(1)

El artículo 3 del Reglamento (UE) n.o 1370/2013 del Consejo (1) limita cuantitativamente las compras de intervención de leche desnatada en polvo al precio fijo mencionado en el artículo 2 de dicho Reglamento. Una vez alcanzado el límite, las compras de intervención deben efectuarse mediante licitación para determinar el precio máximo de compra.

(2)

El Reglamento (UE) 2018/147 del Consejo (2) modificó el Reglamento (UE) n.o 1370/2013 estableciendo en cero la limitación cuantitativa de las compras de intervención de leche desnatada en polvo a precio fijo en 2018. Esto se hizo para evitar las compras de intervención de leche desnatada en polvo a precio fijo en condiciones que no cumplieran los objetivos de la red de seguridad.

(3)

En el sector de la leche y los productos lácteos los precios de las materias grasas lácteas y los de las proteínas lácteas siguen difiriendo. En 2018, los precios del mercado de la Unión de leche desnatada en polvo han estado por debajo del nivel de intervención pública, mientras que los precios de la mantequilla duplican con creces el nivel de intervención pública.

(4)

Los precios pagados a los agricultores por la leche cruda en 2018 se sitúan en un nivel que hace que la ganadería lechera resulte remuneradora debido a la fuerte demanda actual de mantequilla y queso, a pesar de los precios relativamente bajos de las proteínas lácteas. El funcionamiento de la intervención pública en 2018 en el marco de un procedimiento de licitación no ha impedido que los precios de la leche cruda mantengan esos niveles.

(5)

En 2019, no cabe esperar un cambio sustancial de los parámetros fundamentales del mercado de la leche y los productos lácteos en términos de oferta, demanda y evolución de precios, en particular en lo que atañe a la divergencia entre los precios de las materias grasas lácteas y los de las proteínas lácteas. Conviene, por tanto, fijar en cero la limitación cuantitativa de las compras de intervención de leche desnatada en polvo a precio fijo en 2019.

(6)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 1370/2013 en consecuencia.

(7)

Para garantizar que la medida temporal prevista en el presente Reglamento tenga efectos inmediatos en el mercado y permitir que los agentes del mercado estén informados oportunamente antes del inicio de la próxima campaña de intervención, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación.

(1)

Con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos están prohibidas, salvo que las autorice la Comisión de conformidad con dicho Reglamento y se incluyan en una lista de declaraciones permitidas.

(2)

El Reglamento (CE) n.o 1924/2006 también establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. Dicha autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), denominada en lo sucesivo «Autoridad».

(3)

Cuando la Autoridad recibe una solicitud, debe informar sin demora a los demás Estados miembros y a la Comisión y emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.

(4)

La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

A raíz de una solicitud de Laboratoire Nurilia, presentada con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Condensyl® y la disminución del daño del ADN del esperma. Un daño elevado del ADN del esperma es un factor de riesgo de subfertilidad/infertilidad masculina (pregunta EFSA-Q-2016-00665) (2). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «La combinación de extracto seco de frutos de Opuntia estandarizado en quercetina y betalaina, N-acetil cisteína, zinc, vitamina B3, E, B6, B2, B9 y B12 en Condensyl® reduce el daño del ADN del esperma (índice de descondensación nuclear del esperma e índice de fragmentación del ADN). Un daño elevado del ADN del esperma (índice de descondensación nuclear del esperma e índice de fragmentación del ADN) constituye un factor de riesgo de subfertilidad/infertilidad masculina».

(6)

El 5 de mayo de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, con los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Condensyl® y una reducción del daño del ADN del esperma en el contexto de la reducción del riesgo de infertilidad masculina. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(7)

A raíz de una solicitud de Cargill R&D Centre Europe, presentada de conformidad con el artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con productos de confitería duros sin azúcar con al menos un 90 % de eritritol y una reducción de la placa dental que disminuye el riesgo de caries (pregunta n.o EFSA-Q-2017-00002) (3). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Se ha comprobado que los productos de confitería duros sin azúcar edulcorados con al menos un 90 % de eritritol Zerose® reducen la placa dental. Un alto contenido/nivel de placa dental constituye un factor de riesgo de aparición de caries».

(8)

El 21 de julio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, con los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de productos de confitería duros sin azúcar con al menos un 90 % de eritritol y una reducción de la placa dental que disminuya el riesgo de caries dentales. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(9)

A raíz de una solicitud de Biosearch Life, presentada arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Lactobacillus fermentum CECT 5716 y la disminución de la carga de estafilococos en la leche materna. Una carga elevada de estafilococos en la leche materna es un factor de riesgo de mastitis infecciosa (pregunta n.o EFSA-Q-2016-00318) (4). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «El Lactobacillus fermentum CECT 5716 disminuye la carga de estafilococos en la leche materna. Una carga elevada de estafilococos en la leche materna es un factor de riesgo de disbiosis/mastitis bacteriana mamaria».

