18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/1

(1)

El 17 de marzo de 2014 el Consejo adoptó el Reglamento (UE) no 269/2014.

(2)

Debe modificarse la información relativa a una persona incluida en la lista en virtud del Reglamento (UE) no 269/2014.

(3)

El anexo I del Reglamento (UE) no 269/2014 debe modificarse en consecuencia.

18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/3

(1)

En el Reglamento (CE) no 1924/2006, se establece que están prohibidas las declaraciones de las propiedades saludables en los alimentos a no ser que las autorice la Comisión de conformidad con ese mismo Reglamento y las incluya en una lista de declaraciones permitidas.

(2)

En el Reglamento (CE) no 1924/2006 también se establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. Dicha autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), en lo sucesivo, «la Autoridad».

(3)

Cuando la Autoridad reciba una solicitud, debe informar de ello sin demora a los demás Estados miembros y a la Comisión y emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.

(4)

La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

A raíz de una solicitud de Lactalis B&C, presentada con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se solicitó a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de la «grasa para untar con bajo contenido de grasa y grasas trans y rica en ácidos grasos insaturados y omega-3» y la reducción de las concentraciones sanguíneas de colesterol LDL (Consulta no EFSA-Q-2009-00458) (2). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Sustituir una grasa rica en ácidos grasos saturados/trans por una grasa rica en ácidos grasos insaturados ayuda a reducir el colesterol LDL. El colesterol LDL es un factor de riesgo cardiovascular».

(6)

A partir de los datos presentados, la Autoridad llegó a la conclusión, en su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 25 de mayo de 2011, de que se había establecido una relación de causa- efecto entre el consumo de mezclas de ácidos grasos saturados alimentarios (AGSs) y el aumento en sangre de las concentraciones de colesterol-LDL, y que la sustitución de una mezcla de AGSs por ácidos grasos monoinsaturados cis y/o ácidos grasos poliinsaturados cis en alimentos o en la dieta sobre una base de gramo por gramo reduce las concentraciones de colesterol LDL. Por consiguiente, debe considerarse que una declaración de propiedades saludables que refleje esta conclusión cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 1924/2006, y debe incluirse en la lista autorizada de declaraciones permitidas de la Unión. La autoridad no consideró necesario para llegar a su conclusión el estudio de intervención clínica del que el solicitante alega tener los derechos de propiedad industrial. Por consiguiente, se considera que no se cumple el requisito establecido en el artículo 21, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) no 1924/2006 y, por tanto, no debe concederse la protección de datos sujetos a derechos de propiedad industrial.

(7)

En su dictamen, la Autoridad llegó a la conclusión de que para llevar la declaración deben sustituirse cantidades significativas de ácidos grasos saturados por ácidos grasos monoinsaturados y/o poliinsaturados en alimentos o en la dieta sobre una base de gramo por gramo. Por lo tanto, para garantizar que un alimento proporciona cantidades significativas de ácidos grasos monoinsaturados y/o poliinsaturados, conviene limitar la utilización de la declaración a las grasas y los aceites y establecer condiciones de uso como las mencionadas en la declaración nutricional «ALTO CONTENIDO DE GRASAS INSATURADAS» contemplada en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.

(8)

En el artículo 16, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1924/2006 se establece que un dictamen favorable a la autorización de una declaración de propiedades saludables debe incluir determinada información. En consecuencia, dicha información debe figurar en el anexo del presente Reglamento por lo que respecta a la declaración autorizada e incluir, en su caso, la redacción revisada de la declaración, sus condiciones específicas de uso, y, cuando sea pertinente, las condiciones o restricciones de uso del alimento o una declaración o advertencia complementaria, con arreglo a las normas establecidas en el Reglamento (CE) no 1924/2006 y en consonancia con los dictámenes de la Autoridad.

(9)

Uno de los objetivos del Reglamento (CE) no 1924/2006 es garantizar al consumidor la veracidad, claridad, fiabilidad y utilidad de las declaraciones de propiedades saludables, para lo cual han de tenerse en cuenta tanto la redacción como la presentación. Por tanto, cuando la redacción de una declaración tenga el mismo significado para los consumidores que una declaración de propiedades saludables autorizada, por haberse demostrado que existe la misma relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus componentes y la salud, dicha declaración debe estar sujeta a las mismas condiciones de uso indicadas en el anexo del presente Reglamento.

