23.5.2019

Diario Oficial de la Unión Europea

L 137/3

REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2019/826 DE LA COMISIÓN

de 4 de marzo de 2019

que modifica los anexos VIII y IX de la Directiva 2012/27/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al contenido de las evaluaciones completas del potencial de una calefacción y una refrigeración eficientes

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2012/27/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, relativa a la eficiencia energética (1), y en particular su artículo 22,

Considerando lo siguiente:

(1)	La Directiva 2012/27/UE establece el marco y el contenido de las evaluaciones completas realizadas por los Estados miembros sobre el potencial de eficiencia en la calefacción y la refrigeración.

(2)	Los artículos 22 y 23, apartado 2, de la Directiva 2012/27/UE otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados a fin de adaptar los requisitos de los anexos VIII y IX.

(3)

La Comisión ha analizado el primer ciclo de evaluaciones completas. La recogida de nuevos datos, la identificación de nuevos potenciales y el intercambio de las mejores prácticas en materia de eficiencia energética para la calefacción y la refrigeración confirmaron los beneficios de las evaluaciones completas así como la necesidad de que la Comisión pida a los Estados miembros que actualicen y notifiquen el segundo ciclo de este tipo de evaluaciones.

(4)

Las evaluaciones variaban en cuanto a metodología y contenido, por lo que se identificaron como ámbitos susceptibles de mejora unos requisitos más claros, la neutralidad tecnológica y un mejor vínculo con las políticas. Deben actualizarse los requisitos relativos al contenido de las evaluaciones completas antes del segundo ciclo con el fin de incrementar la utilidad de la información recogida para los Estados miembros y la Comisión, simplificar la información que debe facilitarse y mejorar el vínculo con otros actos legislativos de la Unión de la Energía, en concreto el Reglamento (UE) 2018/1999 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), sobre la gobernanza de la Unión de la Energía y de la Acción por el Clima, la Directiva (UE) 2018/844 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), por la que se modifica la Directiva 2010/31/UE relativa a la eficiencia energética de los edificios, y la Directiva 2012/27/UE relativa a la eficiencia energética, la Directiva (UE) 2018/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), por la que se modifica la Directiva 2012/27/UE relativa a la eficiencia energética, y la Directiva (UE) 2018/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), relativa al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables.

(5)	Los datos sobre las solicitudes de permisos son un instrumento adecuado que los Estados miembros pueden utilizar a la hora de identificar los puntos de demanda de calefacción y refrigeración previstos y las instalaciones de transmisión de calefacción urbana.

(6)	Se ha consultado a los Estados miembros y a las partes interesadas sobre el proceso de evaluación completa y sobre un proyecto de documento de trabajo del anexo VIII actualizado en una reunión de consulta conjunta celebrada el 25 de octubre de 2018.

(7)	Las medidas previstas en el presente Reglamento fueron debatidas por los expertos de los Estados miembros de conformidad con el artículo 22 de la Directiva (UE) 2018/2002.

(8)	Procede, por tanto, adaptar el anexo VIII y la parte 1 del anexo IX de la Directiva 2012/27/UE.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Potencial de eficiencia en la calefacción y la refrigeración

1. El anexo VIII de la Directiva 2012/27/UE se sustituye por el texto del anexo I del presente Reglamento.

2. El anexo IX de la Directiva 2012/27/UE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

Artículo 2

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de marzo de 2019.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

(1) DO L 315 de 14.11.2012, p. 1.

(2) Reglamento (UE) 2018/1999 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre la gobernanza de la Unión de la Energía y de la Acción por el Clima, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 663/2009 y (CE) n.o 715/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 94/22/CE, 98/70/CE, 2009/31/CE, 2009/73/CE, 2010/31/UE, 2012/27/UE y 2013/30/UE del Parlamento Europeo y del Consejo y las Directivas 2009/119/CE y (UE) 2015/652 del Consejo, y se deroga el Reglamento (UE) n.o 525/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 328 de 21.12.2018, p. 1).

(3) Directiva (UE) 2018/844 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2018, por la que se modifica la Directiva 2010/31/UE relativa a la eficiencia energética de los edificios y la Directiva 2012/27/UE relativa a la eficiencia energética (DO L 156 de 19.6.2018, p. 75).

(4) Directiva (UE) 2018/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, por la que se modifica la Directiva 2012/27/UE relativa a la eficiencia energética (DO L 328 de 21.12.2018, p. 210).

(5) Directiva (UE) 2018/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativa al fomento del uso de energía procedente de fuentes renovables (DO L 328 de 21.12.2018, p. 82).

ANEXO I

Modificación del anexo VIII

El anexo VIII de la Directiva 2012/27/UE se sustituye por el texto siguiente:

«ANEXO VIII

Potencial de eficiencia en la calefacción y la refrigeración

La evaluación completa de los potenciales nacionales relativos a la calefacción y la refrigeración a que hace referencia el artículo 14, apartado 1, incluirá lo siguiente y se basará en ello:

Parte I

VISIÓN GENERAL DE LA CALEFACCIÓN Y LA REFRIGERACIÓN

1. La demanda de calefacción y refrigeración en términos de energía útil evaluada (1) y consumo de energía final cuantificado en GWh al año (2) por sectores:

a)	residencial;

b)	servicios;

c)	industria;

d)	cualquier otro sector que consuma individualmente más del 5 % de la demanda nacional total útil de calefacción y refrigeración.

2. Identificación o, en el caso del punto 2, letra a), inciso i), identificación o estimación del suministro de calefacción y refrigeración actual:

por tecnología, en GWh al año (3), dentro de los sectores mencionados en el punto 1, cuando sea posible, distinguiendo entre energía derivada de fuentes fósiles y renovables:

proporcionada in situ en locales residenciales y de servicios mediante:

—	calderas que solo producen calor,

—	cogeneración de calor y electricidad de alta eficiencia,

—	bombas de calor,

—	otras tecnologías y fuentes in situ,

ii)

proporcionada in situ en locales no de servicios y no residenciales mediante:

—	calderas que solo producen calor,

—	cogeneración de calor y electricidad de alta eficiencia,

—	bombas de calor,

—	otras tecnologías y fuentes in situ,

iii)

proporcionada fuera del emplazamiento mediante:

—	cogeneración de calor y electricidad de alta eficiencia,

—	calor residual,

—	otras tecnologías y fuentes fuera del emplazamiento;

identificación de las instalaciones que generan calor o frío residuales y su potencial de suministro de calefacción o refrigeración, en GWh al año:

i)	instalaciones térmicas de generación de electricidad que pueden suministrar calor residual, o que pueden adaptarse para suministrarlo, con una potencia térmica total superior a 50 MW,

ii)	instalaciones de cogeneración de calor y electricidad que utilicen las tecnologías a que se hace referencia en la parte II del anexo I con una potencia térmica total superior a 20 MW,

iii)	instalaciones de incineración de residuos,

iv)	instalaciones de energías renovables con una potencia térmica total superior a 20 MW que no sean las instalaciones especificadas en el punto 2, letra b), incisos i) y ii), que generan calefacción o refrigeración utilizando la energía procedente de fuentes renovables,

v)	instalaciones industriales con una potencia térmica total superior a 20 MW que pueden proporcionar calor residual;

c)	porcentaje comunicado de energía procedente de fuentes renovables y de calor o frío residuales en el consumo de energía final del sector de la calefacción y la refrigeración urbanas (4) en los cinco últimos años, de conformidad con la Directiva (UE) 2018/2001.

3. Un mapa que cubra todo el territorio nacional en el que se señalen (preservando al mismo tiempo la información comercialmente sensible):

a)	las zonas de demanda de calefacción y refrigeración tras el análisis del punto 1, utilizando al mismo tiempo criterios coherentes para centrarse en las zonas de densidad energética de los municipios y las conurbaciones;

b)	los puntos de demanda de calefacción y refrigeración existentes identificados en el punto 2, letra b), y las instalaciones de transmisión de calefacción urbana;

c)	los puntos de demanda de calefacción y refrigeración previstos del tipo descrito en el punto 2, letra b), y las instalaciones de transmisión de calefacción urbana.

4. Una previsión de las tendencias de la demanda de calefacción y refrigeración para tener una perspectiva de los próximos treinta años, en GWh y teniendo en cuenta, en particular, las proyecciones para los próximos diez años, el cambio de la demanda en edificios y diferentes sectores de la industria, y el impacto de las políticas y estrategias relacionadas con la gestión de la demanda, como las estrategias de renovación de edificios a largo plazo con arreglo a la Directiva (UE) 2018/844.

Parte II

OBJETIVOS, ESTRATEGIAS Y MEDIDAS POLÍTICAS

5. Contribución prevista del Estado miembro a sus objetivos, metas y contribuciones nacionales para las cinco dimensiones de la Unión de la Energía, tal como se establece en el artículo 3, apartado 2, letra b), del Reglamento (UE) 2018/1999, aportada mediante la eficiencia de la calefacción y la refrigeración, en particular en relación con el artículo 4, letra b), puntos 1 a 4, y con el artículo 15, apartado 4, letra b), determinando cuáles de estos elementos son adicionales en comparación con los planes nacionales integrados de energía y clima.

6. Una visión general de las políticas y las medidas existentes tal como se describen en el informe más reciente presentado de conformidad con los artículos 3, 20, 21 y 27, letra a), del Reglamento (UE) 2018/1999.

Parte III

ANÁLISIS DEL POTENCIAL ECONÓMICO DE LA EFICIENCIA DE LA CALEFACCIÓN Y LA REFRIGERACIÓN

7. El análisis del potencial económico (5) de las diferentes tecnologías para la calefacción y la refrigeración deberá llevarse a cabo para todo el territorio nacional utilizando el análisis de costes y beneficios a que se hace referencia en el artículo 14, apartado 3, y deberá identificar escenarios alternativos para unas tecnologías de calefacción y refrigeración más eficientes y renovables, distinguiendo entre la energía derivada de fuentes fósiles y renovables, en su caso.

Deben tenerse en cuenta las siguientes tecnologías:

a)	el calor y el frío residuales industriales;

b)	la incineración de residuos;

c)	la cogeneración de alta eficiencia;

d)	las fuentes de energía renovables (como la geotérmica, la solar térmica y la biomasa) que no sean las utilizadas para la cogeneración de alta eficiencia;

e)	las bombas de calor;

f)	la reducción de las pérdidas de calor y de frío de las redes urbanas existentes.

8. Este análisis del potencial económico incluirá las siguientes etapas y consideraciones:

Consideraciones:

El análisis de costes y beneficios a efectos del artículo 14, apartado 3, incluirá un análisis económico que tenga en cuenta factores socioeconómicos y medioambientales (6), y un análisis financiero realizado para evaluar los proyectos desde el punto de vista de los inversores. Tanto los análisis económicos como los financieros utilizarán el valor actual neto como criterio para la evaluación.

ii)	El escenario de base debe servir de punto de referencia y tener en cuenta las políticas existentes en el momento de la elaboración de esta evaluación completa (7), y estar vinculado a los datos recogidos en virtud de la parte I y la parte II, punto 6, del presente anexo.

iii)

Los escenarios alternativos con respecto al escenario de base tendrán en cuenta los objetivos de eficiencia energética y energías renovables del Reglamento (UE) 2018/1999. Cada escenario presentará los siguientes elementos en comparación con el escenario de base:

—	el potencial económico de las tecnologías examinadas utilizando el valor actual neto como criterio,

—	las reducciones de las emisiones de gases de efecto invernadero,

—	el ahorro de energía primaria en GWh al año,

—	el impacto en el porcentaje de las energías renovables dentro de la combinación energética nacional.

Los escenarios que no sean viables debido a razones técnicas, financieras o de normativa nacional podrán excluirse en una primera fase del análisis de costes y beneficios, si dicha exclusión queda justificada sobre la base de consideraciones bien estudiadas, explícitas y bien documentadas.

En la evaluación y la toma de decisiones deben tenerse en cuenta los costes y el ahorro de energía que se derivarán del aumento de la flexibilidad en el suministro de energía y la optimización del funcionamiento de las redes eléctricas, incluyendo los costes evitados y el ahorro obtenido gracias a una reducción de la inversión en infraestructura, en los escenarios analizados.

Costes y beneficios

Entre los costes y beneficios contemplados en el punto 8, letra a), se incluirán al menos los siguientes:

Beneficios:

—	valor de la producción para el consumidor (calefacción, refrigeración y electricidad),

—	beneficios externos, como los beneficios medioambientales, los relacionados con las emisiones de gases de efecto invernadero, y los beneficios sanitarios y de seguridad, en la medida de lo posible,

—	los efectos en el mercado de trabajo, la seguridad energética y la competitividad, en la medida de lo posible.

ii)

Costes:

—	costes en capital de las instalaciones y equipos,

—	costes en capital de las redes de energía asociadas,

—	costes de funcionamiento fijos y variables,

—	costes energéticos,

—	costes medioambientales, sanitarios y de seguridad, en la medida de lo posible,

—	costes del mercado de trabajo, seguridad energética y competitividad, en la medida de lo posible.

Escenarios pertinentes con respecto al escenario de base:

Deberán tenerse en cuenta todos los escenarios pertinentes con respecto al escenario de base, incluido el papel de la calefacción y la refrigeración individuales eficientes.

El análisis de costes y beneficios puede incluir la evaluación de un proyecto o un grupo de proyectos para una evaluación local, regional o nacional más amplia, a fin de establecer la solución más rentable y ventajosa de calefacción o refrigeración en relación con el escenario de base para una zona geográfica dada a efectos de la planificación.

ii)

Los Estados miembros designarán a las autoridades competentes encargadas de realizar los análisis de costes y beneficios de conformidad con el artículo 14. Facilitarán las metodologías e hipótesis detalladas con arreglo al presente anexo, y establecerán y harán públicos los procedimientos para el análisis económico.

Límites y enfoque integrado:

i)	El límite geográfico abarcará una zona geográfica adecuada y bien definida.

ii)

Los análisis de costes y beneficios tendrán en cuenta todos los recursos de suministro centralizados o descentralizados pertinentes disponibles dentro del sistema y los límites geográficos, incluidas las tecnologías consideradas en la parte III, punto 7, del presente anexo, así como las tendencias y las características de la demanda de calefacción y refrigeración.

