica. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora electrónica y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Cuando se vacíe el bidón, cámbielo por otro tantas veces como sea necesario. Después de la desinfección, ponga el sistema de tubo de succión en un cubo con agua y enjuague la pistola pulverizadora bombeando agua a través de la misma.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Disolución 20 % Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto) al aplicar el producto mediante pulverización manual.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4. Uso # 4 – Después del ordeño por inmersión automatizada (concentrado)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión automatizada (concentrado) Abra un bidón de concentrado diluido e introduzca el tubo de succión del sistema de inmersión automatizada. Antes del ordeño, limpie bien las ubres con un procedimiento automático o manual. Después del ordeño, se deshace el vacío y se inyecta sellador en el distribuidor del colector. Las ubres quedan cubiertas por unos 2-4 ml de sellador cuando el retirador automático de pezoneras (RAP) retira las pezoneras. Después de apartar el RAP, todos los revestimientos del sistema de inmersión automatizada se enjuagan en profundidad con agua y esta se expulsa con aire comprimido. Como último paso de limpieza después de cada ordeño, se desinfectan los revestimientos (por ejemplo, con un producto a base de cloro) y se expulsa de nuevo el desinfectante con aire comprimido. Una vez hecho esto, el sistema de ordeño está listo para el siguiente uso. Todo el proceso es automático.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Disolución 20 % Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.   Descripción de uso

Tabla 5. Uso # 5 – Después del ordeño con pulverización automatizada por robot (concentrado)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización automatizada por robot (concentrado) Abra un bidón de concentrado diluido e introduzca el tubo de succión del robot de ordeño. El robot limpia las ubres con cepillos automáticos. Después del ordeño robotizado, se pulverizan 2-4 ml de desinfectante de forma automática sobre las ubres, que sale de un brazo integrado. La pistola pulverizadora se enjuaga de forma automática.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Disolución 20 % Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Diluya el producto concentrado mediante decantación o bombeo. Llene la botella con el concentrado diluido y enrosque encima el vaso de inmersión. El concentrado debe diluirse en una proporción 1:4. Los productos concentrados en el meta RCP 1 contienen un 0,89 % de yodo en total y se diluyen en una proporción 1:4 para crear una solución lista para usar que contiene un 0,178 % de yodo en total. Esto corresponde a una disolución al 20 % (p/p).

Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación con el producto.

Antes de usar los productos, deben atemperarse por encima de los 20 °C.

Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, asegúrese de no retirar el producto después de aplicarlo. Deje que el producto actúe en las ubres y mantenga a los animales de pie durante al menos cinco minutos después del tratamiento para la desinfección después del ordeño.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de tener que desinfectar antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para el presellado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Descripción de los primeros auxilios

General: Alejar a la persona afectada de la fuente de contaminación.

En caso de inhalación: Sacar a la persona a que tome aire fresco y asegurarse de que respire cómodamente. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua. Quitarse la ropa y el calzado contaminados. Consultar a un médico si se producen reacciones o molestias en la piel.

En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua de inmediato (durante al menos 15 minutos). Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de ingestión: Acudir de inmediato a un especialista en toxicología si presenta síntomas y/o en caso de contacto bucal con grandes cantidades. No dar líquidos ni inducir el vómito en caso de pérdida del conocimiento; colocar en posición de seguridad y consultar a un médico de inmediato.

Si se tiene que consultar a un médico, tener a mano el envase o la etiqueta del producto.

Medidas de emergencia ambiental

Evitar que los residuos líquidos vayan a parar a desagües, alcantarillas o corrientes de agua.

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillado, corrientes de agua, tierra o aire).

En caso de vertidos grandes de líquido, crear diques para contenerlo.

Contener y/o absorber el vertido con material inerte y, a continuación, colocarlo en un recipiente cerrado y adecuado para su eliminación conforme a la normativa.

No volver a introducir el material vertido en su recipiente original.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Envases vacíos, restos de productos, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación, son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos de acuerdo con la normativa vigente.Deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol según los requisitos locales. Evite liberar a una planta de tratamiento de aguas residuales individual.

Los recipientes vacíos deben enjuagarse con abundante agua y desecharse a la basura normal o comercial.

Las toallas de papel utilizadas para la limpieza de las ubres deben desecharse en la basura normal.

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE

Producto clasificado como residuo peligroso: No

Embalajes clasificados como residuos peligrosos: No

Código de residuos EWC: EWC: 0706 residuos de la MFSU de grasas, grasas, jabones, detergentes, desinfectantes y cosméticos

Otra información: Al manipular los residuos, se deben tener en cuenta las precauciones de seguridad que se aplican a la manipulación del producto. El código de residuos se aplica a los restos de productos en forma pura.

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mencionado en la FDS: Conservar en el envase original. Conservar el producto alejado de la luz solar directa en recipientes opacos. Mantener lejos de alimentos, piensos, fertilizantes y otros materiales delicados. Conservar a una temperatura superior al punto de congelación.

Temperatura de conservación: 0 - 30 °C

Tiempo de conservación: 24 meses.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Intervalo de pH del meta RCP 1: 4-5

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial	Nova Dip IO Dip Udder Des 1:4 Jod Ewodip Jodopax vet Fova Dip 1:4 Tehotippi
Número de la autorización	EU-0019757-0001 1-1
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		3,57
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,75

Meta RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

Identificador

meta-SPC 2

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		1,0	1,42
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,298

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

Indicaciones de peligro	Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
Consejos de prudencia	Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar su liberación al medio ambiente. Eliminar el contenido de acuerdo con las regulaciones nacionales Eliminar el recipiente de acuerdo con las regulaciones nacionales

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 6. Uso # 1 – Después del ordeño por inmersión manual (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión manual (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, apriete la botella y aplique el vaso de inmersión en cada ubre desde abajo, asegurándose de que la longitud completa de la ubre esté sumergida en el desinfectante. Rellene con desinfectante nuevo apretando la botella en la medida necesaria. Después de la desinfección, vacíe y limpie la botella y el vaso de inmersión enjuagándolos con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.   Descripción de uso

Tabla 7. Uso # 2 – Después del ordeño por inmersión automatizada (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión automatizada (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del sistema de inmersión automatizada. Antes del ordeño, limpie bien las ubres con un procedimiento automático o manual. Después del ordeño, se deshace el vacío y se inyecta sellador en el distribuidor del colector. Las ubres quedan cubiertas por unos 2-4 ml de sellador cuando el retirador automático de pezoneras (RAP) retira las pezoneras. Después de apartar el RAP, todos los revestimientos del sistema de inmersión automatizada se enjuagan en profundidad con agua y esta se expulsa con aire comprimido. Como último paso de limpieza después de cada ordeño, se desinfectan los revestimientos (por ejemplo, con un producto a base de cloro) y se expulsa de nuevo el desinfectante con aire comprimido. Una vez hecho esto, el sistema de ordeño está listo para el siguiente uso. Todo el proceso es automático.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Antes de usar los productos, deben atemperarse por encima de los 20 °C.

Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación con el producto.

Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, asegúrese de no retirar el producto después de aplicarlo. Deje que el producto actúe en las ubres y mantenga a los animales de pie durante al menos cinco minutos después de la desinfección

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de tener que desinfectar antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Descripción de los primeros auxilios

General: Alejar a la persona afectada de la fuente de contaminación.

En caso de inhalación: Sacar a la persona a que tome aire fresco y asegurarse de que respire cómodamente. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua. Quitarse la ropa y el calzado contaminados. Consultar a un médico si se producen reacciones o molestias en la piel.

En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua de inmediato (durante al menos 15 minutos). Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de ingestión: Acudir de inmediato a un especialista en toxicología si presenta síntomas y/o en caso de contacto bucal con grandes cantidades. No dar líquidos ni inducir el vómito en caso de pérdida del conocimiento; colocar en posición de seguridad y consultar a un médico de inmediato.

Si se tiene que consultar a un médico, tener a mano el envase o la etiqueta del producto.

Medidas de emergencia ambiental

Evitar que los residuos líquidos vayan a parar a desagües, alcantarillas o corrientes de agua.

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillado, corrientes de agua, tierra o aire).

En caso de vertidos grandes de líquido, crear diques para contenerlo.

Contener y/o absorber el vertido con material inerte y, a continuación, colocarlo en un recipiente cerrado y adecuado para su eliminación conforme a la normativa.

No volver a introducir el material vertido en su recipiente original.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Envases vacíos, restos de productos, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación, son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos de acuerdo con la normativa vigente.No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüeDeseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol según los requisitos locales. Evite liberar a una planta de tratamiento de aguas residuales individual.

Los recipientes vacíos deben enjuagarse con abundante agua y desecharse a la basura normal o comercial.

Las toallas de papel utilizadas para la limpieza de las ubres deben desecharse en la basura normal.

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

Producto clasificado como residuo peligroso: No

Embalajes clasificados como residuos peligrosos: No

Código de residuos EWC: EWC: 0706 residuos de la MFSU de grasas, grasas, jabones, detergentes, desinfectantes y cosméticos

Otra información: Al manipular los residuos, se deben tener en cuenta las precauciones de seguridad que se aplican a la manipulación del producto. El código de residuos se aplica a los restos de productos en forma pura.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mencionado en la FDS: Conservar en el envase original. Conservar el producto alejado de la luz solar directa en recipientes opacos. Mantener lejos de alimentos, piensos, fertilizantes y otros materiales delicados. Conservar a una temperatura superior al punto de congelación.

Temperatura de conservación: 0-30 °C

Tiempo de conservación: 24 meses.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Intervalo de pH del meta RCP 2: 4-5

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial	Jopo Film IO Super Dip Barrera Dip
Número de la autorización	EU-0019757-0002 1-2
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		1,42
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,298

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

Identificador

meta-RCP 3

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		0,82	0,99
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,172	0,208

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

Indicaciones de peligro	Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
Consejos de prudencia	Mantener fuera del alcance de los niños.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 8. Uso # 1 – Después del ordeño por inmersión manual (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión manual (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, apriete la botella y aplique el vaso de inmersión en cada ubre desde abajo, asegurándose de que la longitud completa de la ubre esté sumergida en el desinfectante. Rellene con desinfectante nuevo apretando la botella en la medida necesaria. Después de la desinfección, vacíe la botella, y limpie la botella y el vaso de inmersión enjuagándolos con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño)
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.   Descripción de uso

Tabla 9. Uso # 2 – Después del ordeño por inmersión automatizada (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión automatizada (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del sistema de inmersión automatizada. antes del ordeño, limpie bien las ubres con un procedimiento automático o manual. Después del ordeño, se deshace el vacío y se inyecta sellador en el distribuidor del colector. Las ubres quedan cubiertas por unos 2-4 ml de sellador cuando el retirador automático de pezoneras (RAP) retira las pezoneras. Después de apartar el RAP, todos los revestimientos del sistema de inmersión automatizada se enjuagan en profundidad con agua y esta se expulsa con aire comprimido. Como último paso de limpieza después de cada ordeño, se desinfectan los revestimientos (por ejemplo, con un producto a base de cloro) y se expulsa de nuevo el desinfectante con aire comprimido. Una vez hecho esto, el sistema de ordeño está listo para el siguiente uso. Todo el proceso es automático.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño)
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión.