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento tienen en cuenta los comentarios de los solicitantes y las personas interesadas recibidos por la Comisión de conformidad con el artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1924/2006.

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

18.11.2014   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/6

(1)

El 21 de marzo de 2014, la Comisión adoptó una propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que fija un porcentaje de ajuste de los pagos directos previsto en el Reglamento (CE) no 73/2009 para el año civil 2014 (2). No obstante, el Parlamento Europeo y el Consejo no habían determinado aún ese porcentaje el 30 de junio de 2014. Por lo tanto, de conformidad con el artículo 26, apartado 3, del Reglamento (UE) no 1306/2013, la Comisión fijó ese ajuste en el Reglamento de Ejecución (UE) no 879/2014 de la Comisión (3).

(2)

Las previsiones relativas a los pagos directos y el gasto relacionado con el mercado que figuran en la Nota rectificativa no 1 del Proyecto de Presupuesto de 2015 presentada por la Comisión muestran la necesidad de adaptar el porcentaje de la disciplina financiera previsto en el proyecto de presupuesto de 2015. Dicha nota rectificativa se estableció teniendo en cuenta una disciplina financiera por un importe de 433 millones EUR para la reserva para crisis en el sector agrícola a que se refiere el artículo 25 del Reglamento (UE) no 1306/2013. A fin de tener en cuenta esta nueva información, la Comisión debe adaptar el porcentaje de ajuste establecido en el Reglamento de Ejecución (UE) no 879/2014.

(3)

Por regla general, los agricultores que presentan una solicitud de ayuda para pagos directos con respecto a un año civil (N) reciben esos pagos en un determinado plazo de pago correspondiente al ejercicio financiero (N + 1). No obstante, los Estados miembros tienen la posibilidad de efectuar pagos tardíos a los agricultores, dentro de ciertos límites, más allá de ese plazo de pago y sin ningún límite temporal. Estos pagos tardíos pueden producirse a lo largo de un ejercicio financiero posterior. Cuando la disciplina financiera se aplica a un año civil dado, el porcentaje de ajuste no debe aplicarse a los pagos cuyas solicitudes de ayuda se presentaron en años civiles distintos de aquellos a los que se aplica la disciplina financiera. Por lo tanto, a fin de garantizar la igualdad de trato de los agricultores, procede prever que el porcentaje de ajuste se aplique únicamente a los pagos cuyas solicitudes de ayuda se hayan presentado en el año civil en el que deba aplicarse la disciplina financiera, con independencia de la fecha en que se efectúe el pago a los agricultores.

(4)

El artículo 8, apartado 1, del Reglamento (UE) no 1307/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), establece que el porcentaje de ajuste aplicado a los pagos directos determinado de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) no 1306/2013, únicamente debe aplicarse a los pagos directos superiores a 2 000 EUR que deban efectuarse a los agricultores en el año civil correspondiente. Por otra parte, el artículo 8, apartado 2, del Reglamento (UE) no 1307/2013 establece que, como resultado de la introducción gradual de los pagos directos, el porcentaje de ajuste solo se aplicará a Bulgaria y Rumanía a partir del 1 de enero de 2016 y a Croacia, a partir del 1 de enero de 2022. Por lo tanto, el porcentaje de ajuste que determine el presente Reglamento no debe aplicarse a los pagos a los agricultores de esos Estados miembros.

(5)

A fin de garantizar que el porcentaje de ajuste adaptado es aplicable a partir de la fecha en que deben comenzar los pagos a los agricultores de conformidad con el Reglamento (UE) no 1306/2013, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 1 de diciembre de 2014.

(6)

El porcentaje de ajuste adaptado debe tomarse en consideración para el cálculo de la totalidad de los pagos que deben efectuarse a un agricultor por una solicitud de ayuda presentada en el año civil 2014. Por razones de claridad, debe pues derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) no 879/2014.