Hipótesis:

i)	Los Estados miembros facilitarán hipótesis a efectos de los análisis de costes y beneficios sobre los precios de los principales factores de venta y consumo y sobre la tasa de descuento.

ii)	La tasa de descuento empleada en el análisis económico para el cálculo del valor actual neto se escogerá de acuerdo con directrices nacionales o europeas.

iii)	Si procede, los Estados miembros emplearán en su contexto nacional, regional o local previsiones nacionales, europeas o internacionales de la evolución de los precios de la energía.

iv)

Los precios utilizados en el análisis económico reflejarán los costes y beneficios socioeconómicos. Deben incluir los costes externos, como las repercusiones medioambientales y sanitarias, en la medida de lo posible, es decir, cuando exista un precio de mercado o cuanto este ya esté incluido en la normativa europea o nacional.

Análisis de sensibilidad:

Se incluirá un análisis de sensibilidad para evaluar los costes y beneficios de un proyecto o un grupo de proyectos y se basará en factores variables que tengan un impacto significativo en el resultado de los cálculos, como diferentes precios de la energía, niveles de demanda, tasas de descuento y otros.

Parte IV

POSIBLES NUEVAS ESTRATEGIAS Y MEDIDAS POLÍTICAS

9. Una visión general de las nuevas medidas políticas legislativas y no legislativas (8) a fin de hacer realidad el potencial económico identificado de conformidad con los puntos 7 y 8, junto con sus previsiones de lo siguiente:

a)	las reducciones de las emisiones de gases de efecto invernadero;

b)	el ahorro de energía primaria en GWh al año;

c)	el impacto en el porcentaje de la cogeneración de alta eficiencia;

d)	el impacto en el porcentaje de las energías renovables dentro de la combinación energética nacional y en el sector de la calefacción y la refrigeración;

e)	los vínculos con la programación financiera nacional y el ahorro de costes para el presupuesto público y los participantes en el mercado;

f)	las medidas de apoyo público estimadas, si las hay, con su presupuesto anual y señalando el elemento de ayuda potencial.

(1) La cantidad de energía térmica necesaria para satisfacer la demanda de calefacción y refrigeración de los usuarios finales.

(2) Deben utilizarse los datos disponibles más recientes.

(3) Deben utilizarse los datos disponibles más recientes.

(4) La identificación de la “refrigeración renovable”, una vez establecida la metodología para calcular la cantidad de energía renovable utilizada para la refrigeración y la refrigeración urbana de conformidad con el artículo 35 de la Directiva (UE) 2018/2001, se llevará a cabo con arreglo a lo dispuesto en dicha Directiva. Hasta ese momento, se llevará a cabo con arreglo a una metodología nacional adecuada.

(5) El análisis del potencial económico debe presentar el volumen de energía (en GWh) que puede generarse al año con cada tecnología analizada. También deben tenerse en cuenta las limitaciones e interrelaciones dentro del sistema de energía. El análisis podrá utilizar modelos basados en hipótesis que representen el funcionamiento de tipos comunes de tecnologías o sistemas.

(6) Incluida la evaluación a que se hace referencia en el artículo 15, apartado 7, de la Directiva (UE) 2018/2001.

(7) La fecha límite para tener en cuenta las políticas para el escenario de base es el final del año anterior al año al final del cual debe realizarse la evaluación completa. Es decir, no resulta necesario tener en cuenta las políticas adoptadas en el plazo de un año antes de la fecha límite de presentación de la evaluación completa.

(8) Esta visión general incluirá las medidas y los programas de financiación que puedan adoptarse durante el período de la evaluación completa, sin perjuicio de una notificación separada de los regímenes de ayudas públicas para una evaluación de las ayudas estatales.

ANEXO II

Modificación del anexo IX de la Directiva 2012/27/UE

Se suprime la parte 1 del anexo IX de la Directiva 2012/27/UE.

23.5.2019

Diario Oficial de la Unión Europea

L 137/15

REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2019/829 DE LA COMISIÓN

de 14 de marzo de 2019

que completa el Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, autorizando a los Estados miembros a establecer excepciones temporales para la realización de análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de octubre de 2016, relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 228/2013, (UE) n.o 652/2014 y (UE) n.o 1143/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan las Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE y 2007/33/CE del Consejo (1), y en particular sus artículos 8, apartado 5, y 48, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)

De conformidad con el Reglamento (UE) 2016/2031, los Estados miembros, previa solicitud, pueden autorizar temporalmente la introducción, el traslado, y el mantenimiento y multiplicación en su territorio de plagas cuarentenarias de la Unión o de plagas sometidas a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1, de dicho Reglamento para la realización de análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora. Además, los Estados miembros, previa solicitud, pueden autorizar provisionalmente la introducción y el traslado en su territorio de vegetales, productos vegetales y otros objetos utilizados para los análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora.

(2)

Es necesario completar el Reglamento (UE) 2016/2031 adoptando normas sobre el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión en relación con la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de las plagas, los vegetales, los productos vegetales y otros objetos afectados, sobre los procedimientos y las condiciones para la concesión de las respectivas autorizaciones, así como sobre los requisitos para el seguimiento del cumplimiento y las medidas que deben adoptarse en caso de incumplimiento.

(3)

Para garantizar que el riesgo fitosanitario vinculado a las actividades especificadas se elimine o reduzca a un nivel aceptable, la autorización de la introducción y el traslado en la Unión de cualquier material especificado debe estar sujeta a determinadas condiciones que garanticen la presentación de una solicitud completa y adecuada, el examen de la naturaleza y los objetivos de las actividades especificadas, la confirmación de que las actividades especificadas se llevan a cabo en estaciones de cuarentena o instalaciones de confinamiento y la destrucción y la eliminación segura del material contaminado.

(4)

Con el fin de garantizar el seguimiento y la trazabilidad de los materiales especificados de que se trate, y de abordar inmediatamente cualquier riesgo fitosanitario asociado, conviene que, tras la concesión de dicha autorización, la autoridad competente del Estado miembro en el que vaya a llevarse a cabo la actividad especificada aprobada emita una carta de autorización que debe acompañar siempre al material especificado de que se trate.

(5)	Dado que ha demostrado su aplicación efectiva y coherente, el formato de la carta de autorización oficial debe ser similar al formato establecido en el anexo II de la Directiva 2008/61/CE de la Comisión (2).

(6)

Debe utilizarse una única carta de autorización oficial para las introducciones y traslados en la Unión de materiales especificados sujetos a las actividades especificadas, y de conformidad y bajo condiciones especiales, a fin de garantizar un marco proporcionado y eficaz para dichas introducciones y traslados.

(7)	Los análisis oficiales se llevan a cabo con más frecuencia que las demás actividades especificadas. Por lo tanto, resultaría más eficiente permitir un marco más flexible para los análisis oficiales que para las demás actividades especificadas.

(8)

Se deben establecer normas relativas a las medidas que deben adoptar las autoridades competentes, en los casos de incumplimiento de las disposiciones del presente Reglamento, para garantizar que se adopten medidas correctoras lo antes posible. Dichas acciones deben incluir obligaciones para la persona responsable de las actividades especificadas.

(9)	Por razones de seguridad jurídica y claridad, debe derogarse la Directiva 2008/61/CE.

(10)

El presente Reglamento debe aplicarse sin perjuicio de las normas adoptadas con arreglo al artículo 48 del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) (sobre controles oficiales) por lo que se refiere a las mercancías exentas de controles oficiales en los puestos de control fronterizos.

(11)	Para que sea posible el cese ordenado de las actividades autorizadas, procede prorrogar la validez de las autorizaciones de dichas actividades durante un período de tiempo especificado.

(12)	Por razones de seguridad jurídica, el presente Reglamento debe aplicarse a partir de la misma fecha que el Reglamento (UE) 2016/2031.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Ámbito de aplicación

El presente Reglamento establece las condiciones que permiten establecer excepciones a determinadas disposiciones del Reglamento (UE) 2016/2031, en virtud de los cuales las plagas, los vegetales, los productos vegetales y otros objetos especificados, tal como se definen en el artículo 2 del presente Reglamento, podrán ser introducidos, trasladados, mantenidos, multiplicados o utilizados dentro de la Unión, o en las zonas protegidas de la misma, para análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora. En particular, el presente Reglamento establece excepciones a las siguientes disposiciones del Reglamento (UE) 2016/2031:

a)	artículo 5, apartado 1, que prohíbe introducir, trasladar, mantener, multiplicar y liberar plagas cuarentenarias en el territorio de la Unión;

b)	artículo 30, apartado 1, sobre las medidas adoptadas por la Unión en relación con las plagas no incluidas en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión, pero que pueden cumplir las condiciones para su inclusión en ella;

c)	artículo 32, apartado 2, que prohíbe introducir, trasladar, mantener, multiplicar y liberar plagas cuarentenarias de zonas protegidas en zonas protegidas del territorio de la Unión;

d)	artículo 40, apartado 1, que prohíbe introducir en el territorio de la Unión determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos cuando procedan de todos o algunos terceros países o territorios;

e)	artículo 41, apartado 1, sobre los requisitos especiales o equivalentes para la introducción en el territorio de la Unión de determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos originarios de terceros países;

f)	artículo 42, apartado 2, que prohíbe introducir en el territorio de la Unión determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos de alto riesgo originarios de terceros países;

g)	artículo 49, apartado 1, relativo a las medidas de carácter temporal sobre la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos de terceros países;

h)	artículo 53, apartado 1, que prohíbe la introducción en zonas protegidas del territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales u otros objetos originarios de terceros países o del propio territorio de la Unión;

i)	artículo 54, apartado 1, sobre los requisitos especiales para la introducción en zonas protegidas del territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales u otros objetos.

En particular, el presente Reglamento establece:

a)	las normas relativas al intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión sobre la introducción, traslado, mantenimiento, multiplicación y uso en el territorio de la Unión, o de zonas protegidas de ella, de plagas, vegetales, productos vegetales y otros objetos;

b)	el procedimiento y las condiciones en las que los Estados miembros concederán una autorización temporal para la realización de las actividades especificadas;

c)	las normas relativas al control del cumplimiento y las medidas que deben tomarse en caso de incumplimiento.

Artículo 2

Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

a) «plagas especificadas»: una de las siguientes:

i)	plagas cuarentenarias de la Unión, con arreglo al artículo 5 del Reglamento (UE) 2016/2031,

ii)	las plagas sujetas a las medidas adoptadas de conformidad con el artículo 30, apartado 1, de dicho Reglamento,

iii)	las plagas cuarentenarias de zonas protegidas incluidas en la lista contemplada en el artículo 32, apartado 3, de dicho Reglamento;

b) «vegetales, productos vegetales u otros objetos»: los sometidos a las medidas adoptadas de conformidad con el artículo 30, apartado 1, e incluidos en las listas contempladas en el artículo 40, apartados 2 y 3; el artículo 41, apartados 2 y 3; el artículo 42, apartados 2 y 3; el artículo 49, apartado 1; el artículo 53, apartados 2 y 3; y el artículo 54, apartados 2 y 3, del Reglamento (UE) 2016/2031;

c) «material especificado»: cualquier plaga, vegetal, producto vegetal u otro objeto especificado que requieran una autorización en el sentido del presente Reglamento;

d) «actividades específicas»: cualquier actividad llevada a cabo por cualquier persona, incluidas las autoridades competentes, las instituciones académicas y de investigación o los operadores profesionales, relacionadas con los análisis oficiales, con fines científicos o educativos, de ensayos, de selección de variedades o de mejora, que impliquen la introducción, el traslado, el mantenimiento, la multiplicación o la utilización en la Unión y su zona protegida, de cualquier material especificado.

Artículo 3

Intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión

1. Los Estados miembros cooperarán en el ámbito administrativo en lo que se refiere al intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión en relación con la introducción, el traslado, el mantenimiento, la multiplicación y la utilización en el territorio de la Unión o en las zonas protegidas de dicho territorio de cualquier material especificado.

2. A efectos de lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros enviarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, antes del 31 de marzo de cada año, la información siguiente:

a)	una lista de los tipos y cantidades de materiales especificados autorizados con arreglo al presente Reglamento, y que hayan sido introducidos o trasladados dentro de la Unión durante el año civil anterior;

b)	un informe sobre la presencia de plagas específicas no autorizadas en virtud del presente Reglamento, y de cualquier otra plaga que la autoridad competente considere un riesgo para la Unión, y que se hayan detectado durante las actividades especificadas.

c)	medidas tomadas en caso de incumplimiento;

d)	la lista de estaciones de cuarentena e instalaciones de confinamiento utilizadas a efectos del presente Reglamento.

3. El traslado y la introducción en la Unión del material especificado para actividades especificadas autorizadas con arreglo al artículo 5 se registrarán, junto con la correspondiente autorización, en un sistema informatizado de gestión de la información para los controles oficiales (SGICO), contemplado en el artículo 131 del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Artículo 4

Aplicación

Antes de cualquier introducción, traslado, mantenimiento, multiplicación y utilización en la Unión del material especificado, de conformidad, según proceda, con el artículo 8, apartado 1, y el artículo 48, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031, se presentará una solicitud a las autoridades.

Su contenido cumplirá los requisitos establecidos en el anexo I del presente Reglamento.

Artículo 5

Requisitos para la concesión de la autorización

La autorización de la introducción, el traslado, el mantenimiento, la multiplicación y la utilización en la Unión de los materiales especificados, de conformidad, según proceda, con el artículo 8, apartado 1, y el artículo 48, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031, serán concedidos por los Estados miembros por un período de tiempo limitado y solo cuando se cumplan los siguientes requisitos:

a)	la solicitud se ha considerado conforme con el artículo 4 del presente Reglamento;

b)	la naturaleza y los objetivos de las actividades especificadas propuestas en la solicitud han sido examinados por la autoridad competente y considerados conformes con la definición de actividades especificadas que figura en el artículo 2 del presente Reglamento;

c)	se han confirmado las actividades especificadas que se llevarán a cabo en estaciones de cuarentena o instalaciones de confinamiento indicadas en la solicitud y designadas por la autoridad competente de conformidad con los artículos 60 y 61 del Reglamento (UE) 2016/2031;

se ha garantizado que, tras la finalización de la actividad especificada a que se refiere dicha autorización, el material especificado ha sido destruido y retirado con seguridad, o ha sido almacenado en condiciones adecuadas para su uso posterior de conformidad con el artículo 64 del Reglamento (UE) 2016/2031.