Antes de usar los productos, deben atemperarse por encima de los 20 °C.

Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación con el producto.

Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, asegúrese de no retirar el producto después de aplicarlo. Deje que el producto actúe en las ubres y mantenga a los animales de pie durante al menos cinco minutos después del tratamiento para la desinfección después del ordeño.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de tener que desinfectar antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Descripción de los primeros auxilios

General: Alejar a la persona afectada de la fuente de contaminación.

En caso de inhalación: Sacar a la persona a que tome aire fresco y asegurarse de que respire cómodamente. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua. Quitarse la ropa y el calzado contaminados. Consultar a un médico si se producen reacciones o molestias en la piel.

En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua de inmediato (durante al menos 15 minutos). Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de ingestión: Acudir de inmediato a un especialista en toxicología si presenta síntomas y/o en caso de contacto bucal con grandes cantidades. No dar líquidos ni inducir el vómito en caso de pérdida del conocimiento; colocar en posición de seguridad y consultar a un médico de inmediato.

Si se tiene que consultar a un médico, tener a mano el envase o la etiqueta del producto.

Medidas de emergencia ambiental

Evitar que los residuos líquidos vayan a parar a desagües, alcantarillas o corrientes de agua.

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillado, corrientes de agua, tierra o aire).

En caso de vertidos grandes de líquido, crear diques para contenerlo.

Contener y/o absorber el vertido con material inerte y, a continuación, colocarlo en un recipiente cerrado y adecuado para su eliminación conforme a la normativa.

No volver a introducir el material vertido en su recipiente original.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Entregue los envases vacíos, restos de productos y otros residuos generados durante la aplicación a un gestor autorizado, de acuerdo con la normativa vigente. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol según los requisitos locales. Evite liberar a una planta de tratamiento de aguas residuales individual.

Los recipientes vacíos deben enjuagarse con abundante agua y desecharse a la basura normal o comercial

Las toallas de papel utilizadas para la limpieza de las ubres deben desecharse en la basura normal.

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

Producto clasificado como residuo peligroso: No

Embalajes clasificados como residuos peligrosos: No

Código de residuos EWC: EWC: 0706 residuos de la MFSU de grasas, grasas, jabones, detergentes, desinfectantes y cosméticos

Otra información: Al manipular los residuos, se deben tener en cuenta las precauciones de seguridad que se aplican a la manipulación del producto. El código de residuos se aplica a los restos de productos en forma pura.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mencionado en la FDS: Conservar en el envase original. Conservar el producto alejado de la luz solar directa en recipientes opacos. Mantener lejos de alimentos, piensos, fertilizantes y otros materiales delicados. Conservar a una temperatura superior al punto de congelación.

Temperatura de conservación: 0-30 °C

Tiempo de conservación: 18 meses.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Intervalo de pH del meta RCP 3: 4-5

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial	Nova Dip Barriere IO Multi Dip
Número de la autorización	EU-0019757-0003 1-3
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		0,82
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,172

Meta RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1.   Identificador del meta RCP 4

Identificador

meta-RCP 4

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		0,714	0,99
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,208

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

Indicaciones de peligro	Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
Consejos de prudencia	Mantener fuera del alcance de los niños.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1.   Descripción de uso

Tabla 10. Uso # 1 – Después del ordeño por inmersión manual (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión manual (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, apriete la botella y aplique el vaso de inmersión en cada ubre desde abajo, asegurándose de que la longitud completa de la ubre esté sumergida en el desinfectante. Rellene con desinfectante nuevo apretando la botella en la medida necesaria. Después de la desinfección, vacíe la botella, y limpie la botella y el vaso de inmersión enjuagándolos con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.   Descripción de uso

Tabla 11. Uso # 2 – Después del ordeño, pulverización manual, pistola pulverizadora (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima la parte superior de la pistola pulverizadora. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Rellene la botella añadiendo tanto desinfectante nuevo como sea necesario. Después de la desinfección, vacíe la botella, y limpie la botella y la pistola pulverizadora enjuagándolas con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química al aplicar el producto mediante pulverización manual (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto).

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.   Descripción de uso

Tabla 12. Uso # 3 – Después del ordeño con pulverización manual mediante pistola pulverizadora electrónica (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora electrónica (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión de la pistola pulverizadora electrónica. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora electrónica y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Cuando se vacíe el bidón, cámbielo por otro tantas veces como sea necesario. Después de la desinfección, ponga el sistema de tubo de succión en un cubo con agua y enjuague la pistola pulverizadora bombeando agua a través de la misma.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química al aplicar el producto mediante pulverización manual (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto).

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.   Descripción de uso

Tabla 13. Uso # 4 – Después del ordeño por inmersión automatizada (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión automatizada (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del sistema de inmersión automatizada. Antes del ordeño, limpie bien las ubres con un procedimiento automático o manual. Después del ordeño, se deshace el vacío y se inyecta sellador en el distribuidor del colector. Las ubres quedan cubiertas por unos 2-4 ml de sellador cuando el retirador automático de pezoneras (RAP) retira las pezoneras. Después de apartar el RAP, todos los revestimientos del sistema de inmersión automatizada se enjuagan en profundidad con agua y esta se expulsa con aire comprimido. Como último paso de limpieza después de cada ordeño, se desinfectan los revestimientos (por ejemplo, con un producto a base de cloro) y se expulsa de nuevo el desinfectante con aire comprimido. Una vez hecho esto, el sistema de ordeño está listo para el siguiente uso. Todo el proceso es automático.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.   Descripción de uso

Tabla 14. Uso # 5 – Después del ordeño con pulverización automatizada por robot (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización automatizada por robot (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del robot de ordeño. El robot limpia las ubres con cepillos automáticos. Después del ordeño robotizado, se pulverizan 2-4 ml de desinfectante de forma automática sobre las ubres, que sale de un brazo integrado. La pistola pulverizadora se enjuaga de forma automática.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4) DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión.

Antes de usar los productos, deben atemperarse por encima de los 20 °C.

Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación con el producto.

Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, asegúrese de no retirar el producto después de aplicarlo. Deje que el producto actúe en las ubres y mantenga a los animales de pie durante al menos cinco minutos después del tratamiento para la desinfección después del ordeño.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de tener que desinfectar antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo parala desinfección antes del ordeño..

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Descripción de los primeros auxilios

General: Alejar a la persona afectada de la fuente de contaminación.

En caso de inhalación: Sacar a la persona a que tome aire fresco y asegurarse de que respire cómodamente. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua. Quitarse la ropa y el calzado contaminados. Consultar a un médico si se producen reacciones o molestias en la piel.

En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua de inmediato (durante al menos 15 minutos). Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de ingestión: Acudir de inmediato a un especialista en toxicología si presenta síntomas y/o en caso de contacto bucal con grandes cantidades. No dar líquidos ni inducir el vómito en caso de pérdida del conocimiento; colocar en posición de seguridad y consultar a un médico de inmediato.

Si se tiene que consultar a un médico, tener a mano el envase o la etiqueta del producto.

Medidas de emergencia ambiental

Evitar que los residuos líquidos vayan a parar a desagües, alcantarillas o corrientes de agua.

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillado, corrientes de agua, tierra o aire).

En caso de vertidos grandes de líquido, crear diques para contenerlo.

Contener y/o absorber el vertido con material inerte y, a continuación, colocarlo en un recipiente cerrado y adecuado para su eliminación conforme a la normativa.

No volver a introducir el material vertido en su recipiente original.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Entregue los envases vacíos, restos de productos y otros residuos generados durante la aplicación a un gestor autorizado, de acuerdo con la normativa vigente. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol según los requisitos locales. Evite liberar a una planta de tratamiento de aguas residuales individual.

Los recipientes vacíos deben enjuagarse con abundante agua y desecharse a la basura normal o comercial.

Las toallas de papel utilizadas para la limpieza de las tetinas están dispuestas en la basura normal.Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.Producto clasificado como residuo peligroso: No

Embalajes clasificados como residuos peligrosos: No

Código de residuos EWC: EWC: 0706 residuos de la MFSU de grasas, grasas, jabones, detergentes, desinfectantes y cosméticos

Otra información: Al manipular los residuos, se deben tener en cuenta las precauciones de seguridad que se aplican a la manipulación del producto. El código de residuos se aplica a los restos de productos en forma pura.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mencionado en la FDS: Conservar en el envase original. Conservar el producto alejado de la luz solar directa en recipientes opacos. Mantener lejos de alimentos, piensos, fertilizantes y otros materiales delicados. Conservar a una temperatura superior al punto de congelación.

Temperatura de conservación: 0-30 °C

Tiempo de conservación: 24 meses.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Intervalo de pH del meta RCP 4: 4-5

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial	Jopo Spray IO Spray Barrera Spray Agro Teat Spray Nova Dip Ready for Use
Número de la autorización	EU-0019757-0004 1-4
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		0,714
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,15

Meta RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

1.1.   Identificador del meta RCP 5

Identificador

meta-RCP 5

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		1,0	1,46
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,307

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

Indicaciones de peligro	Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
Consejos de prudencia	Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar su liberación al medio ambiente. Eliminar el contenido de acuerdo con las regulaciones nacionales Eliminar el recipiente de acuerdo con las regulaciones nacionales

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1.   Descripción de uso

Tabla 15. Uso # 1 – Después del ordeño por inmersión manual (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión manual (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, apriete la botella y aplique el vaso de inmersión en cada ubre desde abajo, asegurándose de que la longitud completa de la ubre esté sumergida en el desinfectante. Rellene con desinfectante nuevo apretando la botella en la medida necesaria.. Después de la desinfección, vacíe y limpie la botella y el vaso de inmersión enjuagándolos con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.   Descripción de uso

Tabla 16. Uso # 2 – Después del ordeño, pulverización manual, pistola pulverizadora (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima la parte superior de la pistola pulverizadora. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Rellene la botella añadiendo tanto desinfectante nuevo como sea necesario. Después de la desinfección, vacíe y limpie la botella y la pistola pulverizadora enjuagándolas con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química al aplicar el producto mediante pulverización manual (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto).