18.11.2014   

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L 331/8

(1)

Con arreglo al Reglamento (CE) no 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos están prohibidas, a no ser que la Comisión las autorice de conformidad con ese mismo Reglamento y las incluya en una lista de declaraciones autorizadas.

(2)

El Reglamento (CE) no 1924/2006 también establece que todo explotador de una empresa alimentaria puede presentar las solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. Dicha autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

(3)

Cuando recibe una solicitud, la Autoridad debe informar de ello sin demora a los demás Estados miembros y a la Comisión y emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables de que se trate.

(4)

La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

A raíz de una solicitud presentada por Abtei Pharma Vertriebs GmbH con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables en relación con los efectos de unos comprimidos masticables de calcio y vitamina D3 y la pérdida de densidad ósea (pregunta no EFSA-Q-2008-721) (2). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «Los comprimidos masticables con calcio y vitamina D mejoran la densidad ósea de las mujeres de 50 años o más. Por lo tanto, esos comprimidos masticables pueden reducir el riesgo de fracturas osteoporóticas».

(6)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 7 de agosto de 2009, la Autoridad llegó a la conclusión de que los datos presentados permitían determinar que existía una relación causal entre la ingesta de calcio, solo o combinado con vitamina D, y la disminución de la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en mujeres postmenopáusicas. Reducir la pérdida de DMO puede contribuir a disminuir el riesgo de fracturas óseas. Por consiguiente, cabe considerar que dos declaraciones de propiedades saludables que reflejan esta conclusión cumplen los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 1924/2006, y deben incluirse en la lista autorizada de declaraciones permitidas de la Unión. Sin embargo, la Autoridad llegó a la conclusión de que la información facilitada no era suficiente para establecer las condiciones de uso de las declaraciones. Posteriormente, la Comisión se dirigió de nuevo a la Autoridad a fin de solicitar información adicional que permitiera a los gestores de riesgo establecer las condiciones de uso adecuadas de las declaraciones de propiedades saludables pertinentes. En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 17 de mayo de 2010 (pregunta no EFSA-Q-2009-00940) (3), la Autoridad llegó a la conclusión de que para obtener el efecto alegado era necesaria una ingesta diaria mínima de 1 200 mg de calcio de todas las fuentes, o al menos 1 200 mg de calcio y 800 UI (20 μg) de vitamina D de todas las fuentes.

(7)

Si una declaración de propiedades saludables se refiere solo al calcio, a fin de garantizar que un alimento proporciona una cantidad significativa de calcio, conviene fijar las condiciones de uso que permitan formular la declaración únicamente para los alimentos que contienen al menos 400 mg de calcio por porción cuantificada.

(8)

Teniendo en cuenta la elevada ingesta de vitamina D necesaria para alcanzar el efecto declarado (20 μg), cuando se hace una declaración de propiedades saludables sobre la combinación de calcio y de vitamina D procede limitar el uso de la declaración a los complementos alimenticios. Con el fin de garantizar que un complemento alimenticio aportará una cantidad importante de calcio y de vitamina D en el marco de la presente declaración, es preciso establecer unas condiciones de uso que limiten la utilización de dicha declaración a los complementos alimenticios que aporten como mínimo 400 mg de calcio y 15 μg de vitamina D por porción diaria.

(9)

A raíz de una solicitud presentada por DSM Nutritional Products Europe AG con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de la vitamina D y el riesgo de caídas en hombres y mujeres de 60 años o más (pregunta no EFSA-Q-2010-01233) (4). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «La vitamina D reduce el riesgo de caídas, que son un factor de riesgo de fracturas».

(10)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 30 de septiembre de 2011, la Autoridad llegó a la conclusión de que los datos presentados permitían determinar que existía una relación causal entre la ingesta de vitamina D y la reducción del riesgo de caídas, que está directamente relacionado con la inestabilidad postural y la debilidad muscular. Reducir el riesgo de caídas de hombres y mujeres de 60 años o más es beneficioso para la salud humana, ya que reduce el riesgo de fracturas de huesos. Por consiguiente, debe considerarse que una declaración de propiedades saludables que refleje esta conclusión cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 1924/2006 y debe incluirse en la lista autorizada de declaraciones permitidas de la Unión.