Artículo 6

Carta de autorización oficial posterior a la autorización

1. Tras la concesión de la autorización a que se refiere el artículo 5, la autoridad competente del Estado miembro en que se lleve a cabo la actividad especificada expedirá una carta de autorización oficial. Esta carta de autorización oficial acompañará siempre al material especificado de que se trate.

2. En el caso de los materiales especificados originarios de la Unión, la carta de autorización oficial se ajustará al modelo establecido en la parte A del anexo II. Estará refrendada por el Estado miembro de origen para el traslado del correspondiente material especificado en condiciones de cuarentena o de confinamiento.

3. En el caso de los materiales especificados originarios de terceros países, la carta de autorización oficial se ajustará al modelo establecido en la parte B del anexo II. Estará refrendada por el tercer país de origen para la introducción del correspondiente material especificado en condiciones de cuarentena o de confinamiento.

4. En caso de introducciones o traslados múltiples en la Unión de un tipo específico de material especificado, la autoridad competente podrá expedir una única carta de autorización oficial en el momento del primer envío y que cubra todas las introducciones o traslados, siempre que se cumplan las condiciones siguientes:

a)	las introducciones o traslados se realizan varias veces al año;

b)	el material especificado está en las mismas condiciones de envasado;

c)	el material especificado proviene del mismo proveedor y de la misma persona responsable de las actividades autorizadas.

La autoridad competente indicará explícitamente en la casilla 10 del modelo establecido en el anexo II, partes A y B, que la carta de autorización oficial incluye múltiples introducciones o traslados en la Unión de ese material especificado. La carta de autorización oficial tendrá una validez máxima de un año a partir de la fecha de emisión.

Artículo 7

Disposiciones especiales para los análisis oficiales

No obstante lo dispuesto en los artículos 4, 5 y 6, los Estados miembros concederán una autorización para la realización de análisis oficiales por las autoridades competentes, o por operadores profesionales bajo su supervisión, si se cumplen las condiciones siguientes:

a)	la persona responsable de las actividades autorizadas ha notificado a la autoridad competente, antes de que tengan lugar, los análisis oficiales;

b)	la notificación contiene la naturaleza y los objetivos de dichos análisis oficiales;

c)	la notificación contiene una confirmación de que los análisis oficiales se realizan en estaciones de cuarentena o instalaciones de confinamiento, de conformidad con el artículo 5, letra c);

d)	los análisis oficiales se efectúan de forma que no se propaguen plagas específicas durante la manipulación y el transporte del material especificado antes, durante y después de los análisis oficiales.

Artículo 8

Disposiciones generales relativas a la vigilancia del cumplimiento

La autoridad competente supervisará las actividades especificadas para garantizar que se cumplen los requisitos siguientes:

la persona responsable de las actividades notifica inmediatamente a la autoridad competente cualquier infestación del material especificado por alguna plaga específica que no esté autorizada en virtud del presente Reglamento, o por cualquier otra plaga que se considere un riesgo para la Unión, que se hayan detectado durante las actividades especificadas. Cuando el material especificado es en sí mismo una plaga específica, se controlará la posible infestación por otras plagas no autorizadas en virtud del presente Reglamento, o cualquier otra plaga que la autoridad competente considere un riesgo para la Unión, y que se hayan detectado durante las actividades especificadas;

b)	la persona responsable de las actividades notifica inmediatamente a la autoridad competente cualquier acontecimiento que provoque, o pueda provocar, la liberación en el medio ambiente de las plagas mencionadas en la letra a).

Artículo 9

Medidas que se tomarán en caso de incumplimiento

1. La autoridad competente podrá exigir a la persona responsable de las actividades que adopte medidas correctoras para garantizar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente Reglamento, bien inmediatamente, bien en un plazo determinado.

2. Si la autoridad competente llega a la conclusión de que la persona responsable de las actividades no cumple las disposiciones establecidas en el presente Reglamento, adoptará sin demora las medidas necesarias para evitar que se produzcan casos de incumplimiento de dichas disposiciones. Dichas medidas podrán incluir la revocación o la suspensión temporal de la autorización a que se refiere el artículo 5.

3. La autoridad competente revocará inmediatamente la autorización cuando, pese a haber adoptado otras medidas de conformidad con el apartado 2, se mantenga el incumplimiento del presente Reglamento.

Artículo 10

Derogación de la Directiva 2008/61/CE y período transitorio para las actividades autorizadas con arreglo a ella

Queda derogada la Directiva 2008/61/CE.

Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas al presente Reglamento con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.

Las autorizaciones de las actividades concedidas con arreglo al artículo 2 de dicha Directiva expirarán el 31 de diciembre de 2020.

Artículo 11

Fecha de entrada en vigor y fecha de aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de marzo de 2019.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

(1) DO L 317 de 23.11.2016, p. 4.

(2) Directiva 2008/61/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2008, por la que se establecen las condiciones en las que determinados organismos nocivos, vegetales, productos vegetales y otros objetos enumerados en los anexos I a V de la Directiva 2000/29/CE del Consejo, pueden ser introducidos o transportados dentro de la Comunidad o de determinadas zonas protegidas de la misma con fines de ensayo o científicos y para actividades de selección de variedades (DO L 158 de 18.6.2008, p. 41).

(3) Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (DO L 95 de 7.4.2017, p. 1).

ANEXO I

La solicitud a que se refiere el artículo 4 incluirá, al menos, los siguientes elementos, según proceda:

a)	el nombre, la dirección, la dirección de correo electrónico y el número de teléfono del solicitante, y de la persona o personas responsables de la actividad especificada, si son distintas, incluidas sus cualificaciones científicas y técnicas a efectos de las actividades especificadas;

b)	el tipo de material especificado, el nombre científico o el nombre del material especificado y, en su caso, las referencias publicadas, incluida la información sobre posibles vectores;

c)	la cantidad de material especificado y, en caso de envíos múltiples, el número de envíos y la cantidad en cada uno, justificada en función de la finalidad de la actividad especificada de que se trate y de la capacidad del centro de cuarentena o la instalación de confinamiento;

el lugar de origen del material especificado, incluidos el nombre, la dirección, la dirección de correo electrónico y el número de teléfono del expedidor y del proveedor, junto con las pruebas documentales apropiadas en caso de que el material especificado vaya a ser introducido desde un tercer país;

e)	la duración de la actividad especificada, así como un resumen de su naturaleza y sus objetivos, junto con una especificación en caso de ensayos y trabajos científicos o educativos relativos a la selección de variedades;

f)	las condiciones de envasado en las que el material especificado se trasladará o importará;

g)	el nombre, la dirección y la descripción de la estación de cuarentena o la instalación de confinamiento;

h)	la utilización final del material especificado al término de la actividad especificada, por ejemplo: destrucción, recogida o almacenamiento;

i)	en su caso, el método de destrucción o el tratamiento del material especificado al término de la actividad especificada.

A petición de la autoridad competente se facilitarán otras informaciones o aclaraciones.

ANEXO II

A. Modelo de carta de autorización oficial para el traslado dentro de la Unión de plagas, vegetales, productos vegetales y otros objetos con fines científicos o educativos, de ensayos, de selección de variedades o de reproducción, a que se refiere el artículo 6, apartado 2.

Título: Carta de autorización oficial

1.	Nombre, dirección, dirección de correo electrónico y número de teléfono del [expedidor]/[organización de protección fitosanitaria]* del Estado miembro de origen

—

2.	Nombre del organismo responsable del Estado miembro expedidor de la carta

—

3.	Nombre, dirección, dirección de correo electrónico y número de teléfono de la persona responsable de las actividades especificadas

—

4.	Nombre y dirección de [la estación de cuarentena]/[la instalación de confinamiento]*

—

5.	Nombre científico, cuando proceda, o nombre del material especificado, incluido el nombre científico de la plaga especificada de que se trate

—

6.	Cantidad de material especificado

—

7.	Tipo de material especificado

—

8.	Embalaje y condiciones de traslado*

Indicar una de las siguientes condiciones:

8.1.	envío postal/empresa de mensajería/pasajero/otro

8.2.	carretera/tren/avión/barco/otro

8.3.

otra

9.	Información adicional

Este material especificado se traslada dentro del territorio de la Unión en virtud del Reglamento (UE) …/… [Oficina de Publicaciones, insértese la referencia de dicho Reglamento]

10.	Envíos múltiples: [sí]/[no]*

En caso afirmativo:

Fecha de expedición:

Número de referencia del envío:

Número de envíos y cantidad por envío de materiales especificados:

11.	Empleo final

Destrucción, recogida o almacenamiento*

12.	Refrendo de la autoridad competente del Estado miembro de origen del material especificado.

13.	Firma y sello, o sello electrónico y firma electrónica de la autoridad competente

Lugar del refrendo:

Fecha:

Lugar de expedición:

Nombre y firma del funcionario autorizado:

Fecha de expedición:

Fecha de expiración

Nombre y firma del funcionario autorizado:

14.	Referencia SGICO

*	táchese lo que no proceda.

B. Modelo de carta de autorización oficial para la introducción en la Unión de plagas, vegetales, productos vegetales y otros objetos con fines científicos o educativos, de ensayos, de selección de variedades o de reproducción, a que se refiere el artículo 6, apartado 3.

Título: Carta de autorización oficial

1.	Nombre, dirección, dirección de correo electrónico y número de teléfono del [expedidor]/[organización de protección fitosanitaria]* del tercer país de origen

—

2.	Nombre del organismo responsable del Estado miembro expedidor de la carta

—

3.	Nombre, dirección, dirección de correo electrónico y número de teléfono de la persona responsable de las actividades especificadas

—

4.	Nombre y dirección de [la estación de cuarentena]/[la instalación de confinamiento]*

—

5.	Nombre científico, cuando proceda, o nombre del material especificado, incluido el nombre científico de la plaga especificada de que se trate

—

6.	Cantidad de material especificado

—

7.	Tipo de material especificado

—

8.	Embalaje y condiciones de importación*

Indicar una de las siguientes condiciones:

8.1.	envío postal/empresa de mensajería/pasajero/otro

8.2.	carretera/tren/avión/barco/otro

8.3.

otra

9.	Información adicional

Este material especificado se importa en el territorio de la Unión en virtud del Reglamento (UE) …/… [Oficina de Publicaciones, insértese la referencia de dicho Reglamento]

10.	Envíos múltiples: [sí]/[no]*

En caso afirmativo:

Fecha de expedición:

Número de referencia del envío:

Número de envíos y cantidad por envío de materiales especificados:

11.	Empleo final

Destrucción, recogida o almacenamiento*

12.	Refrendo de la organización nacional de protección fitosanitaria del tercer país de origen del material especificado.

12.	Firma y sello, o sello electrónico y firma electrónica de la autoridad competente

Lugar del refrendo:

Fecha:

Lugar de expedición:

Nombre y firma del funcionario autorizado:

Fecha de expedición:

Fecha de expiración:

Nombre y firma del funcionario autorizado:

13.	Referencia SGICO

*	táchese lo que no proceda.

ANEXO III

Tabla de correspondencias

Directiva 2008/61/CE	El presente Reglamento
Artículo 1, apartado 1	Artículo 4
Artículo 1, apartado 2	Artículo 4, anexo I
Artículo 2, apartado 1, párrafo primero	Artículo 5
Artículo 2, apartado 1, párrafo segundo	Artículo 9, apartado 2
Artículo 2, apartado 2	Artículo 6, anexo II
Artículo 2, apartado 3	Artículo 8
Artículo 2, apartado 4	__
Artículo 3	__
Artículo 4	__
Artículo 5	__
Artículo 6	Artículo 11
Artículo 7	__
Anexo I, punto 1	Artículo 5
Anexo I, punto 2	__
Anexo II	Anexo II
Anexo III	__
Anexo IV	__
Anexo V	Anexo III

23.5.2019

Diario Oficial de la Unión Europea

L 137/29

REGLAMENTO (UE) 2019/831 DE LA COMISIÓN

de 22 de mayo de 2019

por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y en particular su artículo 15, apartado 1, su artículo 15, apartado 2, párrafo cuarto, y su artículo 31, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) establece una clasificación armonizada de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) basada en una evaluación científica realizada por el Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. Las sustancias se clasifican como CMR de las categorías 1A, 1B o 2 en función del nivel de evidencia de sus propiedades CMR.

(2)

El artículo 15 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 establece que queda prohibido el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como sustancias CMR de las categorías 1A, 1B o 2 con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 (sustancias CMR). No obstante, una sustancia CMR puede utilizarse en productos cosméticos si se cumplen las condiciones establecidas en la segunda frase del artículo 15, apartado 1, o en el párrafo segundo del artículo 15, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Mediante el presente Reglamento se aplica el Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Solo el Tribunal de Justicia de la Unión Europea es competente para interpretar el Derecho de la Unión, incluido el artículo 15 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009.

(3)

Con el fin de aplicar de manera uniforme la prohibición de las sustancias CMR en el mercado interior, garantizar la seguridad jurídica, en particular para los agentes económicos y las autoridades nacionales competentes, y garantizar un alto nivel de protección de la salud humana, todas las sustancias CMR deben incluirse en la lista de sustancias prohibidas del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y, en su caso, suprimirse de las listas de sustancias restringidas o autorizadas que figuran en los anexos III y V de dicho Reglamento. Cuando se cumplen las condiciones establecidas en la segunda frase del artículo 15, apartado 1, o en el párrafo segundo del artículo 15, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, procede modificar en consecuencia las listas de sustancias restringidas o autorizadas en los anexos III y V de dicho Reglamento.

(4)	El presente Reglamento se aplica a las sustancias clasificadas como sustancias CMR con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008 a fecha de 1 de diciembre de 2018, desde la cual es aplicable el Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión (3).

(5)

Por lo que se refiere a determinadas sustancias CMR para las que se ha presentado una solicitud de uso en productos cosméticos con carácter excepcional, no se ha acreditado que se cumplan todas las condiciones previstas en la segunda frase del artículo 15, apartado 1, o en el párrafo segundo del artículo 15, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Se trata de quaternium-15, cloroacetamida, diclorometano, formaldehído, ácido perbórico y compuestos de perborato de sodio.