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.   Descripción de uso

Tabla 17. Uso # 3 – Después del ordeño con pulverización manual mediante pistola pulverizadora electrónica (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora electrónica (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión de la pistola pulverizadora electrónica. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora electrónica y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Cuando se vacíe el bidón, cámbielo por otro tantas veces como sea necesario. Después de la desinfección, ponga el sistema de tubo de succión en un cubo con agua y enjuague la pistola pulverizadora bombeando agua a través de la misma.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química al aplicar el producto mediante pulverización manual (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto)

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.   Descripción de uso

Tabla 18. Uso # 4 – Después del ordeño por inmersión automatizada (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión automatizada (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del sistema de inmersión automatizada. antes del ordeño, limpie bien las ubres con un procedimiento automático o manual. Después del ordeño, se deshace el vacío y se inyecta sellador en el distribuidor del colector. Las ubres quedan cubiertas por unos 2-4 ml de sellador cuando el retirador automático de pezoneras (RAP) retira las pezoneras. Después de apartar el RAP, todos los revestimientos del sistema de inmersión automatizada se enjuagan en profundidad con agua y esta se expulsa con aire comprimido. Como último paso de limpieza después de cada ordeño, se desinfectan los revestimientos (por ejemplo, con un producto a base de cloro) y se expulsa de nuevo el desinfectante con aire comprimido. Una vez hecho esto, el sistema de ordeño está listo para el siguiente uso. Todo el proceso es automático.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.   Descripción de uso

Tabla 19. Uso # 5 – Después del ordeño con pulverización automatizada por robot (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización automatizada por robot (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del robot de ordeño. El robot limpia las ubres con cepillos automáticos. Después del ordeño robotizado, se pulverizan 2-4 ml de desinfectante de forma automática sobre las ubres, que sale de un brazo integrado. La pistola pulverizadora se enjuaga de forma automática.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5) DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión.

Antes de usar los productos, deben atemperarse por encima de los 20 °C.

Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación con el producto.

Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, asegúrese de no retirar el producto después de aplicarlo. Deje que el producto actúe en las ubres y mantenga a los animales de pie durante al menos cinco minutos después del tratamiento para la desinfección después del ordeño

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de tener que desinfectar antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Descripción de los primeros auxilios

General: Alejar a la persona afectada de la fuente de contaminación.

En caso de inhalación: Sacar a la persona a que tome aire fresco y asegurarse de que respire cómodamente. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua. Quitarse la ropa y el calzado contaminados. Consultar a un médico si se producen reacciones o molestias en la piel.

En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua de inmediato (durante al menos 15 minutos). Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de ingestión: Acudir de inmediato a un especialista en toxicología si presenta síntomas y/o en caso de contacto bucal con grandes cantidades. No dar líquidos ni inducir el vómito en caso de pérdida del conocimiento; colocar en posición de seguridad y consultar a un médico de inmediato.

Si se tiene que consultar a un médico, tener a mano el envase o la etiqueta del producto.

Medidas de emergencia ambiental

Evitar que los residuos líquidos vayan a parar a desagües, alcantarillas o corrientes de agua.

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillado, corrientes de agua, tierra o aire).

En caso de vertidos grandes de líquido, crear diques para contenerlo.

Contener y/o absorber el vertido con material inerte y, a continuación, colocarlo en un recipiente cerrado y adecuado para su eliminación conforme a la normativa.

No volver a introducir el material vertido en su recipiente original.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Envases vacíos, restos de productos, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación, son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos de acuerdo con la normativa vigente.

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. Deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol según los requisitos locales. Evite liberar a una planta de tratamiento de aguas residuales individual.

Los recipientes vacíos deben enjuagarse con abundante agua y desecharse a la basura normal o comercial.

Las toallas de papel utilizadas para la limpieza de las ubres deben desecharse en la basura normal.

Producto clasificado como residuo peligroso: No

Embalajes clasificados como residuos peligrosos: No

Código de residuos EWC: EWC: 0706 residuos de la MFSU de grasas, grasas, jabones, detergentes, desinfectantes y cosméticos

Otra información: Al manipular los residuos, se deben tener en cuenta las precauciones de seguridad que se aplican a la manipulación del producto. El código de residuos se aplica a los restos de productos en forma pura.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mencionado en la FDS: Conservar en el envase original. Conservar el producto alejado de la luz solar directa en recipientes opacos. Mantener lejos de alimentos, piensos, fertilizantes y otros materiales delicados. Conservar a una temperatura superior al punto de congelación.

Temperatura de conservación: 0-30 °C

Tiempo de conservación: 24 meses.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Intervalo de pH del meta RCP 5: 4-5

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial	Nova Dip Spray 3000 IO Spray Plus PV-Plus 3000 Tehotippi Soft Plus F 6 Robo V
Número de la autorización	EU-0019757-0005 1-5
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		1,46
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,307

META RCP 6

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1.   Identificador del meta RCP 6

Identificador

meta-RCP 6

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

TP03-Higiene veterinaria

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
					Mín.	Máx.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		1,0	1,43
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,3

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

Formulación(es)

EW-Emulsión de aceite en agua

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

Indicaciones de peligro	Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
Consejos de prudencia	Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar su liberación al medio ambiente. Eliminar el contenido de acuerdo con las regulaciones nacionales Eliminar el recipiente de acuerdo con las regulaciones nacionales

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1.   Descripción de uso

Tabla 20. Uso # 1 – Después del ordeño por inmersión manual (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión manual (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso inmediatamente antes del ordeño. Después del ordeño, apriete la botella y aplique el vaso de inmersión en cada ubre desde abajo, asegurándose de que la longitud completa de la ubre esté sumergida en el desinfectante. Rellene con desinfectante nuevo apretando la botella en la medida necesaria. Después de la desinfección, vacíe y limpie la botella y el vaso de inmersión enjuagándolos con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.   Descripción de uso

Tabla 21. Uso # 2 – Después del ordeño, pulverización manual, pistola pulverizadora (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora (producto listo para usar) Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima la parte superior de la pistola pulverizadora. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Rellene la botella añadiendo tanto desinfectante nuevo como sea necesario. Después de la desinfección, vacíe y limpie la botella y la pistola pulverizadora enjuagándolas con agua.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química al aplicar el producto mediante pulverización manual (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto).

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.   Descripción de uso

Tabla 22. Uso # 3 – Después del ordeño con pulverización manual mediante pistola pulverizadora electrónica (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización manual, pistola pulverizadora electrónica (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión de la pistola pulverizadora electrónica. Limpie las ubres con cuidado pasando un papel/paño de un solo uso antes del ordeño. Después del ordeño, pulverice el desinfectante sobre las ubres utilizando la pistola pulverizadora electrónica y asegurándose de cubrir cada ubre con el desinfectante. Cuando se vacíe el bidón, cámbielo por otro tantas veces como sea necesario. Después de la desinfección, ponga el sistema de tubo de succión en un cubo con agua y enjuague la pistola pulverizadora bombeando agua a través de la misma.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Utilice guantes resistentes de protección química al aplicar el producto mediante pulverización manual (el material de los guantes debe ser especificado por el titular de la autorización del producto).

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.   Descripción de uso

Tabla 23. Uso # 4 – Después del ordeño por inmersión automatizada (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levaduras
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	inmersión automatizada (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del sistema de inmersión automatizada. Antes del ordeño, limpie bien las ubres con un procedimiento automático o manual. Después del ordeño, se deshace el vacío y se inyecta sellador en el distribuidor del colector. Las ubres quedan cubiertas por unos 2-4 ml de sellador cuando el retirador automático de pezoneras (RAP) retira las pezoneras. Después de apartar el RAP, todos los revestimientos del sistema de inmersión automatizada se enjuagan en profundidad con agua y esta se expulsa con aire comprimido. Como último paso de limpieza después de cada ordeño, se desinfectan los revestimientos (por ejemplo, con un producto a base de cloro) y se expulsa de nuevo el desinfectante con aire comprimido. Una vez hecho esto, el sistema de ordeño está listo para el siguiente uso. Todo el proceso es automático.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.   Descripción de uso

Tabla 24. Uso # 5 – Después del ordeño con pulverización automatizada por robot (producto listo para usar)

Tipo de producto	TP03-Higiene veterinaria
Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización	—
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)	Bacterias Levadura
Ámbito de utilización	Interior DESINFECCIÓN PARA HIGIENE VETERINARIA: Producto de desinfección de ubres de animales de ordeño (vacas, búfalas, ovejas, cabras) para su uso después del ordeño.
Método(s) de aplicación	pulverización automatizada por robot (producto listo para usar) Abra un bidón de producto listo para usar e introduzca el tubo de succión del robot de ordeño. El robot limpia las ubres con cepillos automáticos. Después del ordeño robotizado, se pulverizan 2-4 ml de desinfectante de forma automática sobre las ubres, que sale de un brazo integrado. La pistola pulverizadora se enjuaga de forma automática.
Frecuencia de aplicación y dosificación	Vacas y búfalas: 4 ml/animal en cada tratamiento; ovejas: 2 ml/animal en cada tratamiento; cabras: 3 ml/animal en cada tratamiento. Aplicación después del ordeño 1-3 veces al día (aplicar tras cada ordeño).
Categoría(s) de usuarios	Profesional
Tamaños de los envases y material del envasado	Bidón, PEAD: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Barril de plástico, PEAD: 200 l Contenedor GRG, PEAD: 1 000 l Recipientes opacos.

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso..

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso..

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6) DEL META RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Llene la botella con el producto listo para usar y enrosque encima el vaso de inmersión.

Antes de usar los productos, deben atemperarse por encima de los 20 °C.

Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación con el producto.

Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, asegúrese de no retirar el producto después de aplicarlo. Deje que el producto actúe en las ubres y mantenga a los animales de pie durante al menos cinco minutos después deltratamiento de desinfección después del ordeño.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

En caso de tener que desinfectar antes y después del ordeño, se debe considerar el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Descripción de los primeros auxilios

General: Alejar a la persona afectada de la fuente de contaminación.

En caso de inhalación: Sacar a la persona a que tome aire fresco y asegurarse de que respire cómodamente. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua. Quitarse la ropa y el calzado contaminados. Consultar a un médico si se producen reacciones o molestias en la piel.

En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua de inmediato (durante al menos 15 minutos). Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Solicite atención médica si persisten las molestias.

En caso de ingestión: Acudir de inmediato a un especialista en toxicología si presenta síntomas y/o en caso de contacto bucal con grandes cantidades. No dar líquidos ni inducir el vómito en caso de pérdida del conocimiento; colocar en posición de seguridad y consultar a un médico de inmediato.