(11)

En su dictamen, la Autoridad también llegó a la conclusión de que, para obtener el efecto alegado, era preciso consumir diariamente 800 UI (20 μg) de vitamina D, de todas las fuentes. Habida cuenta de la elevada ingesta de vitamina D necesaria para alcanzar el efecto declarado (20 μg), procede limitar el uso de la declaración a los complementos alimenticios. Para garantizar que un complemento alimenticio aportará una cantidad significativa de vitamina D en el marco de la presente declaración, es preciso establecer unas condiciones de uso que limiten la utilización de dicha declaración a los complementos alimenticios que aporten como mínimo15 μg de vitamina D por porción diaria.

(12)

En el artículo 16, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1924/2006 se establece que un dictamen favorable a la autorización de una declaración de propiedades saludables debe incluir determinada información. En consecuencia, dicha información debe figurar en el anexo I del presente Reglamento por lo que respecta a la declaración autorizada e incluir, en su caso, la redacción revisada de la declaración, sus condiciones específicas de uso, y, cuando sea pertinente, las condiciones o restricciones de utilización del alimento y/o una declaración o advertencia complementaria, con arreglo a las normas establecidas en el Reglamento (CE) no 1924/2006 y en consonancia con los dictámenes de la Autoridad.

(13)

Uno de los objetivos del Reglamento (CE) no 1924/2006 es garantizar al consumidor la veracidad, claridad, fiabilidad y utilidad de las declaraciones de propiedades saludables, para lo cual han de tenerse en cuenta tanto la redacción como la presentación. Por tanto, cuando la redacción de una declaración tenga el mismo significado para los consumidores que una declaración de propiedades saludables autorizada, por haberse demostrado que existe la misma relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus componentes y la salud, dicha declaración debe estar sujeta a las mismas condiciones de uso indicadas en el anexo I del presente Reglamento.

(14)

A raíz de una solicitud presentada por GP International Holding B.V. con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa al clorhidrato de glucosamina y la reducción de la tasa de degeneración del cartílago (pregunta no EFSA-Q-2009-00412) (5). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «Ralentiza/reduce el proceso de destrucción del cartílago del sistema osteomuscular y, en consecuencia, reduce el riesgo de artrosis».

(15)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 29 de octubre de 2009, la Autoridad llegó a la conclusión de que los datos presentados no permitían determinar que existiera una relación causal entre el consumo de clorhidrato de glucosamina y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(16)

A raíz de una solicitud presentada por la European Natural Soyfood Manufacturers Association (ENSA) (Asociación Europea de Fabricantes de Alimentos de Soja), la European Vegetable Protein Federation (EUVEPRO) (Federación Europea de la Proteína Vegetal) y la Soya Protein Association (SPA) (Asociación de la Proteína de Soja) European Natural Soyfood Manufacturers Association (Asociación Europea de Fabricantes de Alimentos de Soja) con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una proteína aislada de soja sobre la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en la sangre (pregunta no EFSA-Q-2011-00784) (6). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «Se ha demostrado que el componente rico en proteínas de la soja disminuye/reduce el colesterol en la sangre, lo cual puede reducir el riesgo de cardiopatías coronarias».

(17)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 2 de febrero de 2012, la Autoridad llegó a la conclusión de que los datos presentados no permitían determinar que existiera una relación causal entre el consumo de proteína aislada de soja, según la definición del solicitante, y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(18)

A raíz de una solicitud presentada por Health Concern B.V. con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de fitoesteroles y Cholesternorm®mix sobre la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en la sangre (pregunta no EFSA-Q-2009-00237, EFSAQ-2011-01114) (7). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «Reduce de forma activa el colesterol».