(6)

La sustancia cloruro de 3-cloroalil-metenamina, cuya denominación en la Nomenclatura Internacional de Ingredientes de Cosméticos (INCI) es quaternium-15, figura como entrada 31 del anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, autorizada en una concentración máxima del 0,2 % en el producto preparado para el uso. El quaternium-15 es una mezcla de isómeros cis y trans, de los cuales el isómero cis fue clasificado como sustancia CMR de categoría 2 mediante el Reglamento (CE) n.o 790/2009 de la Comisión (4). La clasificación es aplicable desde el 1 de diciembre de 2010. De conformidad con la segunda frase del artículo 15, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, una sustancia clasificada en la categoría 2 puede utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) y considerada segura para su uso en productos cosméticos. Los días 13 y 14 de diciembre de 2011, el CCSC emitió un dictamen científico sobre el quaternium-15 (isómero cis) (5), en el que llegaba a la conclusión de que, sobre la base de los datos disponibles, no podía determinarse la seguridad del quaternium-15 para su uso en los productos cosméticos. Dada la clasificación del isómero cis del quaternium-15 como sustancia CMR de categoría 2 y el dictamen del CCSC, procede suprimir el quaternium-15 de la lista de conservantes autorizados en los productos cosméticos, que constituye el anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, y añadirlo a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos del anexo II de dicho Reglamento.

(7)

La sustancia 2-cloroacetamida, cuya denominación INCI es chloroacetamide, figura actualmente como entrada 41 del anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, autorizada en una concentración máxima del 0,3 % en el producto preparado para el uso. La sustancia cloroacetamida fue clasificada como sustancia CMR de categoría 2 de acuerdo con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La clasificación es aplicable desde antes del 1 de diciembre de 2010, fecha a partir de la cual son aplicables los títulos II, III y IV del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 con respecto a las sustancias. De conformidad con la segunda frase del artículo 15, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, una sustancia clasificada en la categoría 2 puede utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el CCSC y considerada segura para su uso en productos cosméticos. El 22 de marzo de 2011, el CCSC emitió un dictamen científico sobre la sustancia cloroacetamida (6), en el que llegaba a la conclusión de que, sobre la base de los datos disponibles, la sustancia no es segura para los consumidores a la concentración autorizada de hasta el 0,3 % (en peso) en los productos cosméticos. Dada la clasificación como sustancia CMR de categoría 2 y el dictamen del CCSC, procede suprimir la sustancia cloroacetamida de la lista de conservantes autorizados en los productos cosméticos, que constituye el anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, y añadirla a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos del anexo II de dicho Reglamento.

(8)

La sustancia diclorometano figura actualmente como entrada 7 del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, autorizada en cosméticos en una concentración máxima del 35 % en el producto preparado para el uso. La sustancia diclorometano fue clasificada como sustancia CMR de categoría 2 mediante el Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La clasificación es aplicable desde antes del 1 de diciembre de 2010. De conformidad con la segunda frase del artículo 15, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, una sustancia clasificada en la categoría 2 puede utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el CCSC y considerada segura para su uso en productos cosméticos. El 11 de diciembre de 2012, el CCSC emitió un dictamen científico sobre la sustancia diclorometano (7). El 25 de marzo de 2015, el CCSC emitió un nuevo dictamen (8), que fue revisado el 28 de octubre de 2015. En dicho dictamen revisado, el CCSC llegó a la conclusión de que no se considera seguro para el consumidor el uso de la sustancia diclorometano en una concentración de hasta un 35 % en aerosoles para el cabello y en formulaciones de pulverización, en general. Dada la clasificación como sustancia CMR de categoría 2 y el dictamen del CCSC, y dado que no se conocen otros usos del cloruro de metileno en los productos cosméticos que hayan sido cubiertos por el dictamen del CCSC, procede suprimir esta sustancia de la lista de sustancias restringidas en los productos cosméticos, que constituye el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, y añadirla a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos del anexo II de dicho Reglamento.

(9)

La sustancia formaldehído figura actualmente como entrada 13 del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, autorizada en los productos para endurecer las uñas en una concentración máxima del 5 % en el producto preparado para el uso. También figura como entrada 5 del anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, autorizada en los productos bucales en una concentración máxima del 0,1 % y en otros productos en una concentración máxima del 0,2 %. La sustancia formaldehído fue clasificada como sustancia CMR de categoría 1B mediante el Reglamento (UE) n.o 605/2014 de la Comisión (9). La clasificación es aplicable desde el 1 de enero de 2016. De conformidad con el párrafo segundo del artículo 15, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, tales sustancias pueden utilizarse en productos cosméticos con carácter excepcional si, tras su clasificación como sustancias CMR de las categorías 1A o 1B, cumplen determinadas condiciones, como que no se disponga de sustancias alternativas adecuadas, que la solicitud se refiera a un uso particular en una categoría de productos con una exposición conocida, y que la sustancia haya sido evaluada por el CCSC y considerada segura. El 7 de noviembre de 2014, el CCSC concluyó en su dictamen (10) que «los productos para endurecer las uñas con una concentración máxima en torno a 2,2 % de formaldehído libre pueden utilizarse con seguridad para endurecer o fortalecer las uñas». No obstante, dado que no está demostrado que no se disponga de sustancias alternativas adecuadas para endurecer las uñas, procede suprimir la sustancia formaldehído de la lista de sustancias restringidas que constituye el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Dado que no se ha presentado solicitud alguna para otros usos de la sustancia formaldehído, procede suprimirla de la lista de conservantes autorizados en los productos cosméticos, que constituye el anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, y añadirla a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos del anexo II de dicho Reglamento.

(10)

Los compuestos de ácido perbórico y perborato de sodio están cubiertos por las sustancias que liberan peróxido de hidrógeno, que figuran como entrada 12 del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Fueron clasificados como sustancias CMR de categoría 1B mediante el Reglamento (CE) n.o 790/2009. La clasificación es aplicable desde el 1 de diciembre de 2010. Se presentó una solicitud de aplicación del párrafo segundo del artículo 15, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 para su utilización en tintes capilares oxidantes. El 22 de junio de 2010, el CCSC concluyó en su dictamen (11) que «las restricciones generales aplicables a las sustancias que liberan peróxido de hidrógeno deben aplicarse al perborato de sodio y al ácido perbórico; la utilización de perboratos de sodio como ingrediente de tintes capilares oxidantes de una concentración de hasta el 3 % en la cabeza no supondrá un riesgo para la salud del consumidor». No obstante, dado que no está demostrado que no se disponga de sustancias alternativas adecuadas para la oxidación capilar, procede suprimir el ácido perbórico y los compuestos de perborato de sodio de la lista de sustancias restringidas que constituye el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y añadirlos a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos del anexo II de dicho Reglamento.

(11)

Por lo que se refiere a determinadas sustancias clasificadas como sustancias CMR con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008, y para las que solicita la aplicación de la segunda frase del artículo 15, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, se ha establecido que se cumple la condición prevista en dicha disposición. Se trata de las sustancias óxido de difenil-trimetilbenzoil-fosfina, furfural y poliaminopropil-biguanida.

(12)

La sustancia óxido de difenil-(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina, cuya denominación INCI es trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO), no figura actualmente en los anexos del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. La TPO fue clasificada como sustancia CMR de categoría 2 mediante el Reglamento (UE) n.o 618/2012 de la Comisión (12). La clasificación es aplicable desde el 1 de diciembre de 2013. El 27 de marzo de 2014, el CCSC emitió un dictamen científico (13) en el que llegaba a la conclusión de que la TPO es segura cuando se utiliza como producto de modelado de uñas a una concentración de hasta el 5,0 %, pero que es un sensibilizante cutáneo moderado. Teniendo en cuenta las propiedades de la TPO como sensibilizante cutáneo y el elevado riesgo de exposición a través del contacto con la piel en caso de autoaplicación de productos para uñas, el uso de TPO debe restringirse, y limitarse a los profesionales. A la luz de estos elementos, procede añadir la TPO a la lista de sustancias restringidas que constituye el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 para uso profesional en sistemas de uñas artificiales, a una concentración máxima del 5 %.

(13)

La sustancia 2-furaldehído, cuya denominación INCI es furfural, se utiliza como ingrediente de fragancia o aroma en los productos cosméticos y no está actualmente incluido en los anexos del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Fue clasificada como sustancia CMR de categoría 2 mediante el Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La clasificación es aplicable desde antes del 1 de diciembre de 2010. El 27 de marzo de 2012, el CCSC concluyó en su dictamen (14) que la utilización de furfural en una concentración de hasta 10 ppm (0,001 %) en productos preparados para el uso, incluidos los productos bucales, no plantea riesgo para la salud de los consumidores. Dada la clasificación del furfural como sustancia CMR de categoría 2 y el dictamen del CCSC, procede añadirlo a la lista de sustancias restringidas que constituye el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, en una concentración máxima del 0,001 %.

(14)

La sustancia diclorhidrato de α,ω-bis[[[(aminoiminometil)amino]iminometil]amino]-poli(metileno) (PHMB), cuya denominación INCI es polyaminopropyl biguanide, figura actualmente como conservante en la entrada 28 del anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 en una concentración máxima del 0,3 %. Fue clasificado como sustancia CMR de categoría 2 mediante el Reglamento (UE) n.o 944/2013 de la Comisión (15). La clasificación es aplicable desde el 1 de enero de 2015. El 18 de junio de 2014, el CCSC concluyó en su dictamen (16), sobre la base de los datos disponibles, que el PHMB no es seguro para los consumidores cuando se utiliza como conservante en los productos cosméticos, a la concentración máxima autorizada del 0,3 %. No obstante, el dictamen del CCSC también concluía que podría llegarse a un uso en una concentración inferior o imponiendo restricciones con respecto a determinadas categorías de productos cosméticos, y que se necesitan más estudios de absorción dérmica de formulaciones representativas de cosméticos. El 7 de abril de 2017, el CCSC emitió un nuevo dictamen (17), en el que llegaba a la conclusión, sobre la base de los datos disponibles, de que es seguro el uso del PHMB como conservante en los productos cosméticos, con una concentración máxima del 0,1 %, mientras que no es recomendable su uso en formulaciones por pulverización. Dada la clasificación del PHMB como sustancia CMR de categoría 2 y el nuevo dictamen del CCSC, procede autorizarlo como conservante en los productos cosméticos, excepto en aplicaciones que pueden conducir a la exposición de los pulmones del usuario final por inhalación, en una concentración máxima del 0,1 %. Las condiciones establecidas en el anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 deben adaptarse en consecuencia.

(15)

Existe un amplio grupo de sustancias clasificadas como CMR mediante el Reglamento (CE) n.o 1272/2008, respecto de las cuales no se ha presentado solicitud para su uso en productos cosméticos con carácter excepcional. Procede incluir estas sustancias en la lista de sustancias prohibidas que constituye el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y, en su caso, suprimirlas de la lista de sustancias restringidas, anexo III, o de la lista de sustancias autorizadas, anexo V, de dicho Reglamento. Este es el caso, entre otros, de algunos compuestos de boro que figuran actualmente en las entradas 1a y 1b del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009.

(16)

Algunos de los compuestos de boro que figuran actualmente en las entradas 1a y 1b del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y el hidrogenoborato de dibutilestaño fueron clasificados como sustancias CMR de categoría 1B mediante el Reglamento (CE) n.o 790/2009. La clasificación es aplicable desde el 1 de diciembre de 2010. De conformidad con el párrafo segundo del artículo 15, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, tales sustancias pueden utilizarse en productos cosméticos con carácter excepcional si, tras su clasificación como sustancias CMR de las categorías 1A o 1B, cumplen determinadas condiciones. El 22 de junio de 2010, el CCSC concluyó en su dictamen (18) que algunos de los compuestos de boro que figuran actualmente en las entradas 1a y 1b del anexo III de dicho Reglamento pueden usarse en cosméticos con seguridad, en determinadas condiciones. No obstante, dado que no se presentó ninguna solicitud referida a un uso particular y que no está demostrado que no se disponga de sustancias alternativas adecuadas para los usos correspondientes recogidos en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, procede suprimir tales compuestos de boro de la lista de sustancias sujetas a restricción enumeradas en el anexo III de dicho Reglamento y añadirlos a la lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos que constituye el anexo II de dicho Reglamento. Por lo que respecta al hidrogenoborato de dibutilestaño, dado que no se presentó ninguna solicitud referida a un uso particular y que el CCSC no lo consideró seguro, procede añadirlo a la lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos enumeradas en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009.

(17)

El artículo 31, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 dispone que cuando exista un riesgo potencial para la salud humana derivado del uso de sustancias en los productos cosméticos que deba abordarse a escala comunitaria, la Comisión, previa consulta al CCSC, podrá modificar los anexos II a VI en consecuencia. La Comisión ha consultado al CCSC sobre la seguridad de determinadas sustancias que son similares desde el punto de vista químico a sustancias clasificadas como CMR de las categorías 1A, 1B o 2. Este es el caso de determinados compuestos de boro, así como del p-formaldehído y del metilenglicol.

(18)

Algunos de los compuestos de boro que figuran actualmente en las entradas 1a y 1b del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, distintos de los mencionados en el considerando 16, no han sido clasificados como sustancias CMR. El 12 de diciembre de 2013, el CCSC concluyó en su dictamen sobre los boratos, tetraboratos y octaboratos (19) que estas sustancias, así como otras sales o ésteres del ácido bórico, como el borato de monoetanolamina (MEA), el de monoisopropanolamina (MIPA), el de potasio, el de trioctildodecilo y el de cinc, forman ácido bórico en soluciones acuosas, por lo que las restricciones aplicables al ácido bórico deben aplicarse a todo el grupo de boratos, tetraboratos y octaboratos. La sustancia ácido bórico fue clasificada como sustancia CMR de categoría 1B mediante el Reglamento (CE) n.o 790/2009. La clasificación es aplicable desde el 1 de diciembre de 2010. Dado el dictamen del CCSC, procede suprimir todo el grupo de boratos, tetraboratos y octaboratos, excepto las sustancias de ese grupo clasificadas como sustancias CMR, así como otras sales o ésteres del ácido bórico, de la lista de sustancias sujetas a restricción enumeradas en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, y añadirlo a la lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos que constituye el anexo II de dicho Reglamento.