Si se tiene que consultar a un médico, tener a mano el envase o la etiqueta del producto.

Medidas de emergencia ambiental

Evitar que los residuos líquidos vayan a parar a desagües, alcantarillas o corrientes de agua.

Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación ambiental (alcantarillado, corrientes de agua, tierra o aire).

En caso de vertidos grandes de líquido, crear diques para contenerlo.

Contener y/o absorber el vertido con material inerte y, a continuación, colocarlo en un recipiente cerrado y adecuado para su eliminación conforme a la normativa.

No volver a introducir el material vertido en su recipiente original.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Envases vacíos, restos de productos, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación, son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos de acuerdo con la normativa vigente.

Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.

No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. Deseche el producto no utilizado y el embalaje de acuerdo con los requisitos locales. El producto usado se puede tirar al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol según los requisitos locales. Evite liberar a una planta de tratamiento de aguas residuales individual.

Los recipientes vacíos deben enjuagarse con abundante agua y desecharse a la basura normal o comercial.

Las toallas de papel utilizadas para la limpieza de las ubres deben desecharse en la basura normal.

Producto clasificado como residuo peligroso: No

Embalajes clasificados como residuos peligrosos: No

Código de residuos EWC: EWC: 0706 residuos de la MFSU de grasas, grasas, jabones, detergentes, desinfectantes y cosméticos

Otra información: Al manipular los residuos, se deben tener en cuenta las precauciones de seguridad que se aplican a la manipulación del producto. El código de residuos se aplica a los restos de productos en forma pura.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mencionado en la FDS: Conservar en el envase original. Conservar el producto alejado de la luz solar directa en recipientes opacos. Mantener lejos de alimentos, piensos, fertilizantes y otros materiales delicados. Conservar a una temperatura superior al punto de congelación.

Temperatura de conservación: 0-30 °C

Tiempo de conservación: 24 meses.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Intervalo de pH del meta RCP 6: 4-5

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial	Jopo Winterspray IO Winterspray Jodopax RTU Barrera W
Número de la autorización	EU-0019757-0006 1-6
Nombre común	Nombre IUPAC	Función	Número CAS	Número CE	Contenido (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Sustancia activa	25655-41-8		1.43
Yodo		Sustancia activa	7553-56-2	231-442-4	0.3

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.

(6)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.

Artículo 1

Objeto y ámbito de aplicación

Artículo 2

Definiciones

Artículo 3

Requisitos de diseño ecológico y calendario

Artículo 4

Evaluación de la conformidad

Artículo 5

Procedimiento de verificación a efectos de la vigilancia del mercado

Los Estados miembros aplicarán el procedimiento de verificación establecido en el anexo IV del presente Reglamento cuando lleven a cabo los controles de vigilancia del mercado a que se refiere el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2009/125/CE.

Artículo 6

Elusión

El fabricante o el importador no introducirá en el mercado productos que hayan sido diseñados para poder detectar que son objeto de ensayo (por ejemplo, reconociendo las condiciones de ensayo o el ciclo de ensayo) y reaccionar específicamente con una alteración automática de su comportamiento durante el ensayo con el objetivo de alcanzar un nivel más favorable para cualquiera de los parámetros declarados por el fabricante o el importador en la documentación técnica o incluido en cualquiera de los documentos facilitados.

Artículo 7

Valores de referencia indicativos

Los valores de referencia indicativos para los servidores y los productos de almacenamiento de datos dotados de las mejores prestaciones disponibles en el mercado el 7 de abril de 2019 se establecen en el anexo V.

Artículo 8

Revisión

La Comisión evaluará el presente Reglamento y presentará los resultados de dicha evaluación, incluido, en su caso, un proyecto de propuesta de revisión, al Foro Consultivo, a más tardar en marzo de 2022. Esta evaluación examinará los requisitos a la luz del progreso tecnológico y abordará, en particular, si es oportuno:

a)	actualizar los requisitos específicos de diseño ecológico relativos a la eficiencia del servidor en estado de actividad;

b)	actualizar los requisitos específicos de diseño ecológico para los servidores relativos a la potencia en estado de reposo;

c)	actualizar las definiciones o el ámbito de aplicación del Reglamento;

d)	actualizar los requisitos de eficiencia de los materiales para los servidores y los productos de almacenamiento de datos, incluidos los requisitos de información sobre otras materias primas críticas (tantalio, galio, disprosio y paladio), teniendo en cuenta las necesidades de los recicladores;

e)	eximir a los servidores monofuncionales, los grandes servidores, los servidores totalmente tolerantes a fallos y los servidores en red del ámbito de aplicación del Reglamento;

f)	excluir a los servidores resistentes, los servidores de computación de alto rendimiento (HPC) y los servidores con APA integrado de los requisitos de diseño ecológico establecidos en el anexo II, punto 2.1 y punto 2.2;

g)	establecer requisitos específicos de diseño ecológico relativos a la función de gestión del consumo del procesador de los servidores;

h)	establecer requisitos específicos de diseño ecológico relativos a la clase de condiciones de funcionamiento;

i)	establecer requisitos específicos de diseño ecológico relativos a la eficiencia, el rendimiento y la demanda de potencia de los productos de almacenamiento de datos.

Artículo 9

Modificación del Reglamento (UE) n.o 617/2013

El Reglamento (UE) n.o 617/2013 queda modificado como sigue:

1)

El artículo 1 queda modificado como sigue: a) el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente: «1.   El presente Reglamento establece requisitos de diseño ecológico para la introducción en el mercado de ordenadores.»; b) en el apartado 2, se suprime la letra h); c) en el apartado 3, se suprimen las letras a) a d).

2)

El artículo 2 queda modificado como sigue: a) se suprime el punto 2; b) el punto 4 se sustituye por el texto siguiente: «4)   “fuente de alimentación interna”: componente diseñado para convertir la tensión de corriente alterna suministrada por la red eléctrica en una tensión o tensiones de corriente continua, cuyo fin es suministrar energía al ordenador y que posee las siguientes características: a) está contenido dentro del ordenador, pero separado de la tarjeta principal del ordenador; b) la fuente de alimentación se conecta a la red eléctrica mediante un solo cable sin circuitos intermedios entre la fuente de alimentación y la red eléctrica, y c) todas las conexiones de energía de la fuente de alimentación a los componentes del ordenador, con la excepción de una conexión CC a una pantalla en los ordenadores de mesa integrados, se encuentran dentro de la caja del ordenador. Los conversores internos de corriente continua a corriente continua utilizados para convertir una única tensión de corriente continua procedente de una fuente de alimentación externa en tensiones múltiples para un ordenador no se consideran fuentes de alimentación internas;»; c) se suprimen los puntos 12 a 16; d) el punto 22 se sustituye por el texto siguiente: «22)   “Tipo de producto”: ordenador de mesa, ordenador de mesa integrado, ordenador portátil, cliente ligero de mesa, estación de trabajo, estación de trabajo móvil, pequeño servidor, consola de juego, estación de acoplamiento, fuente de alimentación interna o fuente de alimentación externa;».

3)

El artículo 3 se sustituye por el texto siguiente: «Artículo 3 Requisitos de diseño ecológico Los requisitos de diseño ecológico para los ordenadores figuran en el anexo II. La conformidad de los ordenadores con los requisitos de diseño ecológico aplicables se medirá de conformidad con los métodos establecidos en el anexo III.».

4)

En el artículo 7, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente: «El control de la conformidad de los ordenadores con los requisitos de diseño ecológico aplicables se llevará a cabo de conformidad con el procedimiento de verificación descrito en el punto 2 del anexo III del presente Reglamento.».

5)	El anexo II se modifica como sigue: a) se suprime el punto 5.2; b) el título del punto 7.3 se sustituye por el texto siguiente: «Estación de trabajo, estación de trabajo móvil, cliente ligero de mesa y pequeño servidor».

Artículo 10

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

No obstante, el artículo 9 será aplicable a partir del 1 de marzo de 2020.

ANEXO I

Definiciones aplicables a los anexos II a V

A efectos de los anexos II a V, se entenderá por:

1)   «servidor con uno o dos zócalos de procesador»: servidor que contiene una o dos interfaces diseñadas para la instalación de un procesador. En el caso de los servidores multinodo, este término hace referencia a un servidor que tiene uno o dos zócalos de procesador en cada nodo del servidor;

2)   «dispositivo de entrada/salida (I/O)»: dispositivo gracias al cual se ofrecen datos de entrada y salida entre un servidor o un producto de almacenamiento de datos y otros dispositivos. Un dispositivo I/O puede formar parte integrante de la placa base del servidor o estar conectado a esta mediante ranuras de expansión (tales como Peripheral Component Interconnect o Peripheral Component Interconnect Express);

3)   «placa base»: la tarjeta de circuito impreso más importante del servidor. A efectos del presente Reglamento, la placa base incluye conectores para acoplar tarjetas adicionales y normalmente está formada por los siguientes componentes: procesador, memoria, BIOS y ranuras de expansión;

4)   «procesador»: el conjunto de circuitos lógico que responde ante las instrucciones básicas que gobiernan un servidor y las procesa. A efectos del presente Reglamento, el procesador es la unidad central de procesamiento del servidor. Normalmente, una unidad central de procesamiento es un paquete físico que debe instalarse en la placa base del servidor a través de un zócalo o acoplándola directamente mediante soldadura. Los paquetes de las unidades centrales de procesamiento pueden incluir uno o más núcleos del procesador;

5)   «memoria»: parte de un servidor, independiente del procesador, donde se almacena información para que el procesador pueda utilizarla inmediatamente, expresada en gigabytes (GB);

6)   «tarjeta de expansión»: componente interno conectado mediante una conexión EDGE sobre una interfaz común/estándar como Peripheral Component Interconnect Express y que proporciona una funcionalidad adicional;

7)   «tarjeta gráfica»: tarjeta de expansión que contiene una o más unidades de procesamiento gráfico con una interfaz de controlador de memoria local y una memoria local específica para gráficos;

8)   «canal de doble velocidad de datos (DDR) con almacenamiento en búfer»: canal o puerto de memoria que conecta un controlador de memoria a un número específico de dispositivos de memoria en un servidor. Un servidor estándar puede contener varios controladores de memoria, que a su vez soportan uno o más canales DDR con almacenamiento en búfer. Como tal, cada canal DDR con almacenamiento en búfer ofrece solo una parte del espacio de memoria direccionable total de un servidor;