(19)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 17 de julio de 2012, la Autoridad llegó a la conclusión de que los datos presentados no permitían determinar que existiera una relación causal entre el consumo de una combinación de fitoesteroles y Cholesternorm®mix y el efecto declarado en las condiciones de uso propuestas. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(20)

A raíz de una solicitud presentada por Minami Nutrition Health BVBA con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos del ácido eicosapentaenoico (EPA) sobre la reducción de la proporción ácido araquidónico (ARA)/EPA en la sangre de los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (pregunta no EFSA-Q-2012-00573) (8). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «Se ha demostrado que el ácido eicosapentaenoico reduce la proporción ARA/EPA en la sangre. Una proporción ARA/EPA elevada es un factor de riesgo en el desarrollo de dificultades de atención en niños que presentan síntomas relacionados con el TDAH. Esos niños presentan asimismo una menor hiperactividad y/o menos comportamientos de oposición concomitantes».

(21)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 8 de abril de 2013, la Autoridad llegó a la conclusión de que, según los datos presentados, la población destinataria de la declaración era una población enferma (a saber, niños con TDAH) y que el efecto declarado está relacionado con el tratamiento de una enfermedad.

(22)

El Reglamento (CE) no 1924/2006 complementa los principios generales de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (9). El artículo 2, apartado 1, letra b), de la Directiva 2000/13/CE establece que el etiquetado no atribuirá a ningún producto alimenticio propiedades de prevención, tratamiento y curación de una enfermedad humana, ni mencionará dichas propiedades. Por lo tanto, al estar prohibida la atribución de propiedades medicinales a los productos alimenticios, no debe autorizarse la declaración de propiedades relativa a los efectos del ácido eicosapentaenoico (EPA) sobre una reducción de la proporción ARA/EPA en la sangre de niños con TDAH.

(23)

A raíz de una solicitud presentada por McNeil Nutritionals y Raisio Nutrition Ltd. con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos del consumo de 2 g/día de fitoestanoles (ésteres de fitoestanol) como parte de una dieta pobre en grasas saturadas y una reducción de las concentraciones de colesterol LDL en la sangre doble de la que se obtendría con una dieta pobre en grasas saturadas por sí sola (pregunta no EFSA-Q-2012-00915) (10). La declaración propuesta por el solicitante decía lo siguiente: «Consumir 2 g/día de fitoestanoles (ésteres de fitoestanol) como parte de una dieta pobre en grasas saturadas lleva consigo una reducción del colesterol LDL doble de la que se obtendría con una dieta pobre en grasas saturadas por sí sola. Una tasa elevada de colesterol es un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias».

(24)

En su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 8 de abril de 2013, la Autoridad llegó a la conclusión de que las pruebas presentadas no permitían determinar que el consumo de 2 g/día de fitoestanoles (ésteres de fitoestanol) como parte de una dieta pobre en grasas saturadas llevara consigo una reducción del colesterol LDL doble de la que se obtendría con una dieta pobre en grasas saturadas por sí sola. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(25)

Las medidas previstas en el presente Reglamento tienen en cuenta los comentarios formulados a la Comisión por los solicitantes y demás interesados de conformidad con el artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1924/2006.

(26)

La adición o utilización de sustancias en productos alimenticios se rige por legislación de la Unión y nacional específica, al igual que sucede con la clasificación de los productos como productos alimenticios o como medicamentos. Cualquier decisión sobre una declaración de propiedades saludables de conformidad con el Reglamento (CE) no 1924/2006, como es el caso de la incorporación de una declaración a la lista de declaraciones autorizadas a la que se refiere su artículo 14, apartado 1, no constituye una autorización de comercialización de la sustancia a la que concierne la declaración, ni una decisión sobre la posibilidad de utilizar la sustancia en productos alimenticios ni la clasificación de un determinado producto como alimento.

(27)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

18.11.2014   

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L 331/14

(1)

Con arreglo al Reglamento (CE) no 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos están prohibidas a no ser que las autorice la Comisión de conformidad con ese mismo Reglamento y las incluya en una lista de declaraciones autorizadas.

(2)

El Reglamento (CE) no 1924/2006 también establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. Dicha autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), denominada en lo sucesivo «la Autoridad», para que realice una evaluación científica, así como a la Comisión y a los Estados miembros para información.

(3)

La Autoridad debe emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.