(19)

La sustancia p-formaldehído figura actualmente en la entrada 5 del anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, pero, a diferencia del formaldehído, no ha sido clasificada como CMR. La sustancia metilenglicol no figura actualmente en los anexos del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Los días 26 y 27 de junio de 2012, el CCSC emitió un dictamen sobre el metilenglicol (20), en el que estableció que este es rápidamente reversible, en diversas condiciones, y forma formaldehído en soluciones acuosas, y que el p-formaldehído puede despolimerizarse y formar formaldehído por calentamiento o secado. A la luz del dictamen del CCSC, el uso de estas sustancias en los productos cosméticos puede plantear un riesgo para la salud humana. Procede, por tanto, eliminar el p-formaldehído de la lista de conservantes autorizados que constituye el anexo V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y añadir el p-formaldehído y el metilenglicol a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos del anexo II de dicho Reglamento.

(20)	Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 en consecuencia.

(21)	Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 se modifican de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 22 de mayo de 2019.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

(1) DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.

(2) Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

(3) Reglamento (UE) 2017/776 de la Comisión, de 4 de mayo de 2017, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 116 de 5.5.2017, p. 1).

(4) Reglamento (CE) n.o 790/2009 de la Comisión, de 10 de agosto de 2009, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 235 de 5.9.2009, p. 1).

(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.

(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.

(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf

(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf

(9) Reglamento (UE) n.o 605/2014 de la Comisión, de 5 de junio de 2014, que modifica, a efectos de la inclusión de indicaciones de peligro y consejos de prudencia en lengua croata y su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 167 de 6.6.2014, p. 36).

(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf

(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf

(12) Reglamento (UE) n.o 618/2012 de la Comisión, de 10 de julio de 2012, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 179 de 11.7.2012, p. 3).

(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf

(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf

(15) Reglamento (UE) n.o 944/2013 de la Comisión, de 2 de octubre de 2013, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 261 de 3.10.2013, p. 5).

(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf

(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf

(18) SCCS/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf

(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf

(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf

ANEXO

El anexo II se modifica como sigue:

se añaden las entradas siguientes:

Número de referencia	Identificación de las sustancias
Número de referencia	Nombre químico/DCI	Número CAS	Número CE
a	b	c	d
«1385	Cloruro de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis-CTAC)	51229-78-8	426-020-3
1386	Cloruro de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis-CTAC), quaternium-15	51229-78-8	426-020-3
1387	2-Cloracetamida	79-07-2	201-174-2
1388	Octametilciclotetrasiloxano	556-67-2	209-136-7
1389	Diclorometano; cloruro de metileno	75-09-2	200-838-9
1390	2,2′-((3,3′,5,5′-Tetrametil-(1,1′-bifenil)-4,4′-diil)-bis(oximetilen))-bis-oxirano	85954-11-6	413-900-7
1391	Acetaldehído; etanal	75-07-0	200-836-8
1392	Ácido 1-ciclopropil-6,7-difluoro-1,4-dihidro-4-oxoquinolina-3-carboxílico	93107-30-3	413-760-7
1393	N-Metil-2-pirrolidona; 1-metil-2-pirrolidona	872-50-4	212-828-1
1394	Trióxido de diboro; óxido bórico	1303-86-2	215-125-8
1395	Ácido bórico [1] Ácido bórico [2]	10043-35-3 [1] 11113-50-1 [2]	233-139-2 [1] 234-343-4 [2]
1396	Boratos, tetraboratos, octaboratos y sales y ésteres del ácido bórico, incluidos los siguientes:
	octaborato de disodio tetrahidratado [1]	12280-03-4 [1]	234-541-0 [1]
	2-aminoetanol, monoéster con el ácido bórico [2]	10377-81-8 [2]	233-829-3 [2]
	ortoborato de 2-hidroxipropil-amonio y dihidrógeno [3]	68003-13-4 [3]	268-109-8 [3]
	borato de potasio, sal potásica del ácido bórico [4]	12712-38-8 [4]	603-184-6 [4]
	borato de trioctildodecilo [5]	[5]	— [5]
	borato de zinc [6]	1332-07-6 [6]	215-566-6 [6]
	borato de sodio, tetraborato de disodio anhidro; ácido bórico, sal de sodio [7]	1330-43-4 [7]	215-540-4 [7]
	heptaóxido de tetraboro y disodio hidratado [8]	12267-73-1 [8]	235-541-3 [8]
	ácido ortobórico, sal de sodio [9]	13840-56-7 [9]	237-560-2 [9]
	tetraborato de disodio decahidratado; bórax decahidratado [10]	1303-96-4 [10]	215-540-4 [10]
	tetraborato de disodio pentahidratado; bórax pentahidratado [11]	12179-04-3 [11]	215-540-4 [11]
1397	Perborato de sodio [1] Peroxometaborato de sodio; peroxoborato de sodio [2]	15120-21-5 [1]	239-172-9 [1]
1397		7632-04-4 [2] 10332-33-9 [2] 10486-00-7 [2]	231-556-4 [2]
1398	Ácido perbórico (H3BO2(O2)), sal de monosodio trihidratada [1]	13517-20-9 [1]	239-172-9 [1]
	Ácido perbórico, sal de sodio, tetrahidratada [2]	37244-98-7 [2]	234-390-0 [2]
	Ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, tetrahidratada; peroxoborato de sodio hexahidratado [3]	10486-00-7 [3]	231-556-4 [3]
1399	Ácido perbórico, sal de sodio [1]	11138-47-9 [1]	234-390-0 [1]
	Ácido perbórico, sal de sodio, monohidratada [2]	12040-72-1 [2]	234-390-0 [2]
	Ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, monohidratada [3]	10332-33-9 [3]	231-556-4 [3]
1400	Hidrogenoborato de dibutilestaño	75113-37-0	401-040-5
1401	Bis(tetrafluoroborato) de níquel	14708-14-6	238-753-4
1402	Mancoceb (ISO); complejo de etilen-bis-(ditiocarbamato) (polimérico) de manganeso con sales de cinc	8018-01-7	616-995-5
1403	Maneb (ISO); etilen-bis-(ditiocarbamato) (polimérico) de manganeso	12427-38-2	235-654-8
1404	Benfuracarb (ISO); N-[2,3-dihidro-2,2-dimetilbenzofuran-7-iloxicarbonil(metil)aminotio]-N-isopropil-β-alaninato de etilo	82560-54-1	617-356-3
1405	Tiocarbamato de O-isobutilo y N-etoxicarbonilo	103122-66-3	434-350-4
1406	Clorprofam (ISO); 3-clorocarbanilato de isopropilo	101-21-3	202-925-7
1407	Tiocarbamato de O-hexilo y N-etoxicarbonilo	109202-58-6	432-750-3
1408	Nitrato de hidroxilamonio	13465-08-2	236-691-2
1409	(4-Etoxifenil)(3-(4-fluoro-3-fenoxifenil)propil)dimetilsilano	105024-66-6	405-020-7
1410	Foxim (ISO); α-(dietoxi-fosfinotioilimino)-fenilacetonitrilo	14816-18-3	238-887-3
1411	Glufosinato de amonio (ISO); 2-amino-4-(hidroximetilfosfinil)-butirato de amonio	77182-82-2	278-636-5
1412	Masa de reacción de: (2-(hidroximetilcarbamoil)etil)fosfonato de dimetilo; (2-(hidroximetilcarbamoil)etil)fosfonato de dietilo; (2-(hidroximetilcarbamoil)etil)fosfonato de metilo y etilo	—	435-960-3
1413	Ácido (4-fenilbutil)fosfínico	86552-32-1	420-450-5
1414	Masa de reacción de: 4,7-bis(mercaptometil)-3,6,9-tritia-1,11-undecanoditiol; 4,8-bis(mercaptometil)-3,6,9-tritia-1,11-undecanoditiol; 5,7-bis(mercaptometil)-3,6,9-tritia-1,11-undecanoditiol	170016-25-8	427-050-1
1415	Óxido de potasio y titanio (K2Ti6O13)	12056-51-8	432-240-0
1416	Di(acetato) de cobalto	71-48-7	200-755-8
1417	Dinitrato de cobalto	10141-05-6	233-402-1
1418	Carbonato de cobalto	513-79-1	208-169-4
1419	Dicloruro de níquel	7718-54-9	231-743-0
1420	Dinitrato de níquel [1]	13138-45-9 [1]	236-068-5 [1]
1420	Ácido nítrico, sal de níquel [2]	14216-75-2 [2]	238-076-4 [2]
1421	Mata de níquel	69012-50-6	273-749-6
1422	Fangos y sedimentos, refinado electrolítico del cobre, descobreado, sulfato de níquel	92129-57-2	295-859-3
1423	Fangos y sedimentos, refinado electrolítico del cobre, descobreado	94551-87-8	305-433-1
1424	Diperclorato de níquel; ácido perclórico, sal de níquel (II)	13637-71-3	237-124-1
1425	Bis(sulfato) de níquel y dipotasio [1]	13842-46-1 [1]	237-563-9 [1]
1425	Bis(sulfato) de níquel y diamonio [2]	15699-18-0 [2]	239-793-2 [2]
1426	Bis(sulfamidato) de níquel; sulfamato de níquel	13770-89-3	237-396-1
1427	Bis(tetrafluoroborato) de níquel	14708-14-6	238-753-4
1428	Diformiato de níquel [1]	3349-06-2 [1]	222-101-0 [1]
	Ácido fórmico, sal de níquel [2]	15843-02-4 [2]	239-946-6 [2]
	Ácido fórmico, sal de cobre y níquel [3]	68134-59-8 [3]	268-755-0 [3]
1429	Di(acetato) de níquel [1]	373-02-4 [1]	206-761-7 [1]
1429	Acetato de níquel [2]	14998-37-9 [2]	239-086-1 [2]
1430	Dibenzoato de níquel	553-71-9	209-046-8
1431	Bis(4-ciclohexilbutirato) de níquel	3906-55-6	223-463-2
1432	Estearato de níquel (II); octadecanoato de níquel (II)	2223-95-2	218-744-1
1433	Dilactato de níquel	16039-61-5	—
1434	Octanoato de níquel (II)	4995-91-9	225-656-7
1435	Difluoruro de níquel [1]	10028-18-9 [1]	233-071-3 [1]
	Dibromuro de níquel [2]	13462-88-9 [2]	236-665-0 [2]
	Diyoduro de níquel [3]	13462-90-3 [3]	236-666-6 [3]
	Fluoruro de níquel y potasio [4]	11132-10-8 [4]	— [4]
1436	Hexafluorosilicato de níquel	26043-11-8	247-430-7
1437	Seleniato de níquel	15060-62-5	239-125-2
1438	Fosfato de hidrógeno y níquel [1]	14332-34-4 [1]	238-278-2 [1]
	Bis(fosfato de dihidrógeno) de níquel [2]	18718-11-1 [2]	242-522-3 [2]
	Bis(ortofosfato) de triníquel [3]	10381-36-9 [3]	233-844-5 [3]
	Difosfato de diníquel [4]	14448-18-1 [4]	238-426-6 [4]
	Bis(fosfinato) de níquel [5]	14507-36-9 [5]	238-511-8 [5]
	Fosfinato de níquel [6]	36026-88-7 [6]	252-840-4 [6]
	Ácido fosfórico, sal de calcio y níquel [7]	17169-61-8 [7]	— [7]
	Ácido difosfórico, sal de níquel (II) [8]	19372-20-4 [8]	— [8]
1439	Hexacianoferrato de diamonio y níquel	74195-78-1	—
1440	Dicianuro de níquel	557-19-7	209-160-8
1441	Cromato de níquel	14721-18-7	238-766-5
1442	Silicato de níquel (II) [1]	21784-78-1 [1]	244-578-4 [1]
	Ortosilicato de diníquel [2]	13775-54-7 [2]	237-411-1 [2]
	Silicato de níquel (4:3) [3]	31748-25-1 [3]	250-788-7 [3]
	Ácido silícico, sal de níquel [4]	37321-15-6 [4]	253-461-7 [4]
	Hidroxibis[ortosilicato(4-)]triniquelato(3-) de trihidrógeno [5]	12519-85-6 [5]	235-688-3 [5]
1443	Hexacianoferrato de diníquel	14874-78-3	238-946-3
1444	Bis(arseniato) de triníquel; arseniato de níquel (II)	13477-70-8	236-771-7
1445	Oxalato de níquel [1]	547-67-1 [1]	208-933-7 [1]
1445	Ácido oxálico, sal de níquel [2]	20543-06-0 [2]	243-867-2 [2]
1446	Telururo de níquel	12142-88-0	235-260-6
1447	Tetrasulfuro de triníquel	12137-12-1	—
1448	Bis(arsenito) de triníquel	74646-29-0	—
1449	Periclasa gris de cobalto y níquel; C.I. Pigment Black 25; C.I. 77332 [1]	68186-89-0 [1]	269-051-6 [1]
	Dióxido de cobalto y níquel [2]	58591-45-0 [2]	261-346-8 [2]
	Óxido de cobalto y níquel [3]	12737-30-3 [3]	620-395-9 [3]
1450	Trióxido de estaño y níquel; estannato de níquel	12035-38-0	234-824-9
1451	Decaóxido de níquel y triuranio	15780-33-3	239-876-6
1452	Ditiocianato de níquel	13689-92-4	237-205-1
1453	Dicromato de níquel	15586-38-6	239-646-5
1454	Selenito de níquel (II)	10101-96-9	233-263-7
1455	Seleniuro de níquel	1314-05-2	215-216-2
1456	Ácido silícico, sal de níquel y plomo	68130-19-8	—
1457	Diarseniuro de níquel [1]	12068-61-0 [1]	235-103-1 [1]
1457	Arseniuro de níquel [2]	27016-75-7 [2]	248-169-1 [2]
1458	Priderita de color amarillo pálido, de níquel, bario y titanio; C.I. Pigment Yellow 157; C.I. 77900	68610-24-2	271-853-6
1459	Diclorato de níquel [1]	67952-43-6 [1]	267-897-0 [1]
	Dibromato de níquel [2]	14550-87-9 [2]	238-596-1 [2]
	Sulfato de hidrógeno y etilo, sal de níquel (II) [3]	71720-48-4 [3]	275-897-7 [3]
1460	Trifluoroacetato de níquel (II) [1]	16083-14-0 [1]	240-235-8 [1]
	Propionato de níquel (II) [2]	3349-08-4 [2]	222-102-6 [2]
	Bis(bencenosulfonato) de níquel [3]	39819-65-3 [3]	254-642-3 [3]
	Citrato de hidrógeno y níquel (II) [4]	18721-51-2 [4]	242-533-3 [4]
	Ácido nítrico, sal amonio y níquel [5]	18283-82-4 [5]	242-161-1 [5]
	Ácido cítrico, sal de níquel [6]	22605-92-1 [6]	245-119-0 [6]
	Bis(2-etilhexanoato) de níquel [7]	4454-16-4 [7]	224-699-9 [7]
	Ácido 2-etilhexanoico, sal de níquel [8]	7580-31-6 [8]	231-480-1 [8]
	Ácido dimetilhexanoico, sal de níquel [9]	93983-68-7 [9]	301-323-2 [9]
	Isooctanoato de níquel (II) [10]	29317-63-3 [10]	249-555-2 [10]
	Isooctanoato de níquel [11]	27637-46-3 [11]	248-585-3 [11]
	Bis(isononanoato) de níquel [12]	84852-37-9 [12]	284-349-6 [12]
	Neononanoato de níquel (II) [13]	93920-10-6 [13]	300-094-6 [13]
	Isodecanoato de níquel (II) [14]	85508-43-6 [14]	287-468-1 [14]
	Neodecanoato de níquel (II) [15]	85508-44-7 [15]	287-469-7 [15]
	Ácido neodecanoico, sal de níquel [16]	51818-56-5 [16]	257-447-1 [16]
	Neoundecanoato de níquel (II) [17]	93920-09-3 [17]	300-093-0 [17]
	bis(D-gluconato-O 1,O 2) de níquel [18]	71957-07-8 [18]	276-205-6 [18]
	3,5-bis(terc-butil)-4-hidroxibenzoato de níquel (2:1) [19]	52625-25-9 [19]	258-051-1 [19]
	Palmitato de níquel (II) [20]	13654-40-5 [20]	237-138-8 [20]
	(2-etilhexanoato-O)(isononanoato-O) de níquel [21]	85508-45-8 [21]	287-470-2 [21]
	(Isononanoato-O)(isooctanoato-O) de níquel [22]	85508-46-9 [22]	287-471-8 [22]
	(Isooctanoato-O)(neodecanoato-O) de níquel [23]	84852-35-7 [23]	284-347-5 [23]
	(2-etilhexanoato-O)(isodecanoato-O) de níquel [24]	84852-39-1 [24]	284-351-7 [24]
	(2-etilhexanoato-O)(neodecanoato-O) de níquel [25]	85135-77-9 [25]	285-698-7 [25]
	(Isodecanoato-O)(isooctanoato-O) de níquel [26]	85166-19-4 [26]	285-909-2 [26]
	(Isodecanoato-O)(isononanoato-O) de níquel [27]	84852-36-8 [27]	284-348-0 [27]
	(Isononanoato-O)(neodecanoato-O) de níquel [28]	85551-28-6 [28]	287-592-6 [28]
	Ácidos grasos, ramificados de C6-19, sales de níquel [29]	91697-41-5 [29]	294-302-1 [29]
	Ácidos grasos, de C8-18 e insaturados de C18, sales de níquel [30]	84776-45-4 [30]	283-972-0 [30]
	Ácido 2,7-naftalenodisulfónico, sal de níquel (II) [31]	72319-19-8 [31]	[31]
1461	Sulfito de níquel (II) [1]	7757-95-1 [1]	231-827-7 [1]
	Trióxido de níquel y telurio [2]	15851-52-2 [2]	239-967-0 [2]
	Tetraóxido de níquel y telurio [3]	15852-21-8 [3]	239-974-9 [3]
	Hidróxido-óxido-fosfato de molibdeno y níquel [4]	68130-36-9 [4]	268-585-7 [4]
1462	Boruro de níquel (NiB) [1]	12007-00-0 [1]	234-493-0 [1]
	Boruro de diníquel [2]	12007-01-1 [2]	234-494-6 [2]
	Boruro de triníquel [3]	12007-02-2 [3]	234-495-1 [3]
	Boruro de níquel [4]	12619-90-8 [4]	235-723-2 [4]
	Siliciuro de diníquel [5]	12059-14-2 [5]	235-033-1 [5]
	Disiliciuro de níquel [6]	12201-89-7 [6]	235-379-3 [6]
	Fosfuro de diníquel [7]	12035-64-2 [7]	234-828-0 [7]
	Fosfuro de boro y níquel [8]	65229-23-4 [8]	— [8]
1463	Tetraóxido de dialuminio y níquel [1]	12004-35-2 [1]	234-454-8 [1]
	Trióxido de níquel y titanio [2]	12035-39-1 [2]	234-825-4 [2]
	Óxido de níquel y titanio [3]	12653-76-8 [3]	235-752-0 [3]
	Hexaóxido de níquel y divanadio [4]	52502-12-2 [4]	257-970-5 [4]
	Octaóxido de cobalto, dimolibdeno y níquel [5]	68016-03-5 [5]	268-169-5 [5]
	Trióxido de circonio y níquel [6]	70692-93-2 [6]	274-755-1 [6]
	Tetraóxido de molibdeno y níquel [7]	14177-55-0 [7]	238-034-5 [7]
	Tetraóxido de níquel y volframio [8]	14177-51-6 [8]	238-032-4 [8]
	Olivino, verde de níquel [9]	68515-84-4 [9]	271-112-7 [9]
	Dióxido de litio y níquel [10]	12031-65-1 [10]	620-400-4 [10]
	Óxido de molibdeno y níquel [11]	12673-58-4 [11]	— [11]
1464	Óxido de cobalto, litio y níquel	—	442-750-5
1465	Trióxido de molibdeno	1313-27-5	215-204-7
1466	Dicloruro de dibutilestaño; (DBTC)	683-18-1	211-670-0
1467	4,4′-bis(N-Carbamoil-4-metilbencenosulfonamida)difenilmetano	151882-81-4	418-770-5
1468	Alcohol furfurílico	98-00-0	202-626-1
1469	1,2-Epoxi-4-epoxietilciclohexano; diepóxido de 4-vinilciclohexeno	106-87-6	203-437-7
1470	Oximetiloxirano de 6-glicidiloxinaft-1-ilo	27610-48-6	429-960-2
1471	2-(2-Aminoetilamino)etanol; (AEEA)	111-41-1	203-867-5
1472	1,2-Dietoxietano	629-14-1	211-076-1
1473	Cloruro de 2,3-epoxipropiltrimetilamonio; cloruro de glicidiltrimetilamonio	3033-77-0	221-221-0
1474	Clorhidrato de 1-(2-amino-5-clorofenil)-2,2,2-trifluoro-1,1-etanodiol	214353-17-0	433-580-2
1475	(E)-3-[1-[4-[2-(Dimetilamino)etoxi]fenil]-2-fenilbut-1-enil]fenol	82413-20-5	428-010-4
1476	4,4′-(1,3-Fenilen-bis(1-metiletiliden))bis-fenol	13595-25-0	428-970-4
1477	2-Cloro-6-fluoro-fenol	2040-90-6	433-890-8
1478	2-Metil-5-terc-butiltiofenol	—	444-970-7
1479	2-Butiril-3-hidroxi-5-tiociclohexan-3-il-ciclohex-2-en-1-ona	94723-86-1	425-150-8
1480	Profoxidim (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-clorofenoxi)propoxiimino]butil}-3-hidroxi-5-(tian-3-il)ciclohex-2-en-1-ona	139001-49-3	604-105-8
1481	Tepraloxidim (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-cloroaliloxiimino]propil}-3-hidroxi-5-perhidropiran-4-il-ciclohex-2-en-1-ona	149979-41-9	604-715-4
1482	3-(1,2-Etanodiilacetal)-estra-5(10),9(11)-dieno-3,17-diona cíclica	5571-36-8	427-230-8
1483	Androsta-1,4,9(11)-trieno-3,17-diona	15375-21-0	433-560-3
1484	Masa de reacción de: salicilatos de calcio (con alquilos de C10-14 y C18-30 ramificados); fenatos de calcio (con alquilos de C10-14 y C18-30 ramificados); fenatos azufrados de calcio (con alquilos de C10-14 y C18-30 ramificados)	—	415-930-6
1485	Ácido 1,2-bencenodicarboxílico; diésteres de alquilos de C6-8 ramificados, ricos en C7	71888-89-6	276-158-1
1486	Masa de reacción de: diéster de 4,4′-metilen-bis[2-(2-hidroxi-5-metilbencil)-3,6-dimetilfenol] y ácido 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftaleno-1-sulfónico (1:2); triéster de 4,4′-metilen-bis[2-(2-hidroxi-5-metilbencil)-3,6-dimetilfenol] y ácido 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftaleno-1-sulfónico (1:3)	—	427-140-9
1487	1-Hidroxi-2-(4-(4-carboxifenilazo)-2,5-dimetoxifenilazo)-7-amino-3-naftalenosulfonato de diamonio	150202-11-2	422-670-7
1488	Ácido 3-oxoandrost-4-eno-17-β-carboxílico	302-97-6	414-990-0
1489	Ácido (Z)-2-metoximino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acético	64485-90-1	431-520-1
1490	Nitrilotriacetato de trisodio	5064-31-3	225-768-6
1491	2-Etilhexanoato de 2-etilhexilo	7425-14-1	231-057-1
1492	Ftalato de diisobutilo	84-69-5	201-553-2
1493	Ácido perfluorooctanosulfónico; ácido heptadecafluorooctano-1-sulfónico [1]	1763-23-1 [1]	217-179-8 [1]
	Perfluorooctanosulfonato de potasio; heptadecafluorooctano-1-sulfonato de potasio [2]	2795-39-3 [2]	220-527-1 [2]
	Perfluorooctanosulfonato de dietanolamina [3]	70225-14-8 [3]	274-460-8 [3]
	Perfluorooctanosulfonato de amonio; heptadecafluorooctanosulfonato de amonio [4]	29081-56-9 [4]	249-415-0 [4]
	Perfluorooctanosulfonato de litio; heptadecafluorooctanosulfonato de litio [5]	29457-72-5 [5]	249-644-6 [5]
1494	1-(2,4-Diclorofenil)-5-(triclorometil)-1H-1,2,4-triazol-3-carboxilato de etilo	103112-35-2	401-290-5
1495	Propionato de 1-bromo-2-metilpropilo	158894-67-8	422-900-6
1496	Carbonato de cloro-1-etilciclohexilo	99464-83-2	444-950-8
1497	Di(naftaleno-1-sulfonato) de 6,6′-bis(diazo-5,5′,6,6′-tetrahidro-5,5′-dioxo)[metilen-bis(5-(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxo-1-naftilsulfoniloxi)-6-metil-2-fenileno]	—	441-550-5
1498	Trifluralina (ISO); α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-N,N-dipropil-p-toluidina; 2,6-dinitro-N,N-dipropil-4-trifluorometilanilina; N,N-dipropil-2,6-dinitro-4-trifluorometilanilina	1582-09-8	216-428-8
1499	4-Mesil-2-nitrotolueno	1671-49-4	430-550-0
1500	4-[4-[7-(4-Carboxilatoanilino)-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftilazo]-2,5-dimetoxifenilazo]benzoato de triamonio	221354-37-6	432-270-4
1501	Masa de reacción de: 6-amino-3-((2,5-dietoxi-4-(3-fosfonofenil)azo)fenil)azo-4-hidroxi-2-naftalenosulfonato de triamonio; 3-((4-((7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-naftalen-2-il)azo)-2,5-dietoxifenil)azo)benzoato de diamonio	163879-69-4	438-310-7
1502	N,N′-Diacetilbencidina	613-35-4	210-338-2
1503	Ciclohexilamina	108-91-8	203-629-0
1504	Piperazina	110-85-0	203-808-3
1505	Hidroxilamina	7803-49-8	232-259-2
1506	Cloruro de hidroxilamonio; clorhidrato de hidroxilamina [1]	5470-11-1 [1]	226-798-2 [1]
1506	Sulfato de bis(hidroxilamonio); sulfato de hidroxilamina (1:2) [2]	10039-54-0 [2]	233-118-8 [2]
1507	Metil-fenilendiamina; diaminotolueno	—	—
1508	Mepanipirim; 4-metil-N-fenil-6-(1-propinil)-2-pirimidinamina	110235-47-7	600-951-7
1509	Hidrogenosulfato de hidroxilamonio; sulfato de hidroxilamina (1:1) [1]	10046-00-1 [1]	233-154-4 [1]
	Fosfato de hidroxilamina [2]	20845-01-6 [2]	244-077-0 [2]
	Dihidrogenofosfato de hidroxilamina [3]	19098-16-9 [3]	242-818-2 [3]
	4-metilbencenesulfonato de hidroxilamina [4]	53933-48-5 [4]	258-872-5 [4]
1510	Cloruro de (3-cloro-2-hidroxipropil)trimetilamonio	3327-22-8	222-048-3
