26.10.2007

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Diario Oficial de la Unión Europea

C 251/1

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 24 de octubre de 2007

sobre el plan de evacuación de los residuos radiactivos producto de la clausura de la central nuclear de Garigliano (Italia), de conformidad con el artículo 37 del Tratado Euratom

(El texto en lengua italiana es el único auténtico)

(2007/C 251/01)

El 15 de enero de 2007 la Comisión Europea recibió del Gobierno de Italia, de conformidad con el artículo 37 del Tratado Euratom, los datos generales sobre el plan de evacuación de los residuos radiactivos producto de la clausura de la central nuclear de Garigliano.

Sobre la base de dichos datos, y previa consulta del grupo de expertos, la Comisión emite el siguiente dictamen:

1)	La distancia entre la central y el Estado miembro más cercano, en este caso Francia (Córcega), es de aproximadamente 340 km.

2)	En el desarrollo normal de la operación de clausura, los vertidos de efluentes líquidos y gaseosos no provocarán una exposición de la población de otros Estados miembros que pueda afectar a su salud.

3)

Los residuos radiactivos sólidos producto de la clausura se almacenarán en una instalación in situ antes de su eliminación definitiva en un depósito nacional previsto al efecto. Los residuos y materiales sólidos no radiactivos que se ajusten a los niveles de desclasificación estarán exonerados de los controles impuestos por la normativa a efectos de su evacuación como residuos convencionales o de su reciclado o reutilización. Esto se hará respetando los criterios establecidos en las normas básicas de seguridad (Directiva 96/29/Euratom del Consejo).

4)	En caso de vertidos imprevistos de residuos radiactivos debido a un accidente del tipo y magnitud considerados en los datos generales, las dosis a las que pudiera estar expuesta la población de otros Estados miembros no afectarán a su salud.

Por lo tanto, la Comisión considera que la aplicación del plan de evacuación de los residuos radiactivos, del tipo que sea, producto de la clausura de la central nuclear de Garigliano, tanto en caso de un desarrollo normal de las operaciones como en caso de accidente del tipo y magnitud considerados en los datos generales, no causará una contaminación radiactiva del agua, el suelo o el espacio aéreo de otro Estado miembro.

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26.10.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 251/2

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 24 de octubre de 2007

sobre el plan de evacuación de los residuos radiactivos producto de la clausura de la central nuclear de Trino (Italia), de conformidad con el artículo 37 del Tratado Euratom

(El texto en lengua italiana es el único auténtico)

(2007/C 251/02)

El 15 de enero de 2007 la Comisión Europea recibió del Gobierno de Italia, de conformidad con el artículo 37 del Tratado Euratom, los datos generales sobre el plan de evacuación de los residuos radiactivos producto de la clausura de la central nuclear de Trino.

Sobre la base de dichos datos, y previa consulta del grupo de expertos, la Comisión emite el siguiente dictamen:

1)	La distancia entre la central y el Estado miembro más cercano, en este caso Francia, es de aproximadamente 190 km.

2)	En el desarrollo normal de la operación de clausura, los vertidos de efluentes líquidos y gaseosos no provocarán una exposición de la población de otros Estados miembros que pueda afectar a su salud.

3)

Los residuos sólidos radioactivos producto de la clausura se almacenarán en una instalación in situ antes de su eliminación definitiva en un depósito nacional previsto al efecto. Los residuos y materiales sólidos no radiactivos que se ajusten a los niveles de desclasificación estarán exonerados de los controles impuestos por la normativa a efectos de su evacuación como residuos convencionales o de su reciclado o reutilización. Esto se hará respetando los criterios establecidos en las normas básicas de seguridad (Directiva 96/29/Euratom del Consejo).

4)	En caso de vertido imprevisto de residuos radiactivos debido a un accidente del tipo y magnitud considerados en los datos generales, las dosis a las que pudiera estar expuesta la población de otros Estados miembros no afectarán a su salud.

Por lo tanto, la Comisión considera que la aplicación del plan de evacuación de los residuos radiactivos, del tipo que sea, producto de la clausura de la central nuclear de Trino (Italia), tanto en caso de un desarrollo normal de las operaciones como en caso de accidente del tipo y magnitud considerados en los datos generales, no causará una contaminación radiactiva del agua, el suelo o el espacio aéreo de otro Estado miembro.