(4)

La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

A raíz de una solicitud presentada por Italsur s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de berza rizada, remolacha tricolor, espinaca bicolor y col de Saboya en la protección de los lípidos de la sangre frente a los daños provocados por la oxidación (pregunta no EFSA-Q-2013-00574) (2). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye a proteger los lípidos de la sangre de los daños provocados por la oxidación».

(6)

El 30 de octubre de 2013, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo de una combinación de berza rizada, remolacha tricolor, espinaca bicolor y col de Saboya y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(7)

A raíz de una solicitud presentada por Italsur s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de espinaca roja, espinaca verde, escarola roja, escarola verde, acelga verde, acelga roja, remolacha roja, remolacha dorada y remolacha blanca en la protección de los lípidos de la sangre frente a los daños provocados por la oxidación (pregunta no EFSA-Q-2013-00575) (3). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye a proteger los lípidos de la sangre de los daños provocados por la oxidación».

(8)

El 30 de octubre de 2013, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo de una combinación de espinaca roja, espinaca verde, escarola roja, escarola verde, acelga verde, acelga roja, remolacha roja, remolacha dorada y remolacha blanca y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(9)

A raíz de una solicitud presentada por Italsur s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de berza rizada, acelga tricolor, espinaca bicolor y col de Saboya en el mantenimiento de un nivel normal del colesterol de las LDL en la sangre (pregunta no EFSA-Q-2013-00576) (4). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Mantiene un nivel normal de colesterol en la sangre».

(10)

El 30 de octubre de 2013, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo de una combinación de berza rizada, remolacha tricolor, espinaca bicolor y col de Saboya y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(11)

A raíz de una solicitud presentada por Italsur s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de espinaca roja, espinaca verde, escarola roja, escarola verde, acelga verde, acelga roja, remolacha roja, remolacha dorada y remolacha blanca en el mantenimiento de un nivel normal del colesterol de las LDL en la sangre (pregunta no EFSA-Q-2013-00579) (5). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Mantiene un nivel normal de colesterol en la sangre».

(12)

El 30 de octubre de 2013, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo de una combinación de espinaca roja, espinaca verde, escarola roja, escarola verde, acelga verde, acelga roja, remolacha roja, remolacha dorada y remolacha blanca y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(13)

A raíz de una solicitud presentada por Omikron Italia s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de diosmina, troxerrutina y hesperidina en el mantenimiento de la permeabilidad venoso-capilar normal (pregunta no EFSA-Q-2013-00353) (6). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «La mezcla de flavonoides que contiene 300 mg de diosmina, 300 mg de troxerrutina y 100 mg de hesperidina ayuda a mantener la permeabilidad venoso-capilar fisiológica».

(14)

El 13 de enero de 2014, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo de una combinación de diosmina, troxerrutina y hesperidina y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(15)

A raíz de una solicitud presentada por Omikron Italia s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos de una combinación de diosmina, troxerrutina y hesperidina en el mantenimiento del tono venoso (pregunta no EFSA-Q-2013-00354) (7). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «La mezcla de flavonoides que contiene 300 mg de diosmina, 300 mg de troxerrutina y 100 mg de hesperidina ayuda a mantener el tono venoso fisiológico».

(16)

El 13 de enero de 2014, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo de una combinación de diosmina, troxerrutina y hesperidina y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(17)

A raíz de una solicitud presentada por Italsur s.r.l. con arreglo al artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos del guiso de cebada denominado orzotto en la protección de los lípidos de la sangre frente a los daños provocados por la oxidación (pregunta no EFSA-Q-2013-00578) (8). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye a proteger los lípidos de la sangre de los daños provocados por la oxidación».

(18)

El 10 de enero de 2014, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación causal entre el consumo del guiso de cebada denominado orzotto y el efecto declarado. Por lo tanto, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.

(19)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/18

(1)

El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para su concesión.

(2)

Se ha presentado una solicitud de autorización del bilisinato de cobre de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización del bilisinato de cobre como aditivo en piensos para todas las especies de animales, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos nutricionales».