1511	Bifenilo-3,3′,4,4′-tetrailtetraamina; diaminobencidina	91-95-2	202-110-6
1512	Clorhidrato de piperazina [1]	6094-40-2 [1]	228-042-7 [1]
	Diclorhidrato de piperazina [2]	142-64-3 [2]	205-551-2 [2]
	Fosfato de piperazina [3]	1951-97-9 [3]	217-775-8 [3]
1513	Clorhidrato de 3-(piperazin-1-il)-benzo[d]isotiazol	87691-88-1	421-310-6
1514	Clorhidrato de 2-etilfenilhidrazina	19398-06-2	421-460-2
1515	Cloruro de (2-cloroetil)(3-hidroxipropil)amonio	40722-80-3	429-740-6
1516	Diclorhidrato de 4-[(3-clorofenil)(1H-imidazol-1-il)metil]-1,2-bencenodiamina	159939-85-2	425-030-5
1517	Cloruro de cloro-N,N-dimetilformiminio	3724-43-4	425-970-6
1518	7-Metoxi-6-(3-morfolin-4-il-propoxi)-3H-quinazolin-4-ona	199327-61-2	429-400-7
1519	Productos de reacción de diisopropanolamina con formaldehído (1:4)	220444-73-5	432-440-8
1520	3-Cloro-4-(3-fluorobenciloxi)anilina	202197-26-0	445-590-4
1521	Bromuro de etidio; bromuro de 3,8-diamino-1-etil-6-fenilfenantridinio	1239-45-8	214-984-6
1522	(R,S)-2-Amino-3,3-dimetilbutanamida	144177-62-8	447-860-7
1523	3-Amino-9-etil-carbazol; 9-etilcarbazol-3-ilamina	132-32-1	205-057-7
1524	Yoduro de (6R-trans)-1-((7-amonio-2-carboxilato-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo-[4.2.0]oct-2-en-3-il)metil)piridinio	100988-63-4	423-260-0
1525	Forclorfenurón (ISO); 1-(2-cloro-4-piridil)-3-fenilurea	68157-60-8	614-346-0
1526	Tetrahidro-1,3-dimetil-1H-pirimidin-2-ona; dimetil-propilenurea	7226-23-5	230-625-6
1527	Quinoleína	91-22-5	202-051-6
1528	Ketoconazol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi]fenil]piperazin-1-il]etanona	65277-42-1	265-667-4
1529	Metconazol (ISO); (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-clorobencil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol	125116-23-6	603-031-3
1530	1-Metil-3-morfolinocarbonil-4-[3-(1-metil-3-morfolinocarbonil-5-oxo-2-pirazolin-4-iliden)-1-propenil]pirazol-5-olato de potasio	183196-57-8	418-260-2
1531	N,N′,N′-Tris(2-metil-2,3-epoxipropil)-perhidro-2,4,6-oxo-1,3,5-triazina	26157-73-3	435-010-8
1532	Tri(3-aziridinilpropanoato) de trimetilolpropano; (TAZ)	52234-82-9	257-765-0
1533	Diisocianato de 4,4′-metilendifenilo; 4,4′-diisocianato-difenilmetano [1]	101-68-8 [1]	202-966-0 [1]
	Diisocianato de 2,2′-metilendifenilo; 2,2′-diisocianato-difenilmetano [2]	2536-05-2 [2]	219-799-4 [2]
	Isocianato de o-(p-isocianatobencil)fenilo; 2,4′-diisocianato-difenilmetano [3]	5873-54-1 [3]	227-534-9 [3]
	Diisocianato de metilendifenilo [4]	26447-40-5 [4]	247-714-0 [4]
1534	Cinidón-etilo (ISO); (Z)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(ciclohex-1-eno-1,2-dicarboximido)fenil]acrilato de etilo	142891-20-1	604-318-6
1535	N-[6,9-Dihidro-9-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etoxi]metil]-6-oxo-1H-purin-2-il]acetamida	84245-12-5	424-550-1
1536	Dimoxistrobina (ISO); (E)-2-(metoxiimino)-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamida	149961-52-4	604-712-8
1537	Clorhidrato de N,N-(dimetilamino)tioacetamida	27366-72-9	435-470-1
1538	Masa de reacción de: 2,2′-[(3,3′-dicloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)]-3-oxo-butanamida; 2-[[3,3′-dicloro-4′-[[1[[(2,4-dimetilfenil)amino]carbonil]-2-oxopropil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-N-(2-metilfenil)-3-oxo-butanamida; 2-[[3,3′-dicloro-4′-[[1[[(2,4-dimetilfenil)amino]carbonil]-2-oxopropil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-N-(2-carboxilfenil)-3-oxo-butanamida		434-330-5
1539	Petróleo, carbón, alquitrán y gas natural, junto con sus derivados, generados mediante destilación u otros métodos de transformación si contienen ≥ 0,1 % en peso de benceno	85536-20-5 85536-19-2 90641-12-6 90989-38-1 91995-20-9 92062-36-7 91995-61-8 101316-63-6 93821-38-6 90641-02-4 101316-62-5 90641-03-5 65996-79-4 101794-90-5 90640-87-2 84650-03-3 65996-82-9 90641-01-3 65996-87-4 90640-99-6 68391-11-7 92062-33-4 91082-52-9 68937-63-3 92062-28-7 92062-27-6 91082-53-0 91995-31-2 91995-35-6 91995-66-3 122070-79-5 122070-80-8 65996-78-3 94114-52-0 94114-53-1 94114-54-2 94114-56-4 94114-57-5 90641-11-5 8006-61-9 8030-30-6 8032-32-4 64741-41-9 64741-42-0 64741-46-4 64742-89-8 68410-05-9 68514-15-8 68606-11-1 68783-12-0 68921-08-4 101631-20-3 64741-64-6 64741-65-7 64741-66-8 64741-70-4 64741-84-0 64741-92-0 68410-71-9 68425-35-4 68527-27-5 91995-53-8 92045-49-3 92045-55-1 92045-58-4 92045-64-2 101316-67-0 64741-54-4 64741-55-5 68476-46-0 68783-09-5 91995-50-5 92045-50-6 92045-59-5 92128-94-4 101794-97-2 101896-28-0 64741-63-5 64741-68-0 68475-79-6 68476-47-1 68478-15-9 68513-03-1 68513-63-3 68514-79-4 68919-37-9 68955-35-1 85116-58-1 91995-18-5 93571-75-6 93572-29-3 93572-35-1 93572-36-2 64741-74-8 64741-83-9 67891-79-6 67891-80-9 68425-29-6 68475-70-7 68603-00-9 68603-01-0 68603-03-2 68955-29-3 92045-65-3 64742-48-9 64742-49-0 64742-73-0 68410-96-8 68410-97-9 68410-98-0 68512-78-7 85116-60-5 85116-61-6 92045-51-7 92045-52-8 92045-57-3 92045-61-9 92062-15-2 93165-55-0 93763-33-8 93763-34-9 64741-47-5 64741-48-6 64741-69-1 64741-78-2 64741-87-3 64742-15-0 64742-22-9 64742-23-0 64742-66-1 64742-83-2 64742-95-6 68131-49-7 68477-34-9 68477-50-9 68477-53-2 68477-55-4 68477-61-2 68477-89-4 68478-12-6 68478-16-0 68513-02-0 68516-20-1 68527-21-9 68527-22-0 68527-23-1 68527-26-4 68603-08-7 68606-10-0 68783-66-4 68919-39-1 68921-09-5 85116-59-2 86290-81-5 90989-42-7 91995-38-9 91995-41-4 91995-68-5 92045-53-9 92045-60-8 92045-62-0 92045-63-1 92201-97-3 93165-19-6 94114-03-1 95009-23-7 97926-43-7 98219-46-6 98219-47-7 101316-56-7 101316-66-9 101316-76-1 101795-01-1 102110-14-5 68476-50-6 68476-55-1 90989-39-2	287-502-5 287-500-4 292-636-2 292-694-9 295-281-1 295-551-9 295-323-9 309-868-8 298-725-2 292-625-2 309-867-2 292-626-8 266-013-0 309-971-8 292-609-5 283-483-2 266-016-7 292-624-7 266-021-4 292-622-6 269-929-9 295-548-2 293-766-2 273-077-3 295-543-5 295-541-4 293-767-8 295-292-1 295-295-8 295-329-1 310-170-0 310-171-6 266-012-5 302-688-0 302-689-6 302-690-1 302-692-2 302-693-8 292-635-7 232-349-1 232-443-2 232-453-7 265-041-0 265-042-6 265-046-8 265-192-2 270-077-5 271-025-4 271-727-0 272-186-3 272-931-2 309-945-6 265-066-7 265-067-2 265-068-8 265-073-5 265-086-6 265-095-5 270-088-5 270-349-3 271-267-0 295-315-5 295-430-0 295-436-3 295-440-5 295-446-8 309-871-4 265-055-7 265-056-2 270-686-6 272-185-8 295-311-3 295-431-6 295-441-0 295-794-0 309-974-4 309-987-5 265-065-1 265-070-9 270-660-4 270-687-1 270-794-3 270-993-5 271-008-1 271-058-4 272-895-8 273-271-8 285-509-8 295-279-0 297-401-8 297-458-9 297-465-7 297-466-2 265-075-6 265-085-0 267-563-4 267-565-5 270-344-6 270-658-3 271-631-9 271-632-4 271-634-5 273-266-0 295-447-3 265-150-3 265-151-9 265-178-6 270-092-7 270-093-2 270-094-8 270-988-8 285-511-9 285-512-4 295-432-1 295-433-7 295-438-4 295-443-1 295-529-9 296-942-7 297-852-0 297-853-6 265-047-3 265-048-9 265-071-4 265-079-8 265-089-2 265-115-2 265-122-0 265-123-6 265-170-2 265-187-5 265-199-0 268-618-5 270-725-7 270-735-1 270-736-7 270-738-8 270-741-4 270-771-8 270-791-7 270-795-9 270-991-4 271-138-9 271-262-3 271-263-9 271-264-4 271-266-5 271-635-0 271-726-5 272-206-0 272-896-3 272-932-8 285-510-3 289-220-8 292-698-0 295-298-4 295-302-4 295-331-2 295-434-2 295-442-6 295-444-7 295-445-2 296-028-8 296-903-4 302-639-3 305-750-5 308-261-5 308-713-1 308-714-7 309-862-5 309-870-9 309-879-8 309-976-5 310-012-0 270-690-8 270-695-5 292-695-4
1540	Petróleo, carbón, alquitrán y gas natural, junto con sus derivados, generados mediante destilación u otros métodos de transformación si contienen ≥ 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
		90640-85-0 92061-93-3 90640-84-9 61789-28-4 70321-79-8 122384-77-4 70321-80-1	292-606-9 295-506-3 292-605-3 263-047-8 274-565-9 310-189-4 274-566-4
1541	Petróleo, carbón, alquitrán y gas natural, junto con sus derivados, generados mediante destilación u otros métodos de transformación transformación si contienen ≥ 0,1 % en peso de benceno o si contienen ≥ 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
		85029-51-2 84650-04-4 84989-09-3 91995-49-2 121620-47-1 121620-48-2 90640-90-7 90641-04-6 101896-27-9 101794-91-6 91995-48-1 90641-05-7 84989-12-8 121620-46-0 90640-81-6 90640-82-7 92061-92-2 91995-15-2 91995-16-3 91995-17-4 101316-87-4 122384-78-5 84988-93-2 90640-88-3 65996-83-0 90640-89-4 90641-06-8 65996-85-2 101316-86-3 92062-22-1 96690-55-0 84989-04-8 84989-05-9 84989-06-0 84989-03-7 84989-07-1 68477-23-6 68555-24-8 91079-47-9 92062-26-5 94114-29-1 90641-00-2 68513-87-1 70321-67-4 92062-29-8 100801-63-6 100801-65-8 100801-66-9 73665-18-6 68815-21-4 65996-86-3 65996-84-1	285-076-5 283-484-8 284-898-1 295-310-8 310-166-9 310-167-4 292-612-1 292-627-3 309-985-4 309-972-3 295-309-2 292-628-9 284-901-6 310-165-3 292-603-2 292-604-8 295-505-8 295-275-9 295-276-4 295-278-5 309-889-2 310-191-5 284-881-9 292-610-0 266-017-2 292-611-6 292-629-4 266-019-3 309-888-7 295-536-7 306-251-5 284-892-9 284-893-4 284-895-5 284-891-3 284-896-0 270-713-1 271-418-0 293-435-2 295-540-9 302-662-9 292-623-1 271-020-7 274-560-1 295-544-0 309-745-9 309-748-5 309-749-0 277-567-8 272-361-4 266-020-9 266-018-8
1542	Petróleo, carbón, alquitrán y gas natural, junto con sus derivados, generados mediante destilación u otros métodos de transformación si contienen ≥ 0,1 % en peso de 1,3-butadieno
		68607-11-4 68783-06-2 68814-67-5 68814-90-4 68911-58-0 68911-59-1 68919-01-7 68919-02-8 68919-03-9 68919-04-0 68919-07-3 68919-08-4 68919-11-9 68919-12-0 68952-79-4 68952-80-7 68955-33-9 68989-88-8 92045-15-3 92045-16-4 92045-17-5 92045-18-6 92045-19-7 92045-20-0 68131-75-9 68307-98-2 68307-99-3 68308-00-9 68308-01-0 68308-10-1 68308-03-2 68308-04-3 68308-05-4 68308-06-5 68308-07-6 68308-09-8 68308-11-2 68308-12-3 68409-99-4 68475-57-0 68475-58-1 68475-59-2 68475-60-5 68476-26-6 68476-29-9 68476-40-4 68476-42-6 68476-49-3 68476-85-7 68476-86-8 68477-33-8 68477-35-0 68477-69-0 68477-70-3 68477-71-4 68477-72-5 68308-08-7	271-750-6 272-182-1 272-338-9 272-343-6 272-775-5 272-776-0 272-873-8 272-874-3 272-875-9 272-876-4 272-880-6 272-881-1 272-884-8 272-885-3 273-173-5 273-174-0 273-269-7 273-563-5 295-397-2 295-398-8 295-399-3 295-400-7 295-401-2 295-402-8 268-629-5 269-617-2 269-618-8 269-619-3 269-620-9 269-630-3 269-623-5 269-624-0 269-625-6 269-626-1 269-627-7 269-629-8 269-631-9 269-632-4 270-071-2 270-651-5 270-652-0 270-653-6 270-654-1 270-667-2 270-670-9 270-681-9 270-682-4 270-689-2 270-704-2 270-705-8 270-724-1 270-726-2 270-750-3 270-751-9 270-752-4 270-754-5 269-628-2
1543	Fosfato de tris[2-cloro-1-(clorometil)etilo]	13674-87-8	237-159-2
1544	Fosfuro de indio	22398-80-7	244-959-5
1545	Fosfato de trixililo	25155-23-1	246-677-8
1546	Hexabromociclododecano [1]	25637-99-4 [1]	247-148-4 [1]
1546	1,2,5,6,9,10-hexabromociclododecano [2]	3194-55-6 [2]	221-695-9 [2]
1547	Tetrahidrofurano	109-99-9	203-726-8
1548	Abamectina (combinación de avermectina B1a y avermectina B1b) (ISO) [1]	71751-41-2 [1]	615-339-5 [1]
1548	Avermectina B1a [2]	65195-55-3 [2]	265-610-3 [2]
1549	Ácido 4-terc-butilbenzoico	98-73-7	202-696-3
1550	Verde de leucomalaquita; N,N,N′,N′-tetrametil-4,4′-bencilidendianilina	129-73-7	204-961-9
1551	Fuberidazol (ISO); 2-(2-furil)-1H-benzimidazol	3878-19-1	223-404-0
1552	Metazaclor (ISO); 2-cloro-N-(2,6-dimetilfenil)-N-(1H-pirazol-1-ilmetil)acetamida	67129-08-2	266-583-0
1553	Peróxido de di-terc-butilo	110-05-4	203-733-6
1554	Triclorometilestannano	993-16-8	213-608-8
1555	10-Etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]tio]-4-metil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estanna-tetradecanoato de 2-etilhexilo	57583-34-3	260-828-5
1556	10-Etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estanna-tetradecanoato de 2-etilhexilo	15571-58-1	239-622-4
1557	Sulcotriona (ISO); 2-[2-cloro-4-(metilsulfonil)benzoil]ciclohexano-1,3-diona	99105-77-8	619-394-6
1558	Bifentrina (ISO); rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-en-1-il]-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de (2-metilbifenil-3-il)metilo	82657-04-3	617-373-6
1559	Ftalato de dihexilo	84-75-3	201-559-5
1560	Pentadecafluorooctanoato de amonio	3825-26-1	223-320-4
1561	Ácido perfluorooctanoico	335-67-1	206-397-9
1562	N-Etil-2-pirrolidona; 1-etilpirrolidin-2-ona	2687-91-4	220-250-6
1563	Proquinazid (ISO); 6-yodo-2-propoxi-3-propilquinazolin-4(3H)-ona	189278-12-4	606-168-7
1564	Arseniuro de galio	1303-00-0	215-114-8
1565	Acetato de vinilo	108-05-4	203-545-4
1566	Aclonifeno (ISO); 2-cloro-6-nitro-3-fenoxianilina	74070-46-5	277-704-1
1567	10-Etil-4,4-dimetil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estanna-tetradecanoato de 2-etilhexilo	57583-35-4	260-829-0
1568	Dicloruro de dimetilestaño	753-73-1	212-039-2
1569	4-Vinilciclohexeno	100-40-3	202-848-9
1570	Tralcoxidim (ISO); 2-(N-etoxipropanimidoil)-3-hidroxi-5-mesitilciclohex-2-en-1-ona	87820-88-0	618-075-9
1571	Cicloxidim (ISO); 2-(N-etoxibutanimidoil)-3-hidroxi-5-(tetrahidro-2H-tiopiran-3-il)ciclohex-2-en-1-ona	101205-02-1	405-230-9
1572	Fluazinam (ISO); 3-cloro-N-[3-cloro-2,6-dinitro-4-(trifluorometil)fenil]-5-(trifluorometil)piridin-2-amina	79622-59-6	616-712-5
1573	Penconazol (ISO); 1-[2-(2,4-diclorofenil)pentil]-1H-1,2,4-triazol	66246-88-6	266-275-6
1574	Fenoxicarb (ISO); [2-(4-fenoxifenoxi)etil]carbamato de etilo	72490-01-8	276-696-7
1575	Estireno	100-42-5	202-851-5
1576	Tetrahidro-2-furilmetanol; alcohol tetrahidrofurfurílico	97-99-4	202-625-6
1577	Formaldehído	50-00-0	200-001-8
1578	Paraformaldehído	30525-89-4	608-494-5
1579	Metanodiol; metilenglicol	463-57-0	207-339-5
1580	Cimoxanilo (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida	57966-95-7	261-043-0
1581	Compuestos de tributilestaño	—	—
1582	Tembotriona (ISO); 2-{2-cloro-4-(metilsulfonil)-3-[(2,2,2-trifluoroetoxi)metil]benzoil}ciclohexano-1,3-diona	335104-84-2	608-879-8
1583	Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, éster dihexílico, ramificado y lineal	68515-50-4	271-093-5
1584	Espirotetramat (ISO); carbonato de (5s,8s)-3-(2,5-dimetilfenil)-8-metoxi-2-oxo-1-azaespiro[4,5]dec-3-en-4-ilo y etilo	203313-25-1	606-523-6
1585	Acetato de dodemorf; acetato de 4-ciclododecil-2,6-dimetilmorfolin-4-io	31717-87-0	250-778-2
1586	Triflusulfurón-metilo; 2-({[4-(dimetilamino)-6-(2,2,2-trifluoroetoxi)-1,3,5-triazin-2-il]carbamoil}sulfamoil)-3-metilbenzoato de metilo	126535-15-7	603-146-9
1587	Imazalilo (ISO); 1-[2-(aliloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol	35554-44-0	252-615-0
1588	Dodemorf (ISO); 4-ciclododecil-2,6-dimetilmorfolina	1593-77-7	216-474-9
1589	Imidazol	288-32-4	206-019-2
1590	Lenacilo (ISO); 3-ciclohexil-6,7-dihidro-1H-ciclopenta[d]pirimidina-2,4(3H,5H)-diona	2164-08-1	218-499-0
1591	Metosulam (ISO); N-(2,6-dicloro-3-metilfenil)-5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidina-2-sulfonamida	139528-85-1	604-145-6
1592	2-Metil-1-(4-metiltiofenil)-2-morfolino-propan-1-ona	71868-10-5	400-600-6
1593	Metacrilato de 2,3-epoxipropilo; metacrilato de glicidil	106-91-2	203-441-9
1594	Espiroxamina (ISO); 8-terc-butil-1,4-dioxaespirol[4.5]decan-2-ilmetil(etil)(propil)amina	118134-30-8	601-505-4
1595	Cianamida; carbamonitrilo	420-04-2	206-992-3
1596	Ciproconazol (ISO); (2RS,3RS,2RS,3SR)-2-(4-clorofenil)-3-ciclopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol	94361-06-5	619-020-1
1597	Zeolita de plata y cinc	130328-20-0	603-404-0
1598	Carbonato de cadmio	513-78-0	208-168-9
1599	Hidróxido de cadmio; dihidróxido de cadmio	21041-95-2	244-168-5
1600	Nitrato de cadmio; dinitrato de cadmio	10325-94-7	233-710-6
1601	Dilaurato de dibutilestaño; dibutil-[bis(dodecanoiloxi)]-estannano	77-58-7	201-039-8
1602	Clorofeno; clorofeno; 2-bencil-4-clorofenol	120-32-1	204-385-8
1603	Antraquinona	84-65-1	201-549-0
1604	Ácido nonadecafluorodecanoico [1]	335-76-2 [1]	206-400-3 [1]
	Nonadecafluorodecanoato de amonio [2]	3108-42-7 [2]	221-470-5 [2] [3]
	Nonadecafluorodecanoato de sodio [3]	3830-45-3 [3]
1605	N,N′-Metilen-dimorfolina; N,N′-metilen-bismorfolina; [formaldehído liberado de N,N′-metilenbismorfolina]; [MBM] si la concentración teórica máxima de formaldehído liberable, independientemente de la fuente, en la mezcla comercializada es ≥ 0,1 % en peso	5625-90-1	227-062-3
1606	Productos de reacción de paraformaldehído con 2-hidroxipropilamina (3:2); [formaldehído liberado de 3,3′-metilenbis[5-metiloxazolidina]; [formaldehído liberado de oxazolidina]; [MBO] si la concentración teórica máxima de formaldehído liberable, independientemente de la fuente, en la mezcla comercializada es ≥ 0,1 % en peso	—	—
1607	Productos de reacción de paraformaldehído con 2-hidroxipropilamina (1:1); [formaldehído liberado de α,α,α-trimetil-1,3,5-triazina-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanol]; [HPT] si la concentración teórica máxima de formaldehído liberable, independientemente de la fuente, en la mezcla comercializada es ≥ 0,1 % en peso	—	—
1608	Metilhidrazina	60-34-4	200-471-4
1609	Triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-clorofenoxi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)-butan-2-ol; α-terc-butil-β-(4-clorofenoxi)-1H-1,2,4-triazol-1-etanol	55219-65-3	259-537-6
1610	Tiacloprid (ISO); (Z)-3-(6-cloro-3-piridil-metil)-1-3-tiazolidin-2-iliden-cianamida; {(2Z)-3-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-1,3-tiazolidin-2-iliden}cianamida	111988-49-9	601-147-9
1611	Carbetamida (ISO); carbanilato de (R)-1-(etilcarbamoil)-etilo; fenilcarbamato de (2R)-1-(etilamino)-1-oxopropan-2-ilo	16118-49-3	240-286-6»