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26.10.2007

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C 251/3

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Tipo de cambio del euro (1)

25 de octubre de 2007

(2007/C 251/03)

1 euro=

	Moneda	Tipo de cambio
USD	dólar estadounidense	1,4309
JPY	yen japonés	163,64
DKK	corona danesa	7,4546
GBP	libra esterlina	0,69765
SEK	corona sueca	9,2103
CHF	franco suizo	1,6701
ISK	corona islandesa	86,68
NOK	corona noruega	7,7300
BGN	lev búlgaro	1,9558
CYP	libra chipriota	0,5842
CZK	corona checa	27,114
EEK	corona estonia	15,6466
HUF	forint húngaro	250,79
LTL	litas lituana	3,4528
LVL	lats letón	0,7029
MTL	lira maltesa	0,4293
PLN	zloty polaco	3,6275
RON	leu rumano	3,3465
SKK	corona eslovaca	33,270
TRY	lira turca	1,7121
AUD	dólar australiano	1,5813
CAD	dólar canadiense	1,3785
HKD	dólar de Hong Kong	11,0912
NZD	dólar neozelandés	1,8902
SGD	dólar de Singapur	2,0832
KRW	won de Corea del Sur	1 312,14
ZAR	rand sudafricano	9,4439
CNY	yuan renminbi	10,7060
HRK	kuna croata	7,3440
IDR	rupia indonesia	13 099,89
MYR	ringgit malayo	4,8007
PHP	peso filipino	63,031
RUB	rublo ruso	35,5030
THB	baht tailandés	45,145

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(1)  

Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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26.10.2007

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C 251/4

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Dictamen del Comité Consultivo de prácticas restrictivas y posiciones dominantes emitido en su reunión no 398, el 21 de noviembre de 2005, en relación con un proyecto de Decisión en el asunto COMP/38354 — Sacos industriales

(2007/C 251/04)

1.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la evaluación de la Comisión en el proyecto de Decisión con respecto a los productos y el área geográfica afectados por el cartel.

2.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la evaluación jurídica planteada por la Comisión con respecto a los hechos como un acuerdo y/o práctica concertada que infringe el artículo 81, apartado 1, del Tratado CE.

3.	El Comité Consultivo está de acuerdo con las consideraciones de la Comisión con respecto a la existencia de una infracción única y continua.

4.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión en que el acuerdo y/o la práctica concertada afectó sensiblemente al comercio entre Estados miembros.

5.	El Comité Consultivo está de acuerdo con el proyecto de Decisión de la Comisión por lo que se refiere a los destinatarios de la Decisión.

6.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión en lo relativo a la duración de la infracción.

7.

El Comité Consultivo está de acuerdo con el método utilizado por la Comisión para el cálculo de las multas y en especial en lo tocante a: — gravedad de la infracción, incluido el trato diferenciado, — duración de la infracción, — circunstancias atenuantes y agravantes, — aplicabilidad de la Comunicación de la Comisión de 1996 relativa a la no imposición de multas o a la reducción de su importe.

8.	El Comité Consultivo recomienda la publicación de su dictamen en el Diario Oficial de la Unión Europea.

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26.10.2007

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Diario Oficial de la Unión Europea

C 251/4

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Dictamen del Comité Consultivo de prácticas restrictivas y posiciones dominantes emitido en su reunión no 399, el 28 de noviembre de 2005, en relación con un proyecto de Decisión en el asunto COMP/38354 — Sacos industriales

(2007/C 251/05)

1.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión Europea con respecto al importe básico de las multas para las empresas concernidas.

2.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión Europea con el incremento del importe básico debido a las circunstancias agravantes.

3.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión en que no procede acordar ninguna reducción del importe básico debido a circunstancias atenuantes.

4.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión con respecto a la reducción de las multas con arreglo a la Comunicación de 1996 relativa a la no imposición de multas o a la reducción de su importe en casos de cartel.

5.	El Comité Consultivo está de acuerdo con los importes finales de las multas fijados por la Comisión.

6.	El Comité Consultivo recomienda la publicación de su dictamen en el Diario Oficial de la Unión Europea.

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26.10.2007

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C 251/5

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Dictamen del Comité Consultivo sobre concentraciones emitido en su 146a reunión de 20 de julio de 2006 en relación con un proyecto de Decisión relativa al asunto COMP/M.3848 — Sea-Invest/EMO-EKOM

(2007/C 251/06)

1.	El Comité Consultivo coincide con la Comisión en que la operación notificada constituye una concentración de dimensión comunitaria en el sentido del artículo 1, apartado 2 y del artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones de la CE.

