(1)

Mediante la Decisión de Ejecución 2013/649/UE de la Comisión (2) se autorizó la comercialización de polen producido a partir de maíz modificado genéticamente MON 810, como alimento e ingrediente alimentario o como componente de los mismos.

(2)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2017/1207 de la Comisión (3) se renovó la autorización de comercialización de los alimentos e ingredientes alimentarios existentes producidos a partir de maíz modificado genéticamente MON 810, salvo el polen, de los piensos que contengan o estén compuestos por maíz modificado genéticamente MON 810 o se hayan producido a partir de él, y de los productos que contengan maíz modificado genéticamente MON 810 o estén compuestos por él para cualquier uso distinto del de alimento o pienso, a excepción del cultivo.

(3)

El 6 de octubre de 2022, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, en nombre de Bayer CropScience LP, con sede en los Estados Unidos, presentó a la Comisión una solicitud para renovar la Decisión de Ejecución 2013/649/UE y la Decisión de Ejecución (UE) 2017/1207. De conformidad con el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, el período de autorización del polen modificado genéticamente producido a partir de maíz modificado genéticamente MON 810 para los usos alimentarios contemplados en la Decisión de Ejecución 2013/649/UE se ha prorrogado automáticamente hasta que se adopte una decisión sobre la solicitud de renovación.

(4)

El 19 de enero de 2024, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen científico favorable (4). En él se llegaba a la conclusión de que la solicitud de renovación no contenía pruebas de la existencia de nuevos peligros, exposiciones modificadas ni incertidumbres científicas que cambiasen las conclusiones de las evaluaciones del riesgo originales sobre el maíz modificado genéticamente MON 810, adoptadas por la Autoridad en 2009 (5) y en 2012 (6).

(5)

En su dictamen científico, la Autoridad analizó todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes que se establece en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(6)

La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajusta a los usos previstos de los productos.

(7)

Teniendo en cuenta estas conclusiones, procede renovar la autorización de comercialización de piensos que contengan o estén compuestos por maíz modificado genéticamente MON 810 o hayan sido producidos a partir de él, de alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maíz modificado genéticamente MON 810, incluido el polen producido a partir de maíz modificado genéticamente MON 810, como alimento e ingrediente alimentario o como componente de los mismos, y de productos que contengan o estén compuestos por maíz modificado genéticamente MON 810 para usos distintos del de alimento y pienso, a excepción del cultivo.

(8)

En el marco de la autorización inicial por medio de la Decisión de Ejecución 2013/649/UE, se asignó al maíz modificado genéticamente MON 810 un identificador único de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (7).

(9)

No parece necesario someter los productos a los que se aplica la presente Decisión a requisitos de etiquetado específicos distintos de los establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (8).

(10)

El titular de la autorización debe presentar informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades establecidas en el plan de seguimiento de los efectos medioambientales. Esos resultados deben presentarse de conformidad con los requisitos establecidos en la Decisión 2009/770/CE de la Comisión (9).

(11)

El dictamen de la Autoridad no justifica la imposición de condiciones o restricciones específicas para la comercialización, la utilización y la manipulación, incluidos los requisitos de seguimiento posterior a la comercialización, en relación con el consumo de alimentos y piensos que contengan o estén compuestos por maíz modificado genéticamente MON 810 o hayan sido producidos a partir de él y de alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maíz modificado genéticamente MON 810, ni para la protección de ecosistemas, entornos o zonas geográficas particulares, de conformidad con el artículo 6, apartado 5, letra e), y el artículo 18, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(12)

Toda la información pertinente sobre la autorización de los productos a los que se aplica la presente Decisión debe introducirse en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente contemplado en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(13)

Dado que las disposiciones de la presente Decisión se solapan con las disposiciones de la Decisión de Ejecución (UE) 2017/1207, y por razones de seguridad jurídica, procede derogar la Decisión de Ejecución (UE) 2017/1207.

(14)

La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (10).

(15)

El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no ha emitido ningún dictamen en el plazo fijado por su presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al comité de apelación para una nueva deliberación. El comité de apelación no emitió dictamen alguno.

a)

alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maíz modificado genéticamente MON-ØØ81Ø-6;

b)

piensos que contengan o estén compuestos por maíz modificado genéticamente MON-ØØ81Ø-6 o hayan sido producidos a partir de él;

c)

productos que contengan o estén compuestos por maíz modificado genéticamente MON-ØØ81Ø-6, para usos distintos de los contemplados en las letras a) y b), a excepción del cultivo.