(10)

El 24 de julio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, con los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Lactobacillus fermentum CECT 5716 y una reducción de la carga de estafilococos en la leche materna que reduzca el riesgo de mastitis infecciosa. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(1)

Con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos están prohibidas, salvo que las autorice la Comisión de conformidad con dicho Reglamento y se incluyan en una lista de declaraciones permitidas.

(2)

El Reglamento (CE) n.o 1924/2006 también establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. Dicha autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), denominada en lo sucesivo «la Autoridad», para que realice una evaluación científica, así como a la Comisión y a los Estados miembros para su información.

(3)

La Autoridad debe emitir un dictamen sobre las declaraciones de propiedades saludables.

(4)

La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

A raíz de una solicitud de Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, presentada con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Stablor®, un preparado para beber con una composición definida de macro y micronutrientes y una proporción específica de aminoácidos (proporción entre triptófano y aminoácidos neutros) y la disminución de la grasa visceral, preservando al mismo tiempo la masa magra (pregunta n.o EFSA-Q-2016-00319 (2)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «En el contexto de una dieta equilibrada y una ligera restricción calórica, la adición de Stablor® contribuye a reducir la grasa visceral, preservando al mismo tiempo la masa magra en personas con sobrepeso u obesas con grasa abdominal y factores de riesgo cardiometabólico».

(6)

El 28 de febrero de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Stablor® y una reducción de la grasa visceral, preservando al mismo tiempo la masa magra, en el contexto de una dieta con restricción calórica. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(7)

A raíz de una solicitud de Suomen Terveysravinto Oy, presentada con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con la curcumina y el funcionamiento normal de las articulaciones (pregunta n.o EFSA-Q-2016-00856 (3)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «La curcumina contribuye al funcionamiento normal de las articulaciones».

(8)

El 8 de mayo de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de curcumina y el mantenimiento del funcionamiento de las articulaciones. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(9)

A raíz de una solicitud de Marks and Spencer PLC, presentada con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con una proporción hidratos de carbono:proteínas (CHO:P) ≤ 1,8 sobre una base energética en el contexto de una dieta con restricción calórica y la reducción del peso corporal (Pregunta n.o EFSA-Q-2016-00436 (4)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye a reducir el peso y la grasa corporal cuando se consume en el marco de una dieta con restricción calórica (< 8 368 kJ/2 000 kcal/día) durante un mínimo de doce semanas».

(10)

El 13 de junio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de una proporción hidratos de carbono:proteínas ≤ 1,8 sobre una base energética en el contexto de una dieta con restricción calórica y la reducción del peso corporal. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(11)

A raíz de una solicitud del grupo Loc Troi, presentada con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Vibigaba (arroz integral germinado) y una reducción del peso corporal en el contexto de una dieta con restricción calórica (Pregunta n.o EFSA-Q-2017-00032 (5)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye a la pérdida de peso en el contexto de una dieta con restricción calórica».

(12)

El 21 de julio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Vibigaba (arroz integral germinado) y la reducción del peso corporal en el contexto de una dieta con restricción calórica. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(13)

A raíz de una solicitud del grupo Loc Troi, presentada con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Vibigaba (arroz integral germinado) y el mantenimiento de una concentración sanguínea de glucosa normal a largo plazo (Pregunta n.o EFSA-Q-2017-00033 (6)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye al mantenimiento de niveles sanguíneos de glucosa normales».

(14)

El 21 de julio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Vibigaba (arroz integral germinado) y el mantenimiento de una concentración sanguínea de glucosa normal a largo plazo. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(15)

A raíz de una solicitud del grupo Loc Troi, presentada con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Vibigaba (arroz integral germinado) y una contribución al mantenimiento de una presión sanguínea normal (Pregunta n.o EFSA-Q-2017-00031 (7)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye al mantenimiento de una presión sanguínea normal».

(16)

El 21 de julio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Vibigaba (arroz integral germinado) y el mantenimiento de una presión sanguínea normal. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(17)

A raíz de una solicitud presentada por el grupo Loc Troi con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la EFSA que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con el Vibigaba (arroz integral germinado) y una contribución al mantenimiento de una concentración sanguínea de colesterol normal (pregunta n.o EFSA-Q-2017-00030 (8)). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye al mantenimiento de niveles sanguíneos de colesterol normales».