(4)

En su dictamen de 3 de julio de 2014 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el bilisinato de cobre no tiene efectos negativos en la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente, y que puede considerarse esta sustancia una fuente eficaz de cobre para todas las especies de animales. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó además el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) no 1831/2003.

(5)

La evaluación del bilisinato de cobre muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicha sustancia según lo especificado en el anexo del presente Reglamento.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/22

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

(2)

De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/24

(1)

El 22 de julio de 2014, el Consejo adoptó la Decisión 2014/486/PESC.

(2)

El 20 de octubre de 2014, el Consejo aprobó el plan de operación de EUAM Ucrania.

(3)

A recomendación del Comandante de la Operación Civil y una vez alcanzada la capacidad operativa inicial de EUAM Ucrania, esta debe iniciarse el 1 de diciembre de 2014.

(4)

En la Decisión 2014/486/PESC se preveía un importe de referencia financiera de 2 680 000 EUR para el período que va hasta el 30 de noviembre de 2014. Debe preverse un nuevo importe de referencia financiera para el período de 12 meses que comienza el 1 de diciembre de 2014. En consecuencia, debe modificarse la Decisión 2014/486/PESC.

(5)

EUAM Ucrania se llevará a cabo en el contexto de una situación que puede deteriorarse y que podría obstaculizar el logro de los objetivos de la acción exterior de la Unión que se indican en el artículo 21 del Tratado.

18.11.2014   

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Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/26

(1)

El 17 de marzo de 2014, el Consejo adoptó la Decisión 2014/145/PESC (1).

(2)

Debe modificarse la información relativa a una persona incluida en virtud de la Decisión 2014/145/PESC.

(3)

El anexo de la Decisión 2014/145/PESC debe ser modificado en consecuencia.

18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/28

(1)

En la parte A del anexo IV de la Decisión 2010/470/UE de la Comisión (2), se establece el modelo de certificado sanitario para el comercio dentro de la Unión de partidas de óvulos y embriones de animales de las especies ovina y caprina recogidos o producidos después del 31 de agosto de 2010.

(2)

En la parte 2 del anexo IV de la Decisión 2010/472/UE de la Comisión (3), se establece el modelo de certificado sanitario para la importación a la Unión de partidas de óvulos y embriones de animales de las especies ovina y caprina.

(3)

El Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) establece disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en los animales de las especies bovina, ovina y caprina. En el capítulo A del anexo VIII de dicho Reglamento, se establecen las condiciones para el comercio dentro de la Unión de animales vivos, esperma y embriones. Además, en su anexo IX figuran las condiciones para la importación a la Unión de animales vivos, embriones, óvulos y productos de origen animal.

(4)

Teniendo en cuenta las nuevas pruebas científicas, se modificó el Reglamento (CE) no 999/2001 mediante el Reglamento (UE) no 630/2013 de la Comisión (5). Estas modificaciones, relacionadas con la tembladera, se reflejaron en la Decisión de Ejecución 2013/470/UE de la Comisión (6), concretamente en el modelo de certificado sanitario para el comercio dentro de la Unión de partidas de óvulos y embriones de animales de las especies ovina y caprina que figura en la parte A del anexo IV de la Decisión 2010/470/UE, y en el modelo de certificado sanitario para la importación a la Unión de partidas de óvulos y embriones de animales de las especies ovina y caprina que figura en la parte 2 del anexo IV de la Decisión 2010/472/UE, con un período transitorio hasta el 31 de diciembre de 2014.

(5)

De conformidad con el dictamen científico sobre el riesgo de transmisión de la tembladera clásica a través de la transferencia de embriones obtenidos in vivo de ovinos que adoptó la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) el 24 de enero de 2013, en el que se llegó a la conclusión de que podía considerarse insignificante el riesgo de transmisión de la tembladera clásica por la implantación de embriones de ovinos homocigotos o heterocigotos con el alelo ARR, siempre que se siguieran las recomendaciones y los procedimientos de la OIE relativas a la transferencia de embriones, se modificaron las disposiciones pertinentes del Reglamento (CE) no 999/2001 mediante el Reglamento (UE) no 1148/2014 de la Comisión (7).