2.	El Comité Consultivo está de acuerdo con las definiciones de la Comisión de los mercados de productos de referencia recogidas en el proyecto de Decisión.

3.	El Comité Consultivo está de acuerdo con las definiciones de la Comisión de los mercados geográficos de referencia recogidas en el proyecto de Decisión.

4.

El Comité Consultivo coincide con la evaluación de la Comisión de que la transacción no suscita ninguna preocupación de competencia debida a los efectos unilaterales, la consolidación de la posición dominante de Sea-Invest o a que EMO-EKOM pueda incrementar los precios, o debida a los efectos coordinados en servicios de terminal para el tráfico interior de carbón y mineral de hierro.

5.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la evaluación de la Comisión según la cual las variaciones en la empresa en participación no suscitan ninguna preocupación de competencia debida a los efectos coordinados de conformidad con el artículo 2, apartado 4 del Reglamento de concentraciones.

6.	El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión en que la concentración notificada no plantea dudas fundadas en cuanto a su compatibilidad con el mercado común de conformidad con el artículo 10, apartado 2 del Reglamento de concentraciones.

7.

El Comité Consultivo está de acuerdo con la Comisión en que la concentración notificada debe declararse compatible con el mercado común y con el funcionamiento del Acuerdo EEE de conformidad con los artículos 2, apartado 2 y 8, apartado 1 del Reglamento de concentraciones y con el artículo 57 del Acuerdo EEE.

8.	El Comité Consultivo pide a la Comisión que tome en consideración las demás observaciones formuladas durante el debate.

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26.10.2007

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C 251/6

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Informe final del Consejero auditor en el asunto COMP/M.3848 — Sea-Invest/EMO-EKOM

(de conformidad con los artículos 15 y 16 de la Decisión 2001/462/CE, CECA de la Comisión, de 23 de mayo de 2001, relativa al mandato de los consejeros auditores en determinados procedimientos de competencia — DO L 162 de 19.6.2001, p. 21)

(2007/C 251/07)

El 24 de febrero de 2006 la Comisión recibió una notificación de una propuesta de concentración de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (el Reglamento de concentraciones) por la cual la empresa Sea-Invest N.V. adquiere, mediante una compra de acciones, el control conjunto de las empresas Europees Massagoed-Overslagbedrijf B.V. y Erts- en Kolen Overslagbedrijf B.V. («EMO-EKOM»). Tras la transacción EMO-EKOM estará controlada conjuntamente por Sea-Invest N.V., Thyssen-Krupp Veerhaven B.V., H.E.S. Beheer N.V y Manufrance B.V.

Mediante Decisión de 31 de marzo de 2006, la Comisión llegó a la conclusión de que la operación notificada planteaba serias dudas en cuanto a su compatibilidad con el mercado común y con el funcionamiento del Acuerdo EEE. Por consiguiente, la Comisión inició el procedimiento del artículo 6, apartado 1, letra c) del Reglamento de concentraciones. Posteriormente, el 3 de mayo de 2006, la Comisión decidió prorrogar 20 días laborables el procedimiento de conformidad con el artículo 10, apartado 3, punto 2 del Reglamento de concentraciones.

El 4 de abril de 2006 se concedió a Sea-Invest, previa petición, el acceso a ciertos «documentos clave» del expediente de la Comisión de conformidad con el capítulo 7.2 del código de «Buenas prácticas de la Comisión en materia de aplicación de los procedimientos comunitarios de control de las concentraciones».

Tras una investigación pormenorizada del mercado, los servicios de la Comisión correspondientes consideraron que las dudas fundadas se habían eliminado y que la transacción propuesta no obstaculizaría significativamente la competencia efectiva en el mercado común o en una parte sustancial del mismo. Por consiguiente, no se envió ningún pliego de cargos a las partes.

El Consejero auditor no ha recibido ninguna pregunta o comentario de las partes o de cualquier otro tercero. El caso no suscita ningún comentario particular por lo que se refiere al derecho a ser oído.