9)   «servidor blade»: servidor diseñado para usarlo en un chasis blade. Un servidor blade es un dispositivo de alta densidad que funciona como un servidor independiente e incluye, al menos, un procesador y una memoria del sistema, pero su funcionamiento depende de los recursos compartidos del chasis blade (por ejemplo, unidades de alimentación o refrigeración). Un procesador o módulo de memoria no se considerará un servidor blade si la documentación técnica para el producto no indica que amplía un servidor independiente;

10)   «chasis blade»: caja que contiene recursos compartidos que permiten el funcionamiento de los servidores blade, el almacenamiento blade y otros dispositivos de tipo blade. Los recursos compartidos ofrecidos por un chasis blade pueden incluir unidades de alimentación, almacenamiento de datos y hardware para la distribución de electricidad de corriente continua, la gestión térmica, la gestión de sistemas y los servicios de red;

11)   «servidor de computación de alto rendimiento (HPC)»: servidor que se ha diseñado y optimizado para ejecutar aplicaciones con un alto nivel de paralelismo, para computación de alto rendimiento o aplicaciones de inteligencia artificial de aprendizaje profundo. Los servidores HPC deben cumplir todos los criterios siguientes:

a)	consistir en múltiples nodos informáticos, agrupados principalmente para aumentar la capacidad computacional, y

b)	contar con interconexiones de interprocesamiento de alta velocidad entre los nodos;

12)   «familia de productos del servidor»: descripción detallada referida a un grupo de servidores que comparten una combinación de chasis y placa base que puede contener más configuraciones de hardware y software. Todas las configuraciones dentro de una familia de productos del servidor deben compartir los atributos comunes siguientes:

a)	ser de una misma línea de modelo o tipo de máquina;

b)	bien compartir el mismo formato (es decir, montado en un bastidor, de tipo blade, en formato pedestal) o compartir el mismo diseño mecánico y eléctrico con solo diferencias mecánicas superficiales que permitan fabricar diseños con diferentes formatos;

c)	o bien compartir procesadores de una única serie de procesadores definidos o compartir procesadores que se conectan a un tipo de zócalo común;

d)	compartir la unidad o las unidades de alimentación;

e)	tener el mismo número de zócalos de procesador disponibles y número de zócalos de procesador disponibles llenos;

13)   «unidad de alimentación»: dispositivo que convierte la corriente alterna (CA) o la corriente continua (CC) de entrada en una o varias corrientes continuas de salida con el objeto de suministrar energía a un servidor o un producto de almacenamiento de datos. La unidad de alimentación de un servidor o un producto de almacenamiento de datos deberá ser autónoma y físicamente separable de la placa base y deberá conectarse al sistema a través de un cable eléctrico extraíble o no;

14)   «factor de potencia»: la relación entre la potencia real consumida en vatios y la potencia aparente absorbida en voltios-amperios;

15)   «unidad de alimentación de una única salida»: unidad de alimentación diseñada para suministrar la mayoría de su potencia nominal de salida a una salida primaria de CC con el objeto de proveer de energía a un servidor o un producto de almacenamiento de datos. Las unidades de alimentación de una única salida pueden ofrecer más de una salida en modo de espera que se activan cuando se conectan a una fuente de alimentación. La potencia nominal de salida total de cualquier otra salida adicional de la unidad de alimentación que no sea primaria o de salidas en modo de espera no deberá superar los 20 vatios. Las unidades de alimentación que ofrezcan múltiples salidas con la misma tensión que la salida primaria se consideran unidades de alimentación de una única salida, a menos que esas salidas:

a)	se generen mediante convertidores independientes o posean fases independientes de rectificación de la salida, o

b)	tengan límites de corriente independientes;

16)   «unidad de alimentación con múltiples salidas»: unidad de alimentación diseñada para suministrar la mayoría de su potencia nominal de salida a más de una salida primaria de CC con el objeto de proveer de energía a un servidor o un producto de almacenamiento de datos. Las unidades de alimentación con múltiples salidas pueden ofrecer una o más salidas en modo de espera que siguen activas cuando están conectadas a una fuente de alimentación. La potencia nominal de salida total de cualquier otra salida adicional de la unidad de alimentación que no sea primaria o de salidas en modo de espera no deberá ser superior o igual a 20 vatios;

17)   «servidor de corriente continua»: servidor diseñado para funcionar exclusivamente con una fuente de alimentación de corriente continua;

18)   «producto de almacenamiento de datos de corriente continua»: producto de almacenamiento de datos diseñado para funcionar exclusivamente con una fuente de alimentación de corriente continua;

19)   «estado de reposo»: el estado de funcionamiento en el que el sistema operativo y otros programas informáticos se han cargado por completo, el servidor es capaz de realizar transacciones de cargas de trabajo completas, pero el sistema no ha solicitado ni tiene pendiente ninguna transacción de carga de trabajo (por ejemplo, el servidor está operativo pero no está realizando ninguna tarea útil). Para los servidores a los que son aplicables las normas de la Interfaz Avanzada de Configuración y Energía (ACPI), el estado de reposo únicamente corresponde al nivel S0 del sistema;

20)   «potencia en estado de reposo» (Pidle): la demanda de potencia, en vatios, en estado de reposo;

21)   «configuración de rendimiento de gama baja» de una familia de productos del servidor: la combinación de dos dispositivos de almacenamiento de datos, un procesador con el producto más bajo de recuento de núcleos y frecuencia (en GHz) y una capacidad de memoria (en GB) que es al menos equivalente al producto del número de canales de memoria y módulos de memoria en línea doble (DIMM) con la capacidad más baja (en GB) ofrecidos en el servidor que representa el modelo de producto de menor rendimiento dentro de la familia de productos del servidor. Todos los canales de memoria deberán llenarse con tarjetas DIMM en bruto con el mismo diseño y la misma capacidad;

22)   «configuración de rendimiento de gama alta» de una familia de productos del servidor: la combinación de dos dispositivos de almacenamiento de datos, un procesador con el producto más elevado de recuento de núcleos y una frecuencia y capacidad de memoria (en GB) equivalente o superior al triple del producto del número de unidades centrales de procesamiento, núcleos e hilos de hardware que representa el modelo de producto de mayor rendimiento dentro de la familia de productos. Todos los canales de memoria deberán llenarse con tarjetas DIMM en bruto con el mismo diseño y la misma capacidad;

23)   «hilo de hardware»: los recursos de hardware presentes en un núcleo de unidad central de procesamiento para ejecutar una corriente de instrucciones de software. Un núcleo de unidad central de procesamiento puede contar con recursos para ejecutar más de un hilo simultáneamente;

24)   «eficiencia en estado de actividad» (Effserver): el valor numérico para la eficiencia del servidor medido y calculado con arreglo al anexo III, punto 3;

25)   «estado de actividad»: el estado operativo en el que el servidor está realizando tareas en respuesta a peticiones externas previas o simultáneas (por ejemplo, instrucciones a través de la red). El estado de actividad incluye tanto el procesamiento activo como la búsqueda/recuperación de datos de la memoria, el caché o el almacenamiento interno/externo mientras espera la entrada de más datos a través de la red;

26)   «rendimiento del servidor»: el número de transacciones por unidad de tiempo realizadas por el servidor en el marco de ensayos normalizados de componentes del sistema (por ejemplo, procesadores, memoria y almacenamiento) y subsistemas (por ejemplo, RAM y unidad central de procesamiento) separados;

27)   «potencia máxima» (Pmax): la potencia más elevada, en vatios, registrada en los once resultados de los worklets con arreglo a la norma;

28)   «rendimiento de la unidad central de procesamiento (PerfCPU)»: el número de transacciones por unidad de tiempo realizadas por el servidor en el marco de ensayos normalizados del subsistema de la unidad central de procesamiento;

29)   «acelerador auxiliar de procesamiento (APA)»: procesador especializado y su subsistema asociado, que proporcionan un incremento de la capacidad de computación, como las unidades de procesamiento gráfico o las matrices de puertas programables in situ. Un APA no puede funcionar en un servidor sin una unidad central de procesamiento. Los APA pueden instalarse en un servidor, bien en tarjetas complementarias de gráficos o de expansión instaladas en ranuras de expansión complementarias de uso general, o bien integradas en un componente del servidor como la placa base;

30)   «APA de expansión»: APA que se encuentra en una tarjeta complementaria instalada en una ranura de expansión complementaria. Una tarjeta complementaria de APA de expansión puede incluir uno o más APA y/o conmutadores extraíbles independientes y específicos;

31)   «APA integrado»: APA que está integrado en la placa base o el paquete de la unidad central de procesamiento;

32)   «tipo de producto»: el diseño del servidor o del producto de almacenamiento de datos, incluido el chasis (bastidor, torre o blade), el número de zócalos y, en el caso de los servidores, si se trata de un servidor resistente, un servidor blade, un servidor multinodo, un servidor HPC, un servidor con APA integrado, un servidor de corriente continua o ninguna de las categorías anteriores;

33)   «desmontaje»: proceso mediante el cual se desmonta un elemento de tal manera que puede posteriormente montarse de nuevo y ser operativo;

34)   «firmware»: sistema, equipo, componente o programación periférica facilitado con el producto para proporcionar instrucciones básicas para el funcionamiento del equipo, incluidas todas las actualizaciones de la programación y del equipo aplicables;

35)   «eliminación segura de los datos»: la supresión efectiva de todas las trazas de los datos existentes de un dispositivo de almacenamiento de datos, sobrescribiendo completamente los datos de manera que el acceso a los datos originales, o a partes de ellos, se vuelva imposible para un determinado nivel de esfuerzo.

ANEXO II

Requisitos de diseño ecológico

1.   REQUISITOS ESPECÍFICOS DE DISEÑO ECOLÓGICO PARA SERVIDORES Y PRODUCTOS DE ALMACENAMIENTO DE DATOS EN LÍNEA

1.1.   Requisitos de eficiencia y del factor de potencia de la unidad de alimentación

1.1.1.   A partir del 1 de marzo de 2020, en lo que respecta a los servidores y los productos de almacenamiento de datos en línea, con la excepción de los servidores de corriente continua y los productos de almacenamiento de datos de corriente continua, la eficiencia de la unidad de alimentación a un nivel de carga nominal del 10 %, el 20 %, el 50 % y el 100 % y un factor de potencia a un nivel de carga nominal del 50 % no deberá ser inferior a los valores indicados en el cuadro 1.