(18)

El 21 de julio de 2017, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa a efecto entre el consumo de Vibigaba (arroz integral germinado) y el mantenimiento de una concentración sanguínea de colesterol normal. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y no debe autorizarse.

(19)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(1)

Los índices de referencia desempeñan un papel importante en la fijación de los precios de numerosos instrumentos financieros y contratos financieros y en la medición de la rentabilidad de numerosos fondos de inversión. La contribución a dichos índices de referencia y su administración son en muchos casos vulnerables a la manipulación y las personas que intervienen en ellas se enfrentan con frecuencia a conflictos de intereses.

(2)

A fin de desempeñar su función económica, es necesario que los índices de referencia sean representativos del mercado subyacente o la realidad económica que reflejan. Si un índice de referencia deja de ser representativo de un mercado subyacente, como el de los tipos de interés interbancarios de oferta, existe el riesgo de que la integridad del mercado, la financiación de los hogares (préstamos e hipotecas) y las empresas de la Unión, entre otras cosas, se vean afectadas negativamente.

(3)

Los riesgos para los usuarios, los mercados y la economía de la Unión en general aumentan cuando el valor total de los instrumentos financieros, los contratos financieros y los fondos de inversión referenciados a un índice específico es elevado. En consecuencia, el Reglamento (UE) 2016/1011 establece diferentes categorías de índices de referencia y prevé requisitos adicionales que garanticen la integridad y solidez de determinados índices que se consideran cruciales, en particular, confiriendo a las autoridades competentes la facultad de imponer, en determinadas condiciones, la aportación de contribuciones a un índice de referencia crucial o la administración del mismo.

(4)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1368 de la Comisión (2) estableció una lista de los índices de referencia cruciales utilizados en los mercados financieros, de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/1011.

(5)

De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1011, la Comisión está facultada para adoptar actos de ejecución a fin de establecer una lista de los índices de referencia cruciales y revisarla, como mínimo, cada dos años.

(6)

De conformidad con el artículo 20, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) 2016/1011, los índices de referencia pueden incluirse en la lista de índices de referencia cruciales cuando, entre otras circunstancias, se basen en las aportaciones de contribuidores radicados en su mayoría en un Estado miembro y se reconozcan como cruciales en ese Estado miembro.

(7)

El 22 de enero de 2018, la autoridad sueca competente (en lo sucesivo, «Finansinspektionen») notificó a la Autoridad Europea de Valores y Mercados (AEVM) su propuesta de reconocimiento del tipo de interés interbancario de oferta de Estocolmo (Stockholm Interbank Offered Rate o STIBOR) como índice de referencia crucial, con arreglo al artículo 20, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) 2016/1011, atendiendo a su carácter crucial en Suecia y a que se basa en las aportaciones de contribuidores radicados, en su mayoría, en Suecia.

(8)

El STIBOR es un tipo de referencia basado en la media de los tipos de interés a los que una serie de bancos activos en el mercado monetario sueco están dispuestos a prestarse mutuamente fondos no garantizados a distintos plazos. El 22 de enero de 2018, participaban en el panel STIBOR siete bancos, seis de ellos radicados en Suecia y uno en Dinamarca.

(9)

En la evaluación que presentó a la AEVM, la Finansinspektionen concluía que la interrupción del STIBOR, o su elaboración a partir de datos de cálculo o de un grupo de contribuidores que ya no sean representativos del mercado subyacente o la realidad económica, podrían tener una incidencia negativa importante en el funcionamiento de los mercados financieros en Suecia.

(10)

La evaluación de la Finansinspektionen ilustra que el STIBOR se utiliza como referencia para la fijación de precios de derivados extrabursátiles sobre tipos de interés denominados en coronas suecas cuyo saldo vivo nocional asciende a 3,5 billones EUR. Cerca de una cuarta parte de los bonos denominados en coronas suecas están referenciados al STIBOR y este se utiliza para fijar el precio del 75 % del total de préstamos a los hogares y las entidades no financieras de Suecia. El valor total de los instrumentos financieros y los contratos financieros referenciados al STIBOR es alrededor de ocho veces superior al producto nacional bruto de Suecia. El STIBOR es, por tanto, de vital importancia para la estabilidad financiera y la integridad del mercado en Suecia. La evaluación llegaba a la conclusión de que la interrupción o la falta de fiabilidad del STIBOR podrían tener importantes repercusiones adversas para el funcionamiento de los mercados financieros en Suecia, así como para las empresas y los consumidores, ya que se utiliza en los préstamos, los créditos al consumo y los fondos de inversión.