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26.10.2007

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C 251/7

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Informe final del Consejero auditor en el asunto COMP/38354 — Sacos industriales

(de conformidad con los artículos 15 y 16 de la Decisión 2001/462/CE, CECA de la Comisión, de 23 de mayo de 2001, relativa al mandato de los consejeros auditores en determinados procedimientos de competencia — DO L 162 de 19.6.2001, p. 21)

(2007/C 251/08)

El proyecto de Decisión en el presente asunto suscita las siguientes observaciones:

Introducción

El presente caso surge a raíz del contacto establecido por BPI con arreglo a la Comunicación de clemencia de 1996 en relación con un cartel en el sector de los sacos industriales de plástico, tras lo cual la Comisión realizó inspecciones en junio de 2002 en los locales de varios fabricantes comunitarios de sacos industriales de plástico y cursó solicitudes de información complementaria. La Comisión obtuvo pruebas de que determinadas empresas habían participado en una infracción potencial del artículo 81 del Tratado CE.

Pliego de cargos y acceso al expediente

El 29 de abril de 2004 se envió un pliego de cargos a 43 destinatarios, a saber:

—	Plásticos Españoles SA («Aspla») y Armando Álvarez SA,

—	Combipac BV, Francepac SA, British Polythene Industries plc (BPI), BPI Europe, BV, BPI International Limited y BPI International (No 2) Limited («BPI»),

—	Bonar Technical Fabrics NV, Bonar International SA, Bonar International Holdings Ltd y Low & Bonar plc,

—	Fardem Packaging BV, Combattant Holding BV y Kendrion NV («Fardem»),

—	Trioplast Wittenheim SA, Trioplanex France SA y Trioplast Industrier AB,

—	FLS Plast A/S y FLS Industries A/S,

—	Cofira-Film y Cofira-Sac (anteriormente, Cofira-Sepso) («Cofira»),

—	Rosenlew Saint Frères Emballage SA, UPM Kymmene Groupe y UPM-Kymmene Oyj,

—	Conditionnement et Industrie SA, actualmente conocida por Bernay Film Plastique («Ceisa»),

—	Bischof + Klein France, Bischof + Klein GmbH & Co. KG y Bischof + Klein Beteiligungen GmbH («B&K»),

—	Nordfolien GmbH (Nordenia Deutschland Steinfeld GmbH) y Nordenia International AG,

—	RKW AG Rheinische Kunststoffwerke, Renolit AG y JM Gesellschaft für industrielle Beteiligung GmbH & Co. KG («RKW»),

—	Sachsa Verpackung GmbH, Gascogne Deutschland GmbH y Groupe Gascogne («Sachsa»),

—	Koninklijke Verpakkingsindustrie Stempher CV y Stempher BV («Stempher»),

—	Greif France, Greif France Holdings, Greif Coordination Center y Van Leer-Muno BVBA («Greif»).

El acceso al expediente se facilitó mediante dos CD-ROM que contenían todos los documentos incluidos en el expediente de la Comisión recibidos por las partes el 3 o 4 de mayo de 2004.

Los CD-ROM carecían de algunos documentos mencionados en el pliego de cargos. Estos documentos se pusieron a disposición de las partes y, cuando resultó necesario, se concedió un plazo adicional de respuesta.

Antes de la audiencia, RKW pidió acceso a todos los datos sobre el mercado de 1998 y años anteriores presentados por las partes en respuesta a las solicitudes de información de la Comisión, alegando que dichos datos no podían considerarse ya confidenciales. Solamente una empresa, Stempher, se opuso a la divulgación de esa información. Tras la correspondencia mantenida con Stempher a este respecto, el 3 de noviembre de 2004 adopté una decisión formal de conformidad con el artículo 9, apartado 3, del Mandato (1), en la que comunicaba a Stempher que sus cifras anuales de volumen de negocios, volumen y cuotas de mercado anteriores a 1999 no contenían secretos comerciales e iban a ser divulgadas por la Comisión. Stempher no respondió en su momento, de tal modo que los datos en cuestión se pusieron a disposición de todas las partes.

Respuesta de las partes y audiencia

El plazo inicial para responder al pliego de cargos era el 28 o 29 de junio de 2004, según la fecha de su recepción por las partes.

Previa petición, se concedieron ampliaciones de plazo a Aspla, Cofira, Sachsa, Fardem, Nordenia y Nordfolien, FLS Industries A/S y RKW. Las respuestas se recibieron entre el 24 de junio y el 9 de julio de 2004 (es decir, en plazo).

Prácticamente todas las partes solicitaron una audiencia oral o expresaron su deseo de participar en ella. La audiencia tuvo lugar los días 26, 27 y 28 de julio de 2004. Asistieron todos los destinatarios del pliego de cargos excepto Ceisa.