Cuadro 1

Requisitos mínimos de eficiencia y del factor de potencia de la unidad de alimentación a partir del 1 de marzo de 2020

	Eficiencia mínima de la unidad de alimentación				Factor de potencia mínimo
% de carga nominal	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Múltiples salidas	—	88 %	92 %	88 %	0,90
De salida única	—	90 %	94 %	91 %	0,95

1.1.2.   A partir del 1 de enero de 2023, en lo que respecta a los servidores y los productos de almacenamiento de datos en línea, con la excepción de los servidores de corriente continua y los productos de almacenamiento de datos de corriente continua, la eficiencia de la unidad de alimentación a un nivel de carga nominal del 10 %, el 20 %, el 50 % y el 100 % y un factor de potencia a un nivel de carga nominal del 50 % no deberá ser inferior a los valores indicados en el cuadro 2.

Cuadro 2

Requisitos mínimos de eficiencia y del factor de potencia de la unidad de alimentación a partir del 1 de enero de 2023

	Eficiencia mínima de la unidad de alimentación				Factor de potencia mínimo
% de carga nominal	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Múltiples salidas	—	90 %	94 %	91 %	0,95
De salida única	90 %	94 %	96 %	91 %	0,95

1.2.   Requisitos de eficiencia de los materiales

1.2.1.   A partir del 1 de marzo de 2020, los fabricantes garantizarán que las técnicas de unión, sujeción o precintado no impidan el desmontaje con fines de reparación o de reutilización de los componentes siguientes, cuando estén presentes:

a)	dispositivos de almacenamiento de datos;

b)

memoria;

c)	procesador (unidad central de procesamiento);

d)	placa base;

e)	tarjeta de expansión/tarjeta gráfica;

f)	unidad de alimentación;

g)

chasis;

h)

baterías.

1.2.2.   A partir del 1 de marzo de 2020, deberá estar disponible una funcionalidad para la eliminación segura de los datos con el fin de eliminar los datos contenidos en todos los dispositivos de almacenamiento de datos del producto.

1.2.3.   A partir del 1 de marzo de 2021, deberá estar disponible la última versión disponible del firmware dos años después de la introducción en el mercado del primer producto de un determinado modelo de producto durante un período mínimo de ocho años después de la introducción en el mercado del último producto de un determinado modelo de producto, de manera gratuita o con un coste justo, transparente y no discriminatorio. La actualización de seguridad más reciente de los firmwares deberá estar disponible a partir del momento en que un modelo de producto se introduce en el mercado hasta, al menos, ocho años después de la introducción en el mercado del último producto de un determinado modelo de producto, de manera gratuita.

2.   REQUISITOS ESPECÍFICOS DE DISEÑO ECOLÓGICO ÚNICAMENTE PARA SERVIDORES CON UNO O DOS ZÓCALOS DE PROCESADOR

2.1.   Potencia en estado de reposo

A partir del 1 de marzo de 2020, la potencia en estado de reposo (Pidle ) de los servidores, con excepción de los servidores resistentes, los servidores HPC y los servidores con APA integrado, no superará el valor calculado mediante la ecuación siguiente:

Pidle = Pbase  + ΣPadd_i

en la que Pbase es el margen de potencia básico en estado de reposo del cuadro 3, y ΣPadd_i es la suma del margen de potencia en estado de reposo para componentes aplicables adicionales, tal como se determina en el cuadro 4. Para los servidores blade, Pidle se calcula como la potencia medida total dividida por el número de servidores blade instalados en el chasis blade sometido a ensayo. Para los servidores multinodo, el número de zócalos se cuentan por nodo mientras que Pidle se calcula como la potencia medida total dividida por el número de nodos instalados en la caja sometida a ensayo.

Cuadro 3

Márgenes de potencia básicos en estado de reposo

Tipo de producto	Margen de potencia básico en estado de reposo, Pbase (W)
servidores con un zócalo (ni servidores blade ni multinodo)	25
servidores con dos zócalos (ni servidores blade ni multinodo)	38
servidores blade o multinodo	40

Cuadro 4

Márgenes de potencia adicionales en estado de reposo para componentes adicionales

Características del sistema	Se aplica a	Margen de potencia adicional en estado de reposo
Rendimiento de la unidad central de procesamiento	Todos los servidores	1 zócalo: 10 × PerfCPU W 2 zócalos: 7 × PerfCPU W
Unidad de alimentación adicional	Unidad de alimentación instalada expresamente para redundancia de la alimentación	10 W por unidad de alimentación
HDD o SSD	Por HDD o SSD instalado	5,0 W por HDD o SSD
Memoria adicional	Memoria instalada superior a 4 GB	0,18 W por GB
Canal DDR adicional con almacenamiento en búfer	Más de 8 canales DDR con almacenamiento en búfer instalados	4,0 W por cada canal DDR con almacenamiento en búfer
Dispositivos I/O adicionales	Dispositivos instalados en más de dos puertos de ≥ 1 Gbit, Ethernet integrada	< 1 Gb/s: Sin margen
		= 1 Gb/s: 2,0 W/puerto activo
		> 1 Gb/s y < 10 Gb/s: 4,0 W/puerto activo
		≥ 10 Gb/s y < 25Gb/s: 15,0 W/puerto activo
		≥ 25 Gb/s y < 50Gb/s: 20,0 W/puerto activo
		≥ 50 Gb/s 26,0 W/puerto activo

2.2.   Eficiencia en estado de actividad

A partir del 1 de marzo de 2020, la eficiencia en estado de actividad (Effserver) de los servidores, con excepción de los servidores resistentes, los servidores HPC y los servidores con APA integrado, no podrá ser inferior a los valores del cuadro 5:

Cuadro 5

Requisitos de eficiencia en estado de actividad

Tipo de producto	Eficiencia mínima en estado de actividad
servidores con un zócalo	9,0
servidores con dos zócalos	9,5
servidores blade o multinodo	8,0

3.   INFORMACIÓN QUE HAN DE FACILITAR LOS FABRICANTES

3.1.   A partir del 1 de marzo de 2020, con la excepción de los servidores a medida, fabricados con carácter puntual, deberá presentarse la siguiente información sobre el producto en relación con los servidores en los manuales de instrucciones para los instaladores y los usuarios finales (cuando estén presentes con el producto), y en los sitios web de libre acceso de los fabricantes y de sus representantes autorizados e importadores, a partir del momento en que un modelo de producto se introduce en el mercado hasta al menos ocho años después de la introducción en el mercado del último producto de un determinado modelo de producto:

a)	el tipo de producto;

b)	el nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y la dirección comercial registrada de contacto;

c)	el número de modelo del producto y, si procede, los números de modelo de la configuración de rendimiento de gama baja y la configuración de rendimiento de gama alta;

d)	el año de fabricación;

e)	la eficiencia de la unidad de alimentación a una potencia nominal de salida del 10 % (si procede), el 20 %, el 50 % y el 100 %, con la excepción de los servidores de corriente continua, expresada en porcentaje y redondeada al primer decimal;

f)	el factor de potencia a un nivel de carga nominal del 50 %, con la excepción de los servidores de corriente continua, redondeado al tercer decimal;

g)

la potencia nominal de salida (vatios) de la unidad de alimentación, redondeada al número entero más próximo. Si un modelo de producto forma parte de una familia de productos del servidor, deberán notificarse todas las unidades de alimentación ofrecidas en una familia de productos del servidor junto con la información especificada en las letras e) y f);

h)	la potencia en estado de reposo, expresada en vatios y redondeada al primer decimal;

i)	una lista de todos los componentes para márgenes de potencia adicionales en estado de reposo, en su caso (unidad de alimentación adicional, HDD o SSD, memoria adicional, canales DDR adicionales con almacenamiento en búfer, dispositivos I/O adicionales);

j)	la potencia máxima, expresada en vatios y redondeada al primer decimal;

k)	la clase de condiciones de funcionamiento declarada, tal como se detalla en el cuadro 6;

l)	la potencia en estado de reposo (vatios) en la temperatura límite superior de la clase de condiciones de funcionamiento declarada;

m)	la eficiencia en estado de actividad y el rendimiento en estado de actividad del servidor;

n)

información sobre la funcionalidad para la eliminación segura de los datos a que se hace referencia en el punto 1.2.2 del presente anexo, incluidas las instrucciones sobre cómo utilizar la funcionalidad, las técnicas utilizadas y la norma o las normas de eliminación segura de los datos soportada, en su caso;

o)	para los servidores blade, una lista de combinaciones recomendadas con chasis compatibles;

p)	si un modelo de producto forma parte de una familia de productos del servidor se facilitará una lista de todas las configuraciones del modelo que están representadas por el modelo.

Si un modelo de producto forma parte de una familia de productos del servidor, se notificará la información sobre el producto requerida para las letras e) a m) del punto 3.1 para las configuraciones de rendimiento de gama baja y de gama alta de la familia de productos del servidor.

3.2.   A partir del 1 de marzo de 2020, con la excepción de los productos de almacenamiento de datos a medida, fabricados con carácter puntual, deberá presentarse la siguiente información sobre el producto en relación con los productos de almacenamiento de datos en línea en los manuales de instrucciones para los instaladores y los usuarios finales (cuando estén presentes con el producto), y en los sitios web de libre acceso de los fabricantes y de sus representantes autorizados e importadores, a partir del momento en que un modelo de producto se introduce en el mercado hasta al menos ocho años después de la introducción en el mercado del último producto de un determinado modelo de producto:

a)	el tipo de producto;

b)	el nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y la dirección comercial registrada de contacto;

c)	el número de modelo del producto;

d)	el año de fabricación;

e)	la eficiencia de la unidad de alimentación a una potencia nominal de salida del 10 % (si procede), el 20 %, el 50 % y el 100 %, con la excepción de los productos de almacenamiento de datos en línea de corriente continua, expresada en porcentaje y redondeada al primer decimal;

f)	el factor de potencia a un nivel de carga nominal del 50 %, con la excepción de los productos de almacenamiento de datos en línea de corriente continua, redondeado al tercer decimal;

g)

la clase de condiciones de funcionamiento declarada, tal como se detalla en el cuadro 6; deberá asimismo indicarse que «Este producto ha sido sometido a ensayo para verificar que funcionará dentro de los límites (como la temperatura y la humedad) de la clase de condiciones de funcionamiento declarada»;

h)

información sobre la herramienta o las herramientas para la eliminación de los datos a que se hace referencia en el punto 1.2.2 del presente anexo, incluidas las instrucciones sobre cómo utilizar la funcionalidad, las técnicas utilizadas y la norma o las normas de eliminación segura de los datos soportada, en su caso.