La entrada 395 se sustituye por el texto siguiente:

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Nombre químico/DCI

Número CAS

Número CE

«395

Hidroxi-8-quinolina y su sulfato

148-24-2

134-31-6

205-711-1

205-137-1».

El anexo III se modifica como sigue:

a)	se suprimen las entradas 1a, 1b, 7, 13 y 51;

la entrada 12 se sustituye por el texto siguiente:

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Restricciones

Texto de las condiciones de empleo y advertencias

Nombre químico/DCI

Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras restricciones

«12

Peróxido de hidrógeno (agua oxigenada) y otros compuestos o mezclas que liberen peróxido de hidrógeno, entre ellos el peróxido de carbamida y el peróxido de cinc, y a excepción de las siguientes sustancias del anexo II:

—	n.o 1397, 1398, 1399

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

a)	Productos para el pelo

a)	12 % de H2O2 (40 volúmenes) presente o liberado

a) f) Utilizar guantes adecuados

a) b) c) e)

Contiene peróxido de hidrógeno.

Evitar el contacto con los ojos.

Enjuagar inmediatamente si el producto entra en contacto con ellos.

b)	Productos para la piel

b)	4 % de H2O2 presente o liberado

c)	Productos para endurecer las uñas

c)	2 % de H2O2 presente o liberado

d)	Productos bucales, incluidos los productos para el enjuague, los dentífricos y los blanqueadores

d)	≤ 0,1 % de H2O2 presente o liberado

e)	Blanqueadores dentales

e)	> 0,1 % y ≤ 6 % de H2O2 presente o liberado

Venta exclusiva a odontólogos. En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos cualificados con arreglo a la Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (*1) o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente.

Posteriormente se suministrará al consumidor para completar el ciclo de utilización.

No utilizar en menores de 18 años.

Concentración de H2O2 presente o liberado indicada en porcentaje.

No utilizar en menores de 18 años.

Venta exclusiva a odontólogos. En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente.

Posteriormente se suministrará al consumidor para completar el ciclo de utilización.

f)	Productos para las pestañas

f)	2 % de H2O2 presente o liberado

f)	Solo para uso profesional

La etiqueta indicará:

«Solo para uso profesional.

Evitar el contacto con los ojos.

Enjuagar inmediatamente si el producto entra en contacto con ellos.

Contiene peróxido de hidrógeno.»

se añaden las entradas siguientes:

Referencia n.o	Identificación de las sustancias				Restricciones			Texto de las condiciones de empleo y advertencias
Referencia n.o	Nombre químico/ DCI	Nombre común del ingrediente recogido en el glosario	Número CAS	Número CE	Tipo de producto, partes del cuerpo	Concentración máxima en el producto preparado para el uso	Otras restricciones
a	b	c	d	e	f	g	h	i
«311	Óxido de difenil-(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina	Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide	75980-60-8	278-355-8	Sistemas de uñas artificiales	5,0 %	Uso profesional	Solo para uso profesional Evitar el contacto con la piel Leer las instrucciones de uso
312	2-Furaldehído	Furfural	98-01-1	202-627-7		0,001 %».

El anexo V se modifica como sigue:

el punto 2 del preámbulo se sustituye por el texto siguiente:

«2.	Todos los productos acabados que contengan sustancias que figuran en el presente anexo y liberen formaldehído deberán consignar en la etiqueta la mención “contiene formaldehído” siempre que la concentración de formaldehído en el producto acabado supere el 0,05 %.»;

b)	se suprimen las entradas 5, 31, 40 y 41;

la entrada 28 se sustituye por el texto siguiente:

Número de referencia	Identificación de las sustancias				Condiciones			Texto de las condiciones de empleo y advertencias
Número de referencia	Nombre químico/DCI	Nombre común del ingrediente recogido en el glosario	Número CAS	Número CE	Tipo de producto, partes del cuerpo	Concentración máxima en el producto preparado para el uso	Otras restricciones
a	b	c	d	e	f	g	h	i
«28	Diclorhidrato de α,ω-bis[[[(aminoiminometil)amino]iminometil]amino] poli(metileno)	Polyaminopropyl biguanide	32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0	608-723-9 608-042-7		0,1 %	No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a una exposición de los pulmones del usuario final por inhalación.».

(*1) Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales (DO L 255 de 30.9.2005, p. 22.»;

		ISSN 1977-0685
Diario Oficial de la Unión Europea		L 137

Edición en lengua española	Legislación	62.° año 23 de mayo de 2019

Sumario		II Actos no legislativos	Página
		ACUERDOS INTERNACIONALES
	*	Decisión (UE) 2019/825 del Consejo, de 14 de mayo de 2019, relativa a la celebración, en nombre de la Unión, del Acuerdo entre la Unión Europea y el Gobierno de la República de Filipinas sobre determinados aspectos de los servicios aéreos	1
		REGLAMENTOS
	*	Reglamento Delegado (UE) 2019/826 de la Comisión, de 4 de marzo de 2019, que modifica los anexos VIII y IX de la Directiva 2012/27/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al contenido de las evaluaciones completas del potencial de una calefacción y una refrigeración eficientes	3
	*	Reglamento Delegado (UE) 2019/827 de la Comisión, de 13 de marzo de 2019, relativo a los criterios que deben cumplir los operadores profesionales para satisfacer las condiciones establecidas en el artículo 89, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo y a los procedimientos para garantizar el cumplimiento de estos criterios	10
	*	Reglamento Delegado (UE) 2019/828 de la Comisión, de 14 de marzo de 2019, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo que se refiere a los requisitos de vitamina D aplicables a los preparados para lactantes y los requisitos de ácido erúcico aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación ( 1 )	12
	*	Reglamento Delegado (UE) 2019/829 de la Comisión, de 14 de marzo de 2019, que completa el Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, autorizando a los Estados miembros a establecer excepciones temporales para la realización de análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora	15
	*	Reglamento de Ejecución (UE) 2019/830 de la Comisión, de 15 de mayo de 2019, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada	26
	*	Reglamento (UE) 2019/831 de la Comisión, de 22 de mayo de 2019, por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos ( 1 )	29
		DECISIONES
	*	Decisión (PESC) 2019/832 del Consejo, de 22 de mayo de 2019, por la que se modifica la Decisión 2012/392/PESC sobre la Misión PCSD de la Unión Europea en Níger (EUCAP Sahel Níger)	64