Aspla se quejó en la audiencia oral de que yo había denegado su petición de aplazamiento de esta por razones de enfermedad de su representante legal principal. Dado el gran número de partes implicadas, consideré que un aplazamiento de última hora no era una opción práctica e informé de ello a Aspla. Tenía el convencimiento de no haber violado sus derechos de defensa (2).

Tanto en sus respuestas escritas como en la audiencia, varias partes aseguraron que BPI había continuado la infracción tras la presentación de la solicitud de clemencia, al participar en una subasta del cliente Kali und Salz en Internet, y que, de hecho, había instigado o liderado el cartel. Se pidió a RKW, B&K y Nordfolien que pormenorizaran por escrito sus acusaciones dentro de un plazo determinado a partir de la audiencia. BPI tuvo acceso a extractos de las respuestas de las partes afectadas al pliego de cargos que hacían referencia al asunto de Kali and Salz y a cartas de esas partes, porque estas declaraciones podían comprometer la posible respuesta positiva a su solicitud de no imposición o reducción significativa de la multa con arreglo a la sección B de la Comunicación de clemencia de 1996. Sin embargo, no encontré ninguna razón para conceder acceso a las respuestas de las otras partes sobre esta cuestión ni a los argumentos de BPI sobre su supuesto papel de líder del cartel, tal como se había pedido también.

Posteriormente, RKW pidió acceso al expediente de la Comisión en lo que respecta a las cifras sobre el volumen de negocios en 2001 de todos los destinatarios del pliego de cargos. RKW reivindicaba un interés legítimo en poder verificar unos datos que constituían la base de cálculo de las cuotas de mercado en el pliego de cargos, ya que las cuotas de mercado son importantes para calcular el importe de base de las multas. Denegué su petición por carta con fecha de 23 de mayo de 2005 sobre la base de que, para proteger el interés legítimo de otras partes en mantener la confidencialidad, solamente se aceptan las formas limitadas de divulgación, y de que, en este caso, los derechos de defensa de RKW estaban lo suficientemente protegidos por la información contenida ya en el pliego de cargos.

Proyecto de Decisión final

Varios destinatarios iniciales del pliego de cargos no figuran entre los destinatarios del proyecto de Decisión final porque se ha demostrado que se trata de sociedades holding intermedias que no ejercen actividades comerciales o porque no participaron en la infracción o han sido liquidadas.

En los casos en que la persona jurídica que participó en la infracción ha dejado de existir y ha sido absorbida por otra empresa, la empresa sucesora se ha considerado responsable en lo que respecta a la duración total de la infracción cometida por la unidad económica en cuestión.

Los cargos relativos a Greif se han retirado tras sus respuestas escritas y orales al pliego de cargos.

Los servicios de la Comisión han prestado la atención debida a los argumentos elevados por uno de los destinaríos de la decisión acerca de su situación financiera.

El proyecto de Decisión solamente recoge cargos respecto de los cuales se ha brindado a las partes la oportunidad de exponer su punto de vista.

Habida cuenta de lo anterior, considero que en este asunto se ha respetado plenamente el derecho de las partes a ser oídas.

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(1)  Decisión 2001/462/CE, CECA.

(2)  Sentencia del Tribunal de Primera Instancia de 28 de febrero de 2002 en el asunto T-86/95, Compagnie Générale Maritime y otros, ap. 466.

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26.10.2007

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Diario Oficial de la Unión Europea

C 251/10

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2007 al 30 de septiembre de 2007

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo  (1) ]

(2007/C 251/09)

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión	Nombre del medicamento	DCI Denominación Común Internacional	Titular de la autorización de comercialización	Número de inscripción en el registro comunitario	Forma farmacéutica	Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)Code)	Fecha de notificación
7.9.2007	Gliolan	Clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg	EU/1/07/413/001-003	Polvo para solución oral	L01XD04	12.9.2007
17.9.2007	Yondelis	trabectedina	Pharma Mar, S.A. Avda. de los Reyes 1 Polígono Industrial La Mina E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)	EU/1/07/417/001-002	polvo para concentrado para solución para perfusión	L01CX01	20.9.2007
18.9.2007	CELSENTRI	maraviroc	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	Comprimidos recubiertos con película	J05AX09	20.9.2007
20.9.2007	ECALTA	anidulafungina	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/416/001	Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión	JO2AX06	24.9.2007
20.9.2007	Cervarix	Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano 16 y proteína del Virus del Papiloma Humano 18	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart	EU/1/07/419/001-009	Suspensión inyectable	J07BM02	24.9.2007
26.9.2007	Galvus	vildagliptina	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Orsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/414/001-017	Comprimido	A10BH02	28.9.2007
27.9.2007	Zalasta	Olanzapina	KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto	EU/1/07/415/001-031	Comprimido	N05AH03	1.10.2007
				EU/1/07/415/032-056	Comprimido bucodispersables