3.3.   A partir del 1 de marzo de 2020, los fabricantes, sus representantes autorizados y los importadores a terceras partes que tengan relación con el mantenimiento, la reparación, la reutilización, el reciclado y la mejora de los servidores (incluidos los corredores, los reparadores de piezas de repuesto, los suministradores de piezas de repuesto, los recicladores y el mantenimiento por terceros), previo registro por la tercera parte interesada en un sitio web a tal efecto, deberán facilitar de manera gratuita, a partir del momento en que un modelo de producto se introduce en el mercado hasta al menos ocho años después de la introducción en el mercado del último producto de un determinado modelo de producto, la siguiente información sobre el producto en relación con los servidores y los productos de almacenamiento de datos en línea:

a)	el rango de peso indicativo (menos de 5 g, entre 5 g y 25 g, más de 25 g), a nivel de componente, de las siguientes materias primas críticas: a) cobalto en las baterías; b) neodimio en los HDD;

b)

instrucciones sobre las operaciones de desmontaje a que se hace referencia en el punto 1.2.1 del presente anexo, incluidos, para cada operación y componente necesario: a) el tipo de operación; b) el tipo y el número de técnicas de sujeción para el desbloqueo; c) la herramienta o las herramientas necesarias.

En el caso de los servidores, si un modelo de producto forma parte de una familia de productos del servidor, se notificará la información sobre el producto requerida para las letras a) y b) del punto 3.3 bien para el modelo de producto, o bien para las configuraciones de gama baja y de gama alta de la familia de productos del servidor.

3.4.   A partir del 1 de marzo de 2020, deberá presentarse en la documentación técnica la siguiente información sobre el producto en relación con los servidores y los productos de almacenamiento de datos en línea a efectos de la evaluación de la conformidad con arreglo a lo dispuesto en el artículo 4:

a)	la información que figura en los puntos 3.1 y 3.3 en el caso de los servidores;

b)	la información que figura en los puntos 3.2 y 3.3 en el caso de los productos de almacenamiento de datos.

Cuadro 6

Clases de condiciones de funcionamiento

	Temperatura del termómetro de ampolla seca, °C		Rango de humedad, sin condensación
Clase de condiciones de funcionamiento	Rango admisible	Rango recomendado	Rango admisible	Rango recomendado	Punto de rocío máximo (°C)	Tasa máxima de cambio (°C/hr)
A1	15-32	18-27	punto de rocío – 12 °C y humedad relativa 8 % a punto de rocío 17 °C y humedad relativa 80 %	punto de rocío – 9 °C a punto de rocío 15 °C y humedad relativa 60 %	17	5/20
A2	10-35	18-27	punto de rocío – 12 °C y humedad relativa 8 % a punto de rocío 21 °C y humedad relativa 80 %	Igual que A1	21	5/20
A3	5-40	18-27	punto de rocío – 12 °C y humedad relativa 8 % a punto de rocío 24 °C y humedad relativa 85 %	Igual que A1	24	5/20
A4	5-45	18-27	punto de rocío – 12 °C y humedad relativa 8 % a punto de rocío 24 °C y humedad relativa 90 %	Igual que A1	24	5/20

ANEXO III

Mediciones y cálculos

1.

A efectos del cumplimiento y de la verificación del cumplimiento de los requisitos aplicables del presente Reglamento, las mediciones y los cálculos se efectuarán utilizando normas armonizadas cuyos números de referencia se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea o utilizando otros métodos fiables, exactos y reproducibles que tengan en cuenta el estado de la técnica generalmente aceptado y generen resultados que se consideren de baja incertidumbre.

2.

Los servidores se someterán a ensayo bien en su configuración de cada modelo de producto o, en el caso de los servidores que forman parte de una familia de productos del servidor, en la configuración de rendimiento de gama baja y la configuración de rendimiento de gama alta declaradas en relación con el anexo II, punto 3.1, letra p), que incluye tanto la configuración del hardware como los ajustes del sistema, a menos que se especifique otra cosa. Todas las configuraciones ofrecidas dentro de una familia de productos del servidor contendrán el mismo número de zócalos de procesador llenos utilizados durante el ensayo. Puede definirse una familia de productos del servidor para un servidor con solamente zócalos parcialmente llenos (por ejemplo, un procesador lleno en un servidor de dos zócalos) a condición de que la configuración o las configuraciones se sometan a ensayo como una familia de productos del servidor independiente, según corresponda, y se cumplan los mismos requisitos para el número de zócalos llenos dentro de esa familia de productos del servidor independiente. En el caso de los servidores con APA de expansión, la unidad objeto de ensayo se someterá a ensayo sin el APA de expansión al medir la potencia en estado de reposo, la eficiencia en estado de actividad y el rendimiento del servidor en estado de actividad. Cuando un APA de expansión se base en un conmutador Peripheral Component Interconnect Express independiente para la comunicación entre el APA y la unidad central de procesamiento, las tarjetas o tarjetas elevadoras del PCI-Express independiente deberán retirarse cuando se pongan a prueba todas las configuraciones en estado de actividad y en estado de reposo. En cuanto a los servidores multinodo, la unidad objeto de ensayo se someterá a ensayo en relación con el consumo de energía por nodo en la configuración del chasis completamente llena. Todos los servidores multinodo en el chasis multinodo deberán compartir la misma configuración (homogénea). Por lo que se refiere a los servidores blade, la unidad objeto de ensayo se someterá a ensayo en relación con el consumo de energía del servidor blade en la configuración del chasis semillena, y el chasis se llenará como sigue: 1) Configuración del servidor blade concreto a) Todos los servidores blade instalados en el chasis deberán ser idénticos y compartir la misma configuración. 2) Chasis semilleno a) Deberá calcularse el número de servidores blade necesarios para llenar la mitad del número de ranuras de los servidores blade de ancho sencillo disponibles en el chasis blade. b) Para los chasis blade que tengan múltiples dominios de potencia, deberá elegirse el número de dominios de potencia que esté más próximo a llenar la mitad del chasis. En caso de que existan dos opciones y ambas se aproximen a la mitad del llenado del chasis de forma equivalente, el ensayo deberá realizarse con el dominio o la combinación de dominios que utilice el mayor número de servidores blade. c) Deberán seguirse todas las recomendaciones del manual del usuario o del fabricante para el llenado parcial del chasis, entre las que podría incluirse la desconexión de algunas de las unidades de alimentación y ventiladores de refrigeración para los dominios de potencia vacíos. d) En caso de que no se disponga de recomendaciones del manual del usuario o estén incompletas, deberán utilizarse las siguientes orientaciones: i) llenar completamente los dominios de potencia, ii) de ser posible, desconectar las unidades de alimentación y los ventiladores de refrigeración de los dominios de potencia vacíos, iii) llenar todas las bandejas vacías con paneles de obturación o una restricción del flujo de aire equivalente durante los ensayos.

3.

Los datos para calcular la eficiencia del estado de actividad (Effserver) y el estado de reposo (Pidle ) se medirán durante el mismo ensayo con arreglo a la norma pertinente, en el que el estado de reposo podrá medirse antes o después de realizar la parte del ensayo para la eficiencia en estado de actividad. La eficiencia en estado de actividad (Effserver) de los servidores se calculará como sigue: Effserver = exp [Wcpu × ln (Effcpu ) + WMemory × ln (EffMemory ) + WStorage × ln (EffStorage )] donde: WCPU , WMemory y WStorage son las ponderaciones aplicadas a los worklets de la unidad central de procesamiento, de memoria y de almacenamiento, respectivamente, como sigue: — WCPU es la ponderación asignada a los worklets de la unidad central de procesamiento = 0,65, — WMemory es la ponderación asignada a los worklets de memoria = 0,30, — WStorage es la ponderación asignada a los worklets de almacenamiento = 0,05, y donde: — i = 1 para el workletCompress, — i = 2 para el workletLU, — i = 3 para el workletSOR, — i = 4 para el workletCrypto, — i = 5 para el workletSort, — i = 6 para el workletSHA256, — i = 7 para el workletHybrid SSJ, donde: — i = 1 para el workletFlood3, — i = 2 para el workletCapacity3, donde: — i = 1 para el workletSequential, — i = 2 para el workletRandom, y donde: — : Perfi : media geométrica de las mediciones del rendimiento del intervalo normalizado, — : Pwri : media geométrica de los valores de potencia del intervalo medido. Con el fin de crear un único parámetro de eficiencia energética para un servidor, deberán combinarse los valores de eficiencia del intervalo para todos los diferentes worklets mediante el procedimiento siguiente: a) combinando los valores de eficiencia del intervalo para cada worklet mediante la utilización de la media geométrica para obtener valores de eficiencia para cada worklet; b) combinando los resultados de eficiencia del worklet mediante la utilización de la función de media geométrica por tipo de carga (unidad central de procesamiento, memoria, almacenamiento) para obtener un valor tipo de la carga; c) combinando los tres tipos de carga mediante la utilización de una función de media geométrica ponderada para obtener un valor de eficiencia del servidor único y total.

ANEXO IV

Procedimiento de verificación a efectos de la vigilancia del mercado

Las tolerancias de verificación definidas en el presente anexo se refieren únicamente a la verificación de los parámetros medidos por las autoridades del Estado miembro y no serán utilizadas por el fabricante o el importador como una tolerancia permitida para establecer los valores indicados en la documentación técnica o para interpretar esos valores a efectos de alcanzar la conformidad o comunicar un mejor rendimiento por cualquier medio.

En caso de que un modelo haya sido diseñado para que pueda detectar que está siendo objeto de ensayo (por ejemplo, reconociendo las condiciones de ensayo o el ciclo de ensayo) y reaccionar específicamente con una alteración automática de su rendimiento durante el ensayo con el objetivo de alcanzar un nivel más favorable para cualquiera de los parámetros especificados en el presente Reglamento o incluidos en la documentación técnica o en cualquiera de los documentos facilitados, se considerará que el modelo no es conforme.

Al verificar la conformidad de un modelo de producto con los requisitos establecidos en el presente Reglamento en virtud del artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2009/125/CE, con respecto a los requisitos recogidos en el presente anexo, las autoridades de los Estados miembros aplicarán el siguiente procedimiento:

1.

Las autoridades del Estado miembro verificarán una sola unidad del modelo o, en caso de que el fabricante informe acerca de una familia de productos del servidor, de la configuración del modelo. Si la verificación se lleva a cabo sobre la configuración de rendimiento de gama baja o la configuración de rendimiento de gama alta, los valores declarados deberán ser los valores para cada configuración. Si la verificación se realiza en una configuración del modelo seleccionada aleatoriamente o solicitada, los valores declarados deberán ser los valores de la configuración de rendimiento de gama alta.

2.