(6)

Por consiguiente, procede modificar el modelo de certificado sanitario para el comercio dentro de la Unión de partidas de óvulos y embriones de las especies ovina y caprina que figura en la parte A del anexo IV de la Decisión 2010/470/UE y el modelo de certificado sanitario para las importaciones a la Unión de partidas de óvulos y embriones de las especies ovina y caprina que figura en la parte 2 del anexo IV de la Decisión 2010/472/UE para reflejar los requisitos que establece el Reglamento (CE) no 999/2001, según ha sido modificado por el Reglamento (UE) no 1148/2014.

(7)

Asimismo, es preciso modificar algunas referencias al Reglamento (CE) no 999/2001 que se recogen en el modelo de certificado sanitario para el comercio dentro de la Unión de partidas de óvulos y embriones de las especies ovina y caprina que figura en la parte A del anexo IV de la Decisión 2010/470/UE para evitar cualquier ambigüedad.

(8)

Por otra parte, se requiere una formulación más precisa del modelo de certificado sanitario para las importaciones a la Unión de partidas de óvulos y embriones de las especies ovina y caprina que figura en la parte 2 del anexo IV de la Decisión 2010/472/UE para que quede claro que el régimen de pruebas relacionadas con la enfermedad hemorrágica epizoótica (EHE) se aplica a las hembras donantes de los ovinos y caprinos.

(9)

Procede, por tanto, modificar las Decisiones 2010/470/UE y 2010/472/UE en consecuencia.

(10)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

18.11.2014   

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L 331/38

(1)

El Acuerdo tiene por objeto mantener la facilitación de los controles y formalidades durante el paso de las mercancías por las fronteras, así como la fluidez de los intercambios comerciales entre las Partes contratantes, garantizando al mismo tiempo un alto nivel de seguridad en la cadena de suministro.

(2)

Las Partes contratantes se han comprometido a garantizar un nivel de seguridad equivalente en sus respectivos territorios aplicando medidas basadas en la legislación vigente en la Unión Europea.

(3)

Cuando las mercancías abandonan el territorio aduanero de una Parte contratante con destino a un tercer país a través del territorio aduanero de la otra Parte contratante, los datos de seguridad indicados en la declaración sumaria de salida presentada ante las autoridades competentes de la primera Parte contratante antes mencionada son transmitidos por esta a la autoridad competente de la segunda Parte contratante.

(4)

El Comité Mixto puede determinar los casos en que la transmisión de los datos no es necesaria, siempre que ello no se haga en detrimento del nivel de seguridad garantizado por el Acuerdo.

(5)

Los Estados miembros de la Unión Europea y la Confederación Suiza son Partes contratantes en el Convenio de Chicago sobre Aviación Civil Internacional. De conformidad con el anexo 17 de dicho Convenio, para proteger la aviación internacional contra actos de intervención ilícita, las compañías aéreas deben someter toda la carga a controles de seguridad antes de ser embarcada en una aeronave.

(6)

La Comunidad Europea y la Confederación Suiza se han obligado mutuamente mediante el Acuerdo sobre el transporte aéreo celebrado el 21 de junio de 1999, que regula, en especial, la seguridad y la protección aéreas.

a)

las mercancías sean aceptadas por una compañía aérea que se encargue del transporte fuera del territorio aduanero de las Partes contratantes;

b)

la salida de las mercancías por la aduana de la segunda Parte contratante se efectúe por vía aérea;

c)

se haya presentado en la aduana competente respecto del lugar por el que se exporten las mercancías una declaración sumaria de salida o una declaración en aduana de exportación que cumpla los requisitos fijados para esa declaración sumaria;

d)

cuando las mercancías lleguen a la aduana del lugar de salida del territorio aduanero de la segunda Parte contratante, el transportista ponga a disposición de dicha aduana, en caso de que esta la solicite, una copia del documento de acompañamiento de exportación de la Unión o cualquier documento similar expedido por las autoridades aduaneras suizas y que contenga los datos de seguridad de las mercancías exportadas.

18.11.2014   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 331/40

18.11.2014   

ES

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L 331/40