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión	Nombre del medicamento	Titular de la autorización de comercialización	Número de inscripción en el registro comunitario	Fecha de notificación
3.9.2007	Arixtra	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/02/206/001-020	5.9.2007
3.9.2007	Quixidar	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/02/207/001-020	5.9.2007
3.9.2007	TRIZIVIR	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/00/156/002-003	5.9.2007
3.9.2007	Combivir	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/98/058/001-002	5.9.2007
3.9.2007	Mabthera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/98/067/001-002	6.9.2007
3.9.2007	Novoseven	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/96/006/001-003	6.9.2007
7.9.2007	RotaTeq	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon	EU/1/06/348/001-002	11.9.2007
7.9.2007	Evra	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/02/223/001-003	11.9.2007
7.9.2007	Zavesca	Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom	EU/1/02/238/001	11.9.2007
7.9.2007	Ambirix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart	EU/1/02/224/001-005	11.9.2007
13.9.2007	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/001-002	18.9.2007
13.9.2007	Telzir	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/04/282/001-002	18.9.2007
17.9.2007	Cerezyme	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland	EU/1/97/053/001-005	20.9.2007
17.9.2007	Exelon	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/98/066/019-026	20.9.2007
17.9.2007	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/97/051/001-012	20.9.2007
17.9.2007	Cialis	Lilly ICOS Limited St Bride's House 10 Salisbury Square London EC4Y 8EH United Kingdom	EU/1/02/237/001-008	28.9.2007
18.9.2007	Actraphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/229/001-033	20.9.2007
18.9.2007	Protaphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/234/001-017	20.9.2007
18.9.2007	Insulatard	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/233/001-015	20.9.2007
18.9.2007	Xyrem	UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom	EU/1/05/312/001	20.9.2007
18.9.2007	TOVIAZ	Schwarz Pharma AG Alfred-Nobel Straße 10 D-40789 Monheim	EU/1/07/386/001-010	20.9.2007
		Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom		20.9.2007
18.9.2007	Velosulin	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/232/001-003	20.9.2007
18.9.2007	Actrapid	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/230/001-017	20.9.2007
18.9.2007	Mixtard	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/231/001-037	20.9.2007
19.9.2007	Omnitrope	Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/1/06/332/007-009	21.9.2007
19.9.2007	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/003-004	21.9.2007
20.9.2007	Somavert	Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom	EU/1/02/240/001-004	24.9.2007
25.9.2007	NeuroBloc	Solstice Neurosciences Ltd Fitzwilton House Wilton Place Dublin 2 Ireland	EU/1/00/166/001-003	27.9.2007
		Eisai Limited 3, Shortlands London W6 8EE United Kingdom		27.9.2007
25.9.2007	Prometax	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/98/092/019-026	27.9.2007
25.9.2007	Sifrol	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/97/050/001-012	27.9.2007

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión	Nombre del medicamento	Titular de la autorización de comercialización	Número de inscripción en el registro comunitario	Fecha de notificación
3.9.2007	Oxyblobin	Biopure Netherlands B.V. Parnassustoren Locatellikade 1 1076 AZ Amsterdam Nederland	EU/2/99/015/001	5.9.2007
4.9.2007	Econor	Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024	6.9.2007
7.9.2007	Cortavance	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. F-06516 Carros	EU/2/06/069/001	11.9.2007
7.9.2007	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE Z.I. la Ballastière F-33500 Libourne	EU/2/06/070/001-003	11.9.2007
25.9.2007	Nobivac Bb	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland	EU/2/02/034/001	27.9.2007

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

Agencia Europea de Medicamentos

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

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(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

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26.10.2007

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 251/16

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2007 al 30 de septiembre de 2007

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2)]

(2007/C 251/10)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión	Nombre del medicamento	Titulares de la autorización de comercialización	Estado miembro en cuestión	Fecha de notificación
3.9.2007	Bicalutamide	Véase anexo I	Véase anexo I	5.9.2007
7.9.2007	Gliolan	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg	Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros	11.9.2007
7.9.2007	Piroxicam	Véase anexo II	Véase anexo II	11.9.2007
18.9.2007	Lansoprazole	Véase anexo III	Véase anexo III	27.9.2007

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(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

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