Se considerará que el modelo o la configuración del modelo cumplen los requisitos aplicables: a) si los valores indicados en la documentación técnica de conformidad con el anexo IV, punto 2, de la Directiva 2009/125/CE (valores declarados), así como, en su caso, los valores utilizados para calcular dichos valores, no son más favorables para el fabricante o el importador que los resultados de las correspondientes mediciones realizadas con arreglo a la letra g) del mismo, y b) si los valores declarados cumplen cualquiera de los requisitos establecidos en el presente Reglamento, y toda información exigida sobre el producto y publicada por el fabricante o el importador no contiene valores más favorables para el fabricante o el importador que los valores declarados, y c) si cuando las autoridades del Estado miembro sometan a ensayo la unidad del modelo, o bien, en caso de que el fabricante haya declarado que el servidor está representado por una familia de productos del servidor, de la configuración de rendimiento de gama baja o la configuración de rendimiento de gama alta de la familia de productos del servidor, los valores determinados (los valores de los parámetros pertinentes medidos en el ensayo y los valores calculados a partir de estas mediciones) cumplen las tolerancias de verificación respectivas que se indican en el cuadro 7.

3.	Si no se alcanzan los resultados a que se refiere el punto 2, letras a) o b), se considerará que el modelo y todas las configuraciones del modelo cubiertas por la misma información del producto [de acuerdo con el anexo II, punto 3.1, letra p)] no son conformes con el presente Reglamento.

4.

Si no se alcanza el resultado contemplado en el punto 2, letra c): a) en lo que respecta a los modelos o las configuraciones del modelo de una familia de productos del servidor que se producen en cantidades inferiores a cinco al año, se considerará que el modelo y todas las configuraciones del modelo cubiertas por la misma información del producto [de acuerdo con el anexo II, punto 3.1, letra p)] no son conformes con el presente Reglamento; b) en cuanto a los modelos producidos en cantidades de cinco unidades o más al año, las autoridades del Estado miembro seleccionarán para su ensayo tres unidades más del mismo modelo, o bien, en caso de que el fabricante haya declarado que el servidor está representado por una familia de productos del servidor, una unidad de la configuración de rendimiento de gama baja y una de la configuración de rendimiento de gama alta.

5.	Se considerará que el modelo o la configuración del modelo cumple los requisitos aplicables si, para estas tres unidades, la media aritmética de los valores determinados cumple las tolerancias de verificación respectivas indicadas en el cuadro 7.

6.	Si no se alcanza el resultado contemplado en el punto 4, letra b), se considerará que el modelo y todas las configuraciones del modelo cubiertas por la misma información del producto [de acuerdo con el anexo II, punto 3.1, letra p)] no son conformes con el presente Reglamento.

7.	Las autoridades del Estado miembro proporcionarán toda la información pertinente a las autoridades de los demás Estados miembros y a la Comisión sin demora una vez adoptada una decisión sobre la no conformidad del modelo con arreglo a los puntos 3 y 6.

Las autoridades del Estado miembro utilizarán los métodos de medición y cálculo establecidos en el anexo III.

En lo que se refiere a los requisitos del presente anexo, las autoridades del Estado miembro aplicarán únicamente las tolerancias de verificación indicadas en el cuadro 7 del presente anexo y utilizarán únicamente el procedimiento descrito en los puntos 1 a 7. No se aplicarán otras tolerancias.

Cuadro 7

Tolerancias de verificación

Parámetros	Tolerancias de verificación
Eficiencia de la unidad de alimentación (%)	El valor determinado no podrá ser inferior al valor declarado en más del 2 %.
Factor de potencia	El valor determinado no podrá ser inferior al valor declarado en más del 10 %.
Potencia en estado de reposo, Pidle y potencia máxima (W)	El valor determinado no podrá superar el valor declarado en más del 10 %.
Eficiencia en estado de actividad y rendimiento en estado de actividad	El valor determinado no podrá ser inferior al valor declarado en más del 10 %.

ANEXO V

Criterios de referencia indicativos a que se hace referencia en el artículo 6

Se determinan los siguientes criterios de referencia indicativos a efectos del anexo I, parte 3, punto 2, de la Directiva 2009/125/CE.

Remiten a la mejor tecnología disponible el 7 de abril de 2019.

Los criterios de referencia indicativos para las mejores tecnologías disponibles en el mercado para los servidores y los productos de almacenamiento de datos en línea son los siguientes.

Cuadro 8

Criterio de referencia para la potencia en estado de reposo, la eficiencia del servidor y las condiciones de funcionamiento

Tipo de producto	Potencia en estado de reposo, W	Eficiencia en estado de actividad	Clase de condiciones de funcionamiento
Servidor de torre, 1 zócalo	21,3	17	A3
Servidor de bastidor, 1 zócalo	18	17,7	A4
Servidor de bastidor, 2 zócalos, bajo rendimiento	49,9	18	A4
Servidor de bastidor, 2 zócalos, alto rendimiento	67	26,1	A4
Servidor de bastidor, 4 zócalos	65,1	34,8	A4
Servidor blade, 2 zócalos	75	47,3	A3
Servidor blade, 4 zócalos	63,3	21,9	A3
Servidor resistente, 2 zócalos	222	9,6	A3
Productos de almacenamiento de datos	No procede	No procede	A3

Cuadro 9

Criterio de referencia para la eficiencia de la unidad de alimentación a un nivel de carga del 10 %, el 20 %, el 50 % y el 100 % y un factor de potencia a un nivel de carga del 20 % o el 50 %

Potencia declarada de la unidad de alimentación	10 %	20 %	50 %	100 %
< 750 W	91,17 %	93,76 %	94,72 % Factor de potencia > 0,95	94,14 %
≥ 750 W	95,02 %	95,99 % Factor de potencia > 0,95	96,09 %	94,69 %

Artículo 1

La posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión, en la primera reunión del Comité mixto establecido por el Acuerdo entre la Unión Europea y el Reino de Noruega en materia de cooperación administrativa, lucha contra el fraude y cobro de créditos en el ámbito del impuesto sobre el valor añadido se basará en los proyectos de decisiones del Comité mixto adjuntos a la presente Decisión.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

PROYECTO DE

DECISIÓN N.o 1/2019 DEL COMITÉ MIXTO ESTABLECIDO POR EL ACUERDO ENTRE LA UNIÓN EUROPEA Y EL REINO DE NORUEGA EN MATERIA DE COOPERACIÓN ADMINISTRATIVA, LUCHA CONTRA EL FRAUDE Y COBRO DE CRÉDITOS EN EL ÁMBITO DEL IMPUESTO SOBRE EL VALOR AÑADIDO

de…

por la que se adopta su reglamento interno

EL COMITÉ MIXTO,

Visto el Acuerdo entre la Unión Europea y el Reino de Noruega en materia de cooperación administrativa, lucha contra el fraude y cobro de créditos en el ámbito del impuesto sobre el valor añadido (1) (en lo sucesivo, «Acuerdo»), y en particular su artículo 41, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

(1)	De conformidad con el artículo 41, apartado 1, del Acuerdo, se ha establecido un Comité mixto compuesto por representantes de las Partes.

(2)	De conformidad con el artículo 41, apartado 3, del Acuerdo, el Comité mixto debe adoptar su reglamento interno.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

---

(1)  DO L 195 de 1.8.2018, p. 3.

PROYECTO DE

DECISIÓN N.o 2/2019 DEL COMITÉ MIXTO ESTABLECIDO POR EL ACUERDO ENTRE LA UNIÓN EUROPEA Y EL REINO DE NORUEGA EN MATERIA DE COOPERACIÓN ADMINISTRATIVA, LUCHA CONTRA EL FRAUDE Y COBRO DE CRÉDITOS EN EL ÁMBITO DEL IMPUESTO SOBRE EL VALOR AÑADIDO

de…

sobre formularios normalizados para la comunicación de información, la transmisión de información a través de la red CCN/CSI y las modalidades prácticas para la organización de contactos entre oficinas centrales de enlace y servicios de enlace

EL COMITÉ MIXTO,

Visto el Acuerdo entre la Unión Europea y el Reino de Noruega en materia de cooperación administrativa, lucha contra el fraude y cobro de créditos en el ámbito del impuesto sobre el valor añadido (1) (en lo sucesivo, «Acuerdo»), y en particular su artículo 41, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

(1)	La cooperación administrativa al amparo del presente Acuerdo requiere el intercambio mutuo de información.

(2)

Las herramientas de comunicación de información, tales como formularios normalizados y sistemas de comunicación electrónica, ya se aplican en el marco del Reglamento (UE) n.o 904/2010 del Consejo (2) y la Directiva 2010/24/UE del Consejo (3), y son plenamente compatibles con el marco de cooperación administrativa del Acuerdo.

(3)	Es necesario adoptar modalidades prácticas para la aplicación del artículo 41, apartado 2, letras d), e), g) y h), del Acuerdo.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

---

(1)  DO L 195 de 1.8.2018, p. 3.

(2)  Reglamento (UE) n.o 904/2010 del Consejo, de 7 de octubre de 2010, relativo a la cooperación administrativa y la lucha contra el fraude en el ámbito del impuesto sobre el valor añadido (DO L 268 de 12.10.2010, p. 1).

(3)  Directiva 2010/24/UE del Consejo, de 16 de marzo de 2010, sobre la asistencia mutua en materia de cobro de los créditos correspondientes a determinados impuestos, derechos y otras medidas (DO L 84 de 31.3.2010, p. 1).

PROYECTO DE

DECISIÓN N.o 3/2019 DEL COMITÉ MIXTO ESTABLECIDO POR EL ACUERDO ENTRE LA UNIÓN EUROPEA Y EL REINO DE NORUEGA EN MATERIA DE COOPERACIÓN ADMINISTRATIVA, LUCHA CONTRA EL FRAUDE Y COBRO DE CRÉDITOS EN EL ÁMBITO DEL IMPUESTO SOBRE EL VALOR AÑADIDO

de…

sobre el procedimiento para la celebración de acuerdos de nivel de servicio

EL COMITÉ MIXTO,

Visto el Acuerdo entre la Unión Europea y el Reino de Noruega en materia de cooperación administrativa, lucha contra el fraude y cobro de créditos en el ámbito del impuesto sobre el valor añadido (1) (en lo sucesivo, «Acuerdo»), y en particular su artículo 41, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

(1)

De conformidad con el artículo 5 del Acuerdo, se ha de celebrar un acuerdo de nivel de servicio que garantice la calidad técnica y la cantidad de los servicios para el funcionamiento de los sistemas de comunicación e intercambio de información, de conformidad con el procedimiento que establezca el Comité mixto. No obstante, por razones prácticas, procede celebrar dos acuerdos de nivel de servicio separados, cada uno de los cuales que abarque diferentes aspectos de los sistemas de comunicación e intercambio de información.

(2)	Es necesario adoptar modalidades prácticas para la aplicación del artículo 5 del Acuerdo.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

---

(1)  DO L 195 de 1.8.2018, p. 3.