(11)

El 23 de febrero de 2018, la AEVM presentó a la Comisión su dictamen, en el que señalaba que la Finansinspektionen sueca había tomado en consideración todos los elementos y criterios establecidos en el artículo 20, apartado 3, del Reglamento (UE) 2016/1011 y había proporcionado datos cuantitativos para fundamentar sus argumentos en favor del reconocimiento del STIBOR como índice de referencia crucial, exponiendo asimismo un razonamiento analítico que ponía de relieve el papel primordial del STIBOR en la economía sueca.

(12)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1368 en consecuencia.

(13)

A la vista de la importancia primordial del STIBOR, su gran difusión y su papel en la distribución del capital en Suecia, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia.

(14)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Europeo de Valores.

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un nuevo uso del preparado de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización del preparado de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) como aditivo en los piensos para gatos y perros, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

(4)

El preparado de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos», fue autorizado durante diez años como aditivo en los piensos para gallinas ponedoras, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/38 de la Comisión (2), y para pollos de engorde, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2275 de la Comisión (3).

(5)

En su dictamen de 19 de abril de 2018 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. También concluyó que el aditivo muestra la capacidad de mejorar la consistencia de las heces de los gatos y perros. La Autoridad no considera necesario aplicar requisitos específicos de control en la fase de poscomercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

La evaluación del preparado de Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para uso en la alimentación animal.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) como aditivo en piensos para todas las especies animales. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. El solicitante pidió que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos».

(3)

En su dictamen de 17 de abril de 2018 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad resolvió que, dado que las semillas de comino son aromatizantes alimenticios universalmente reconocidos y que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad señaló asimismo que, en lo que respecta a la seguridad de los usuarios, no se puede excluir la posibilidad de que el aditivo cause irritación dérmica u ocular. Además, el aditivo contiene una variedad de compuestos conocidos por causar reacciones alérgicas en las personas sensibles, por lo que pueden darse casos de sensibilización. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas.

(4)

La Autoridad no considera necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

La evaluación de dicho aditivo muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

(6)

El solicitante propuso a la Autoridad niveles de uso para las sustancias en cuestión. A la vista de tal propuesta, la Autoridad consideró que determinados niveles de uso eran seguros. A los efectos de los controles oficiales a lo largo de la cadena alimentaria, deberá indicarse en la etiqueta del aditivo para piensos el contenido máximo recomendado de la sustancia activa.

(7)

El hecho de que el uso de la sustancia en cuestión no esté autorizado en el agua para beber no debe impedir su uso en piensos compuestos que se administran con agua.

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(1)

El Acuerdo se firmó en nombre de la Unión el 26 de noviembre de 2008 en virtud de la Decisión 2009/156/CE (2) y se aplica con carácter provisional desde el 3 de septiembre de 2016.

(2)

El Tratado relativo a la adhesión de la República de Croacia a la Unión se firmó el 9 de diciembre de 2011 y entró en vigor el 1 de julio de 2013.

(3)

La República de Croacia se adhirió al Acuerdo el 8 de noviembre de 2017 tras el depósito de su Acta de Adhesión.

(4)

Con arreglo al artículo 77 del Acuerdo, el Comité AAE tiene facultad para decidir las medidas de modificación que puedan ser necesarias a raíz de la adhesión de nuevos Estados miembros a la Unión.

(5)

Procede establecer la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión, respecto a la adopción de la Decisión del Comité AAE, en su reunión anual, con respecto a las modificaciones del Acuerdo que son necesarias tras la adhesión de la República de Croacia a la Unión.

(1)

El Acuerdo se firmó en nombre de la Unión el 15 de enero de 2009 en virtud de la Decisión 2009/152/CE del Consejo (2) y se aplica con carácter provisional desde el 4 de agosto de 2014.

(2)

El Tratado relativo a la adhesión de la República de Croacia a la Unión se firmó el 9 de diciembre de 2011 y entró en vigor el 1 de julio de 2013.

(3)

La República de Croacia se adhirió al Acuerdo el 8 de noviembre de 2017 tras el depósito de su Acta de Adhesión.

(4)

Con arreglo al artículo 102 del Acuerdo, el Comité AAE tiene facultad para decidir las medidas de modificación que puedan ser necesarias a raíz de la adhesión de nuevos Estados miembros a la Unión.

(5)

Procede establecer la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión, por lo que respecta a la adopción de una Decisión del Comité AAE, en su reunión anual, respecto a las modificaciones del Acuerdo que son necesarias tras la adhesión de la República de Croacia a la Unión.