(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización. El artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

La sustancia tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim] fue autorizada sin límite de tiempo con arreglo a la Directiva 70/524/CEE como aditivo para piensos para todas las especies animales. Posteriormente, esta sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente perteneciente a la categoría «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «aromatizantes», de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de autorización de la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim] como aditivo para piensos para todas las especies animales, con la petición de que el aditivo fuera clasificado en la categoría «aditivos organolépticos» y el grupo funcional «aromatizantes». Esa solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

El solicitante retiró posteriormente la solicitud de autorización de Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim en relación con su uso para todas las especies animales, excepto para perros, gatos y caballos.

(5)

El solicitante pidió que también se autorizara el uso del aditivo en el agua de beber. No obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autorizar aromatizantes destinados al uso en el agua de beber. Por lo tanto, no debe permitirse el uso de este aditivo en el agua de beber.

(6)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en su dictamen de 1 de febrero de 2023 (3) que, en las condiciones de uso propuestas, la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim] es segura para los perros, gatos y caballos, para los consumidores y para el medio ambiente. Concluyó además que la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim] debe considerarse irritante para la piel y los ojos, así como sensibilizante cutáneo y respiratorio. Asimismo, la Autoridad concluyó que la sustancia puede influir en las propiedades sensoriales de los piensos y que no se considera necesaria ninguna otra demostración de su eficacia. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(7)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim] cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de esta sustancia. La Comisión considera que, por lo que respecta a la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim], la presencia de sustancias preocupantes hace necesario que se fije un contenido máximo en el pienso completo y se limite la combinación del aditivo con otros que contengan las mismas sustancias preocupantes. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(8)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim], conviene establecer un período transitorio a fin de que las partes interesadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.